Дипептивен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дипептивен

200 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузии

Н(2)-Л-Аланил-Л-глютамин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Дипептивен и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дипептивен
• 3. Как применять Дипептивен
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Дипептивен
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Дипептивен и для чего он используется

Препарат Дипептивен является препаратом, содержащим белковую связь, применяемым внутривенно в качестве компонента клинической диеты внутривенной и (или) внутрикожной, вместе с солями, микроэлементами и витаминами.

2. Важные сведения перед применением препарата Дипептивен

Когда не применять препарат Дипептивен

Не следует применять препарат:

• если у пациента есть нарушения функции печени или почек;
• если у пациента есть метаболический ацидоз - низкий pH крови;
• если у пациента есть аллергия на активное вещество или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Препарат Дипептивен необходимо разбавить перед введением.Дипептивен добавляется к другому раствору, вводимому пациенту. Врач или медсестра обеспечат правильное приготовление раствора с препаратом Дипептивен перед его введением пациенту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дипептивен необходимо обсудить это с врачом или медсестрой.
У пациентов, которым назначен препарат Дипептивен, врач может назначить систематический анализ крови, чтобы проверить состояние здоровья и подтвердить правильное действие препарата Дипептивен. Опыт применения препарата Дипептивен в течение периода более девяти дней пока ограничен.

Препарат Дипептивен и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат не должен применяться во время беременности и в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Дипептивен не влияет на способность вождения транспортных средств и управление механизмами.

3. Как применять препарат Дипептивен

Этот препарат вводится в виде инфузии в центральную или периферическую вену (капельница).
Дозирование устанавливает врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от массы тела в расчете на килограммы и способности к расщеплению питательных веществ, а также потребности в аминокислотах.
Врач решает, какая доза будет применена у данного пациента.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дипептивен

Врач или медсестра будут контролировать состояние пациента во время инфузии, поэтому существует небольшая вероятность введения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дипептивен. Если же пациент считает, что получил большую, чем рекомендованная, дозу препарата Дипептивен, он должен немедленно сообщить об этом врачу или медсестре. Симптомами передозировки могут быть озноб, тошнота и рвота.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Не известны, если препарат вводится в соответствии с рекомендациями.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现 какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дипептивен

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Врач или медсестра отвечают за обеспечение правильных условий хранения, применения и утилизации препарата Дипептивен. Не хранить при температуре выше 25°C. После открытия: использовать немедленно. Хранить в оригинальной упаковке. Неиспользованный остаток препарата не подходит для дальнейшего применения. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дипептивен

50 мл препарата Дипептивен содержит:
10 г Н(2)-Л-Аланил-Л-глютамина (= 4,1 г Л-Аланина и 6,73 г Л-глютамина).
Остальной компонент - вода для инъекций.

Как выглядит препарат Дипептивен и что содержит упаковка

Препарат Дипептивен - прозрачный, бесцветный раствор. Упаковка препарата - бутылка из бесцветного стекла типа II с резиновым пробкой.
Размер упаковки: 50 мл.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Греции, стране экспорта:

Fresenius Kabi Hellas AE

• Л. Месогеион 354 153 41 Агия Параскеви, Аттика Греция

Производитель:

Fresenius Kabi Austria GmbH
Хафнерштрассе 36
А-8055 Грац, Австрия

Параллельный импортер:

Delfarma Сп. з о.о., ул. Св. Терезы от Дzieciątка Jezus 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о., ул. Св. Терезы от Дzieciąтка Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 16113/05-03-2012

Номер разрешения на параллельный импорт: 5/22 Дата утверждения инструкции: 11.01.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]

Сведения, предназначенные только для медицинского персонала:

Предостережения и меры предосторожности при применении

Рекомендуется систематически контролировать показатели функции печени у пациентов со стабилизированной печеночной недостаточностью.
Необходимо контролировать концентрацию электролитов в сыворотке, осмолярность сыворотки, водный баланс, кислотно-щелочной баланс, функциональные пробы печени (фосфатаза, АлАТ, АспАТ) и потенциальные симптомы гипераммонемии.
Выбор периферической или центральной вены зависит от конечной осмолярности смеси.
Обычно принимается осмолярность около 800 мОсм/л как верхний предел для периферической инфузии, но это значение значительно различается в зависимости от возраста и общего состояния пациента, а также от состояния периферических вен.
Опыт применения препарата Дипептивен в течение периода более девяти дней пока ограничен.

Дозирование и способ применения

Раствор для инфузии, полученный после смешивания препарата Дипептивен с раствором, показавшим фармацевтическую совместимость. Растворы смесей с осмолярностью выше 800 мОсм/л должны вводиться через центральную вену.
Взрослые
Препарат Дипептивен применяется в парентеральном или энтеральном питании или в сочетании обоих.
Дозирование зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах/белках.
Во время парентерального/энтерального питания не следует превышать максимальную суточную дозу, составляющую 2 г аминокислот/белков на килограмм массы тела. В расчетах необходимо учитывать содержание аланина и глютамина в препарате Дипептивен. Соотношение аминокислот, полученных из препарата Дипептивен, не должно превышать примерно 30% общей подачи аминокислот/белков.
Препарат Дипептивен является концентратом для приготовления раствора для инфузии и не предназначен для прямого введения.
Пациенты, получающие парентеральное питание
Скорость инфузии зависит от типа раствора-носителя и не должна превышать 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час.
Препарат Дипептивен перед введением необходимо смешать с раствором, показавшим фармацевтическую совместимость, или с питательной смесью, содержащей аминокислоты.
Пациенты, получающие энтеральное питание
Препарат Дипептивен следует вводить в непрерывной инфузии, продолжающейся 20-24 часа в сутки.
При применении в периферической вене Дипептивен необходимо разбавить до достижения осмолярности ≤ 800 мОсм/л (например, 100 мл препарата Дипептивен + 100 мл раствора физиологической соли).
Пациенты, получающие одновременно энтеральное и парентеральное питание
Необходимо вводить общую суточную дозу препарата Дипептивен в парентеральном питании, например, путем смешивания перед введением с раствором, показавшим фармацевтическую совместимость, или с питательной смесью, содержащей аминокислоты.
Скорость инфузии зависит от типа раствора-носителя и должна быть адаптирована к пропорции парентерального и энтерального питания.
Время применения
Время применения не должно превышать 3 недели.

Утилизация остатков препарата

Контейнер и раствор необходимо осмотреть перед использованием. Применять только прозрачный раствор, свободный от твердых частиц, из не поврежденного контейнера. Только для одноразового использования. Неиспользованный остаток препарата не подходит для дальнейшего применения.

Фармацевтическая несовместимость

Добавление концентрата к раствору-носителю необходимо выполнить в асептических условиях, перед введением его пациенту. Необходимо обеспечить тщательное перемешивание и фармацевтическую совместимость.

Условия хранения

Препарат необходимо использовать непосредственно после открытия бутылки.
Не следует хранить препарат Дипептивен после смешивания с другими компонентами.