Диувер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Диувер (Торасемид Тева), 10 мг, таблетки

Торасемид
Диувер и Торасемид Тева являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Диувер и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Диувер
• 3. Как принимать препарат Диувер
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Диувер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Диувер и для чего он используется

Диувер является мочегонным препаратом. После перорального приема торасемид быстро и почти полностью всасывается, и максимальная концентрация достигается в плазме через 1-2 часа. Около 80% введенной дозы выводится с мочой.
Показания к применению:

• отеки, вызванные застойной сердечной недостаточностью, отек легких, отеки печеночного, почечного происхождения.

2. Важная информация перед применением препарата Диувер

Когда не применять препарат Диувер

• если у пациента существует повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины (лекарствам, применяемым при диабете) или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента существуют нарушения функции почек с анурией;
• если у пациента существует кома печеночная и предкоматозные состояния;
• если у пациента существует артериальная гипотония;
• если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Диувер необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента существуют нарушения мочеиспускания, перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, получающих одновременное лечение гликозидами напарстника, глюкокортикоидами, минералокортикоидами или слабительными средствами);
• если терапия торасемидом является длительной. Во время длительного лечения рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также анализ морфологии крови (красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов);
• если у пациента существует склонность к повышению концентрации мочевой кислоты в крови и подагре;
• если у пациента существует скрытая или явная диабетическая болезнь. У этих пациентов необходимо контролировать углеводный обмен.

Из-за недостаточного опыта лечения торасемидом необходимо проявлять осторожность в следующих ситуациях:

• патологические изменения кислотного баланса,
• одновременное лечение лития, аминогликозидами или цефалоспоринами,
• почечная недостаточность, вызванная нефротоксичными факторами,
• дети в возрасте до 12 лет.

Применение препарата Диувер может привести к положительным результатам антидопингового контроля.
Применение препарата Диувер как средства допинга может представлять опасность для здоровья.

Дети и подростки

Отсутствует клинический опыт применения торасемида в этой возрастной группе.

Препарат Диувер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, применяемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
При одновременном применении торасемида с гликозидами сердечными (лекарствами, обладающими способностью стимулировать работу сердца, увеличивать силу сокращения сердечной мышцы и одновременно снижать частоту этого сокращения) может происходить увеличение чувствительности сердечной мышцы к этим лекарствам, из-за снижения концентрации калия и (или) магния в плазме.
В сочетании с минералокортикоидами (гормонами, регулирующими минеральный и ионный обмен организма) и глюкокортикоидами (гормонами, регулирующими обмен белков, углеводов и жиров) а также слабительными средствами может вызывать увеличение выведения калия с мочой.
Аналогично, как и в случае других мочегонных препаратов (иначе называемых диуретиками, лекарствами, увеличивающими объем выделяемой мочи), может происходить усиление действия, снижающего артериальное давление, при одновременном применении других антигипертензивных препаратов.
Торасемид, особенно в больших дозах, может увеличивать токсичность антибиотиков аминогликозидных, цисплатины, токсичное действие цефалоспоринов на почки, а также токсичное действие лития на сердце и центральную нервную систему.
Действие курароподобных мышечных релаксантов, а также действие теофиллина может усиливаться при одновременном применении с торасемидом.
Поскольку торасемид ингибирует выведение салицилатов в канальцах почек, у пациентов, получающих большие дозы салицилатов, может увеличиваться их токсичность.
Может ослабевать действие противодиабетических препаратов.
Применение ингибиторов конвертазы ангиотензина после лечения торасемидом или начало совместной терапии этими препаратами может привести к транзиторному снижению артериального давления. Этот эффект может быть минимизирован путем снижения начальной дозы ингибитора конвертазы ангиотензина и (или) снижения дозы или временного отмены торасемида за 2-3 дня до применения препарата группы ингибиторов конвертазы ангиотензина.
Торасемид может снижать реактивность артерий к лекарствам, сужающим сосуды (например, адреналину, норадреналину).
Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин) могут снижать диуретическое и гипотензивное действие торасемида путем ингибирования синтеза простагландинов.
Пробенецид может снижать эффективность торасемида путем ингибирования его секреции в почечных канальцах.
Не изучалась одновременная администрация торасемида и холестирамина у людей, но в исследованиях на животных обнаруживалось снижение абсорбции торасемида.

Препарат Диувер с пищей и питьем

Препарат Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Пациенты с нарушениями функции печени

Во время лечения торасемидом пациенты с нарушениями функции печени должны находиться под специальным контролем из-за риска увеличения концентрации торасемида в крови.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозировку.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность:
Препарат Диувер противопоказан в период беременности.
Кормление грудью:
Отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко. Препарат Диувер противопоказан в период кормления грудью.
Плодность:
В неклинических исследованиях не обнаружено влияния торасемида на плодность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Как и в случае других препаратов, влияющих на артериальное давление, пациенты, которые принимают торасемид и у которых出现ятся головокружения или подобные симптомы, не должны управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Диувер содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Диувер содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Диувер

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые:

Отеки

Обычно применяется 5 мг перорально 1 раз в день. Если необходимо, дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в день. В отдельных, исключительных случаях применяли 40 мг в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диувер

Типичная картина передозировки торасемидом не известна. При передозировке может появиться значительная диурез с опасностью потери жидкости и электролитов, а также сонливость, состояния спутанности, снижение артериального давления, коллапс. Могут появиться нарушения желудочно-кишечного тракта.
Не существует специфического антидота. Симптомы передозировки требуют снижения дозы или отмены препарата, с одновременным введением жидкости и электролитов.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Диувер

Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее. Если уже приближается время приема следующей дозы, необходимо принять ее в назначенное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто(могут появиться не чаще, чем у 10 из 100 пациентов):
Аналогично, как и в случае других мочегонных препаратов, в зависимости от размера применяемой дозы и продолжительности лечения могут появиться нарушения водно-электролитного баланса, особенно при применении диеты с низким содержанием натрия. Может появиться гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови), особенно у пациентов на диете, бедной калием, с рвотой, диареей, применением больших количеств слабительных средств, а также при нарушениях функции печени.
При значительной диурезе, особенно в начале лечения, а также у пациентов пожилого возраста могут появиться симптомы потери электролитов и жидкости, такие как боли и головокружения, снижение артериального давления, слабость, сонливость, состояния спутанности, потеря аппетита, мышечные спазмы. Может оказаться необходимым изменение дозы препарата.
Торасемид может вызывать увеличение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме.
Могут усугубиться симптомы метаболического алкалоза.
Могут появиться нарушения желудочно-кишечного тракта (например, потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор).
Торасемид может вызывать увеличение активности некоторых печеночных ферментов, например, гамма-ГТ (гамма-глутамилтрансферазы).
Не очень часто(могут появиться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
У пациентов с нарушениями мочеиспускания может произойти внезапное прекращение мочеиспускания.
Может появиться увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови.
Редко(могут появиться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
Парестезии конечностей.
Очень редко(появляются реже, чем у 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи):
В отдельных случаях происходили тромботические осложнения, а также нарушения сердечного и мозгового кровообращения, вызванные сгущением крови (в том числе ишемия сердца и мозга), приводящие, например, к нарушениям сердечного ритма, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обмороку.
Панкреатит.
Были сообщения о единичных случаях снижения количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов.
В отдельных случаях может произойти аллергическая реакция, такая как зуд, сыпь и повышенная чувствительность к свету.
Могут появиться единичные случаи нарушений зрения и слуха (шум в ушах, потеря слуха).
Редко сообщалось о парестезиях (онемении, покалывании) конечностей.
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
Сухость слизистых оболочек рта.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появятся любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения, улица Ерохимских, 3, 01701 Киев
Телефон: +38 (044) 279-65-42
Факс: +38 (044) 279-65-42
Адрес электронной почты: [[email protected]](mailto:[email protected])
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Диувер

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Диувер

• Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.

Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит препарат Диувер и что содержит упаковка

Препарат Диувер 10 мг представляет собой белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с разделительной линией на одной стороне и гравировкой 916 на другой стороне таблетки.
Размер упаковки: 30 таблеток в упаковке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Украине, в стране экспорта:

Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нидерланды

Производитель:

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
улица Могилская, 80
31-546 Краков, Польша
Pliva Croatia Ltd.
Прилаз баруна Филиповича, 25, 10000 Загреб, Хорватия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
улица Святой Терезы, 111
91-222 Лодзь

Перепаковка произведена:

Delfarma Sp. z o.o.
улица Святой Терезы, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения на Украине, в стране экспорта: УА/Р/025/01
Дата утверждения инструкции: 11.01.2022 г.

Номер разрешения на параллельный импорт: 8/22

[Информация о защищенной торговой марке]