Диувер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Диувер(Торасемид Тева)

10 мг, таблетки

Торасемид
Диувер и Торасемид Тева являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Прежде чем использовать препарат, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Диувер и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Диувер
• 3. Как принимать препарат Диувер
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Диувер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Диувер и для чего он используется

Препарат Диувер является мочегонным средством. После приема внутрь торасемид быстро и почти полностью всасывается, и максимальная концентрация достигается в сыворотке через 1-2 часа. Около 80% введенной дозы выводится с мочой.
Показания к применению:

• отеки, вызванные застойной сердечной недостаточностью, отек легких, отеки печеночного происхождения, отеки почечного происхождения.

2. Важная информация перед использованием препарата Диувер

Когда не использовать препарат Диувер:

• если у пациента есть повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины (лекарствам, используемым при диабете) или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть нарушения функции почек с анурией;
• если у пациента есть кома печеночная и предкоматозные состояния;
• если у пациента есть артериальная гипотония;
• если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Диувер, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения мочеиспускания, перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, получающих одновременно гликозиды напарстника, глюкокортикоиды, минералокортикоиды или слабительные средства);

пациентов подвергаются одновременному лечению гликозидами напарстника, глюкокортикоидами, минералокортикоидами или слабительными средствами, перед началом лечения необходимо восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов с нарушениями функции печени);

• если терапия торасемидом длительная. Во время длительного лечения рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также анализ морфологии крови (красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов);
• если у пациента есть склонность к повышению концентрации мочевой кислоты в крови и подагре;
• если у пациента есть скрытый или явный диабет. У этих пациентов необходимо контролировать углеводный обмен.

Из-за недостаточного опыта лечения торасемидом необходимо проявлять осторожность в следующих ситуациях:

• патологические изменения кислотного баланса,
• одновременное лечение литом, аминогликозидами или цефалоспоринами,
• почечная недостаточность, вызванная нефротоксичными факторами,
• дети в возрасте до 12 лет. Применение препарата Диувер может привести к положительным результатам антидопингового контроля. Применение препарата Диувер как средства допинга может представлять опасность для здоровья.

Дети и подростки

Отсутствует клинический опыт применения торасемида в этой возрастной группе.

Препарат Диувер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
При одновременном применении торасемида с гликозидами напарстника (лекарствами, повышающими сократимость сердца) может увеличиваться чувствительность сердечной мышцы к этим лекарствам из-за снижения концентрации калия и (или) магния в сыворотке.
В сочетании с минералокортикоидами (гормонами, регулирующими минеральный и ионный обмен) и глюкокортикоидами (гормонами, регулирующими белковый, углеводный и жировой обмен) а также слабительными средствами может вызывать увеличение выведения калия с мочой.
Аналогично, как и в случае с другими мочегонными средствами, может усиливаться действие, снижающее артериальное давление, при одновременном применении других антигипертензивных средств.
Торасемид, особенно в больших дозах, может увеличивать токсичность аминогликозидных антибиотиков, цисплатины, токсичное действие цефалоспоринов на почки, а также токсичное действие лития на сердце и центральную нервную систему.
Действие курароподобных мышечных релаксантов, а также действие теофиллина может усиливаться при одновременном применении с торасемидом.
Поскольку торасемид ингибирует канальцевую секрецию салицилатов у пациентов, получающих большие дозы салицилатов, может увеличиваться их токсичность.
Может ослабевать действие противодиабетических средств.
Применение ингибиторов конвертазы ангiotensина после лечения торасемидом или начало комбинированной терапии этими средствами может привести к транзиторному снижению артериального давления. Этот эффект может быть минимизирован путем снижения начальной дозы ингибитора конвертазы ангiotensина и (или) снижения дозы или временного отмены торасемида за 2-3 дня до применения средства из группы ингибиторов конвертазы ангiotensина.
Торасемид может снижать реактивность артерий к средствам, сужающим сосуды (например, адреналину, норадреналину).
Нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин) могут снижать диуретическое и гипотензивное действие торасемида путем ингибирования синтеза простагландинов.
Пробенецид может снижать эффективность торасемида путем ингибирования его секреции в почечных канальцах.
Не изучалась одновременная администрация торасемида и холестирамина у людей, но в исследованиях на животных обнаруживалось снижение абсорбции торасемида.

Препарат Диувер с пищей и напитками

Препарат Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Пациенты с нарушениями функции печени

Во время лечения торасемидом пациенты с нарушениями функции печени должны находиться под специальным контролем из-за риска увеличения концентрации торасемида в крови.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозировку.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность:
Препарат Диувер противопоказан во время беременности.
Кормление грудью:
Отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко. Препарат Диувер противопоказан во время кормления грудью.
Фертильность:
В неклинических исследованиях не обнаружено влияния торасемида на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Как и в случае с другими препаратами, влияющими на артериальное давление, пациенты, которые принимают торасемид и у которых出现ляются головокружения или подобные симптомы, не должны управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Диувер содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Диувер содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Диувер

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые:

Отеки

Обычно назначают 5 мг внутрь 1 раз в день. Если необходимо, дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в день. В отдельных, исключительных случаях применяли 40 мг в день.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диувер

Типичная картина передозировки торасемида не известна. При передозировке может появиться значительная диурез с риском потери жидкости и электролитов, а также сонливость, спутанность сознания, снижение артериального давления, коллапс. Может появиться диспепсия.
Не существует специфического антидота. Симптомы передозировки требуют снижения дозы или отмены препарата, с одновременным введением жидкости и электролитов.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Диувер

Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее. Если уже gầnится время приема следующей дозы, необходимо принять ее в назначенное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто(могут появляться не чаще чем у 10 из 100 пациентов):
Аналогично, как и в случае с другими мочегонными средствами, в зависимости от размера применяемой дозы и продолжительности лечения могут появляться нарушения водно-электролитного баланса, особенно при применении низконатриевой диеты. Может появиться гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови), особенно у пациентов на диете, бедной калием, с рвотой, диареей, принимающих большие количества слабительных средств, а также при нарушениях функции печени.
При значительной диурезе, особенно в начале лечения, а также у пациентов пожилого возраста могут появиться симптомы потери электролитов и жидкости, такие как головные боли и головокружения, снижение артериального давления, слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита, мышечные спазмы. Может потребоваться коррекция дозы препарата.
Торасемид может вызывать увеличение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в сыворотке.
Могут ухудшаться симптомы метаболического алкалоза.
Могут появляться диспепсические явления (например, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор).
Торасемид может вызывать увеличение активности некоторых печеночных ферментов, например, гамма-ГТ (гамма-глутамилтрансферазы).
Не очень часто(могут появляться не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
У пациентов с нарушениями мочеиспускания может появляться внезапное задержание мочи.
Может появляться увеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Редко(могут появляться реже чем у 1 из 1000 пациентов):
Парестезии конечностей.
Очень редко(встречаются реже чем у 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи):
В отдельных случаях появлялись тромботические осложнения и нарушения кровообращения сердца и мозга, вызванные сгущением крови (в том числе ишемия сердца и мозга), приводящие, например, к нарушениям сердечного ритма, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обмороку.
Панкреатит.
Были сообщения о единичных случаях снижения количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов.
В отдельных случаях могут появляться аллергические реакции, такие как зуд, сыпь и повышенная чувствительность к свету.
Могут появляться единичные случаи нарушений зрения и слуха (шум в ушах, потеря слуха).
Редко сообщалось о парестезиях (онемении, покалывании) конечностей.
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
Сухость слизистых оболочек рта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Диувер

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Диувер

Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.
Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит препарат Диувер и что содержит упаковка

Препарат Диувер 10 мг представляет собой белые или почти белые, круглые, двувыпуклые таблетки с разделительной линией на одной стороне и гравировкой 916 на другой стороне таблетки.
Размер упаковки:
30 таблеток в упаковке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Литве, в стране экспорта:

Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды

Производитель:

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская, 80
31-546 Краков
Польша
Pliva Croatia Ltd.
Прилаз баруна Филиповича, 25
10000 Загреб
Хорватия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинска, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Литве, в стране экспорта:LT/1/05/0227/009

Номер разрешения на параллельный импорт: 208/22 Дата утверждения инструкции: 12.05.2022 г.

[Информация о защищенной торговой марке]