Деслоратадине Геноптим

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дезлоратадин Геноптим, 5 мг, покрытые таблетки

Дезлоратадин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если любой из нежелательных эффектов усиливается или появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Дезлоратадин Геноптим и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Дезлоратадин Геноптим
• 3. Как применять лекарство Дезлоратадин Геноптим
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Дезлоратадин Геноптим
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Дезлоратадин Геноптим и для чего оно используется

Дезлоратадин Геноптим является противоаллергическим лекарством, не вызывающим сонливость. Оно облегчает контроль аллергической реакции и ее симптомов.
Дезлоратадин Геноптим облегчает симптомы, связанные с аллергическим воспалением слизистой оболочки носа (воспаление дыхательных путей, вызванное аллергической реакцией, например, сенной лихорадкой или аллергией на клещей). К симптомам такого состояния относятся: чихание, зуд или выделения из носа, зуд неба, зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Дезлоратадин Геноптим также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (состояние кожи, вызванное аллергической реакцией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов длится весь день, что облегчает возвращение к нормальным повседневным занятиям и нормальному сну.
Лекарство Дезлоратадин Геноптим показано для применения у взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше).

2. Важные сведения перед применением лекарства Дезлоратадин Геноптим

Когда не применять лекарство Дезлоратадин Геноптим

• если пациент имеет аллергическую реакцию на дезлоратадин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6) или лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности

• если у пациента имеются нарушения функции почек;
• если у пациента имеются судороги в анамнезе или семейном анамнезе.

Если это относится к пациенту или если пациент имеет сомнения, он должен обратиться к врачу перед применением лекарства Дезлоратадин Геноптим.

Другие лекарства и Дезлоратадин Геноптим

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые сейчас принимаются или принимались недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия лекарства Дезлоратадин Геноптим с другими лекарствами.

Дезлоратадин Геноптим с едой и питьем

Дезлоратадин Геноптим можно принимать натощак или с едой.

Беременность и грудное вскармливание

Во время беременности и в период грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Дезлоратадин не влияет на способность вождения транспортных средств и управление механизмами или имеет незначительное влияние.
Не предполагается, что лекарство Дезлоратадин Геноптим, применяемое в рекомендуемой дозе, может вызывать сонливость или снижение способности концентрировать внимание. Однако, очень редко, у некоторых людей может появляться сонливость, которая может влиять на их способность вождения транспортных средств или управление механизмами.

Лекарство Дезлоратадин Геноптим содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом лекарства.

3. Как применять лекарство Дезлоратадин Геноптим

Это лекарство всегда должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая доза составляет:
Применение у детей: Не определена эффективность и безопасность применения лекарства Дезлоратадин Геноптим у детей в возрасте до 12 лет. Нет данных.
Взрослые и подростки (12 лет и старше): одна таблетка один раз в день. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой, с едой или без еды.
Продолжительность лечения лекарством Дезлоратадин Геноптим будет определена врачом после установления типа аллергического воспаления слизистой оболочки носа, которое имеется у пациента.
Если у пациента имеется периодическое аллергическое воспаление слизистой оболочки носа (симптомы появляются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач назначит схему лечения, учитывая предыдущий ход болезни. Если у пациента имеется хроническое аллергическое воспаление слизистой оболочки носа (симптомы появляются 4 дня в неделю или более и более 4 недель) врач назначит длительное применение лекарства.
В случае крапивницы продолжительность лечения может различаться у отдельных пациентов.
Поэтому пациент должен следовать рекомендациям врача.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Дезлоратадин Геноптим

Дезлоратадин Геноптим должен приниматься только так, как это назначено. Не должны появляться серьезные нарушения после случайного передозирования лекарства. Однако, в случае применения дозы, большей, чем рекомендуемая, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения лекарства Дезлоратадин Геноптим

В случае пропуска приема дозы необходимо принять ее как можно скорее, а затем вернуться к рекомендуемой схеме дозирования.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.
У взрослых пациентов нежелательные эффекты были почти такими же, как после применения таблетки, не содержащей активного вещества. Однако, чувство усталости, сухость во рту и головные боли отмечались чаще, чем после применения таблетки, не содержащей активного вещества. У подростков наиболее часто сообщаемым нежелательным эффектом был головная боль.
После введения лекарства Дезлоратадин Геноптим на рынок очень редко сообщалось о возникновении тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница, отек) и сыпи. Очень редко также сообщалось о возникновении: сердцебиения, быстрого сердцебиения, болей в животе, тошноты (чувство тошноты), рвоты, расстройства желудка, диареи, головокружения, сонливости, бессонницы, болей в мышцах, обморока, судорог, беспокойства с повышенной двигательной активностью, воспаления печени и нарушений функции печени.
Сообщались следующие нежелательные эффекты, но невозможно оценить частоту их возникновения на основе доступных данных (частота неизвестна): необычное поведение, агрессивное поведение и изменения в сердечном ритме, увеличение массы тела, повышенный аппетит, снижение настроения и сухость глаз.
Если出现 любые нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются любые нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Дезлоратадин Геноптим

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не следует применять лекарство, если есть видимые изменения внешнего вида таблеток.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Дезлоратадин Геноптим

• Активным веществом лекарства является дезлоратадин 5 мг
• Другими компонентами являются: лактоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, безводный гидрофосфат кальция, низкоподставочная гидроксипропилцеллюлоза, стеарин магния, безводный коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, диоксид титана (E 171), тальк, индиготин (E 132), лак и макрогол 6000.

Как выглядит лекарство Дезлоратадин Геноптим и что содержит упаковка

Покрытые таблетки синего цвета, круглые, двояковыпуклые с надписью "D" на одной стороне.
Лекарство Дезлоратадин Геноптим, 5 мг, покрытые таблетки упаковываются в блистеры, содержащие 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Synoptis Pharma Sp.z o.o
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
Производитель:
Laboratorios NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
ES – 28760 Tres Cantos, Madrid
Испания

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах

Европейской экономической зоны под следующими названиями:

Португалия: Дезлоратадина НОРМОН 5 мг покрытые таблетки
Болгария: Дезлоратадин ИБЕРМЕДГЕН 5 мг филмирани таблетки
Германия: Дезлоратадин ИБЕРМЕДГЕН 5 мг филмtabletten
Польша: Дезлоратадин Геноптим
Румыния: Дезлоратадин ИБЕРМЕДГЕН 5 мг комprimirate филмате
Испания: Дезлоратадина ТАРБИС 5 мг комprimiridos рекубиертос кон филма EFG
Дата последнего обновления инструкции:июль 2022