Дасергин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дасергин, 5 мг, покрытые таблетки

Деслоратадин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дасергин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дасергин
• 3. Как применять препарат Дасергин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дасергин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дасергин и для чего он используется

Что такое препарат Дасергин

Дасергин содержит деслоратадин, который является противогистаминным препаратом.

Как действует препарат Дасергин

Дасергин является противоаллергическим препаратом, который не вызывает сонливость. Он облегчает контроль аллергической реакции и ее симптомов.

Когда следует применять препарат Дасергин

Дасергин облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (ринитом, вызванным аллергической реакцией, например, сенной лихорадкой или аллергией на клещей) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет. К симптомам относятся: чихание, водянистые выделения или зуд носа, зуд неба и зуд, покраснение или слезотечение глаз. Препарат Дасергин также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (состоянием кожи, вызванным аллергической реакцией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница. Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что облегчает возвращение к нормальным повседневным занятиям и нормальному сну. Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Дасергин

Когда не следует применять препарат Дасергин

• если пациент имеет аллергию на деслоратадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6), или на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дасергин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения функции почек.
• если у пациента есть судороги в анамнезе или семейном анамнезе.

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет.

Дасергин и другие препараты

Не известны взаимодействия препарата Дасергин с другими препаратами. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Применение препарата Дасергин с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Дасергин можно принимать с пищей или без пищи. Необходимо проявлять осторожность при приеме препарата Дасергин с алкоголем.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не рекомендуется применять препарат Дасергин во время беременности или кормления грудью. ФертильностьНет доступных данных о влиянии на фертильность мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не предполагается, что этот препарат, применяемый в рекомендуемой дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Хотя у большинства людей не наблюдается сонливость, рекомендуется воздержаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или управление механизмами, до тех пор, пока не будет установлено, как они реагируют на этот препарат.

Дасергин содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Дасергин

Этот препарат следует всегда применять так, как описано в инструкции для пациента. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день, принимаемую с водой, с пищей или без пищи. Этот препарат предназначен для перорального применения. Таблетку необходимо проглотить целиком. Продолжительность лечения препаратом Дасергин определяет врач после установления типа аллергического ринита, который наблюдается у пациента. Если у пациента наблюдается периодический аллергический ринит (симптомы наблюдаются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), врач рекомендует схему лечения, учитывая предыдущее течение заболевания. Если у пациента наблюдается хронический аллергический ринит (симптомы наблюдаются 4 или более дней в неделю и более 4 недель), врач может рекомендовать более длительное применение препарата. В случае крапивницы продолжительность лечения может варьироваться у отдельных пациентов. Поэтому пациент должен следовать рекомендациям врача. Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. Не следует применять препарат Дасергин более 10 дней без консультации с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дасергин

Препарат Дасергин следует применять только так, как он назначен. В случае случайного передозирования препарата не должны наблюдаться тяжелые нежелательные реакции. Однако в случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дасергин необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Дасергин

В случае пропуска приема дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, а затем вернуться к регулярному режиму дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента. После введения деслоратадина в обращение очень редко сообщались случаи тяжелых аллергических реакций (затруднение дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек). Если наблюдается любая из этих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. В клинических исследованиях у взрослых пациентов нежелательные реакции были почти такими же, как после применения таблетки, не содержащей активного вещества. Однако чувство усталости, сухость во рту и головные боли наблюдались чаще, чем после применения таблетки, не содержащей активного вещества. У подростков наиболее часто сообщаемой нежелательной реакцией был головной боль. В клинических исследованиях деслоратадина сообщались следующие нежелательные реакции: Часто (могут наблюдаться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• усталость,
• сухость во рту,
• головные боли.

Взрослые После введения деслоратадина в обращение сообщались следующие нежелательные реакции: Очень редко (могут наблюдаться не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции,
• сыпь,
• сердцебиение и нерегулярное сердцебиение,
• учащенное сердцебиение,
• боли в животе,
• тошнота,
• рвота,
• расстройство желудка,
• диарея,
• головокружение,
• сонливость,
• бессонница,
• боли в мышцах,
• галлюцинации,
• судороги,
• тревога с повышенной двигательной активностью,
• воспаление печени,
• неправильные результаты тестов функции печени.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• необычная слабость,
• желтуха кожи и (или) глаз,
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в случае затуманенного солнца и ультрафиолетового излучения, например, в солярии,
• изменения в сердцебиении,
• необычное поведение,
• агрессивное поведение,
• повышенный аппетит,
• прибавка в весе.

Дети Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• замедленное сердцебиение,
• изменения в сердцебиении,
• необычное поведение,
• агрессивное поведение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если наблюдаются любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов Ал. Ерозолимских 181 С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 эл. почта: ndl@urpl.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дасергин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке (коробке и блистере) после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дасергин

• Активным веществом препарата является деслоратадин. Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг деслоратадина.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, солевая кислота (для установления pH), гидроксид натрия (для установления pH), кукурузный крахмал, лактоза моногидрат и тальк в ядре таблетки, а также гипромеллоза, макрогол 400, лактоза моногидрат, диоксид титана (E171) и индигокармин (E132) в оболочке таблетки (см. пункт 2 «Дасергин содержит лактозу и натрий»).

Как выглядит препарат Дасергин и что содержит упаковка

Светло-синие, круглые покрытые таблетки с срезанными краями (диаметр: 6,5 мм, толщина: 2,3-3,5 мм). Препарат Дасергин выпускается в картонных коробках, содержащих блистеры по 10 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения Для получения более подробной информации о названиях лекарственных препаратов в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица: КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о. ул. Рównолегла 5 02-235 Варшава Тел. 22 57 37 500

Дата последнего обновления инструкции: