Дампирина

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ДАМПИРИНА, 400 мг + 50 мг, таблетки
Ацетилсалициловая кислота + Кофеин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Дампирина и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Дампирина
• 3. Как принимать препарат Дампирина
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дампирина
• 6. Содержание упаковки и другие сведения
• Что такое препарат Дампирина и для чего он используется

Препарат содержит две активные вещества: ацетилсалициловую кислоту, обладающую обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, и кофеин, который, действуя непосредственно на мозговые сосуды, усиливает действие ацетилсалициловой кислоты при головных болях.
Препарат используется при легких и средних болях, например, головных болях, мышечных болях, менструальных болях и лихорадке.

• Важная информация перед приемом препарата Дампирина

Когда не принимать препарат Дампирина:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6),
• в случае повышенной чувствительности к салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам,
• если у пациента есть кровотечения,
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента есть подагра,
• если у пациента есть язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента есть тяжелое заболевание кровеносной системы или тяжелая артериальная гипертония, которая не может быть контролируема с помощью гипотензивных препаратов,
• если у пациента есть бронхиальная астма в анамнезе, вызванная приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• если пациент одновременно принимает метотрексат (применяется при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или более,
• у детей в возрасте до 12 лет во время вирусных инфекций из-за риска развития синдрома Рея - редкого, но тяжелого заболевания, вызывающего повреждение печени и мозга,
• если пациентка находится на третьем триместре беременности или кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности:

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата Дампирина:

• если у пациента есть повышенная чувствительность к противореуматическим препаратам или другим аллергенным веществам,
• в первом и втором триместре беременности,
• если пациент одновременно принимает антикоагулянты, например, производные кумарина, гепарины,
• если у пациента есть нарушение функции печени или почек,
• если у пациента есть тиреотоксикоз,
• если у пациента была язвенная болезнь или кровотечения из желудочно-кишечного тракта в прошлом,
• если пациент страдает генетическим заболеванием, связанным с дефицитом фермента - глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и провоцировать астматические приступы или другие реакции повышенной чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носа, а также у пациентов, которые имеют аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты перед хирургическими операциями (включая незначительные операции, например, удаление зуба) должны проинформировать врача о приеме препарата Дампирина.
Ацетилсалициловая кислота, даже в небольших дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов с склонностью к снижению выведения мочевой кислоты препарат может вызвать приступ подагры.
Препарат относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания терапии.
При одновременном приеме с алкоголем и кортикостероидами увеличивается риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы или аллергическими реакциями на любые вещества подвержены риску развития дыхательной недостаточности. Эти пациенты должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Также пациенты с нарушениями свертываемости крови, неконтролируемым артериальным гипертонизмом должны обратиться за консультацией к врачу.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно комбинированных, может привести к постоянному повреждению почек.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуации, которая имела место в прошлом.

Дети и подростки

Не применять у детей в возрасте до 12 лет из-за содержания кофеина и риска развития синдрома Рея.

Препарат Дампирина и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата Дампирина с следующими препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает:

• токсическое действие метотрексата (препарат, применяемый в основном при онкологических заболеваниях) на костный мозг; не следует применять ацетилсалициловую кислоту одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более; одновременный прием метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;
• действие антикоагулянтов (например, производных кумарина, гепарина), тромболитических препаратов (растворяющих тромбы в сосудах, например, стрептокиназа, урокиназа) и ингибиторов агрегации (слипания) тромбоцитов (например, тиклофидин), что может привести к увеличению риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;
• риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если одновременно применяются кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая салицилаты в больших дозах, или если во время лечения потребляется алкоголь; после окончания приема глюкокортикоидов, действующих системно (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), увеличивается риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях), поскольку увеличивает его концентрацию в сыворотке;
• действие сахароснижающих препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие валпроевой кислоты (препарат, применяемый при эпилепсии), которое, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;
• действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) (препараты, применяемые при лечении депрессии), что может привести к увеличению риска развития кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата Дампирина с следующими препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет:

• действие препаратов, применяемых при лечении подагры, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может привести к усилению симптомов подагры;
• действие мочегонных препаратов;
• действие некоторых гипотензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов конвертазы ангитензина, например, каптоприл, эналаприл).

Необходимо применять особую осторожность при приеме препарата Дампирина с следующими препаратами:

• снотворными и седативными (например, производными барбитурата или антигистаминными препаратами), поскольку кофеин ослабляет их действие;
• препаратами, вызывающими тахикардию (например, тироксином), поскольку кофеин усиливает их действие;
• теофилином (препаратом, применяемым при лечении астмы и аллергических состояний), поскольку кофеин ослабляет его выведение;
• оральным контрацептивами, циметидином и дисульфирамом, поскольку они замедляют метаболизм кофеина в печени;
• производными барбитурата (снотворными), поскольку они ускоряют метаболизм кофеина;
• некоторыми антибиотиками, поскольку они могут задерживать выведение кофеина и его метаболитов. Курение табака ускоряет метаболизм кофеина. Кофеин увеличивает риск зависимости от веществ с эфедриноподобным действием (содержащихся в сердечных препаратах). Препарат Дампирина можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю или более) только после консультации с врачом.

Применение препарата Дампирина с пищей и напитками

Не следует применять препарат на пустой желудок, поскольку он может вызвать желудочные боли.
Препарат следует принимать после еды, таблетки следует запивать большим количеством воды.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Препарат можно применять в первых 6 месяцах беременности (I и II триместр) только после консультации с врачом. Применение препарата в последние 3 месяца беременности (III триместр) противопоказано. В случае беременности во время длительного приема препарата необходимо проинформировать об этом врача.
Не следует применять препарат во время кормления грудью.
Препарат может неблагоприятно влиять на фертильность у женщин (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Продукт не вызывает нарушения психофизической способности, способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Как принимать препарат Дампирина

В случае боли рекомендуемая доза составляет:
Взрослые: однократно 1-2 таблетки (что соответствует 400-800 мг ацетилсалициловой кислоты и 50-100 мг кофеина). При необходимости дозу можно повторить, но не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 6 таблеток (т.е. 2400 мг ацетилсалициловой кислоты и 300 мг кофеина) в день.
Подростки старше 12 лет: однократно 0,5-1 таблетки (что соответствует 200-400 мг ацетилсалициловой кислоты и 25-50 мг кофеина). При необходимости дозу можно повторить, но не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток (т.е. 1200 мг ацетилсалициловой кислоты и 150 мг кофеина) в день.
Таблетки следует принимать внутрь, после еды, запивать большим количеством воды.
Препарат не следует применять дольше 3 дней без консультации с врачом.
Примечание: алкоголь может увеличить риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, т.е. язвы слизистой оболочки или кровотечения.
Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дампирина

Отравление активным веществом препарата Дампирина может быть вызвано длительным приемом препарата (легкое отравление) или передозировкой (тяжелое отравление), которое может угрожать жизни, например, после случайного приема препарата детьми или лицами пожилого возраста.
Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), звон в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность (нарушения сознания с дезориентацией, нарушениями мышления и речи, бредом, галлюцинациями, тревогой и психомоторным возбуждением), учащенное дыхание, слишком глубокое дыхание, а также симптомы дыхательной алкалозы (мутность перед глазами, обморок).
При тяжелом отравлении могут возникнуть также: высокая температура, нарушения дыхательной системы (до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого кровяного давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов [от обезвоживания, олигурии (снижения количества мочи до 400-500 мл у взрослых) до почечной недостаточности], увеличение или уменьшение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей), кетоацидоз (метаболическое заболевание, характеризующееся чрезмерным производством кетоновых тел), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся летаргией, спутанностью до комы и судорог.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо немедленно доставить в больницу.
Лечение отравления включает в себя промывание желудка, введение активированного угля, применение алкализирующей диуреза. В тяжелых случаях может быть необходима форсированная алкализирующая диуреза, перитонеальный диализ или гемодиализ.
Последствия передозировки кофеина, включая судороги, следует лечить симптоматически.

Пропуск приема препарата Дампирина

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Дампирина

В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота возникновения нежелательных реакций определяется следующим образом:
Очень часто: могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов
Часто: могут возникнуть у 1 из 10 пациентов
Не очень часто: могут возникнуть у 1 из 100 пациентов
Редко: могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов
Очень редко: могут возникнуть у 1 из 10000 пациентов
Неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных
После применения ацетилсалициловой кислоты наблюдались:
Часто: желудочные и абдоминальные боли, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, повышенный риск кровотечений.
Редко: воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально опасные для жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (фузiformные рвоты, смолистые стул) или скрытые (до кровотечений происходит тем чаще, чем больше доза); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация, преходящие нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз), головокружение и звон в ушах, обычно являющиеся симптомами передозировки, головные боли, бессонница, беспокойство, кровотечения (послеоперационные, из носа, из десен, из мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, времени протромбина, тромбоцитопения. Последствием кровотечений может быть возникновение острой или хронической анемии с дефицитом железа или острой постгеморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также аномальными результатами лабораторных исследований, кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным гипертонизмом и (или) одновременно принимающих другие антикоагулянты) потенциально опасное для жизни. Тахикардия, приливы крови к лицу, нерегулярная работа сердца, артериальная гипертония, учащенное сердцебиение, реакции повышенной чувствительности с клиническими симптомами и аномальными результатами соответствующих лабораторных исследований, такие как: астма, легкие до умеренных реакции, включающие кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему с симптомами, такими как: сыпь, крапивница, отек (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и работы сердца, бронхиальная астма
Очень редко: после длительного приема больших доз ацетилсалициловой кислоты были зарегистрированы некроз почечных сосочков и интерстициальный нефрит, тяжелые реакции, включая анафилактический шок (симптомы шока: покраснение кожи, зуд кожи, снижение артериального давления, тошнота, рвота).
После применения кофеина наблюдались: тахикардия, внезапное покраснение, высокое артериальное давление, тахикардия.
В связи с лечением НПВП сообщалось о возникновении отеков, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности.
Длительный прием препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может быть причиной головных болей, которые усиливаются при приеме последующих доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.
Если возникли фузiformные рвоты или черные, смолистые стул, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Симптомом тяжелой реакции повышенной чувствительности может быть: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка до приступов астмы, учащение сердечного ритма, внезапное снижение артериального давления до опасного для жизни шока.
В случае возникновения любого из указанных симптомов необходимо немедленно обеспечить медицинскую помощь. Указанные реакции могут возникнуть даже после первого приема препарата.
Препарат относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания терапии.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникли любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, Тел: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309; электронная почта:
ndl@urpl.gov.pl.
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

• Как хранить препарат Дампирина

Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

• Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дампирина

• Активными веществами препарата являются: ацетилсалициловая кислота в количестве 400 мг и кофеин в количестве 50 мг.
• Другими компонентами препарата являются: микрокристаллическая целлюлоза и желатиновая крахмал.

Как выглядит препарат Дампирина и что содержит упаковка

Белые, круглые таблетки с крестом, упакованные по 10 штук, в блистерных упаковках из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия в картонных коробках.
Упаковка содержит 10 или 20 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться на рынке.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтический завод «Амара» ООО
ул. Стационная 5, 30-851 Краков
Тел.: 12 657 40 40
Факс: 12 657 40 40, внутренний 34
электронная почта: amara@amara.pl
«ЧАНС» Фармацевтический завод
Ежи Яворский, Мария Яворская, общество с ограниченной ответственностью
Пеньков 11
05-152 Чоснув
Тел.: 22 752-13-35, Факс: 22 785-10-41

Дата последнего обновления инструкции: