Цусицром 4%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кусикром 4%,40 мг/мл, глазные капли, раствор
Кромогликат натрия

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Кусикром 4% и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Кусикром 4%
• 3. Как использовать препарат Кусикром 4%
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кусикром 4%
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кусикром 4% и для чего он используется

Препарат Кусикром 4% предназначен для леченияаллергических заболеваний глаз, таких как: сезонное и круглогодичное аллергическое конъюнктивит, весенний кератоконъюнктивит, аллергический (атопический) кератоконъюнктивит, аллергия, связанная с использованием контактных линз.
Это противоаллергический препарат, предотвращающий высвобождение гистамина и других биологически активных веществ, участвующих в развитии аллергических реакций. Благодаря действию кромогликата натрия происходит предотвращение аллергических реакций, зависящих от медиаторов, высвобождаемых из тучных клеток.
Препарат Кусикром 4% представляет собой глазные капли, содержащие активное вещество - кромогликат натрия в концентрации 40 мг на 1 мл капель.

2. Важная информация перед использованием препарата Кусикром 4%

Когда не использовать препарат Кусикром 4%

• если пациент имеет аллергическую реакцию на кромогликат натрия или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Кусикром 4% необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Для использования исключительно в глаза.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать препарат Кусикром 4% у детей в возрасте до 4 лет из-за отсутствия данных о безопасности использования у пациентов этой возрастной группы.

Препарат Кусикром 4% и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не описано неблагоприятного взаимодействия кромогликата натрия, используемого местно в глаза, с другими препаратами.
Если пациент использует другие препараты в виде глазных капель или мазей, необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут между введением последующих препаратов. Мази для глаз следует использовать в последнюю очередь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Неизвестно, проникает ли кромогликат натрия в грудное молоко. Поскольку многие препараты проникают в грудное молоко, необходимо проявлять осторожность при использовании препарата у кормящих женщин.
Неизвестно, влияет ли кромогликат натрия на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Кусикром 4% не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
После использования препарата Кусикром 4% в течение некоторого времени может возникать нечеткое зрение. Не следует управлять транспортными средствами или использовать машины до тех пор, пока не восстановится нормальная острота зрения.

Препарат Кусикром 4% содержит бензалконий хлорид

Если пациент носит контактные линзы:

• во время лечения конъюнктивита не рекомендуется носить контактные линзы (жесткие или мягкие)
• если же используются контактные линзы, необходимо их снять перед использованием препарата Кусикром 4% и подождать 15 минут перед повторным их ношением. Консервант (бензалконий хлорид), содержащийся в препарате Кусикром 4%, может вызывать раздражение глаза и известно, что он может вызывать обесцвечивание мягких контактных линз.

3. Как использовать препарат Кусикром 4%

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозирование
Обычно используется следующая схема дозирования:
Обычно используемая доза препарата Кусикром 4% составляет одну или две капли в глаз или глаза, четыре до шести раз в день, в регулярных интервалах времени.
Количество суточных доз препарата и продолжительность его использования можно изменять в соответствии с критериями оценки, принятыми врачом.
Клинический эффект от лечения появляется после нескольких дней использования препарата, но иногда необходимо его введение в течение до 6 недель.
Продолжительность использования препарата определяет врач.
Препарат Кусикром 4% предназначен исключительнодля введения в глаза.
Использование у детей
Не рекомендуется использовать препарат Кусикром 4% у детей в возрасте до 4 лет из-за отсутствия данных о безопасности использования у этой возрастной группы.
Способ введения

• Подготовить флакон с препаратом и зеркало.
• Вымыть руки.
• Держа флакон, открутить крышку. Если после снятия крышки защитный кольцо ослаблено, его необходимо выбросить перед использованием препарата.
• Держать флакон вверх дном, держа его большим и средним пальцами.
• Наклонить голову назад. Нижнее веко оттянуть чистым пальцем вниз, чтобы образовалась "карман" между веком и глазным яблоком; туда должна попасть капля.
• Поднести кончик флакона к глазу. Для облегчения можно использовать зеркало.
• Не касаться кончиком флакона глаза, века, области вокруг глаз или других поверхностей.Несоблюдение этого правила может привести к заражению капель. Использование зараженных капель может привести к опасным осложнениям и даже к потере зрения.
• Легко нажать на дно флакона, чтобы вызвать выпадение одной капли препарата.
• Не сжимать флакон; он спроектирован так, что легкое нажатие на дно достаточно, чтобы вызвать выпадение капли. Если капля не попадает в глаз,попытку закапывания необходимо повторить.
• После закапывания препарата nhẹ замкнуть глаз и прижать пальцем угол глаза в области носа. Это поможет предотвратить попадание препарата в организм.
• В случае использования капель для обоих глаз повторить описанные действия для второго глаза.
• Немедленно после использования препарата плотно закрутить флакон.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кусикром 4%

В случае передозировки избыток препарата можно промыть из глаза теплой водой. Не следует дополнительное закапывание препарата в глаз до времени введения следующей дозы в обычное время.

Пропуск использования препарата Кусикром 4%

Если пациент забыл использовать препарат Кусикром 4%, он должен продолжить лечение, введя следующую дозу препарата в соответствии со схемой дозирования. Если приближается время введения следующей дозы, необходимо пропустить дозу, которую забыли, и продолжить лечение по рекомендованной схеме дозирования. Не следуетиспользовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
При использовании препарата Кусикром 4% наблюдались следующие нежелательные реакции:

• - Частые нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):
• Реакции, связанные с глазами: чувство дискомфорта в глазу.
• - Не очень частые нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):
• Реакции, связанные с глазами: выделения из глаза, зуд глаза, нарушения чувствительности в области глаза, усиление слезотечения, покраснение глаза.

После введения препарата в обращение были описаны дополнительные нежелательные реакции. Частота их возникновения неизвестна.

• Реакции, связанные с глазами: раздражение глаза.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащей организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Кусикром 4%

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Чтобы предотвратить заражение флакон необходимо выбросить после истечения четырех недель с момента его первого
открытия. Дата открытия флакона должна быть записана в указанном месте.
Открыто:
Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от света.
Хранить упаковку плотно закрытой.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кусикром 4%

• Активным веществом препарата является кромогликат натрия. 1 мл раствора содержит 40 мг кромогликата натрия.
• Другими компонентами являются: бензалконий хлорид, полисорбат 80, эдетат натрия дигидрат, очищенная вода.

Как выглядит препарат Кусикром 4% и что содержит упаковка

Препарат Кусикром 4% представляет собой жидкость, поставляемую в 10 мл пластиковом флаконе с защитной крышкой.
Картонная коробка содержит 1 флакон объемом 10 мл.

Ответственное лицо

Novartis Poland Sp. z o.o.
ул. Марьяна 15
02-674 Варшава
тел. +48 22 37 54 888

Импортер/Производитель

Novartis Pharma GmbH
Ронштрассе 25
90429 Нюрнберг
Siegfried El Masnou, S.A.
Камиль Фабра 58
08320 Эль Масноу
Барселона
Испания
Німеччина
Novartis Farmaceutica S.A.
Гран Вия де лез Кортс Каталанес, 764
08013 Барселона
Испания
Дата последнего обновления инструкции:02/2022