Деслоратадина Доппелгеж

Инструкция для пациента: информация для пользователя

Дезлоратадин Доппельгерц, 5 мг, таблетки, растворяющиеся во рту

Дезлоратадин

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Дезлоратадин Доппельгерц и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Дезлоратадин Доппельгерц
• 3. Как использовать препарат Дезлоратадин Доппельгерц
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дезлоратадин Доппельгерц
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дезлоратадин Доппельгерц и для чего он используется

Что такое Дезлоратадин Доппельгерц

Дезлоратадин Доппельгерц содержит дезлоратадин, который является противогистаминным препаратом.

Как работает Дезлоратадин Доппельгерц

Дезлоратадин Доппельгерц является противоаллергическим препаратом, который не вызывает сонливости. Он облегчает контроль аллергической реакции и ее симптомов.

Когда использовать Дезлоратадин Доппельгерц

Дезлоратадин Доппельгерц облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (ринитом, вызванным аллергической реакцией, например, сенной лихорадкой или аллергией на клещей) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. К симптомам относятся: чихание, водянистые выделения или зуд в носу, зуд неба и зуд, покраснение или слезотечение глаз. Дезлоратадин Доппельгерц в форме таблеток, растворяющихся во рту, также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергической реакцией на коже). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница. Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что облегчает возвращение к нормальной повседневной деятельности и нормальному сну. Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием препарата Дезлоратадин Доппельгерц

Когда не использовать препарат Дезлоратадин Доппельгерц

• если пациент имеет аллергическую реакцию на дезлоратадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6), или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Дезлоратадин Доппельгерц, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента есть нарушения функции почек.
• если у пациента есть судороги в анамнезе или семейном анамнезе.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Дезлоратадин Доппельгерц и другие препараты

Не известны взаимодействия препарата Дезлоратадин Доппельгерц с другими препаратами. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Дезлоратадин Доппельгерц с пищей, напитками и алкоголем

Не необходимо запивать Дезлоратадин Доппельгерц водой или другим напитком. Кроме того, препарат Дезлоратадин Доппельгерц можно принимать с пищей или без пищи. Необходимо быть осторожным при приеме препарата Дезлоратадин Доппельгерц с алкоголем.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не рекомендуется использовать препарат Дезлоратадин Доппельгерц во время беременности или кормления грудью. Фертильность: нет доступных данных о влиянии на фертильность мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Не предполагается, что этот препарат, используемый в рекомендуемой дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Хотя у большинства людей не наблюдается сонливости, рекомендуется воздержаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или работа с машинами, до тех пор, пока не будет установлено, как реагирует пациент на этот препарат.

Препарат Дезлоратадин Доппельгерц содержит аспартам.

Препарат содержит 3 мг аспартама в каждой таблетке, растворяющейся во рту. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

3. Как использовать препарат Дезлоратадин Доппельгерц

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день, принимаемую с пищей или без пищи. Этот препарат предназначен для перорального использования. Перед использованием, блистер необходимо осторожно открыть, разорвав его. Вынуть таблетку, растворяющуюся во рту, без разламывания. Поместить ее во рту, где она сразу растворяется. Вода или другой напиток не необходимы, чтобы проглотить дозу. Дозу необходимо принять сразу после открытия блистера.

Продолжительность лечения

Без консультации с врачом не следует принимать препарат дольше 10 дней. Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Использование более высокой дозы препарата Дезлоратадин Доппельгерц

Препарат Дезлоратадин Доппельгерц следует принимать только так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. После случайного передозирования препарата не должны возникать тяжелые нарушения. Однако, в случае приема более высокой дозы препарата Дезлоратадин Доппельгерц, чем рекомендованная, необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Пропуск приема препарата Дезлоратадин Доппельгерц

В случае пропуска приема дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, а затем вернуться к регулярному графику приема доз. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной индивидуальной дозы.

Прекращение использования препарата Дезлоратадин Доппельгерц

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента. После введения дезлоратадина в обращение очень редко сообщались случаи тяжелых аллергических реакций (затруднения дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если возникнет любая из этих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу. В клинических исследованиях у взрослых пациентов нежелательные реакции были почти такими же, как после приема таблетки, не содержащей активного вещества. Однако чувство усталости, сухость во рту и головные боли отмечались чаще, чем после приема таблетки, не содержащей активного вещества. У подростков наиболее часто сообщаемой нежелательной реакцией был головной боль. В клинических исследованиях дезлоратадина сообщались следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

После введения дезлоратадина в обращение сообщались следующие нежелательные реакции:

Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции
• сыпь
• сердцебиение и нерегулярное сердцебиение
• быстрое сердцебиение
• боли в животе
• тошнота
• рвота
• расстройство желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• бессонница
• боли в мышцах
• галлюцинации
• судороги
• тревога с повышенной
• воспаление печени
• неправильные результаты тестов функции печени

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• необычная слабость
• желтуха кожи и (или) глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в случае затуманенного солнца, и к ультрафиолетовому излучению (УФ), например, к ультрафиолетовому излучению в солярии
• изменения в сердцебиении
• необычное поведение
• агрессивное поведение

Дополнительные нежелательные реакции у детей:

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• медленное сердцебиение
• изменения в сердцебиении
• необычное поведение
• агрессивное поведение

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Дезлоратадин Доппельгерц

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать препарат Дезлоратадин Доппельгерц после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению препарата. Не использовать этот препарат, если заметите какие-либо изменения в виде таблеток. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дезлоратадин Доппельгерц

• Активным веществом препарата является дезлоратадин в дозе 5 мг.
• Другими компонентами препарата являются: полакрилин калия, лимонная кислота моногидрат, оксид железа красный (Е 172), стеарат магния, кроскармеллоза натрия, аромат Тути Фрути (содержит также пропиленгликоль), аспартам (Е 951), микрокристаллическая целлюлоза, mannitol (сушеный распылением), гидроксид калия (для установления pH).

Как выглядит препарат Дезлоратадин Доппельгерц и что содержит упаковка

Дезлоратадин Доппельгерц, 5 мг, таблетки, растворяющиеся во рту, являются кирпично-красными, круглыми, плоскими таблетками с срезанными краями, с маркировкой «5». Препарат Дезлоратадин Доппельгерц упаковывается в блистеры в упаковки, содержащие по 5, 6, 10 таблеток, растворяющихся во рту. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Доппельгерц Фарма ГмбХ Шлезвигер Штрассе 74 24941 Фленсбург Германия

Производитель:

Генефарм С.А. 18 км Маратон Авеню 15351 Паллини, Греция Фармапат С.А. 28ис Октовриу 1 Агия Варвара, 123 51 Греция Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица: Квейссер Фарма Польша Сп. з о.о. ул. Доманевска 39 02-672 Варшава Польша Тел.: (22) 487 52 54 Электронная почта: [email protected]

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша Дезлоратадин Доппельгерц

Дата последнего обновления инструкции: