Диувер

УПАКОВКА С ПРИЛОЖЕННОЙ ИНСТРУКЦИЕЙ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Диувер(Торасемид-ратиофарм 10 мг таблетки)

10 мг, таблетки

Торасемид
Диувер и Торасемид-ратиофарм 10 мг таблетки являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Диувер и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Диувер
• 3. Как принимать препарат Диувер
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Диувер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Диувер и для чего он используется

Препарат Диувер является мочегонным средством. После приема внутрь торасемид быстро и почти полностью всасывается и максимальная концентрация достигается в сыворотке через 1-2 часа. Около 80% введенной дозы выводится с мочой.
Показания к применению:

• отеки, вызванные застойной сердечной недостаточностью, отек легких, отеки печеночного происхождения, отеки почечного происхождения.

2. Важная информация перед применением препарата Диувер

Когда не применять препарат Диувер

• если у пациента существует повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины (лекарствам, применяемым при диабете) или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента существуют нарушения функции почек с анурией;
• если у пациента существует кома печеночная и предкоматозные состояния;
• если у пациента существует артериальная гипотония;
• если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Диувер необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если у пациента существуют нарушения мочеиспускания, перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, одновременно получающих лечение гликозидами напарстника, глюкокортикоидами, минералокортикоидами или слабительными средствами);

если терапия торасемидом является длительной. Во время длительного лечения рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также анализ морфологии крови (красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов);

• если у пациента существует склонность к повышению концентрации мочевой кислоты в крови и подагре;
• если у пациента существует скрытая или явная диабетическая болезнь. У этих пациентов необходимо контролировать углеводный обмен. Из-за недостаточного опыта лечения торасемидом необходимо проявлять осторожность в следующих ситуациях:
• патологические изменения в кислотном балансе,
• одновременное лечение лития, аминогликозидами или цефалоспоринами,
• почечная недостаточность, вызванная нефротоксичными факторами,
• дети в возрасте до 12 лет.

Применение препарата Диувер может привести к положительным результатам антидопингового контроля. Применение препарата Диувер в качестве средства допинга может представлять угрозу для здоровья.

Дети и подростки

Отсутствует клинический опыт применения торасемида в этой возрастной группе.

Препарат Диувер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
При одновременном применении торасемида с гликозидами сердечными (лекарствами, обладающими способностью стимулировать работу сердца, увеличивать силу сокращения сердечной мышцы и одновременно снижать частоту этого сокращения) может происходить увеличение чувствительности сердечной мышцы к этим лекарствам из-за снижения концентрации калия и (или) магния в сыворотке.
В сочетании с минералокортикоидами (гормонами, регулирующими минеральный и ионный обмен организма) и глюкокортикоидами (гормонами, регулирующими обмен белков, углеводов и жиров) а также слабительными средствами может вызывать увеличение выведения калия с мочой.
Аналогично, как и в случае с другими мочегонными средствами (иначе называемыми диуретиками, лекарствами, увеличивающими объем выделяемой мочи), может возникать усиление действия, снижающего кровяное давление, при одновременном применении других антигипертензивных лекарств.
Торасемид, особенно в больших дозах, может увеличивать токсичность антибиотиков аминогликозидных, цисплатины, токсичное действие цефалоспоринов на почки, а также токсичное действие лития на сердце и центральную нервную систему.
Действие курароподобных мышечных расслабляющих средств, а также действие теофиллина может усиливаться при одновременном применении с торасемидом.
Поскольку торасемид ингибирует выведение салицилатов в канальцах почек, у пациентов, получающих большие дозы салицилатов, может увеличиваться их токсичность.
Может ослабевать действие противодиабетических лекарств.
Применение ингибиторов конвертазы ангиотензина после лечения торасемидом или начало совместной терапии этими лекарствами может вызывать транзиторные снижения кровяного давления. Этот эффект может быть минимизирован путем снижения начальной дозы ингибитора конвертазы ангиотензина и (или) снижения дозы или временного отмены торасемида на 2-3 дня перед применением лекарства из группы ингибиторов конвертазы ангиотензина.
Торасемид может снижать реактивность артерий к лекарствам, сужающим сосуды (например, адреналину, норадреналину).
Нестероидные противовоспалительные лекарства (например, индометацин) могут снижать диуретическое и гипотензивное действие торасемида путем ингибирования синтеза простагландинов.
Пробенецид может снижать эффективность торасемида путем ингибирования его выделения в почечных канальцах.
Не изучалась одновременная администрация торасемида и холестирамина у людей, но в исследованиях на животных обнаруживалось снижение абсорбции торасемида.

Препарат Диувер с пищей и напитками

Препарат Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Пациенты с нарушениями функции печени

Во время лечения торасемидом пациенты с нарушениями функции печени должны находиться под специальным контролем из-за риска увеличения концентрации торасемида в крови.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировки дозирования.

Беременность, кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность:
Препарат Диувер противопоказан в период беременности.
Кормление грудью:
Отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко. Препарат Диувер противопоказан в период кормления грудью.
Плодность:
В неклинических исследованиях не обнаружено влияния торасемида на плодность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Как и в случае с другими лекарствами, влияющими на кровяное давление, пациенты, которые принимают торасемид и у которых возникают головокружения или подобные симптомы, не должны управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Диувер содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Диувер содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как принимать препарат Диувер

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые:

Отеки

Обычно применяется 5 мг внутрь 1 раз в день. Если необходимо, дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в день. В отдельных, исключительных случаях применяли 40 мг в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диувер

Типичная картина передозировки торасемида не известна. При передозировке может возникать значительная диурез с риском потери жидкости и электролитов, а также сонливость, спутанность сознания, снижение кровяного давления, коллапс. Могут возникать нарушения желудочно-кишечного тракта.
Не существует специфического антидота. Симптомы передозировки требуют снижения дозы или отмены препарата, с одновременным введением жидкости и электролитов.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Диувер

Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее. Если уже приближается время приема следующей дозы, необходимо принять ее в назначенное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто(могут возникать не чаще чем у 10 из 100 пациентов):
Аналогично, как и в случае с другими мочегонными средствами, в зависимости от размера применяемой дозы и продолжительности лечения могут возникать нарушения водно-электролитного баланса, особенно при применении диеты с низким содержанием натрия.
Может возникать гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови), особенно у пациентов, придерживающихся диеты, бедной калием, с рвотой, диареей, принимающих большие количества слабительных средств, а также в случае нарушений функции печени.
При значительной диурезе, особенно в начале лечения, а также у пациентов пожилого возраста могут возникать симптомы потери электролитов и жидкости, такие как боли и головокружения, снижение кровяного давления, слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита, судороги мышц. Может оказаться необходимой коррекция дозы препарата.
Торасемид может вызывать увеличение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в сыворотке.
Могут ухудшаться симптомы метаболического алкалоза.
Могут возникать нарушения желудочно-кишечного тракта (например, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор).
Торасемид может вызывать увеличение активности некоторых печеночных ферментов, например, гамма-ГТ (гамма-глутамилтрансферазы).
Не очень часто(могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
У пациентов с нарушениями мочеиспускания может возникать внезапное задержание мочи.
Может возникать увеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Редко(могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов):
Парестезии конечностей
Очень редко(встречаются реже чем у 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи):
В отдельных случаях возникали тромботические осложнения и нарушения кровообращения сердечного и мозгового, вызванные сгущением крови (в том числе ишемия сердца и мозга), приводящие, например, к нарушениям сердечного ритма, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обмороку.
Панкреатит.
Сообщались отдельные случаи снижения количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов.
В отдельных случаях могут возникать аллергические реакции, такие как зуд, сыпь и повышенная чувствительность к свету.
Могут возникать отдельные случаи нарушений зрения и слуха (шум в ушах, потеря слуха).
Редко сообщались о чувстве онемения, покалывании, жжении (парестезиях) конечностей.
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
Сухость слизистых оболочек рта.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Диувер

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Перевод некоторых надписей, находящихся на блистере:
Ch.-B. und verwendbar bis: siehe Prägung - Номер серии и срок годности: см. штамп
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Диувер

• Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.

Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеаринат магния.

Как выглядит препарат Диувер и что содержит упаковка

Препарат Диувер 10 мг представляет собой белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской деления на одной стороне и штампом 916 на другой стороне таблетки.
Размер упаковки: 30 таблеток в упаковке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-Штр. 3
89079 Ульм
Германия

Производитель:

Merckle GmbH
Людвиг-Меркле-Штр. 3
89143 Блаубойрен
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Сп. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковка:

Medezin Сп. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
CEFEA Сп. з о.о. Сп. командитова
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Сп. з о.о.
ул. Тимьянкова 24/28
95-054 Ксаверов
CANPOLAND Акционерное общество
ул. Бескидзка 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Германии, стране экспорта: 57688.01.00

Номер разрешения на параллельный импорт: 308/22 Дата утверждения инструкции: 16.08.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]