Деслодина

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Деслодына, 5 мг, покрытые таблетки

Деслоратадин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Деслодына и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Деслодына
• 3. Как применять препарат Деслодына
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Деслодына
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Деслодына и для чего он используется

Деслодына содержит деслоратадин, который является антигистаминным препаратом.
Деслодына является антиаллергическим препаратом, который не вызывает сонливость. Он облегчает контроль аллергической реакции и ее симптомов.
Деслодына облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (аллергическим воспалением слизистой оболочки носа, например, сенной лихорадкой или аллергией на клещей) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. К симптомам относятся: чихание, водянистые выделения или зуд носа, зуд нёба и зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Деслодына также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергическими высыпаниями на коже). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что облегчает выполнение обычных повседневных действий и позволяет нормально спать.

2. Важная информация перед применением препарата Деслодына

Когда не применять препарат Деслодына:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на деслоратадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6), или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Деслодына необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения функции почек,
• если у пациента есть судороги в анамнезе или семейном анамнезе.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Препарат Деслодына и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия препарата Деслодына с другими препаратами.

Препарат Деслодына с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Деслодына можно принимать с пищей или без пищи.
Необходимо проявлять осторожность при приеме препарата Деслодына с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять препарат Деслодына во время беременности или грудного вскармливания.
Нет доступных данных о влиянии на фертильность мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не предполагается, что препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Однако рекомендуется воздержаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или использование машин, до тех пор, пока не будет установлено, как пациент реагирует на этот препарат.

Препарат Деслодына содержит изомальт

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Деслодына

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше)
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день, принимаемую с пищей или без пищи.
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой.
Продолжительность лечения препаратом Деслодына определяет врач после установления типа аллергического ринита, который у пациента.
Если у пациента появляется периодический аллергический ринит (симптомы появляются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) врач может рекомендовать схему лечения, учитывая предыдущее течение болезни.
Если у пациента появляется хронический аллергический ринит (симптомы появляются 4 или более дней в неделю и более 4 недель) врач может рекомендовать более длительное применение препарата.
При крапивнице продолжительность лечения может варьироваться у отдельных пациентов, поэтому необходимо следовать рекомендациям врача.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Деслодына

Препарат Деслодына следует применять в соответствии с рекомендациями врача. После случайного передозирования препарата не должны появляться тяжелые нарушения. Однако в случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Деслодына необходимо немедленно сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Пропуск применения препарата Деслодына

В случае пропуска приема препарата необходимо принять его как можно скорее и затем вернуться к регулярному режиму дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
После введения деслоратадина в обращение очень редко сообщались случаи тяжелых аллергических реакций (затруднения дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек) и высыпаний.
Если появляется любая из этих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
В клинических исследованиях у взрослых пациентов нежелательные реакции были почти такими же, как после применения таблетки, не содержащей активного вещества. Однако чувство усталости, сухость во рту и головная боль отмечались чаще, чем после применения таблетки, не содержащей активного вещества. У подростков наиболее часто сообщаемой нежелательной реакцией был головная боль.
В клинических исследованиях деслоратадина сообщались следующие нежелательные реакции:
Часто (могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

После введения деслоратадина в обращение сообщались следующие нежелательные реакции:
Взрослые
Очень редко (могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции
• быстрое сердцебиение
• рвота
• головокружение
• миалгия
• тревога с повышенной
• высыпания
• боли в животе
• расстройство желудка
• сонливость
• галлюцинации
• гепатит
• тахикардия и аритмия
• тошнота
• диарея
• бессонница
• судороги
• абnormalные результаты функциональных тестов печени

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• необычная слабость
• желтуха кожи и (или) склер
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в пасмурную погоду, и к ультрафиолетовому излучению (например, в солярии)
• изменения сердечного ритма
• необычное поведение
• агрессивное поведение

Дети
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• брадикардия
• изменения сердечного ритма
• необычное поведение
• агрессивное поведение

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения: ул. Жеромского, 30, 00-844 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, эл. почта: ndl@urpl.gov.pl .
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Деслодына

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности указывает последний день месяца.
Не применять этот препарат, если обнаружена изменение внешнего вида таблеток.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Деслодына

• Активным веществом препарата является деслоратадин. Каждая таблетка содержит 5 мг деслоратадина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: ядро таблетки: изомальт (Е 953), кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, оксид магния, гидроксипропилцеллюлоза; Кросповидон (тип А), стеариновая кислота магния; оболочка таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк, индиго кармин, лак (Е 132).

Как выглядит препарат Деслодына и что содержит упаковка

Деслодына 5 мг, покрытые таблетки, являются синими, круглыми, двояковыпуклыми таблетками, покрытыми оболочкой, диаметром около 6,5 мм.
Препарат Деслодына в виде покрытых таблеток упаковывается в блистеры, помещенные в картонную коробку, содержащую 10 или 30 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Уполномоченная организация и производитель

Предприятие по производству фармацевтических препаратов HASCO-LEK С.А.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка, 242 Е

Информация о препарате

тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Дата утверждения инструкции:27.07.2017