Диувер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Диувер, 20 мг, таблетки

Торасемид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Диувер и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Диувер
• 3. Как использовать лекарство Диувер
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Диувер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Диувер и для чего оно используется

Диувер является мочегонным средством. После приема внутрь торасемид, активное вещество лекарства, быстро и почти полностью всасывается, и максимальная концентрация достигается в плазме через 1-2 часа. Около 80% введенной дозы выводится с мочой.

• Показания к применению:
• отеки, вызванные застойной сердечной недостаточностью, отек легких, отеки печеночного происхождения, отеки почечного происхождения. Лекарство Диувер используется у взрослых пациентов.

2. Важная информация перед использованием лекарства Диувер

Когда не использовать лекарство Диувер:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на торасемид, производные сульфонилмочевины (лекарства, используемые при диабете) или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если у пациента есть нарушения функции почек с анурией;
• если у пациента есть кома печеночная и предкоматозные состояния;
• если у пациента есть артериальная гипотония;
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Диувер, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если у пациента есть нарушения мочеиспускания, перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, получающих одновременно лечение гликозидами напарстника, глюкокортикоидами, минералокортикоидами или слабительными средствами);
• если терапия торасемидом длительная. Во время длительного лечения рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также анализ крови (красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов);
• если у пациента есть склонность к повышению концентрации мочевой кислоты в крови и подагре;
• если у пациента есть скрытый или явный диабет. У этих пациентов необходимо контролировать углеводный обмен.
• если у пациента есть нерегулярная сердечная деятельность.

Из-за недостаточного опыта лечения торасемидом необходимо проявлять осторожность в следующих ситуациях:

• патологические изменения кислотного баланса,
• одновременное лечение литием, аминогликозидами или цефалоспоринами,
• почечная недостаточность, вызванная нефротоксичными факторами,
• дети и подростки в возрасте до 18 лет.

Использование лекарства Диувер может привести к положительным результатам антидопингового контроля. Использование лекарства Диувер как средства допинга может представлять опасность для здоровья.

Дети и подростки

Отсутствует клинический опыт использования торасемида в этой возрастной группе.

Диувер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.

При одновременном использовании торасемида с гликозидами напарстника (лекарствами, обладающими способностью стимулировать работу сердца, увеличивать силу сокращения сердечной мышцы и одновременно снижать частоту этого сокращения) может наблюдаться увеличение чувствительности сердечной мышцы к этим лекарствам из-за снижения концентрации калия и (или) магния в плазме.

В сочетании с минералокортикоидами (гормонами, регулирующими минеральный и ионный обмен в организме) и глюкокортикоидами (гормонами, регулирующими обмен белков, углеводов и жиров) а также слабительными средствами может вызывать увеличение выведения калия с мочой.

Аналогично, как и в случае с другими мочегонными средствами (или диуретиками, лекарствами, увеличивающими объем выделяемой мочи), может наблюдаться усиление действия, снижающего кровяное давление, при одновременном введении других антигипертензивных средств.

Торасемид, особенно в больших дозах, может увеличивать токсичность антибиотиков аминогликозидов, цисплатины, токсичное действие цефалоспоринов на почки и токсичное действие лития на сердце и центральную нервную систему.

Действие курароподобных мышечных расслабляющих средств и действие теофиллина может усиливаться при одновременном использовании с торасемидом.

Поскольку торасемид ингибирует выведение салицилатов в почечных канальцах у пациентов, получающих большие дозы салицилатов, может увеличиваться их токсичность.

Может ослабевать действие противодиабетических средств.

Применение ингибиторов конвертазы ангiotensина после лечения торасемидом или начало комбинированной терапии этими средствами может привести к транзиторному снижению кровяного давления. Это действие может быть минимизировано путем снижения начальной дозы ингибитора конвертазы ангiotensина и (или) снижения дозы или временного отмены торасемида за 2-3 дня до применения средства из группы ингибиторов конвертазы ангiotensина.

Торасемид может снижать реактивность артерий к средствам, сужающим сосуды (например, адреналину, норадреналину).

Нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин) могут снижать диуретическое и гипотензивное действие торасемида путем ингибирования синтеза простагландинов.

Пробенецид может снижать эффективность торасемида путем ингибирования его секреции в почечных канальцах.

Не изучалась одновременная администрация торасемида и холестирамина у людей, но в исследованиях на животных обнаруживалось снижение абсорбции торасемида.

Диувер с пищей и напитками

Лекарство Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Пациенты с нарушениями функции печени

Во время лечения торасемидом пациенты с нарушениями функции печени должны находиться под специальным контролем из-за риска увеличения концентрации торасемида в крови.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность:

Лекарство Диувер противопоказано в период беременности.

