Цебион

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Цебион

100 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор,
Аскорбиновая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• -Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• -Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки

• 1. Что такое Цебион и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Цебион
• 3. Как применять Цебион
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Цебион
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Цебион и для чего он используется

Капли для приема внутрь Цебион содержат аскорбиновую кислоту (витамин С), необходимую для человека.
Витамин С участвует во многих ферментативных реакциях (в том числе синтез коллагена, синтез
катехоламинов, гидроксилирование стероидов, тирозина и экзогенных веществ), увеличивает всасывание
железа, тормозит цепные реакции свободных радикалов. Его антиоксидантное действие находится в
тесной биохимической зависимости с антиоксидантным действием витамина Е, витамина А и
каротинoidов.
Цебион предназначен для профилактики и лечения состояний дефицита витамина С, в случаях,
когда применение соответствующей диеты не достаточно.

2. Важные сведения перед применением препарата Цебион

Когда не применять препарат Цебион

Не следует применять препарат, если:

• пациент имеет аллергическую реакцию на аскорбиновую кислоту или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• пациент имеет почечную колику,
• у пациента выявлено повышенное содержание мочевой кислоты в анамнезе,
• у пациента имеются нарушения накопления железа (накопления в организме),
• у пациента имеется язвенная болезнь желудка.

Предостережения и меры предосторожности

Осторожность следует соблюдать в случае:

• ферментативной недостаточности красных кровяных клеток, например, дефицита эритроцитарной дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата - не следует применять большие дозы аскорбиновой кислоты (4 г в сутки)

ВВ-LAB-019237 в3.0

• тяжелой или терминальной почечной недостаточности - большие дозы аскорбиновой кислоты могут способствовать образованию мочевых камней.

Препарат Цебион и другие препараты

Необходимо проинформировать врача в случае применения препаратов, нейтрализующих желудочный сок
( антациды), содержащих алюминий, особенно при сочетающейся почечной недостаточности (аскорбиновая
кислота увеличивает всасывание алюминия в желудочно-кишечном тракте).
Совместное применение салицилатов может увеличивать почечное выведение аскорбиновой кислоты.
Совместное применение дефероксамина может усиливать токсическое действие железа на ткани, особенно
сердца,导致 его недостаточность.
Большие концентрации аскорбиновой кислоты могут влиять на результаты различных лабораторных исследований
(определение глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов). Такие концентрации
могут быть достигнуты в моче после доз выше 1г. Также обнаружение скрытой крови в кале
может давать ложноотрицательные результаты после доз выше 1г.
Искаженными могут быть также другие химические методы обнаружения, основанные на цветных реакциях.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует
иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат не должен применяться у беременных женщин без наблюдения врача.
Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Не следует превышать установленную дозу в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не было обнаружено влияния витамина С на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять Цебион

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям
врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У маленьких детей до 3 лет препарат следует применять после согласования с врачом.
Если нет необходимости в другом дозировании:

• новорожденным и маленьким детям (от 28 дня жизни до конца 23 месяца жизни) назначают 5 - 8 капель в сутки, лучше всего добавляя капли в бутылку или на ложку молока, чая или сока
• детям (от 24 месяца жизни до конца 11 года жизни) следует принимать 10 капель в сутки
• подросткам (от 12 лет) и взрослым 15-20 капель в сутки.

В случае большей потребности в витамине назначенные дозы можно принимать дважды в сутки.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Цебион

После приема единой дозы 3 г или больше может иногда出现ять транзиторная осмотическая диарея с характерными
абдоминальными симптомами. Диарея出现яет почти всегда после применения доз 10 г и выше.
В этом случае необходимо отменить препарат.
ВВ-LAB-019237 в3.0

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого
пациента.
В отдельных случаях были обнаружены кожные реакции повышенной чувствительности и со стороны дыхательной
системы.
Особенно при применении больших доз были обнаружены головные боли, желудочно-кишечные расстройства (например,
тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспепсия) и полиурия.
Длительное применение увеличенных доз может привести к образованию почечных камней.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в
листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления
регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал.
Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава; Тел.: + 48 22 49 21 301; Факс: + 48 22 49 21 309; эл.
почта: ndl@urpl.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше
информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Цебион

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день месяца.
Хранить при температуре ниже 25 ° С.
Препарат можно применять в течение 3 месяцев после открытия упаковки. После этого срока остаток
следует выбросить.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Цебион

• Активным веществом препарата является аскорбиновая кислота (витамин С).
• Другим компонентом является: глицерол 87%.

Как выглядит препарат Цебион и что содержит упаковка

Цебион имеет форму капель.
Упаковка 30 мл, стеклянная бутылка с капельницей.

Ответственное лицо

P&G Health Germany GmbH
Сульцбахер Штр. 40
65824 Швальбах-ам-Таунус
Германия

Производитель

Лузомедикамента Сосьедад Текника Фармасеутика, С.А.
Эстрада Консигльери Педрозо, н. 66, 69-Б
Келюш-де-Байшу
ВВ-LAB-019237 в3.0
2730-055 Баркаре́на
Португалия
Проктер энд Гэмбл Мануфактуринг ГмбХ
Проктер энд Гэмбл Штр. 1
64521 Грос-Герау, Гессен
Германия

Дата последнего обновления листовки:

ВВ-LAB-019237 в3.0