Деслоратадине Ауровитас

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дезлоратадин Ауровитас, 5 мг, покрытые таблетки

Дезлоратадин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Дезлоратадин Ауровитас и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Дезлоратадин Ауровитас
• 3. Как принимать лекарство Дезлоратадин Ауровитас
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Дезлоратадин Ауровитас
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Дезлоратадин Ауровитас и для чего оно используется

Что такое Дезлоратадин Ауровитас

Дезлоратадин Ауровитас содержит дезлоратадин, который является антигистаминным препаратом.

Как действует Дезлоратадин Ауровитас

Дезлоратадин Ауровитас является антиаллергическим препаратом, который не вызывает сонливости. Он облегчает контроль аллергической реакции и ее симптомов.

Когда следует использовать Дезлоратадин Ауровитас

Дезлоратадин Ауровитас облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (ринитом, вызванным аллергической реакцией, например, сенной лихорадкой или аллергией на клещей) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. К симптомам относятся: чихание, выделения или зуд в носу, зуд неба и зуд, покраснение или слезотечение глаз. Дезлоратадин Ауровитас также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (состоянием кожи, вызванным аллергической реакцией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница. Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что облегчает возвращение к нормальной повседневной деятельности и нормальному сну.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Дезлоратадин Ауровитас

Когда не следует использовать лекарство Дезлоратадин Ауровитас:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на дезлоратадин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6), или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Дезлоратадин Ауровитас, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения функции почек,
• если у пациента есть судороги в анамнезе или семейном анамнезе.

Дети и подростки

Не следует давать это лекарство детям в возрасте до 12 лет.

Дезлоратадин Ауровитас и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Не известны взаимодействия между лекарством Дезлоратадин Ауровитас и другими лекарствами.

Прием лекарства Дезлоратадин Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Дезлоратадин Ауровитас можно принимать с пищей или без нее. Необходимо быть осторожным при приеме лекарства Дезлоратадин Ауровитас с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Не рекомендуется принимать лекарство Дезлоратадин Ауровитас во время беременности или грудного вскармливания.

Фертильность

Нет доступных данных о влиянии лекарства на фертильность мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не ожидается, что это лекарство, принимаемое в рекомендуемой дозе, будет влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Однако, поскольку у большинства людей не наблюдается сонливости, рекомендуется воздержаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или использование механизмов, до тех пор, пока не будет установлено, как реагирует на это лекарство.

3. Как принимать лекарство Дезлоратадин Ауровитас

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день, запиваемую водой, принимаемую с пищей или без нее. Это лекарство предназначено для перорального приема. Таблетку необходимо проглотить целиком. Продолжительность лечения лекарством Дезлоратадин Ауровитас определяется врачом после установления типа аллергического ринита, который наблюдается у пациента. Если у пациента наблюдается периодический аллергический ринит (симптомы наблюдаются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач может рекомендовать схему лечения, учитывая предыдущее течение заболевания. Если у пациента наблюдается хронический аллергический ринит (симптомы наблюдаются 4 или более дней в неделю и более 4 недель), врач может рекомендовать более длительное использование лекарства. В случае крапивницы продолжительность лечения может варьироваться у отдельных пациентов. Поэтому пациент должен следовать рекомендациям врача.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Дезлоратадин Ауровитас

Дезлоратадин Ауровитас должен приниматься только так, как это назначено. После случайного передозирования лекарства не должны возникать тяжелые нарушения. Однако, если принята большая, чем рекомендованная, доза лекарства Дезлоратадин Ауровитас, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пропуск приема лекарства Дезлоратадин Ауровитас

В случае пропуска приема лекарства необходимо принять его как можно скорее, а затем вернуться к регулярному графику приема. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Дезлоратадин Ауровитас

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента. После введения лекарства Дезлоратадин Ауровитас на рынок очень редко сообщались случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если возникает любая из этих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу. В клинических исследованиях у взрослых пациентов нежелательные реакции были почти такими же, как после приема таблетки, не содержащей активного вещества. Однако чувство усталости, сухость во рту и головные боли наблюдались чаще, чем после приема таблетки, не содержащей активного вещества. У подростков наиболее часто сообщаемой нежелательной реакцией был головной боль. В клинических исследованиях лекарства Дезлоратадин Ауровитас сообщались следующие нежелательные реакции:

Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

Взрослые

После введения лекарства Дезлоратадин Ауровитас на рынок сообщались следующие нежелательные реакции:

Очень редко: могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек

• тяжелые аллергические реакции
• сыпь
• сердцебиение и нерегулярное сердцебиение
• учащенное сердцебиение
• боли в животе
• тошнота
• рвота
• расстройство желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• бессонница
• боли в мышцах
• галлюцинации
• судороги
• воспаление печени
• неправильные результаты тестов функции печени
• тревога с повышенной двигательной активностью

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• необычная слабость
• желтуха кожи и (или) глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в пасмурную погоду, и к ультрафиолетовому излучению, например, в солярии
• необычное поведение
• агрессивное поведение
• изменения в сердцебиении
• прибавка в весе, увеличение аппетита
• пониженный настроение
• сухость глаз

Дети

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• необычное поведение
• агрессивное поведение
• замедленное сердцебиение
• изменения в сердцебиении

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения, ул. Жерозолимские 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать представителю ответственного лица. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Дезлоратадин Ауровитас

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере или бутылке после "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Блистер: Не хранить при температуре выше 30°C. Бутылка: Нет специальных рекомендаций по температуре хранения лекарства. Срок годности после первого открытия бутылки: 18 месяцев. Не следует использовать это лекарство, если наблюдается любое изменение внешнего вида таблеток. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Дезлоратадин Ауровитас

• Активным веществом лекарства является дезлоратадин. Каждая таблетка содержит 5 мг дезлоратадина.
• Другими компонентами лекарства являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (PH-102), кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния. Оболочка таблетки: гипромеллоза 6 ср (E 464), диоксид титана (E 171), микрокристаллическая целлюлоза (E 460), стеариновая кислота (E 570) и индигокармин (E 132), лак.

Как выглядит лекарство Дезлоратадин Ауровитас и что содержит упаковка

Покрытые таблетки. Дезлоратадин Ауровитас, 5 мг, покрытые таблетки Светло-синие, круглые, двусторонние выпуклые таблетки с надписью "D" на одной стороне и "5" на другой стороне. Диаметр составляет 6,6 мм. Покрытые таблетки выпускаются в блистерах и белых, непрозрачных бутылках из HDPE. Размеры упаковок: Блистер: 20, 28, 30, 50, 60, 90 и 100 покрытых таблеток, Бутылка: 250 покрытых таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о. ул. Сократеса 13D, лок. 27 01-909 Варшава эл. почта: [email protected]

Производитель/Импортер:

APL Swift Services (Мальта) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 Мальта Generis Farmaceutica, S.A. Rua Joao de Deus, 19 2700-487 Amadora Португалия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Дезлоратадин АБ 5 мг, покрытые таблетки Чехия: Дезлоратадин Ауровитас Германия: Дезлоратадин ПЮРЕН 5 мг, покрытые таблетки Италия: Дезлоратадина Ауробиндо Италия Нидерланды: Дезлоратадин Ауробиндо 5 мг, покрытые таблетки Польша: Дезлоратадин Ауровитас Португалия: Дезлоратадина Генерис Румыния: Дезлоратадин Ауробиндо 5 мг, покрытые таблетки Испания: Дезлоратадина Ауровитас 5 мг, покрытые таблетки EFG

Дата последнего обновления инструкции: 06/2022