Деслоратадине +пгарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дезлоратадин +фарма, 5 мг, покрытые таблетки

Дезлоратадин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дезлоратадин +фарма и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дезлоратадин +фарма
• 3. Как применять препарат Дезлоратадин +фарма
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дезлоратадин +фарма
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дезлоратадин +фарма и для чего он используется

Дезлоратадин +фарма содержит дезлоратадин, который является противогистаминным препаратом.
Дезлоратадин +фарма является противоаллергическим препаратом, не вызывающим сонливость. Он облегчает контроль
аллергической реакции и ее симптомов.
Дезлоратадин +фарма облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом
(воспаление слизистой оболочки носа, вызванное аллергической реакцией, например, сенной лихорадкой или аллергией
на клещей) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. К симптомам такого состояния относятся:
чихание, зуд или выделения из носа, зуд нёба и зуд, покраснение
или слезотечение глаз.
Дезлоратадин +фарма также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей
(состояние кожи, вызванное аллергической реакцией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что облегчает возвращение к нормальным, повседневным
деятельностям и нормальному сну.

2. Важные сведения перед применением препарата Дезлоратадин +фарма

Когда не применять препарат Дезлоратадин +фарма

• если пациент имеет аллергическую реакцию на дезлоратадин, на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6) или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дезлоратадин +фарма необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом
или медсестрой:

• если у пациента имеются нарушения функции почек
• если у пациента имеются судороги в анамнезе или семейном анамнезе.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Препарат Дезлоратадин +фарма и другие препараты

Не известны взаимодействия препарата Дезлоратадин +фарма с другими препаратами.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время
или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Препарат Дезлоратадин +фарма с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Дезлоратадин +фарма может быть принят с пищей или без пищи.
Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата Дезлоратадин +фарма с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять препарат Дезлоратадин +фарма во время беременности или в период грудного вскармливания.
Отсутствуют данные о влиянии на фертильность мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не предполагается, что препарат Дезлоратадин +фарма, применяемый в рекомендуемой дозе, влияет на способность
водить транспортные средства и управлять механизмами. Хотя у большинства людей не возникает сонливость,
рекомендуется воздержаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как
вождение транспортных средств или управление механизмами, до тех пор, пока не будет установлено, как реагирует на этот препарат.

3. Как применять препарат Дезлоратадин +фарма

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день.

Способ применения

Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой, с пищей или без пищи.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения препаратом Дезлоратадин +фарма будет определена врачом, ведущим пациента,
после установления типа аллергического ринита, возникающего у пациента.
Если у пациента возникает периодический аллергический ринит (симптомы возникают
менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач, ведущий пациента, порекомендует схему
лечения, учитывая предыдущий ход заболевания.
Если у пациента возникает хронический аллергический ринит (симптомы возникают
4 или более дней в неделю и более 4 недель), врач, ведущий пациента, может порекомендовать
длительное применение препарата.
В случае крапивницы продолжительность лечения может варьироваться у отдельных пациентов,
поэтому пациент должен следовать рекомендациям врача, ведущего его.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Дезлоратадин +фарма

Препарат Дезлоратадин +фарма следует применять только так, как он был назначен.
Не должны возникать серьезные нарушения после случайного передозирования препарата.
Однако, в случае применения большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Дезлоратадин +фарма,
необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Пропуск применения препарата Дезлоратадин +фарма

В случае пропуска применения дозы препарата в положенное время необходимо принять ее как можно скорее,
а затем вернуться к регулярному режиму применения доз. Не следует применять
двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу,
фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
В клинических исследованиях у взрослых пациентов нежелательные реакции были почти такими же,
как после применения таблетки, не содержащей активного вещества. Однако чувство усталости, сухость
во рту и головные боли отмечались чаще, чем после применения таблетки, не содержащей активного вещества.
У подростков наиболее часто сообщаемой нежелательной реакцией был головная боль.
После введения препарата в обращение очень редко сообщалось о возникновении тяжелых аллергических реакций
(затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек).
Если возникает любая из этих нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата и немедленно
обратиться к врачу.
В клинических исследованиях сообщались следующие нежелательные реакции:
Часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов

• Усталость
• Сухость во рту
• Головная боль

Взрослые

После введения препарата в обращение сообщались следующие нежелательные реакции:
Очень редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов

• Тяжелые аллергические реакции
• Быстрое сердцебиение
• Рвота
• Головокружение
• Боль в мышцах
• Непокой с чрезмерной двигательной активностью
• Сыпь
• Боль в животе
• Расстройство желудка
• Сонливость
• Галлюцинации
• Воспаление печени
• Аритмия и нерегулярное сердцебиение
• Тошнота
• Диарея
• Бессонница
• Судороги
• Нарушения функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• Необычная слабость
• Повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в случае затенения солнца и ультрафиолетового излучения, например, в солярии
• Изменения сердечного ритма
• Желтуха кожи и (или) склер
• Необычное поведение
• Агрессивное поведение
• Увеличение массы тела, повышенный аппетит
• Пониженный настроение
• Сухость глаз

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• Медленное сердцебиение
• Изменения сердечного ритма
• Необычное поведение
• Агрессивное поведение

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дезлоратадин +фарма

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Не следует применять этот препарат, если заметна любая изменение внешнего вида таблеток.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после:
«Срок годности» или «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дезлоратадин +фарма

• Активным веществомпрепарата является дезлоратадин в дозе 5 мг.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, стеарат магния, гипромеллоза 6 сПа, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171), индиготин (Е 132), лак.

Как выглядит препарат Дезлоратадин +фарма и что содержит упаковка

Препарат Дезлоратадин +фарма представляет собой светло-синие, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Препарат Дезлоратадин +фарма выпускается в упаковках (блистерах) по 10, 15 или 30 таблеток,
покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

+фарма arzneimittel гмбх
Хафнерштрассе 211
8054 Грац
Австрия

Производитель

Иберфар - Индустрия Фармацевтика, С.А.
Эстрада Консиглиери Педрозо, 123
Кельюз-де-Байшу
Баркарен, 2734-501
Португалия
Генерикон Фарма Гезельшафт м.б.Х.
Хафнерштрассе 211
8054 Грац
Австрия
Для получения подробной информации о препарате и его наименованиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
+фарма Польша сп. з о.о.
ул. Подгорска 34
31-536 Краков
Польша
Тел: +48 12 262 32 36
Дата последнего обновления инструкции:октябрь 2024