Атирабо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Атирабо, 90 мг, покрытые таблетки

Тикагрелор

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Атирабо и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Атирабо
• 3. Как применять лекарство Атирабо
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Атирабо
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Атирабо и для чего оно используется

Что такое лекарство Атирабо

Атирабо содержит активное вещество под названием тикагрелор. Оно принадлежит к группе антиагрегантов.

Для чего используется лекарство Атирабо

Атирабо в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом) используется только у взрослых пациентов, у которых произошел:

• инфаркт миокарда или
• нестабильная стенокардия (стенокардия или боль в грудной клетке, которая не контролируется должным образом). Лекарство снижает вероятность повторного инфаркта миокарда или инсульта, или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Как действует лекарство Атирабо

Атирабо влияет на клетки, называемые тромбоцитами. Тромбоциты - это очень маленькие кровяные клетки, которые помогают останавливать кровотечение, собираясь и закрывая небольшие отверстия в месте разреза или повреждения кровеносных сосудов.

• тромбоз может полностью перекрыть кровоток - это может привести к инфаркту миокарда (сердечной мышцы) или инсульту, или
• тромбоз может вызвать частичную непроходимость кровеносных сосудов, ведущих к сердцу - это снижает кровоток к сердцу и может привести к боли в грудной клетке с меняющейся интенсивностью (нестабильной стенокардии).

Атирабо помогает предотвратить склеивание тромбоцитов, снижая вероятность образования тромба, который может снизить кровоток.

2. Важные сведения перед применением лекарства Атирабо

Когда не принимать лекарство Атирабо

• Если у пациента есть аллергия на тикагрелор или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента сейчас происходит кровотечение.
• Если у пациента произошел инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг.
• Если у пациента выявлена тяжелая печеночная недостаточность.
• Если пациент принимает любой из следующих лекарств:
• кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций)
• кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций)
• нефазодон (антидепрессант)
• ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ и СПИДа). Не следует принимать лекарство Атирабо, если любая из этих ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом лечения этим лекарством.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Атирабо, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента повышенный риск кровотечений из-за:
• недавней тяжелой травмы
• недавних хирургических операций (в том числе стоматологических - необходимо проконсультироваться со стоматологом)
• состояния пациента, влияющего на свертываемость крови
• недавних кровотечений из желудка или кишечника (таких как язва желудка или полипы кишечника).
• Если пациент будет подвергаться хирургическим операциям (в том числе стоматологическим) во время приема лекарства Атирабо. Это связано с повышенным риском кровотечения. Врач может рекомендовать прекратить прием лекарства за 5 дней до запланированной операции.
• Если у пациента слишком медленный сердечный ритм (обычно менее 60 ударов в минуту) и нет встроенного кардиостимулятора.
• Если у пациента выявлена астма или другие заболевания легких или трудности с дыханием.
• Если у пациента развились нарушения дыхания, такие как учащенное дыхание, замедленное дыхание или апноэ. Врач решит, необходима ли дальнейшая оценка.
• Если у пациента есть любые нарушения печени или он перенес в прошлом заболевание, которое могло повредить печень.
• Если анализ крови пациента показал содержание мочевой кислоты выше нормы. Необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства, если любая из этих ситуаций относится к пациенту (или в случае сомнений).

Если пациент принимает одновременно лекарство Атирабо и гепарин:

• Врач может взять пробу крови для диагностических исследований, если подозревает редкое нарушение тромбоцитов, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу о приеме как лекарства Атирабо, так и гепарина, поскольку Атирабо может влиять на результат диагностического теста.

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать лекарство Атирабо у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Атирабо и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает сейчас или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это необходимо, поскольку лекарство Атирабо может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на лекарство Атирабо.

• розувастатин (лекарство, применяемое для снижения уровня холестерина) или симвастатин или ловастатин в дозах более 40 мг в день (лекарства, применяемые для снижения уровня холестерина)
• рифампицин (антибиотик)
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяются для контроля приступов эпилепсии)
• дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности)
• циклоспорин (применяется для ослабления иммунной системы)
• хинидин и дилтиазем (применяются для лечения нарушений сердечного ритма)
• бета-адреноблокаторы и верапамил (применяются для лечения гипертонии)
• морфин и другие опиоиды (применяются для лечения сильной боли).

Особенно необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любого из следующих лекарств, увеличивающих риск кровотечений:

• пероральные антикоагулянты, часто называемые кроворазжижающими средствами, включая варфарин
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), часто применяемые как обезболивающие, такие как ибупрофен и напроксен
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые как антидепрессанты, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам
• другие лекарства, такие как кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ и СПИДа), цизаприд (применяется для лечения изжоги), алкалоиды спорыньи (применяются для лечения мигрени и головной боли).

Необходимо также сообщить врачу о приеме лекарства Атирабо и повышенном риске кровотечения, если врач рекомендует принимать фибринолитические лекарства, называемые также лекарствами, растворяющими тромбы, такими как стрептокиназа или алтеплаза.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется принимать лекарство Атирабо во время беременности или при возможности беременности.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Мало вероятно, что лекарство Атирабо нарушит способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В случае появления головокружения или дезориентации во время приема лекарства необходимо проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Лекарство Атирабо содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как применять лекарство Атирабо

Это лекарство всегда необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какую дозу применять

• Начальная доза составляет две таблетки, принимаемые одновременно (насыщающая доза 180 мг). Эта доза обычно вводится в больнице.
• После начальной дозы обычно применяемая доза составляет одну таблетку 90 мг, принимаемую дважды в день в течение периода до 12 месяцев, если врач не рекомендует иначе.
• Рекомендуется принимать лекарство ежедневно в одно и то же время (например, одна таблетка утром и одна вечером).

Применение лекарства Атирабо с другими антикоагулянтами

Врач обычно рекомендует одновременный прием ацетилсалициловой кислоты. Это вещество присутствует во многих лекарствах, предотвращающих свертываемость крови. Врач сообщит, какую дозу необходимо применять (обычно от 75 до 150 мг в день).

Как применять лекарство Атирабо

• Таблетки можно принимать во время еды или независимо от еды.
• Пациент может проверить, когда последний раз принял таблетку, посмотрев на блистер. На блистере есть надписи, изображающие солнце (для доз, принимаемых утром) и луну (для доз, принимаемых вечером). Эти надписи указывают пациентам, когда они приняли последнюю дозу.

Как действовать в случае трудностей с глотанием таблетки

В случае трудностей с глотанием таблетки можно ее раздавить и смешать с водой следующим образом:

• Раздавить таблетку в мелкий порошок.
• Всыпать порошок в половину стакана воды.
• Перемешать и сразу выпить.
• Чтобы убедиться, что все лекарство было принято, необходимо снова налить половину стакана воды, промыть и выпить. Если пациент лечится в больнице, таблетка после растворения в воде может быть введена через назогастральный зонд.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Атирабо

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Атирабо необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства. Может возникнуть повышенный риск кровотечения.

Пропуск приема лекарства Атирабо

• В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу (две дозы в одно и то же время) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Атирабо

Не следует прекращать прием Атирабо без консультации с врачом. Лекарство необходимо принимать регулярно и столько, сколько рекомендует врач. Прекращение приема лекарства Атирабо может увеличить риск повторного инфаркта миокарда или инсульта, или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если出现ят любые из следующих симптомов - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Кровоизлияние в мозг или внутричерепное кровоизлияние является нечастым нежелательным действием и может вызвать симптомы инсульта, такие как:
• внезапное онемение или слабость рук, ног или лица, особенно если это затрагивает только одну половину тела
• внезапное чувство путаницы, трудности с речью или пониманием других
• внезапные трудности с ходьбой, потеря равновесия или координации движений
• внезапные головокружения или сильная головная боль без известной причины
• Симптомы кровотечения, такие как:
• обильное кровотечение или трудное поддающееся остановке
• неожиданное кровотечение или продолжающееся очень долго
• моча, окрашенная в розовый, красный или коричневый цвет
• рвота с кровью или содержимым, похожим на кофейную гущу
• кал, окрашенный в красный или черный цвет (похожий на смолу)
• кашель или рвота с кровяными сгустками
• Обморок
• временная потеря сознания, вызванная внезапным уменьшением кровотока к мозгу (возникает часто)
• Симптомы, связанные с нарушением свертываемости крови, называемым тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП), такие как:
• лихорадка и фиолетовые пятна (называемые пурпурой) на коже или во рту, с желтухой или без желтухи кожи или глаз (желтуха), необъяснимая сильная усталость или дезориентация.