Кормление грудью:

Отсутствуют данные о проникновении лекарства в грудное молоко. Лекарство Диувер противопоказано в период кормления грудью.

Фертильность:

В неклинических исследованиях не обнаружено влияния торасемида на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Как и в случае с другими лекарствами, влияющими на кровяное давление, пациенты, которые используют торасемид и у которых появляются головокружения или подобные симптомы, не должны управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы в движении.

Диувер содержит лактозу моногидрат

Лекарство содержит сахар лактозу. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, необходимо перед приемом этого лекарства проконсультироваться с врачом.

3. Как использовать лекарство Диувер

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Взрослые:

Отеки

Обычно используется 5 мг перорально один раз в день. Если необходимо, дозу можно постепенно увеличить до 20 мг один раз в день. В отдельных, исключительных случаях использовались 40 мг в день.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Диувер обычно используется в длительном лечении или до тех пор, пока не пройдут отеки.

Использование у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозировку.

Использование у детей и подростков

Из-за недостаточного опыта использования торасемида у детей и подростков не рекомендуется использовать лекарство Диувер у пациентов в возрасте до 18 лет.

Способ введения

Пероральное введение.

Лекарство Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Диувер

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Типичная картина передозировки торасемидом не известна. При передозировке может появиться значительная диурез с риском потери жидкости и электролитов, и в результате может появиться сонливость, спутанность сознания, снижение кровяного давления, коллапс. Может появиться нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Не существует специфического антидота. Симптомы передозировки требуют снижения дозы или отмены лекарства, с одновременным введением жидкости и электролитов.

Пропуск использования лекарства Диувер

Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее. Если уже gầnится время приема следующей дозы, необходимо принять ее в назначенное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Диувер

Не следует прекращать использование лекарства без согласия врача, поскольку это может привести к вредным последствиям для пациента и снижению эффективности лечения.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.

Нежелательные действия могут появляться с следующей частотой:

Часто(могут появляться у менее 1 из 10 пациентов):

• нарушения водно-электролитного баланса, зависящие от дозы и продолжительности лечения, особенно при использовании диеты с низким содержанием натрия
• снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия), особенно у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием калия, с рвотой, диареей, использующих большие количества слабительных средств, а также при нарушениях функции печени
• при значительной диурезе, особенно в начале лечения, а также у пациентов пожилого возраста могут появиться симптомы потери электролитов и жидкости, такие как головные боли и головокружения, снижение кровяного давления, слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита, мышечные спазмы. Может потребоваться коррекция дозы лекарства.
• усиление метаболического алкалоза
• нарушения функции желудочно-кишечного тракта, такие как потеря аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор
• повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме
• повышение активности некоторых печеночных ферментов (например, гамма-глутамилтрансферазы)

Нечасто(могут появляться у менее 1 из 100 пациентов):

• у пациентов с нарушениями мочеиспускания может появиться внезапное задержание мочи. Может появиться повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Редко(могут появляться у менее 1 из 1000 пациентов):

• парестезии конечностей (онемение или покалывание)

Очень редко(могут появляться у менее 1 из 10 000 пациентов, включая единичные случаи):

• снижение количества красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов
• нарушения зрения и слуха (шум в ушах, потеря слуха)
• тромбозные осложнения и нарушения кровообращения сердца и мозга, вызванные сгущением крови (включая инфаркты миокарда и инсульты) и приводящие, например, к нарушениям сердечного ритма, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обмороку
• панкреатит
• аллергические реакции (такие как зуд, сыпь, повышенная чувствительность к свету), тяжелые кожные реакции

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• сухость слизистых оболочек рта

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава.

тел.: +48 22 49 21 301,

факс: + 48 22 49 21 309,

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.

Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Диувер

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.

Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на пачке, после «Срок годности». Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Диувер

• Активным веществом лекарства является торасемид. Каждая таблетка содержит 20 мг торасемида.
• Другими компонентами лекарства являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Диувер и что содержит упаковка

Диувер представляет собой белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне и надписью T20 на другой стороне таблетки.

Размер упаковки:

30 или 60 таблеток в пачке. Таблетки упакованы в блистеры ПВХ/ПВДЦ/алюминий.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Харлем

Нидерланды

Производитель

Pliva Croatia Ltd.

Prilaz Baruna Filipovića 25

10000 Загреб

Хорватия

Для получения более подробной информации о лекарстве необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ул. Эмилии Платер, 53

00-113 Варшава

Тел.: (22) 345 93 00

Дата последней актуализации инструкции: