Диувер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Диувер(Торасемид Тева Италия)

10 мг, таблетки

Торасемид
Диувер и Торасемид Тева Италия являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Диувер и в каком случае его применяют
• 2. Важные сведения перед применением препарата Диувер
• 3. Как принимать препарат Диувер
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Диувер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Диувер и в каком случае его применяют

Препарат Диувер является мочегонным средством. После приема внутрь торасемид быстро и почти полностью всасывается и максимальная концентрация достигается в плазме через 1-2 часа. Около 80% введенной дозы выводится с мочой.
Показания к применению:

• отеки, вызванные застойной сердечной недостаточностью, отек легких, отеки печеночного, почечного происхождения.

2. Важные сведения перед применением препарата Диувер

Когда не применять препарат Диувер:

• если у пациента есть повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины (лекарствам, применяемым при диабете) или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть нарушения функции почек с анурией;
• если у пациента есть кома печеночная и предкоматозные состояния;
• если у пациента есть артериальная гипотония;
• если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры осторожности

Перед началом применения препарата Диувер необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения мочеиспускания, перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, получающих одновременно лечение гликозидами напарстника, глюкокортикоидами, минералокортикоидами или слабительными средствами);

пациентов подвергшихся одновременному лечению гликозидами напарстника, глюкокортикоидами, минералокортикоидами или слабительными средствами;

• если терапия торасемидом длительная. Во время длительного лечения рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также анализ морфологии крови (красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов);
• если у пациента есть склонность к повышению концентрации мочевой кислоты в крови и подагре;
• если у пациента есть скрытый или явный диабет. У этих пациентов необходимо контролировать углеводный обмен.

Из-за недостаточного опыта лечения торасемидом необходимо проявлять осторожность в следующих ситуациях:

• патологические изменения кислотного баланса,
• одновременное лечение литием, аминогликозидами или цефалоспоринами,
• почечная недостаточность, вызванная нефротоксичными факторами,
• дети в возрасте до 12 лет.

Применение препарата Диувер может привести к положительным результатам антидопингового контроля. Применение препарата Диувер как средства допинга может представлять опасность для здоровья.

Дети и подростки

Отсутствует клинический опыт применения торасемида в этой возрастной группе.

Препарат Диувер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
При одновременном применении торасемида с гликозидами сердечными (лекарствами, обладающими способностью стимулировать работу сердца, увеличивать силу сокращения сердечной мышцы и одновременно снижать частоту этого сокращения) может происходить увеличение чувствительности сердечной мышцы к этим лекарствам из-за снижения концентрации калия и (или) магния в плазме.
При сочетании с минералокортикоидами (гормонами, регулирующими минеральный и ионный обмен организма) и глюкокортикоидами (гормонами, регулирующими обмен белков, углеводов и жиров) а также слабительными средствами может вызывать увеличение выведения калия с мочой.
Аналогично, как и в случае с другими мочегонными средствами (или диуретиками, лекарствами, увеличивающими объем выделяемой мочи), может происходить усиление действия, снижающего артериальное давление, при одновременном применении других антигипертензивных лекарств.
Торасемид, особенно в больших дозах, может увеличивать токсичность антибиотиков аминогликозидовых, цисплатины, токсичное действие цефалоспоринов на почки, а также токсичное действие лития на сердце и центральную нервную систему.
Действие курароподобных мышечных relaxant и действие теофиллина может усиливаться при одновременном применении с торасемидом.
Поскольку торасемид ингибирует выведение салицилатов в канальцах почек у пациентов, получающих большие дозы салицилатов, может увеличиваться их токсичность.
Может ослабевать действие противодиабетических лекарств.
Применение ингибиторов конвертазы ангитензина после лечения торасемидом или начало комбинированной терапии этими лекарствами может вызывать транзиторные снижения артериального давления. Этот эффект может быть минимизирован путем снижения начальной дозы ингибитора конвертазы ангитензина и (или) снижения дозы или временного отмены торасемида за 2-3 дня до применения лекарства из группы ингибиторов конвертазы ангитензина.
Торасемид может снижать реактивность артерий к лекарствам, сужающим сосуды (например, адреналину, норадреналину).
Нестероидные противовоспалительные лекарства (например, индометацин) могут снижать диуретическое и гипотензивное действие торасемида путем ингибирования синтеза простагландинов.
Пробенецид может снижать эффективность торасемида путем ингибирования его секреции в почечных канальцах.
Не изучалась одновременная администрация торасемида и холестирамина у людей, но в исследованиях на животных обнаруживалось снижение абсорбции торасемида.

Препарат Диувер с пищей и напитками

Препарат Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Пациенты с нарушениями функции печени

Во время лечения торасемидом пациенты с нарушениями функции печени должны находиться под специальным контролем из-за риска увеличения концентрации торасемида в крови.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировки дозировки.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность:
Препарат Диувер противопоказан во время беременности.
Кормление грудью:
Отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко. Препарат Диувер противопоказан во время кормления грудью.
Фертильность:
В неклинических исследованиях не обнаружено влияния торасемида на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Как и в случае с другими лекарствами, влияющими на артериальное давление, пациенты, которые принимают торасемид и у которых появляются головокружения или подобные симптомы, не должны управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Диувер содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Диувер содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как принимать препарат Диувер

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые:

Отеки

Обычно применяется 5 мг внутрь 1 раз в день. Если необходимо, дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в день. В отдельных, исключительных случаях применяли 40 мг в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диувер

Типичная картина передозировки торасемида не известна. При передозировке может出现 значительная диурез с риском потери жидкости и электролитов, а также сонливость, состояния спутанности, снижение артериального давления, коллапс. Могут появиться нарушения желудочно-кишечного тракта.
Не существует специфического антидота. Симптомы передозировки требуют снижения дозы или отмены препарата, с одновременным введением жидкости и электролитов.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Диувер

Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее. Если уже приближается время приема следующей дозы, необходимо принять ее в назначенное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто(могут появляться не чаще чем у 10 из 100 пациентов):
Аналогично, как и в случае с другими мочегонными средствами, в зависимости от размера применяемой дозы и продолжительности лечения могут появляться нарушения водно-электролитного баланса, особенно при применении диеты с низким содержанием натрия. Может появляться гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови), особенно у пациентов, находящихся на диете, бедной калием, с рвотой, диареей, принимающих большие количества слабительных средств, а также при нарушениях функции печени.
При значительной диурезе, особенно в начале лечения, а также у пациентов пожилого возраста могут появляться симптомы потери электролитов и жидкости, такие как боли и головокружения, снижение артериального давления, слабость, сонливость, состояния спутанности, потеря аппетита, судороги мышц. Может оказаться необходимой коррекция дозы препарата.
Торасемид может вызывать увеличение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме.
Могут усиливаться симптомы метаболического алкалоза.
Могут появляться нарушения желудочно-кишечного тракта (например, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор).
Торасемид может вызывать увеличение активности некоторых печеночных ферментов, например, гамма-ГТ (гамма-глутамилтрансферазы).
Не очень часто(могут появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
У пациентов с нарушениями мочеиспускания может происходить внезапное задержание мочи.
Может появляться увеличение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.
Редко(могут появляться реже чем у 1 из 1000 пациентов):
Парестезии конечностей.
Очень редко(появляются реже чем у 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи):
В отдельных случаях происходили тромботические осложнения и нарушения кровообращения сердечного и мозгового, вызванные сгущением крови (в том числе ишемия сердца и мозга), приводящие, например, к нарушениям сердечного ритма, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обмороку.
Панкреатит.
Были сообщения о единичных случаях снижения количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов.
В отдельных случаях может происходить аллергические реакции, такие как зуд, сыпь и повышенная чувствительность к свету.
Могут появляться единичные случаи нарушений зрения и слуха (шум в ушах, потеря слуха).
Редко сообщалось о чувстве онемения, покалывания, жжения (парестезиях) конечностей.
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
Сухость слизистых оболочек полости рта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Диувер

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Диувер

• Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.
• Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит препарат Диувер и что содержит упаковка

Препарат Диувер 10 мг - белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с линией деления на одной стороне и выдавленным номером «916» на другой, диаметром 8 мм.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Размер упаковки:
28 таблеток в упаковке в блистерах ПВХ/ПВДХ/Ал, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Италии, стране экспорта:

Тева Италия С.р.л.
Пьяццале Луиджи Кадорна 4
20123 Милан
Италия

Производитель:

Плива Хорватия Ltd.
Прилаз баруна Филиповича 25
10000 Загреб
Хорватия
Тева Оперейшнс Польша Сп. з о.о.
ул. Могильская 80
31-546 Краков
Польша

Параллельный импортер:

ИнФарм Сп. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

ИнФарм Сп. з о.о. Сервисес сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Италии, стране экспорта:042564029

Номер разрешения на параллельный импорт: 308/24

Дата утверждения инструкции: 26.07.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]