Необходимо обсудить это с врачом, если у пациента появляются:

• чувство нехватки воздуха (дышать) - возникает очень часто. Это может быть вызвано сердечной болезнью или другой причиной, или может быть нежелательным действием лекарства Атирабо. Дышать, связанная с приемом лекарства Атирабо, обычно имеет легкое течение и характеризуется внезапным, неожиданным появлением нехватки воздуха, обычно в состоянии покоя, и может возникать в течение нескольких первых недель лечения, а затем в течение многих недель не возникает. Если дышать усиливается или сохраняется в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу. Врач решит, необходимо ли лечение или дополнительные исследования.

Другие возможные нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов)

• Повышенное содержание мочевой кислоты в крови (выявлено в лабораторных исследованиях)
• Кровотечение, вызванное нарушениями крови

Часто (могут возникать до 1 из 10 пациентов)

• Появление синяков
• Головные боли
• Чувство головокружения или вращения в голове
• Боли в животе или диарея
• Тошнота (рвота)
• Запор
• Сыпь
• Зуд
• Усиление боли и отека суставов - это симптомы подагры
• Чувство головокружения или освобождения, или же нечеткое зрение - это симптомы низкого артериального давления
• Кровотечение из носа
• Кровотечение после хирургической операции или из порезов (например, во время бритья) и ран, которое более обильно, чем обычно
• Кровотечение из желудочной слизистой (язва)
• Кровоточивость десен

Не часто (могут возникать до 1 из 100 пациентов)

• Аллергическая реакция - сыпь, зуд, отек лица или губ/языка могут быть признаками аллергической реакции
• Дезориентация (путаница)
• Нарушения зрения, вызванные присутствием крови в глазу
• Кровотечение из половых путей, которое более обильно или возникает в другое время, чем регулярные менструации
• Кровотечение в суставах и мышцах, вызывающее болезненный отек
• Кровь в ухе
• Внутреннее кровотечение, которое может вызвать головокружение или чувство освобождения

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Неправильно низкое сердечное ритм (обычно ниже 60 ударов в минуту)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации
Адрес: 127994, Москва, Рахмановский пер., д. 3
Телефон: +7 (495) 698-57-57
Факс: +7 (495) 698-57-58
Электронная почта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственную за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Атирабо

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Атирабо

• Активным веществом лекарства является тикагрелор. Каждая покрытая таблетка содержит 90 мг тикагрелора.
• Другие компоненты: ядро таблетки - микрокристаллическая целлюлоза, двуводный фосфат кальция, гипромеллоза тип 2910 (6 мПа с), кроскармеллоза натрия, стеарат магния. Покрытие таблетки - гипромеллоза тип 2910 (6 мПа с), двуокись титана (Е 171), тальк, пропиленгликоль, желтый оксид железа (Е 172). См. пункт 2 "Лекарство Атирабо содержит натрий".

Как выглядит лекарство Атирабо и что содержит упаковка

Легко коричневато-желтые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки (таблетки) с надписью 90 на одной стороне.

Размеры таблетки: диаметр около 9 мм.

Лекарство Атирабо выпускается в картонные коробки, содержащие 14, 56, 60, 100, 168 или 180 покрытых таблеток в блистерах.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксхафен, Германия

Производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.

ул. Рównолегла 5

02-235 Варшава

телефон: +48 22 573 75 00

Дата последней актуализации инструкции: