Бронхипрет Форте

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ

Инструкция, приложенная к упаковке: Информация для пациента

Бронхипрет Форте
(490 мг + 49 мг)/мл
раствор для приема внутрь
Экстракт тимьяна + Экстракт листьев плюща

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед началом использования препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См.: пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бронхипрет Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Бронхипрет Форте
• 3. Как использовать препарат Бронхипрет Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бронхипрет Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бронхипрет Форте и для чего он используется

Препарат растительного происхождения, используемый как отхаркивающее средство при продуктивном (мокром) кашле.
Препарат Бронхипрет Форте показан для использования у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.
Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием препарата Бронхипрет Форте

Когда не использовать препарат Бронхипрет Форте:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активные вещества, другие виды растений семейства яснотковые (Lamiaceae) и (или) аралиевые (Araliaceae), или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Препарат Бронхипрет Форте не следует использовать у детей в возрасте ниже 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Бронхипрет Форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, и если:

• симптомы сохраняются более 7 дней
• симптомы ухудшаются во время использования препарата
• появляется одышка, температура или гнойная или кровянистая мокрота
• у пациента выявлено воспаление слизистой оболочки желудка или язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Дети и подростки

Препарат не предназначен для детей в возрасте от 2 до 12 лет, поскольку другие фармацевтические формы и (или) дозировки могут быть более подходящими для использования в этой группе пациентов.
Этот препарат не следует использовать у детей в возрасте ниже 2 лет.

Бронхипрет Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не исследовались последствия одновременного использования с другими препаратами. На данный момент не известны взаимодействия с другими препаратами.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Безопасность использования препарата во время беременности и кормления грудью не установлена. Из-за отсутствия достаточных данных использование препарата Бронхипрет Форте во время беременности не рекомендуется.
Неизвестно, проникают ли активные вещества или метаболиты препарата Бронхипрет Форте в грудное молоко. Не можно исключить риск для новорожденного и (или) грудного ребенка.
Препарат Бронхипрет Форте не следует использовать во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не проводились исследования, касающиеся влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Бронхипрет Форте содержит максимум 15% м/м, что соответствует максимум 21% об. этанола (алкоголь)

Этот препарат содержит около 310 мг алкоголя (этанола) в каждом 1,85 мл (одиночная доза), что соответствует 168 мг/мл (15% м/м). Количество, содержащееся в 1,85 мл этого препарата, соответствует менее 8 мл пива или 4 мл вина.
Небольшое количество алкоголя, содержащееся в этом препарате, не будет вызывать заметных эффектов.

Препарат Бронхипрет Форте содержит жидкий мальтитол (содержит сорбитол (E420))

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Этот препарат содержит 34,20 мг сорбитола в 1,85 мл (одиночная доза), что соответствует 18,5 мг/мл.

3. Как использовать препарат Бронхипрет Форте

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет: 1,85 мл три раза в день.
Максимальная суточная доза составляет 5,55 мл.
Используя прилагаемую мерную ложку, препарат Бронхипрет Форте следует принимать 3 раза в день. Препарат Бронхипрет Форте следует проглотить в неразбавленном виде. После приема препарата необходимо выпить небольшое количество жидкости (лучше воды). Перед каждым использованием бутылку необходимо хорошо встряхнуть.
Если симптомы сохраняются более 7 дней использования препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Из-за отсутствия достаточных данных не определена рекомендуемая доза для пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Препарат не предназначен для использования у детей в возрасте от 2 до 12 лет, поскольку другие фармацевтические формы и (или) дозировки могут быть более подходящими для использования в этой группе пациентов.
Этот препарат не следует использовать у детей в возрасте ниже 2 лет.

Прием большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Бронхипрет Форте

В случае передозировки могут出现 нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея.
В случае приема большей дозы препарата Бронхипрет Форте, чем рекомендуемая, необходимо сообщить врачу. Врач может принять решение о необходимых мерах.

Пропуск приема препарата Бронхипрет Форте

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы, а следует продолжать принимать препарат Бронхипрет Форте согласно рецепту врача или согласно инструкции, приложенной к упаковке.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Аллергические реакции и (или) реакции гиперчувствительности, такие как одышка, крапивница, отек лица, полости рта и (или) горла, анафилактическая реакция.
В случае первых симптомов аллергии и (или) реакции гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить использование препарата и срочно обратиться за консультацией к врачу.
Нечастые нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):
Нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как спазмы, тошнота, рвота, диарея.
Редкие нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 1 000 пациентов):
Аллергические реакции и (или) реакции гиперчувствительности с сыпью.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Управление регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Бронхипрет Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и бутылке после «EXP».
Срок годности указывает последний день данного месяца.
Фабрично запечатанный лекарственный продукт не требует специальных условий хранения.
Срок годности после первого открытия: 6 месяцев.
После первого открытия: хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бронхипрет Форте

Активными веществами в 1 мл (что соответствует 1,09 г) раствора являются:
490 мг жидкого экстракта тимьяна и (или) экстракта листьев плюща (1:2-2,5);
экстрагент: раствор аммиака 10% м/м / глицерин 85% м/м / этанол 90% об. / очищенная вода (1/20/70/109).
49 мг жидкого экстракта листьев плюща (1:1);
экстрагент: этанол 70% об.
Остальные компоненты: этанол 96%; гидроксипропилбетадекс; левоментол; жидкий мальтитол (содержит сорбитол (E420)); очищенная вода.
Препарат содержит максимум 15% м/м, что соответствует максимум 21% об. этанола.

Как выглядит препарат Бронхипрет Форте и что содержит упаковка

Препарат Бронхипрет Форте представляет собой коричневую, прозрачную жидкость. Во время хранения может появиться незначительное помутнение и (или) осадок, подлежащий повторному взвешиванию.
Препарат Бронхипрет Форте выпускается в бутылках из коричневого стекла, оснащенных дозатором (LDPE), крышкой (PP) с защитой от вскрытия (HDPE) и мерной ложкой (PP) с соответствующей градуировкой для однократной дозы: 1,85 мл.
Доступны следующие размеры упаковки:
50 мл раствор для приема внутрь
100 мл раствор для приема внутрь
Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

BIONORICA SE
Керченштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт
Германия
Тел.: +49 (0)9181 231-90
Факс: +49 (0)9181 231-265
Электронная почта: [email protected]

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Bionorica Polska Sp z o.o.
ул. Грубешовская 6Б
01-209 Варшава
Польша
Тел /Факс: +48 22 886 46 06
электронная почта: [email protected]

Этот препарат разрешен к обращению в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

АВСТРИЯ:
Бронхипрет Дуо Хустенлезер Лезунг цум Эйннемен
БОЛГАРИЯ:
Бронхипрет оральный раствор
ХОРВАТИЯ:
Бронхипрет форте оральная суспензия
ЭСТОНИЯ:
Бронхипрет Комп
ФРАНЦИЯ:
Бролион
ГРЕЦИЯ:
Бронхипрет форте
ИСПАНИЯ:
Бронхиклир оральный раствор
ГЕРМАНИЯ:
Бронхипрет Тропфен ТЕ
ЛЮКСЕМБУРГ:
Бронхипрет Тропфен ТЕ
ЛАТВИЯ:
Бронхипрет шкидумс иекшкигай лиетоанай
ЛИТВА:
Бронхипрет ТИ интенс гериамасис тирпалас
ПОЛЬША:
Бронхипрет Форте
ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА:
Бронхипрет тимьян и брецтан
РУМЫНИЯ:
Бронхипрет форте оральный раствор
СЛОВАКИЯ:
Бронхипрет с тимьяном и брецтаном пероральный раствор
ШВЕЦИЯ:
Мукофил форте
ВЕНГРИЯ:
Бронхипрет внутренний раствор
ИТАЛИЯ:
Бронхиклир

Дата последнего обновления инструкции: