Дипгерган

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ДИФЕРГАН, 10 мг, дражированные таблетки

Прометазина гидрохлорид

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
• Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Диферган и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Диферган
• 3. Как применять Диферган
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Диферган
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Диферган и для чего он используется

Диферган - сильный противогистаминный препарат с длительным действием, обладающий дополнительным седативным и противорвотным эффектом.
Препарат используется:

• для симптоматического лечения аллергических состояний верхних дыхательных путей и кожи, включая аллергический ринит, крапивницу и анафилактические реакции на лекарства и чужеродные белки;
• в качестве вспомогательного средства для премедикации перед операциями в хирургии и акушерстве;
• в качестве противорвотного средства, например, при кинетозе (морской болезни).

2. Важные сведения перед применением препарата Диферган

Когда не применять препарат Диферган:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на прометазин, другие производные фенотиазина или любой из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент находится в коматозном состоянии;
• если пациент имеет депрессию центральной нервной системы, независимо от ее причины;
• если пациент проходит лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) и в течение 14 дней после окончания лечения ИМАО;
• у детей до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Диферган необходимо обратиться к врачу или медсестре, если:

• у пациента есть серьезные проблемы с сердцем
• у пациента выявлена сердечная болезнь в анамнезе или семейном анамнезе
• у пациента наблюдается нерегулярный сердечный ритм. Необходимо проинформировать врача о следующих случаях, которые влияют на безопасность пациента, леченого препаратом Диферган:
• беременность;
• лактация;
• астма, бронхит или эмфизема;
• тяжелая коронарная болезнь;
• эпилепсия;
• почечная или печеночная недостаточность;
• сахарный диабет;
• глаукома с узким углом зрения (повышенное давление в глазном яблоке);
• гипертрофия предстательной железы;
• затруднения при мочеиспускании или желудочной непроходимости;
• признаки, указывающие на развитие синдрома Рея у детей и подростков (диарея, учащенное дыхание, рвота, лихорадка, судороги).

Препарат может вызывать аллергические реакции.
Во время лечения препаратом Диферган необходимо избегать прямого солнечного излучения.

Диферган и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо также сообщить врачу или фармацевту о приеме пациентом в настоящее время или ранее следующих лекарств:

• лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм.

Не следует применять препарат Диферган одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) и в течение 14 дней после окончания лечения ИМАО.
Диферган усиливает действие лекарств: антихолинергических, трициклических антидепрессантов, седативных или снотворных.

Диферган и алкоголь

Не следует потреблять алкоголь во время лечения препаратом Диферган.

Беременность, лактация и влияние на фертильность

Во время беременности и лактации или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность
В период беременности препарат Диферган может быть применен только с согласия врача. Не рекомендуется применять препарат Диферган в течение 2 недель перед планируемой датой родов.
Лактация
В период лактации Диферган можно применять только с согласия врача.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку препарат может вызывать сонливость, головокружение и нарушения ориентации.
Эти симптомы чаще всего наблюдаются в течение первых нескольких дней лечения.

Препарат содержит лактозу и сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат содержит желтый пищевой краситель (Е 110)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

Препарат содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дражированную таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять Диферган

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач подбирает дозировку индивидуально для каждого пациента, исходя из показаний, возраста пациента и его чувствительности к действию препарата.

Рекомендуемая доза

При аллергических реакциях:

• взрослые, включая пожилых людей, и дети от 10 лет: начально 10 мг 2 раза в день. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до оптимальной для пациента, но не более 20 мг 3 раза в день;
• дети от 5 до 10 лет: 10-25 мг однократно или 5-10 мг 2 раза в день. Максимально 25 мг в день.

Для профилактики симптомов морской болезни:

• взрослые, включая пожилых людей, и дети от 10 лет: 20-25 мг на ночь перед поездкой. При необходимости дозу можно повторить через 6-8 часов;
• дети от 5 до 10 лет: 10 мг на ночь перед поездкой. При необходимости дозу можно повторить через 6-8 часов.

Для подготовки пациента к операции:

• взрослые и дети от 10 лет: 25-50 мг за 1 час до операции;
• дети от 5 до 10 лет: 20-25 мг за 1 час до операции.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей до 2 лет.
Применение у детей в возрасте от 2 до 5 лет: применять препарат Диферган в виде сиропа.
Применение у детей в возрасте старше 5 лет: см. выше.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диферган

В случае применения слишком большой дозы необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить приемное отделение ближайшей больницы.

Пропуск приема препарата Диферган

Если была пропущена доза:

• при лечении аллергии необходимо принять ее как можно скорее и продолжить прежнюю дозировку;
• при состояниях беспокойства и бессоннице пропущенную дозу необходимо пропустить, а следующую принять на следующий вечер; не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной.

Отмена приема препарата Диферган

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Расстройства нервной системы:

• сонливость, головокружение и головные боли, кошмары, усталость и расстройства ориентации, спутанность, экстрапирамидные реакции.
• беспокойство, тяжелая реакция с лихорадкой, мышечной жесткостью, изменением артериального давления и комой (злоупотребление нейролептиками) - частота возникновения неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).

Расстройства зрения:

• расстройства зрения.

Расстройства желудка и кишечника:

• сухость во рту, раздражение желудка.

Расстройства почек и мочевыводящих путей:

• задержка мочи.

Расстройства метаболизма и питания:

• анорексия.

Расстройства сердца:

• сердцебиение, гипотония (понижение артериального давления), аритмия.
• неправильная электрическая активность сердца, влияющая на его ритм, включая угрожающие жизни расстройства сердечного ритма - частота возникновения неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).

Расстройства мышц и соединительной ткани:

• мышечные спазмы, а также движения головы и лица, напоминающие тики.

Расстройства иммунной системы:

• анafilаксия, описаны кожные реакции повышенной чувствительности к свету. Во время лечения необходимо избегать прямого солнечного излучения.

Расстройства крови и лимфатической системы:

• неправильный состав крови, включая гемолитическую анемию.
• низкое количество тромбоцитов (что может привести к кровотечениям и синякам) - частота возникновения неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).

Расстройства печени и желчных путей:

• желтуха.

Психические расстройства:

• галлюцинации, агрессия - частота возникновения неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).

Младенцы склонны к антихолинергическому действию прометазина, в то время как старшие дети могут проявлять парадоксальную гиперактивность.
Пожилые люди особенно склонны к антихолинергическому действию и спутанности, вызванной прометазином.
Нежелательные реакции обычно легкие и не являются причиной для прекращения лечения. Некоторые из них исчезают самостоятельно с течением времени.
Диагностические исследования:
Диферган может влиять на результаты тестов на беременность и кожных проб.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Диферган

Препарат хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Диферган

Активным веществом препарата является прометазина гидрохлорид. Одна дражированная таблетка содержит 10 мг прометазина гидрохлорида.
Остальные компоненты:

• ядро дражированной таблетки: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, сахароза, желатина, тальк, сахарин натрия, магния стеарат.
• оболочка дражированной таблетки: сахароза, тальк, арабская камедь, желтый пищевой краситель (Е 110), Capol 1295 (смесь воскоподобного вещества и пчелиного воска).

Как выглядит Диферган и что содержит упаковка

Диферган 10 мг - дражированные таблетки оранжевого цвета.
Упаковка содержит 20 таблеток.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель

Фармацевтическая компания Jelfa SA
58-500 Еленя-Гура, ул. Винцентего Пола 21
Дата последнего обновления инструкции:март 2025