Диувер

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Диувер(Торасемид Тева 10 мг)

10 мг, таблетки Торасемид

Диувер и Торасемид Тева 10 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Диувер и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Диувер
• 3. Как принимать препарат Диувер
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Диувер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Диувер и для чего он используется

Препарат Диувер является мочегонным средством. После перорального приема торасемид быстро и почти полностью всасывается, и максимальная концентрация достигается в сыворотке через 1-2 часа. Около 80% введенной дозы выводится с мочой.

• отеки, вызванные застойной сердечной недостаточностью, отек легких, отеки печеночного, почечного происхождения.

2. Важная информация перед применением препарата Диувер

Когда не применять препарат Диувер:

• если у пациента есть повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины (лекарствам, применяемым при диабете) или любому из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6);
• если у пациента есть нарушения функции почек с анурией;
• если у пациента есть кома печеночная и предкоматозные состояния;
• если у пациента есть артериальная гипотония;
• если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Диувер необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если у пациента есть нарушения мочеиспускания, перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, одновременно получающих лечение гликозидами напарстника, глюкокортикоидами, минералокортикоидами или слабительными средствами).
• если терапия торасемидом длительная. Во время длительного лечения рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также анализ морфологии крови (красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов).
• если у пациента есть склонность к повышению концентрации мочевой кислоты в крови и подагре.
• если у пациента есть скрытый или явный диабет. У этих пациентов необходимо контролировать углеводный обмен.

Из-за недостаточного опыта лечения торасемидом необходимо проявлять осторожность в следующих ситуациях:

• патологические изменения кислотного баланса,
• совместное лечение литом, аминогликозидами или цефалоспоринами,
• почечная недостаточность, вызванная нефротоксичными факторами,
• дети в возрасте до 12 лет.

Применение препарата Диувер может привести к положительным результатам антидопингового контроля. Применение препарата Диувер в качестве средства допинга может представлять угрозу для здоровья.

Дети и подростки

Отсутствует клинический опыт применения торасемида в этой возрастной группе.

Препарат Диувер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• если у пациента есть нарушения мочеиспускания, перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, одновременно получающих лечение гликозидами напарстника, глюкокортикоидами, минералокортикоидами или слабительными средствами).
• если терапия торасемидом длительная. Во время длительного лечения рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также анализ морфологии крови (красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов).
• если у пациента есть склонность к повышению концентрации мочевой кислоты в крови и подагре.
• если у пациента есть скрытый или явный диабет. У этих пациентов необходимо контролировать углеводный обмен.

Применение препарата Диувер может привести к положительным результатам антидопингового контроля. Применение препарата Диувер в качестве средства допинга может представлять угрозу для здоровья.

Препарат Диувер с пищей и напитками

Препарат Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Пациенты с нарушениями функции печени

Во время лечения торасемидом пациенты с нарушениями функции печени должны находиться под специальным контролем из-за риска повышения концентрации торасемида в крови.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозировку.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность:

Препарат Диувер противопоказан во время беременности.

Грудное вскармливание:

Отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко. Препарат Диувер противопоказан во время грудного вскармливания.

Фертильность:

В неклинических исследованиях не обнаружено влияния торасемида на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Как и в случае с другими лекарствами, влияющими на артериальное давление, пациенты, которые принимают торасемид и у которых出现ляются головокружения или подобные симптомы, не должны управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Диувер содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Диувер содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Диувер

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Взрослые:

Отеки

Обычно применяется 5 мг перорально 1 раз в день. Если необходимо, дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в день. В отдельных, исключительных случаях применяли 40 мг в день.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Диувер

Типичная картина передозировки торасемида не известна. В случае передозировки может出现ить значительная диурез с риском потери жидкости и электролитов, а также сонливость, спутанность сознания, снижение артериального давления, коллапс. Может появиться нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Не существует специфического антидота. Симптомы передозировки требуют снижения дозы или отмены препарата, с одновременным введением жидкости и электролитов.

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Диувер

Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее. Если уже gầnится время приема следующей дозы, необходимо принять ее в назначенное время.

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Часто(могут появляться не чаще чем у 10 из 100 пациентов):

Аналогично другим мочегонным препаратам, в зависимости от размера применяемой дозы и продолжительности лечения, могут появляться нарушения водно-электролитного баланса, особенно при применении диеты с низким содержанием натрия. Может появляться гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови), особенно у пациентов, которые придерживаются диеты с низким содержанием калия, с рвотой, диареей, принимающих большие количества слабительных средств, а также при нарушениях функции печени.

При значительной диурезе, особенно в начале лечения, а также у пациентов пожилого возраста могут появляться симптомы потери электролитов и жидкости, такие как головные боли и головокружения, снижение артериального давления, слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита, судороги мышц. Может потребоваться коррекция дозы препарата.

Торасемид может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в крови.

Могут ухудшаться симптомы метаболического алкалоза.

Могут появляться нарушения функции желудочно-кишечного тракта (например, потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор).

Торасемид может вызывать повышение активности некоторых печеночных ферментов, например, гамма-ГТ (гамма-глутамилтранспептидаза).

Не очень часто(могут появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

У пациентов с нарушениями мочеиспускания может появляться внезапное задержание мочи. Может повышаться концентрация мочевины и креатинина в крови.

Редко(могут появляться реже чем у 1 из 1000 пациентов):

Парестезии конечностей

Очень редко(появляются реже чем у 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи):

В единичных случаях появлялись тромботические осложнения и нарушения кровообращения сердца и мозга, вызванные сгущением крови (в том числе ишемия сердца и мозга), что приводило к нарушениям сердечного ритма, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обмороку.

Панкреатит.

Были сообщения о единичных случаях снижения количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов.

В единичных случаях могут появляться аллергические реакции, такие как зуд, сыпь и повышенная чувствительность к свету.

Могут появляться единичные случаи нарушений зрения и слуха (шум в ушах, потеря слуха).

Редко сообщалось о парестезиях конечностей.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

Сухость слизистых оболочек рта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181 С, 02-222 Варшава

Тел.: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Диувер

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Диувер

• Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.

Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеаринат магния.

Как выглядит препарат Диувер и что содержит упаковка

Препарат Диувер 10 мг представляет собой белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской деления на одной стороне и гравировкой 916 на другой стороне таблетки.

Размер упаковки: 30 таблеток в упаковке.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.

Ответственное лицо в Литве, стране экспорта:

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Харлем

Нидерланды

Производитель:

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ул. Могильская, 80

31-546 Краков

Польша

Pliva Croatia Ltd.

Prilaz баруна Филиповича, 25

10 000 Загреб

Хорватия

Параллельный импортёр:

Medezin Sp. z o.o.

ул. Збонсинская, 3

91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.

ул. Збонсинская, 3

91-342 Лодзь

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa

ул. Дзелькова, 56

02-234 Варшава

SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.

ул. Тимьянкова, 24/28

95-054 Ксаверув

Номер разрешения на допуск к обращению в Литве, стране экспорта: LT/1/05/0227/014

LT/1/05/0227/009

LT/1/05/0227/011

Номер разрешения на параллельный импорт: 220/23

Дата утверждения инструкции: 06.10.2023

[Информация о защищенной торговой марке]