Баладекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Баладекс, (50 мг + 30 мг)/5 мл, сироп

Теофиллин + Гвайфенезин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Баладекс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Баладекс
• 3. Как принимать препарат Баладекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Баладекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Баладекс и для чего он используется

Баладекс - это препарат в виде сиропа, содержащий две активные вещества: теофиллин и гвайфенезин.
Теофиллин имеет бронхолитическое действие, а гвайфенезин - отхаркивающее.

Показания к применению

Лечение и профилактика состояний дыхательной недостаточности:

• при бронхиальной астме, хроническом бронхите;
• а также при хронической обструктивной болезни легких (хронический бронхит, эмфизема легких).

2. Важные сведения перед приемом препарата Баладекс

Когда не принимать препарат Баладекс

• если пациент имеет аллергическую реакцию на теофиллин или гвайфенезин, или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если пациент перенес инфаркт миокарда, имеет нарушения сердечного ритма;
• если пациент страдает эпилепсией, гипертиреозом;
• если пациент имеет нарушения функции почек;
• у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Баладекс необходимо обсудить это с врачом:

• если пациент имеет заболевания сердечно-сосудистой системы и артериальную гипертензию;
• если пациент имеет заболевания дыхательной системы;
• если пациент имеет заболевания печени;
• если пациент имеет алкогольную зависимость;
• если пациент имеет температуру, которая сохраняется более 3 дней;
• если пациент страдает ожирением;
• если пациент завершил 55 лет.

Препарат содержит теофиллин и гвайфенезин

Из-за риска передозировки перед использованием необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые препараты теофиллин и гвайфенезин.

Дети

Не следует давать препарат детям в возрасте до 6 лет.

Препарат Баладекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает любой из ниже перечисленных препаратов, он должен сообщить об этом врачу:

• циметидин (препарат, используемый для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• макролидные антибиотики;
• клиндамицин, линкомицин (антибиотики группы линкозамидов);
• изониазид (противотуберкулезный препарат);
• производные хинолона (антибиотики с бактерицидным действием, например, пефлоксацин);
• пероральные контрацептивы;
• мексилетин (противоаритмический препарат);
• аллопуринол (препарат, используемый для лечения подагры);
• фуросемид (мочегонный препарат);
• пероральные антикоагулянты;
• галогенный анестетик (используемый для ингаляционного наркоза);
• симпатомиметики (например, эфедрин);
• гликозиды наперстянки (используемые для лечения сердечных заболеваний);
• резерпин (используемый для лечения гипертонии);
• кетамин (используемый для анестезии);
• никотин;
• барбитураты (препараты, используемые для лечения бессонницы и эпилепсии);
• рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза);
• фенитоин (препарат, используемый для лечения эпилепсии).
• Теофиллин ослабляет действие солей лития, пропранолола, недеполяризующих миорелаксантов; усиливает гипогликемию, возникающую при применении глюкокортикоидов, β-адреномиметиков (сальбутамол, фенотерол) и диуретиков.
• Препараты, защищающие слизистую оболочку желудка, ослабляют действие гвайфенезина. Если пациент не уверен, принимает ли он любой из вышеуказанных препаратов, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Баладекс может быть использован во время беременности только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Баладекс может быть использован во время грудного вскармливания только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Теофиллин проникает в грудное молоко и может вызывать нежелательные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами после приема этого препарата.
Баладекс содержит этанол, глюкозу, сахарозу, бензоат натрия, жидкий сорбитол и
натрий

Этанол

Этот препарат содержит 618,8 мг этанола в каждых 5 мл сиропа, что эквивалентно 12,38% (об./об.).
Количество этанола в 5 мл этого препарата эквивалентно 16 мл пива или 7 мл вина.
Этанол в этом препарате может влиять на детей. Симптомами могут быть: сонливость и изменения поведения.
Он также может влиять на их способность концентрироваться и физическую активность.
Количество этанола в этом препарате может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку он может влиять на оценку ситуации и скорость реакции.
Если пациент имеет проблемы с печенью, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата.
Количество этанола в этом препарате может изменять действие других препаратов. Если пациент принимает другие препараты, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка беременна или кормит грудью, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациент зависим от этанола, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Глюкоза

Препарат содержит 260 мг глюкозы в каждых 5 мл сиропа. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Сахароза

Препарат содержит 2,5 г сахарозы в каждых 5 мл сиропа. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Бензоат натрия

Препарат содержит 10 мг бензоата натрия в каждых 5 мл сиропа.

Жидкий сорбитол

Препарат содержит 250 мг жидкого сорбитола, что эквивалентно 165,6 мг чистого сорбитола в каждых 5 мл сиропа и составляет 0,01 % от веса препарата.
Сorbitол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров или у пациента была выявлена врожденная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его применением у ребенка.

Натрий

Препарат содержит 11,38 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждых 5 мл сиропа. Это эквивалентно 0,57% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как принимать препарат Баладекс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для перорального приема.
Дозировку устанавливает врач индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение.
Для дозирования препарата следует использовать мерный стакан, прилагаемый к упаковке. Это позволяет точно отмерить необходимую дозу.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет с массой тела более 40 кг: 5-10 мл (50-100 мг теофиллина) 2-3 раза в день.
Дети в возрасте старше 6 лет с массой тела менее 40 кг: 11-16,5 мг/кг массы тела теофиллина в день, разделенные на 2 или 3 приема.

Применение у детей

Не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Прием большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Баладекс

В случае приема большей дозы препарата, чем рекомендуемая, необходимо обратиться к врачу. После передозировки сиропа могут возникнуть: судороги, тяжелые нарушения сердечного ритма с остановкой его деятельности.

Пропуск приема препарата Баладекс

Необходимо продолжать принимать препарат, не увеличивая следующую дозу.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

• тошнота, рвота, диарея;
• головная боль, беспокойство, возбуждение, судороги, особенно при значительном передозировании;
• гипотония (артериальная гипотония - значительное снижение артериального давления);
• нарушения кровообращения;
• нарушения сердечного ритма, тахикардия (учащенное сердцебиение);
• сыпь;
• гипокалиемия (пониженный уровень калия в сыворотке крови);
• гипергликемия (повышенный уровень сахара в крови).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Баладекс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия бутылки - 28 дней.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Баладекс

• Активными веществами препарата являются теофиллин и гвайфенезин. 5 мл сиропа содержит 50 мг теофиллина и 30 мг гвайфенезина.
• Другими компонентами являются: лимонная кислота, этанол 96%, глюкоза, глицерин, сахарин натрия, жидкий сорбитол, бензоат натрия, сахароза, левоментол, очищенная вода.

Как выглядит препарат Баладекс и что содержит упаковка

Препарат имеет вид сиропа.
Упаковка препарата: бутылка из коричневого стекла, содержащая 150 мл сиропа, закрытая алюминиевой белой крышкой с мерным стаканом, помещенная в картонную коробку.

Ответственное лицо

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабьянице
Тел. (42) 22-53-100

Производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Кривая 2
95-030 Рзгув

Дата последнего обновления инструкции: