Диувер

УПАКОВОЧНЫЙ ЛИСТОК: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ

ВНИМАНИЕ! Сохраните листок, информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Диувер (Торасемид-ратиофарм 10 мг таблетки), 10 мг, таблетки

Торасемид
Диувер Торасемид-ратиофарм 10 мг таблеткиявляются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо ознакомиться с содержанием листка перед применением препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить этот листок, чтобы в случае необходимости иметь возможность его повторного прочтения.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этом листке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листка:

• 1. Что такое препарат Диувер и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Диувер
• 3. Как принимать препарат Диувер
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Диувер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Диувер и для чего он используется

Препарат Диувер является мочегонным средством. После приема внутрь торасемид быстро и почти полностью всасывается, и максимальная концентрация достигается в сыворотке через 1-2 часа. Около 80% введенной дозы выводится с мочой.
Показания к применению:

• отеки, вызванные застойной сердечной недостаточностью, отек легких, отеки печеночного происхождения, отеки почечного происхождения.

2. Важная информация перед применением препарата Диувер

Когда не применять препарат Диувер:

• если у пациента есть повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины (лекарствам, используемым при диабете) или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть нарушения функции почек с анурией;
• если у пациента есть кома печеночная и предкоматозные состояния;
• если у пациента есть артериальная гипотония;
• если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Диувер необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если у пациента есть нарушения мочеиспускания, перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, одновременно получающих лечение гликозидами напарстника, глюкокортикоидами, минералокортикоидами или слабительными средствами);
• если терапия торасемидом является длительной. Во время длительного лечения рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также анализ крови (красных и белых кровяных телец, а также тромбоцитов);
• если у пациента есть склонность к повышению концентрации мочевой кислоты в крови и подагре;
• если у пациента есть скрытый или явный диабет. У этих пациентов необходимо контролировать углеводный обмен. Из-за недостаточного опыта лечения торасемидом необходимо проявлять осторожность в следующих ситуациях:
• патологические изменения водно-электролитного баланса,
• совместное лечение лития, аминогликозидами или цефалоспоринами,
• почечная недостаточность, вызванная нефротоксичными факторами,
• дети в возрасте до 12 лет.

Применение препарата Диувер может привести к положительным результатам антидопингового контроля. Применение препарата Диувер в качестве средства допинга может представлять опасность для здоровья.

Дети и подростки

Отсутствуют клинические данные о применении торасемида в этой возрастной группе.

Препарат Диувер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
При совместном применении торасемида с гликозидами напарстника (лекарствами, повышающими сократимость сердца, увеличивающими силу сердечных сокращений и одновременно снижающими частоту этих сокращений) может наблюдаться увеличение чувствительности сердечной мышцы к этим лекарствам из-за снижения концентрации калия и (или) магния в сыворотке.
При сочетании с минералокортикоидами (гормонами, регулирующими минеральный и ионный обмен) и глюкокортикоидами (гормонами, регулирующими белковый, углеводный и жировой обмен) а также слабительными средствами может вызывать увеличение выведения калия с мочой.
Аналогично, как и в случае с другими мочегонными средствами (или диуретиками, лекарствами, увеличивающими объем выделяемой мочи), может наблюдаться усиление действия, снижающего артериальное давление, при одновременном применении других антигипертензивных лекарств.
Торасемид, особенно в больших дозах, может увеличивать токсичность антибиотиков аминогликозидов, цисплатины, токсичное действие цефалоспоринов на почки, а также токсичное действие лития на сердце и центральную нервную систему.
Действие курароподобных мышечных релаксантов, а также действие теофиллина может усиливаться при одновременном применении с торасемидом.
Поскольку торасемид ингибирует выведение салицилатов в почечных канальцах, у пациентов, получающих большие дозы салицилатов, может увеличиваться их токсичность.
Может ослабевать действие противодиабетических лекарств.
Применение ингибиторов конвертазы ангiotensина после лечения торасемидом или начало комбинированной терапии этими лекарствами может привести к транзиторному снижению артериального давления. Этот эффект может быть минимизирован путем снижения начальной дозы ингибитора конвертазы ангiotensина и (или) снижения дозы или временного отмены торасемида за 2-3 дня до применения лекарства из группы ингибиторов конвертазы ангiotensина.
Торасемид может снижать реактивность артерий к лекарствам, сужающим сосуды (например, адреналину, норадреналину).
Нестероидные противовоспалительные лекарства (например, индометацин) могут снижать диуретическое и гипотензивное действие торасемида путем ингибирования синтеза простагландинов.
Пробенецид может снижать эффективность торасемида путем ингибирования его секреции в почечных канальцах.
Не изучалась совместная администрация торасемида и холестирамина у людей, но в исследованиях на животных наблюдалось снижение абсорбции торасемида.

Препарат Диувер с пищей и напитками

Препарат Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Пациенты с нарушениями функции печени

Во время лечения торасемидом пациенты с нарушениями функции печени должны находиться под специальным контролем из-за риска увеличения концентрации торасемида в крови.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозировку.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность:
Препарат Диувер противопоказан в период беременности.
Грудное вскармливание:
Отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко. Препарат Диувер противопоказан в период грудного вскармливания.
Фертильность:
В неклинических исследованиях не обнаружено влияния торасемида на фертильность.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Как и в случае с другими лекарствами, влияющими на артериальное давление, пациенты, которые принимают торасемид и у которых появляются головокружения или подобные симптомы, не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами в движении.

Препарат Диувер содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Диувер содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается "без натрия".

3. Как принимать препарат Диувер

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые:

Отеки

Обычно применяется 5 мг внутрь 1 раз в день. Если необходимо, дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в день. В отдельных, исключительных случаях применяли 40 мг в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диувер

Типичная картина передозировки торасемида не известна. При передозировке может появиться значительная диурез с риском потери жидкости и электролитов, а также сонливость, спутанность сознания, снижение артериального давления, коллапс. Могут появиться нарушения желудочно-кишечного тракта.
Не существует специфического антидота. Симптомы передозировки требуют снижения дозы или отмены препарата, с одновременным введением жидкости и электролитов.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Диувер

Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее. Если уже приближается время приема следующей дозы, необходимо принять ее в назначенное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто(могут появляться не чаще чем у 10 из 100 пациентов):
Аналогично, как и в случае с другими мочегонными средствами, в зависимости от размера применяемой дозы и продолжительности лечения могут появляться нарушения водно-электролитного баланса, особенно при применении диеты с низким содержанием натрия. Может появляться гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови), особенно у пациентов на диете с низким содержанием калия, с рвотой, диареей, принимающих большие количества слабительных средств, а также при нарушениях функции печени.
При значительной диурезе, особенно в начале лечения, а также у пациентов пожилого возраста могут появляться симптомы потери электролитов и жидкости, такие как головные боли и головокружения, снижение артериального давления, слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита, судороги мышц. Может потребоваться коррекция дозы препарата.
Торасемид может вызывать увеличение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в сыворотке.
Могут ухудшаться симптомы метаболического алкалоза.
Могут появляться нарушения желудочно-кишечного тракта (например, потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор).
Торасемид может вызывать увеличение активности некоторых печеночных ферментов, например, гамма-ГТ (гамма-глутамилтранспептидазы).
Не очень часто(могут появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
У пациентов с нарушениями мочеиспускания может наблюдаться внезапное прекращение мочеиспускания.
Может появляться увеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Редко(могут появляться реже чем у 1 из 1000 пациентов):
Парестезии конечностей
Очень редко(появляются реже чем у 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи):
В отдельных случаях наблюдались тромботические осложнения и нарушения кровообращения сердца и мозга, вызванные сгущением крови (в том числе ишемия сердца и мозга), приводящие, например, к нарушениям сердечного ритма, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обмороку.
Панкреатит.
Были сообщения о единичных случаях снижения количества красных и белых кровяных телец, а также тромбоцитов.
В отдельных случаях может наблюдаться аллергические реакции, такие как зуд, сыпь и повышенная чувствительность к свету.
Могут появляться единичные случаи нарушений зрения и слуха (шум в ушах, потеря слуха).
Редко сообщалось о парестезиях (чувстве онемения, покалывания) конечностей.
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
Сухость слизистых оболочек рта.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в листке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные действия можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск, или параллельного импортера.

5. Как хранить препарат Диувер

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Перевод некоторых сведений, находящихся на блистерах:
Ч.-Б. и verwendbar bis: siehe Prägung – Номер серии и срок годности см. штамп
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Диувер

• Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.

Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит препарат Диувер и что содержит упаковка

Препарат Диувер 10 мг представляет собой белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской деления на одной стороне и гравировкой 916 на другой стороне таблетки.
Размер упаковки:
30 таблеток в упаковке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к организации, ответственной за выпуск, или параллельному импортеру.

Организация, ответственная за выпуск в Германии, стране экспорта:

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ульм, Германия

Производитель:

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Блаубойрен, Германия

Параллельный импортер:

PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ул. Е. Оржешковской 3/35, 59-820 Лесна

Перепаковано в:

Pharma Innovations Sp. z o.o., ул. Ягеллонская 76, 03-301 Варшава
Medezin Sp. z o.o., ул. Збонщинская 3, 91-342 Лодзь
LABOR Прzedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o., ул. Длугоша 49, 51-162 Вроцлав
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA, ул. Бескидзка 190, 91-610 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o., ул. Тимьянкова 24/28, 95-054 Ксаверов
Номер разрешения в Германии, стране экспорта:57688.01.00
Номер разрешения на параллельный импорт:201/17
Дата утверждения листка: 08.06.2022 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]