Диувер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ДИУВЕР, 10 мг, таблетки

Торасемид

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Диувер и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Диувер
• 3. Как принимать препарат Диувер
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Диувер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Диувер и для чего он используется

Диувер является мочегонным препаратом. После перорального приема торасемид быстро и почти полностью всасывается, и максимальная концентрация достигается в сыворотке через 1-2 часа. Около 80% введенной дозы выводится с мочой.

• отеки, вызванные застойной сердечной недостаточностью, отек легких, отеки печеночного происхождения, отеки почечного происхождения.

2. Важные сведения перед применением препарата Диувер

Когда не применять препарат Диувер:

• если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины (лекарствам, применяемым при диабете) или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдаются нарушения функции почек с анурией;
• если у пациента наблюдается кома печеночная и предкоматозные состояния;
• если у пациента наблюдается артериальная гипотония;
• если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Диувер необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если у пациента наблюдаются нарушения мочеиспускания, перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс (особенно у пациентов, получающих одновременное лечение гликозидами напарстника, глюкокортикоидами, минералокортикоидами или слабительными средствами).
• если терапия торасемидом длительная. Во время длительного лечения рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и

липидов в крови, а также анализ морфологии крови (красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов).

• если у пациента наблюдается склонность к повышению концентрации мочевой кислоты в крови и подагре.
• если у пациента наблюдается скрытый или явный диабет. У этих пациентов необходимо контролировать углеводный обмен.

Из-за недостаточного опыта лечения торасемидом необходимо проявлять осторожность в следующих ситуациях:

• патологические изменения кислотного баланса,
• одновременное лечение литием, аминогликозидами или цефалоспоринами,
• почечная недостаточность, вызванная нефротоксичными факторами,
• дети в возрасте до 12 лет.

Применение Диувера может привести к положительным результатам антидопингового контроля. Применение Диувера как средства допинга может представлять опасность для здоровья.

Дети и подростки

Отсутствует клинический опыт применения торасемида в этой возрастной группе.

Диувер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, применяемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.

При одновременном применении торасемида с гликозидами сердечными (лекарствами, обладающими способностью стимулировать работу сердца, увеличивать силу сокращения сердечной мышцы и одновременно снижать частоту этого сокращения) может наблюдаться увеличение чувствительности сердечной мышцы к этим лекарствам из-за снижения концентрации калия и (или) магния в сыворотке.

При сочетании с минералокортикоидами (гормонами, регулирующими минеральный и ионный обмен организма) и глюкокортикоидами (гормонами, регулирующими обмен белков, углеводов и жиров) а также слабительными средствами может наблюдаться увеличение выведения калия с мочой.

Аналогично, как и в случае с другими мочегонными препаратами (или диуретиками, лекарствами, увеличивающими объем выделяемой мочи), может наблюдаться усиление действия, снижающего артериальное давление, при одновременном применении других антигипертензивных препаратов.

Торасемид, особенно в больших дозах, может увеличить токсичность антибиотиков аминогликозидовых, цисплатины, токсичное действие цефалоспоринов на почки, а также токсичное действие лития на сердце и центральную нервную систему.

Действие курароподобных мышечных релаксантов, а также действие теофиллина может усиливаться при одновременном применении с торасемидом.

Поскольку торасемид ингибирует канальцевую секрецию салицилатов у пациентов, получающих большие дозы салицилатов, может увеличиваться их токсичность.

Может ослабевать действие противодиабетических препаратов.

Применение ингибиторов конвертазы ангитензина после лечения торасемидом или начало комбинированной терапии этими препаратами может привести к транзиторному снижению артериального давления. Этот эффект может быть минимизирован путем снижения начальной дозы ингибитора конвертазы ангитензина и (или) снижения дозы или временного отмены торасемида на 2-3 дня перед применением препарата из группы ингибиторов конвертазы ангитензина.

Торасемид может снижать реактивность артерий к сосудосуживающим препаратам (например, адреналину, норадреналину).

Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин) могут снижать диуретическое и гипотензивное действие торасемида путем ингибирования синтеза простагландинов.

Пробенецид может снижать эффективность торасемида путем ингибирования его секреции в почечных канальцах.

Не изучалась одновременная администрация торасемида и холестирамина у людей, но в исследованиях на животных наблюдалось снижение абсорбции торасемида.

Диувер с пищей и питьем

Препарат Диувер следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Пациенты с нарушениями функции печени

Во время лечения торасемидом пациенты с нарушениями функции печени должны находиться под специальным контролем из-за риска увеличения концентрации торасемида в крови.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозировку.

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность:

Препарат Диувер противопоказан во время беременности.

Лактация:

Отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко. Препарат Диувер противопоказан во время лактации.

Фертильность:

В неклинических исследованиях не обнаружено влияния торасемида на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Как и в случае с другими препаратами, влияющими на артериальное давление, пациенты, которые принимают торасемид и у которых наблюдаются головокружения или подобные симптомы, не должны управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Диувер содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Диувер содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Диувер

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Взрослые:

Отеки

Обычно применяется 5 мг перорально 1 раз в день. Если необходимо, дозу можно постепенно увеличить до 20 мг 1 раз в день. В отдельных, исключительных случаях применяли 40 мг в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диувер

Типичная картина передозировки торасемида не известна. При передозировке может наблюдаться значительная диурез с риском потери жидкости и электролитов, а также сонливость, спутанность сознания, снижение артериального давления, коллапс. Может наблюдаться нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Не существует специфического антидота. Симптомы передозировки требуют снижения дозы или отмены препарата, с одновременным введением жидкости и электролитов.

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Диувер

Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее. Если уже gầnится время приема следующей дозы, необходимо принять ее в назначенное время.

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.

Часто(могут наблюдаться не чаще чем у 10 из 100 пациентов):

Аналогично, как и в случае с другими мочегонными препаратами, в зависимости от размера применяемой дозы и продолжительности лечения могут наблюдаться нарушения водно-электролитного баланса, особенно при применении диеты с низким содержанием натрия. Может наблюдаться гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови), особенно у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием калия, с рвотой, диареей, применением большого количества слабительных средств, а также при нарушениях функции печени.

При значительной диурезе, особенно в начале лечения, а также у пациентов пожилого возраста могут наблюдаться симптомы потери электролитов и жидкости, такие как головные боли и головокружения, снижение артериального давления, слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита, мышечные спазмы. Может потребоваться коррекция дозы препарата.

Торасемид может вызывать увеличение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в сыворотке.

Могут ухудшаться симптомы метаболического алкалоза.

Могут наблюдаться нарушения функции желудочно-кишечного тракта (например, потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запор).

Торасемид может вызывать увеличение активности некоторых печеночных ферментов, например, гамма-ГТ (гамма-глутамилтрансферазы).

Не очень часто(могут наблюдаться не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

У пациентов с нарушениями мочеиспускания может наблюдаться внезапное прекращение мочеиспускания.

Может наблюдаться увеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Редко(могут наблюдаться реже чем у 1 из 1000 пациентов):

Парестезии конечностей

Очень редко(наблюдаются реже чем у 1 из 10 000 человек, включая единичные случаи):

В единичных случаях наблюдались тромботические осложнения и нарушения кровообращения сердечного и мозгового, вызванные сгущением крови (в том числе ишемия сердца и мозга), приводящие, например, к нарушениям сердечного ритма, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обмороку.

Панкреатит.

Были сообщения о единичных случаях снижения количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов.

В единичных случаях может наблюдаться аллергические реакции, такие как зуд, сыпь и повышенная чувствительность к свету.

Могут наблюдаться единичные случаи нарушений зрения и слуха (шум в ушах, потеря слуха).

Редко сообщалось о парестезиях ( онемении, покалывании) конечностей.

Частота не известна(не может быть определена на основе доступных данных):

Сухость слизистых оболочек рта.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если наблюдаются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава

Телефон: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные явления также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Диувер

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Хранить при температуре ниже 25°C.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после «Срок годности». Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Диувер

• Активным веществом препарата является торасемид. Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.

Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Как выглядит препарат Диувер и что содержит упаковка

Диувер 10 мг - белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской деления на одной стороне и гравировкой 916 на другой стороне таблетки.

Размер упаковки:

30 таблеток в упаковке.

Ответственное лицо

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ул. Эмилии Платер, 53, 00-113 Варшава

телефон: (22) 345 93 00

Производитель/Импортер

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ул. Могильская, 80, 31-546 Краков

Производитель

Pliva Croatia Ltd. (Pliva Hrvatska d.o.o.)

Прилаз Баруна Филиповича, 25, 10000 Загреб

Хорватия

Дата последней актуализации инструкции: