Деслодина

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ДЕСЛОДИНА, 0,5 мг/мл, пероральный раствор

Деслоратадин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Деслодина и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Деслодина
• 3. Как использовать лекарство Деслодина
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Деслодина
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Деслодина и для чего оно используется

Деслодина содержит деслоратадин, который является антигистаминным препаратом.
Деслодина пероральный раствор является антиаллергическим препаратом, который не вызывает сонливость. Он облегчает
контроль аллергических реакций и их симптомов.
Деслодина пероральный раствор облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом
(аллергический ринит, вызванный сенсибилизацией, например, сенной лихорадкой или аллергией на
клещей) у взрослых, подростков и детей старше 1 года. К симптомам такого состояния относятся:
чихание, водянистые выделения или зуд носа, зуд нёба и зуд,
покраснение или слезотечение глаз.
Деслодина пероральный раствор также используется для облегчения симптомов, связанных с
куперозом (аллергические реакции на коже). К симптомам этого состояния относятся: зуд
кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что облегчает выполнение обычных,
повседневных действий и позволяет нормально спать.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Деслодина

Когда не использовать лекарство Деслодина:

• если пациент имеет аллергию на деслоратадин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6), или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Деслодина, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения функции почек,
• если у пациента есть судороги в анамнезе или семейном анамнезе.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 1 года.

Лекарство Деслодина и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия лекарства Деслодина с другими препаратами.

Деслодина с пищей, питьем и алкоголем

Лекарство Деслодина можно принимать с пищей или без пищи.
Необходимо быть осторожным при приеме лекарства Деслодина с алкоголем.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не рекомендуется использовать лекарство Деслодина пероральный раствор во время беременности или кормления грудью.
Нет доступных данных о влиянии на фертильность мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не предполагается, что это лекарство, используемое в рекомендуемой дозе, влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации машин. Хотя у большинства людей не наблюдается сонливость, рекомендуется
воздержаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как
вождение транспортных средств или эксплуатация машин, до тех пор, пока не будет определено, как реагирует на этот препарат.

Лекарство Деслодина пероральный раствор содержит сорбитол

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом этого препарата.

3. Как использовать лекарство Деслодина

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дети
Дети в возрасте от 1 года до 5 лет: рекомендуемая доза составляет 2,5 мл перорального раствора один раз в день.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: рекомендуемая доза составляет 5 мл перорального раствора один раз в день.
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше
Рекомендуемая доза составляет 10 мл перорального раствора один раз в день.
Этот препарат предназначен для перорального использования.
К бутылке перорального раствора прилагается дозировочный шприц, который используется для измерения
необходимого количества перорального раствора. Дозу перорального раствора необходимо проглотить и затем запить
водой. Препарат можно принимать с пищей или без пищи.
Продолжительность лечения препаратом Деслодина определяет лечащий врач после определения типа аллергического
ринита, который наблюдается у пациента.
Если у пациента наблюдается периодический аллергический ринит (симптомы наблюдаются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) лечащий врач рекомендует схему лечения, учитывая предыдущее течение заболевания.
Если у пациента наблюдается хронический аллергический ринит (симптомы наблюдаются 4 или более дней в неделю и более 4 недель) лечащий врач может рекомендовать длительное использование препарата.
В случае крапивницы продолжительность лечения может варьироваться у отдельных пациентов. Поэтому необходимо следовать рекомендациям лечащего врача.

Использование большей, чем рекомендуемая доза препарата Деслодина

Препарат Деслодина пероральный раствор следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. После случайного
передозирования не должны возникать тяжелые нарушения. Однако в случае приема большей, чем рекомендуемая доза препарата Деслодина перорального раствора, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Пропуск приема препарата Деслодина

В случае пропуска приема дозы препарата в назначенное время необходимо принять ее как можно скорее, а затем вернуться к регулярному режиму дозирования.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
После введения деслоратадина в оборот очень редко сообщались случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек) и высыпаний. Если возникает любая из этих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу.
В клинических исследованиях у большинства детей и взрослых нежелательные реакции были почти такими же, как после приема раствора или таблеток, не содержащих активного вещества. Однако у детей младше 2 лет часто наблюдались следующие нежелательные реакции: диарея, лихорадка и бессонница, в то время как у взрослых пациентов чаще наблюдались такие реакции, как чувство усталости, сухость во рту и головная боль, чем после приема таблеток, не содержащих активного вещества.
В клинических исследованиях деслоратадина сообщались следующие нежелательные реакции:
Дети
Часто у детей в возрасте до 2 лет (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 детей):

• диарея
• лихорадка
• бессонница

Взрослые
Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• усталость
• сухость во рту
• головная боль

После введения деслоратадина в оборот сообщались следующие нежелательные реакции:
Взрослые
Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции
• учащенное сердцебиение
• рвота
• головокружение
• миалгия
• тревога с повышенной
• высыпания
• боли в животе
• расстройство желудка
• сонливость
• галлюцинации
• гепатит
• тахикардия и аритмия
• тошнота
• диарея
• бессонница
• судороги
• неправильные результаты функциональных тестов печени

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• необычная слабость
• желтуха кожи и (или) глаз
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в пасмурную погоду, и к ультрафиолетовому излучению (УФ), например, в солярии
• изменения сердечного ритма
• необычное поведение
• агрессивное поведение

Дети
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• брадикардия
• необычное поведение
• изменения сердечного ритма
• агрессивное поведение

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02 - 222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, эл. почта: ndl@urpl.gov.pl .
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить лекарство Деслодина

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по хранению лекарственного препарата.
Срок годности после первого открытия бутылки: 2 месяца.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не использовать этот препарат, если обнаружены изменения внешнего вида перорального раствора.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Деслодина

• Активным веществом препарата является деслоратадин. 1 мл перорального раствора содержит 0,5 мг деслоратадина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: жидкий сорбитол, некристаллизующийся (Е420), пропиленгликоль, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, гипромеллоза 2910, сукралоза, эдетат дисодия, аромат Тути Фрути, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Деслодина и что содержит упаковка

Деслодина пероральный раствор представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без посторонних включений.
Препарат Деслодина, пероральный раствор выпускается в бутылках, содержащих 60 мл или 150 мл раствора, закрытых крышкой с защитой от детей. Бутылки упаковываются в картонные коробки. К каждой упаковке прилагается дозировочный шприц объемом 5 мл с делением на 0,5 мл.
Не все виды упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек Акционерное общество
ул. Жмигродзка 242 Е, 51-131 Вроцлав

Информация о препарате

тел.: (22) 742 00 22
эл. почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Дата последнего обновления инструкции:27.07.2017