Диуред

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Диурет, 5 мг, таблетки

Диурет, 10 мг, таблетки

Торасемид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Диурет и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Диурет
• 3. Как применять Диурет
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить Диурет
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Диурет и для чего он используется

Диурет является мочегонным препаратом, относящимся к петлевым диуретикам.

Показания к применению:

• первичная артериальная гипертония;
• отёки, вызванные сердечной недостаточностью, отёки лёгких, отёки печеночного происхождения, отёки почечного происхождения.

2. Важная информация перед применением препарата Диурет

Когда не применять препарат Диурет

• если пациент имеет аллергию на торасемид, производные сульфонилмочевины (препараты, применяемые при диабете) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеются нарушения функции почек с анурией;
• если у пациента имеется печеночная кома и предкоматозные состояния;
• если у пациента имеется артериальная гипотония;
• если у пациента имеются нарушения сердечного ритма;
• если пациент принимает антибиотики группы аминогликозидов и цефалоспорины,
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Диурет необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения мочеиспускания. Перед началом лечения необходимо устранить причину этих нарушений и восстановить водно-электролитный баланс;
• если терапия торасемидом длительная. Во время длительного лечения рекомендуется регулярный контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови;
• если у пациента имеется склонность к увеличению концентрации мочевой кислоты в крови;
• если у пациента имеется скрытый или явный диабет. У этих пациентов необходимо контролировать углеводный обмен.

Дети и подростки

Отсутствуют клинические данные о применении торасемида в этой возрастной группе.

Диурет и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• При одновременном применении торасемида с гликозидами сердечными(препараты, обладающие способностью стимулировать работу сердца, которые увеличивают силу сокращения сердечной мышцы, а также снижают частоту этого сокращения) может происходить увеличение чувствительности сердечной мышцы к этим препаратам, из-за снижения концентрации калия и (или) магния в сыворотке.
• При сочетании с минералокортикоидами(гормоны, регулирующие минеральный и ионный обмен) и глюкокортикоидами(гормоны, регулирующие обмен белков, углеводов и жиров) а также слабительными средствамиможет вызывать увеличение выведения калия с мочой.
• Аналогично, как и в случае с другими диуретическими препаратами (иначе мочегонными препаратами, препаратами, увеличивающими объем выделяемой мочи), может происходить усиление действия, снижающего артериальное давление, при одновременном применении других антигипертензивных препаратов.
• Торасемид, особенно в больших дозах, может увеличивать токсичность аминогликозидных антибиотиковцисплатина(препарат, применяемый в химиотерапии рака), нейротоксичность цефалоспоринов(вид антибиотиков) а также кардио- и нейротоксичность литиевого(препарат, применяемый в психиатрии).
• Действие миорелаксантов, содержащих курару, а также действие теофиллина(препарат, применяемый при заболеваниях дыхательной системы) может усиливаться при одновременном применении с торасемидом.
• У пациентов, получающих большие дозы салицилатов(препараты, обладающие обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием), может увеличиваться их токсичность.
• Действие противодиабетических препаратовможет ослабевать.
• Применение ингибиторов конвертазы ангитензина(препараты, применяемые при лечении артериальной гипертонии) после лечения торасемидом, или начало комбинированной терапии этими препаратами, может вызывать транзиторное снижение артериального давления. Это действие можно минимизировать, уменьшая начальную дозу ингибитора ангитензина и (или) уменьшая дозы или временно отменяя торасемид.
• Торасемид может увеличивать реактивность артерий к вазоконстрикторам(например, адреналину, норадреналину).
• Нестероидные противовоспалительные препараты(например, индометацин - препарат из группы нестероидных противовоспалительных препаратов) и пробенецид(увеличивающий выведение мочевой кислоты) могут снижать диуретическое и гипотензивное действие торасемида.
• Не изучалась одновременная администрация торасемида и холестирамина (препарат, связывающий желчные кислоты в кишечнике и увеличивающий их выведение) у людей, но в исследованиях на животных было обнаружено снижение абсорбции торасемида.

Диурет с пищей и напитками

Диурет следует принимать утром, запивая небольшим количеством жидкости (например, водой), с пищей или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность:
Диурет противопоказан в период беременности.
Грудное вскармливание:
Диурет противопоказан в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Как и в случае с другими препаратами, влияющими на артериальное давление, пациенты, у которых появляются головокружения или подобные симптомы, не должны управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в рекомендуемой дозе, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять Диурет

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Первичная артериальная гипертония
Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг (половина таблетки Диурет 5 мг), перорально один раз в день.
Если существует такая необходимость, дозу можно увеличить до 5 мг один раз в день. Проведенные исследования показывают, что дозы больше 5 мг в день не приводят к дальнейшему снижению артериального давления.
Максимальный терапевтический эффект достигается через примерно 12 недель лечения.
Отёки
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (одна таблетка Диурет, 5 мг или половина таблетки Диурет, 10 мг), перорально, один раз в день. Если существует такая необходимость, дозу можно постепенно увеличивать до 20 мг один раз в день.
Таблетку Диурет, 5 мг и Диурет, 10 мг можно делить на две равные дозы.

Применение препарата Диурет у пациентов с нарушениями функции печени

Во время лечения торасемидом пациенты с нарушениями функции печени должны находиться под специальным контролем из-за риска увеличения концентрации торасемида в крови.

Применение препарата Диурет у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Как делить таблетку Диурет, 5 мг на две равные дозы

Для деления таблетки Диурет, 5 мг на две равные дозы необходимо положить ее на твёрдую, гладкую поверхность, бороздкой вниз, и сильно нажать пальцем, как показано на рисунке ниже:

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диурет

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диурет необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Отсутствует специфического антидота.
Пациенты с симптомами передозировки требуют снижения дозы или отмены препарата с одновременным введением жидкости и электролитов.

Пропуск применения препарата Диурет

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Диурет

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Частота нежелательных явлений определяется следующим образом:
Очень часто (появляются чаще, чем у 1 из 10 человек)
Часто (появляются у 1 до 10 из 100 человек)
Не очень часто (появляются у 1 до 10 из 1000 человек)
Редко (появляются у 1 до 10 из 10000 человек)
Очень редко (появляются реже, чем у 1 из 10000 человек)

Часто встречающиеся нежелательные явления:

• усиление симптомов метаболического ацидоза (чрезмерного закисления крови),
• спазмы мышц (особенно в начале терапии),
• увеличение концентрации мочевой кислоты и глюкозы, а также липидов (триглицеридов и холестерина) в крови, гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови) - особенно при диете, бедной калием, при сопровождающих рвоте, диарее, применении большого количества слабительных средств, а также в случае нарушений функции печени, желудочно-кишечные расстройства (например, снижение аппетита, боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор), особенно в начале лечения,
• увеличение активности печеночных ферментов (например, гамма-ГТ) в крови,
• головные боли, головокружения,
• усталость, слабость (особенно в начале лечения).

Не очень часто встречающиеся нежелательные явления:

• увеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке,
• сухость во рту,
• парестезия (чувство покалывания, жжения и онемения в конечностях).

У пациентов с нарушениями мочеиспускания (например, при простатической гиперплазии) может происходить задержка мочи и повреждение мочевого пузыря.

Очень редко встречающиеся нежелательные явления:

• тромботические осложнения, вызванные сгущением крови,
• нарушения кровообращения в коронарных сосудах и центральной нервной системе (включая ишемию сердца и мозга), что может привести к, например, аритмии, стенокардии, инфаркту миокарда или обмороку,
• дезориентация,
• панкреатит,
• аллергические реакции (например, зуд, сыпь, повышенная чувствительность к свету),
• тяжелые кожные реакции,
• снижение количества тромбоцитов, эритроцитов и (или) лейкоцитов,
• нарушения зрения,
• шум в ушах, потеря слуха.

Диагностические исследования
В зависимости от дозы и продолжительности лечения могут появляться симптомы потери электролитов и жидкости, а в частности:

• олигемия (снижение объема циркулирующей крови в сосудах),
• гипокалиемия и (или)
• гипонатремия (снижение концентрации натрия в крови).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Диурет

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Диурет

• Активным веществом препарата является торасемид.

Диурет, 5 мг, таблетки
Одна таблетка содержит 5 мг торасемида.
Диурет, 10 мг, таблетки
Одна таблетка содержит 10 мг торасемида.

• Остальные компоненты препарата: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, коллоидный безводный диоксид кремния и магния стеарат.

Как выглядит препарат Диурет и что содержит упаковка

Диурет, 5 мг, таблетки: белые, круглые таблетки с бороздкой на одной стороне.
Диурет, 10 мг, таблетки: белые, круглые таблетки с бороздкой на одной стороне.
Таблетки Диурет упаковываются в блистеры из ПВХ/Алюминия, помещенные в картонную коробку.
Упаковка содержит:
10 таблеток (1 блистер по 10 шт.)
30 таблеток (3 блистера по 10 шт.)
60 таблеток (6 блистеров по 10 шт.)
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжихская 13
60-198 Познань

Дата последнего обновления инструкции: