Делортан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Делортан, 5 мг, покрытые таблетки

Дезлоратадин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство предназначено для конкретного человека. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Делортан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием Делортана
• 3. Как использовать Делортан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Делортан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Делортан и для чего он используется

Что такое Делортан

Делортан содержит дезлоратадин, который является противогистаминным препаратом.

Как действует Делортан

Делортан является противоаллергическим препаратом, который не вызывает сонливости. Он облегчает контроль аллергической реакции и ее симптомов.

Когда следует использовать Делортан

Делортан облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (ринитом, вызванным аллергической реакцией, например, сенной лихорадкой или аллергией на клещей) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. К симптомам относятся: чихание, водянистые выделения или зуд в носу, зуд нёба и зуд, покраснение или слезотечение глаз. Делортан также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (аллергическим заболеванием кожи). К симптомам этого заболевания относятся: зуд кожи и сыпь. Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что облегчает возвращение к нормальным повседневным занятиям и нормальному сну.

2. Важные сведения перед использованием Делортана

Когда не следует использовать Делортан:

• если пациент имеет аллергию на дезлоратадин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6), или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Делортан, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента есть нарушения функции почек.
• если у пациента есть судороги в анамнезе или семейном анамнезе.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Делортан и другие препараты

Не известны взаимодействия Делортана с другими препаратами. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Делортан с пищей, напитками и алкоголем

Делортан можно принимать с пищей или без пищи. Необходимо проявлять осторожность при приеме Делортана с алкоголем.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не рекомендуется использовать Делортан во время беременности или кормления грудью.

Фертильность

Нет доступных данных о влиянии на фертильность мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Не предполагается, что этот препарат, используемый в рекомендуемой дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Однако, хотя у большинства людей не наблюдается сонливости, рекомендуется воздержаться от выполнения задач, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или работа с машинами, до тех пор, пока не будет определено, как реагирует пациент на этот препарат.

Делортан содержит изомальт

Делортан содержит изомальт. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать Делортан

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше)

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день, которую следует запить водой, принимая с пищей или без пищи. Этот препарат предназначен для перорального использования. Таблетку необходимо проглотить целиком. Продолжительность лечения Делортаном определяет лечащий врач после определения типа аллергического ринита, который наблюдается у пациента. Если у пациента наблюдается периодический аллергический ринит (симптомы наблюдаются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), лечащий врач рекомендует схему лечения, учитывая предыдущий опыт болезни. Если у пациента наблюдается хронический аллергический ринит (симптомы наблюдаются 4 или более дней в неделю и более 4 недель), лечащий врач может рекомендовать более длительное использование препарата. В случае крапивницы продолжительность лечения может варьироваться у отдельных пациентов. Поэтому пациент должен следовать рекомендациям лечащего врача.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Делортана

Делортан следует принимать только так, как он назначен. В случае случайного передозирования препарата не должны наблюдаться тяжелые нарушения. Однако, если была принята большая, чем рекомендованная, доза Делортана, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Пропуск приема Делортана

В случае пропуска приема препарата необходимо принять его как можно скорее, а затем вернуться к регулярному графику приема. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования Делортана

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Делортан может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента. После введения дезлоратадина в обращение очень редко сообщались случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если наблюдается любая из этих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу. В клинических исследованиях у взрослых пациентов нежелательные реакции были почти такими же, как при использовании плацебо. Однако, чувство усталости, сухость во рту и головные боли наблюдались чаще, чем при использовании плацебо. У подростков наиболее часто сообщаемой нежелательной реакцией был головная боль. В клинических исследованиях дезлоратадина сообщались следующие нежелательные реакции: Часто (реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• усталость,
• сухость во рту,
• головная боль.

После введения дезлоратадина в обращение сообщались следующие нежелательные реакции: Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции, крапивница,
• сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, быстрое сердцебиение,
• боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея,
• головокружение, сонливость, бессонница,
• боли в мышцах,
• галлюцинации, судороги, беспокойство с повышенной двигательной активностью,
• воспаление печени, аномальные результаты тестов функции печени.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• необычная слабость,
• желтуха кожи и (или) глаз,
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже при затуманенном солнце и ультрафиолетовом излучении, например, в солярии,
• изменения в сердцебиении,
• необычное поведение,
• агрессивное поведение,
• прибавка в весе, повышенный аппетит,
• пониженный настрой,
• сухость глаз.

Дети Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• замедленное сердцебиение, изменение сердцебиения,
• необычное поведение,
• агрессивное поведение,
• прибавка в весе, повышенный аппетит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если наблюдаются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов ул. Аллея Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Делортан

Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и блистере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Запись на упаковке после аббревиатуры «EXP» обозначает срок годности, а после аббревиатуры «Lot» обозначает номер серии. Не использовать этот препарат, если наблюдается любое изменение внешнего вида таблеток. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Делортан

• Активным веществом препарата является дезлоратадин. Каждая таблетка содержит 5 мг дезлоратадина.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: изомальт (Е 953); крахмал желирующий, кукурузный; микрокристаллическая целлюлоза; оксид магния тяжелый; гидроксипропилцеллюлоза; кросповидон (тип А); стеарин магния. Оболочка таблетки: поливиниловый спирт; диоксид титана (Е 171); макрогол 3350; тальк; индиго, лак (Е 132).

Как выглядит Делортан и что содержит упаковка

Делортан 5 мг, покрытые таблетки, являются синими, круглыми, двусторонними выпуклыми таблетками, покрытыми оболочкой, диаметром примерно 6,5 мм. Делортан 5 мг, покрытые таблетки, упаковываются в блистеры ПКТФЭ/ПВХ/Алюминий в картонной коробке. Размеры упаковок 7, 10, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 90 или 100 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо: Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А. ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский тел. +48 22 364 61 01 Производитель: Фарма Пат С.А. 28 октября 1, Айя Варвара, 123 51, Греция Дата последнего обновления инструкции:декабрь 2024 г.