Дипептивен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дипептивен

200 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузии

Н(2)-Л-Аланил-Л-глутамин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Дипептивен и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дипептивен
• 3. Как применять Дипептивен
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Дипептивен
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Дипептивен и для чего он используется

Препарат Дипептивен является лекарственным средством, содержащим белковый соединение, применяемое внутривенно в качестве компонента клинического питания внутривенного и (или) внутрижелудочного, вместе с солями, микроэлементами и витаминами.

2. Важные сведения перед применением препарата Дипептивен

Когда не применять препарат Дипептивен

Не следует применять препарат:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6), симптомы аллергической реакции могут включать высокую температуру, озноб, сыпь или одышку;
• если пациент имеет нарушения функции печени или почек;
• если пациент имеет метаболический ацидоз - состояние, при котором кровь имеет низкий pH;
• если пациент находится в состоянии шоковой кровообращения - состоянии, при котором кровоток снижен;
• если пациент имеет гипоксемию - состояние, при котором уровень кислорода в организме снижен;
• если у пациента наблюдается множественная органная недостаточность - состояние, при котором два или более органов не функционируют правильно;
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Препарат Дипептивен необходимо разбавить перед введением.Дипептивен добавляется к другому раствору, вводимому пациенту. Врач или медсестра обеспечат правильную подготовку раствора с препаратом Дипептивен перед его введением пациенту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дипептивен необходимо обсудить это с врачом или медсестрой.
У пациентов, которым назначается препарат Дипептивен, врач может назначить систематический анализ крови, чтобы проверить состояние здоровья и подтвердить правильное действие препарата Дипептивен. Опыт применения препарата Дипептивен в течение периода более девяти дней ограничен.

Препарат Дипептивен и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат не должен применяться во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Дипептивен не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять препарат Дипептивен

Этот препарат вводится в виде инфузии в центральную или периферическую вену (капельница).
Дозирование устанавливает врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от массы тела в расчете на килограммы и способности к расщеплению питательных веществ, а также потребности в аминокислотах.
Врач решает о размере дозы, применяемой у данного пациента.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Дипептивен

Врач или медсестра будут контролировать состояние пациента во время инфузии, поэтому существует небольшая вероятность введения дозы, превышающей рекомендуемую. Если же пациент считает, что получил большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Дипептивен, должен немедленно сообщить об этом врачу или медсестре. Симптомами передозировки могут быть озноб, тошнота и рвота.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Не известны, если препарат применяется в соответствии с рекомендациями.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дипептивен

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Врач или медсестра отвечают за обеспечение правильных условий хранения, применения и утилизации препарата Дипептивен. Хранить при температуре ниже 25°C. После открытия:
использовать немедленно.
Хранить в оригинальной упаковке. Неиспользованный остаток препарата не подходит для дальнейшего применения. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дипептивен

100 мл препарата Дипептивен содержит:
20 г Н(2)-Л-Аланил-Л-глутамина (= 8,2 г Л-Аланина и 13,46 г Л-глутамина).
Остальной компонент - вода для инъекций.

Как выглядит препарат Дипептивен и что содержит упаковка

Препарат Дипептивен представляет собой прозрачный, бесцветный раствор. Упаковка препарата - бутылка из бесцветного стекла типа II с резиновым пробкой.
Размер упаковки: 100 мл.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Болгарии, стране экспорта:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kroner-Strasse 1
D-61346 Бад Хомбург в.д.Х.
Германия

Производитель:

Fresenius Kabi Austria GmbH
Хафнерштрассе 36
A-8055 Грац, Австрия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. з о.о., ул. Св. Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. з о.о., ул. Св. Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20020591

Номер разрешения на параллельный импорт: 171/20

Дата утверждения инструкции: 23.06.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]

Сведения, предназначенные только для медицинского персонала:

Предостережения и меры предосторожности при применении

Для безопасного введения препарата Дипептивен не следует превышать максимальную суточную дозу, составляющую 2,5 мл/кг массы тела в сутки (что соответствует 0,5 г Н(2)-Л-Аланил-Л-глутамина).
Препарат Дипептивен должен применяться только в составе клинического питания, а его дозирование подбирается в зависимости от количества белка/аминокислот, необходимых для введения. Если клиническое состояние пациента не позволяет применять клиническое питание (например, шоковое кровообращение, гипоксемия, нестабильные пациенты в критическом состоянии, тяжелый метаболический ацидоз), не следует вводить препарат Дипептивен.
При расчете рекомендуемой дозы препарата Дипептивен необходимо учитывать количество глутамина, содержащегося в препарате Дипептивен. Соотношение аминокислот, полученных из препарата Дипептивен, не должно превышать примерно 30% общей дозы аминокислот/белка.
Препарат Дипептивен является концентратом для приготовления раствора для инфузии и не предназначен для прямого введения.
Пациенты, получающие парентеральное питание
Скорость инфузии зависит от типа раствора-носителя и не должна превышать 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час.
Препарат Дипептивен перед введением необходимо смешать с совместимым раствором аминокислот или питательной смесью, содержащей аминокислоты.
Пациенты, получающие энтеральное питание
Препарат Дипептивен необходимо вводить в виде непрерывной инфузии, продолжающейся от 20 до 24 часов в сутки.
При применении в инфузии в периферические вены Дипептивен необходимо разбавить до достижения осмолярности ≤ 800 мОсм/л (например, 100 мл препарата Дипептивен + 100 мл раствора физиологической соли).
Пациенты, получающие парентеральное и энтеральное питание
Необходимо вводить общую суточную дозу препарата Дипептивен в парентеральное питание, например, путем смешивания перед введением с совместимым раствором аминокислот или питательной смесью, содержащей аминокислоты.
Скорость инфузии зависит от типа раствора-носителя и должна быть адаптирована к соотношению парентерального и энтерального питания.
Время применения
Время применения не должно превышать 3 недели.

Удаление остатков препарата

Контейнер и раствор необходимо осмотреть перед использованием. Применять только прозрачный раствор, свободный от твердых частиц, из неповрежденного контейнера.
Только для одноразового использования. Неиспользованный остаток препарата не подходит для дальнейшего применения.

Совместимость

Добавление концентрата к раствору-носителю необходимо выполнить в асептических условиях, перед введением его пациенту. Необходимо обеспечить тщательное перемешивание и фармацевтическую совместимость.

Срок годности

Препарат необходимо использовать непосредственно после открытия бутылки.

Срок годности после смешивания

Не следует хранить препарат Дипептивен после смешивания с другими компонентами.