Аспирин Ц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание: Непосредственная упаковка на иностранном языке! Сохраните инструкцию!

АСПИРИН С (АСПИРИН С), 400 мг + 240 мг, шипучие таблетки

Ацетилсалициловая кислота + Аскорбиновая кислота
АСПИРИН С и АСПИРИН С являются одинаковыми торговыми названиями одного и того же препарата, написанными на польском и болгарском языках.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Аспирин С и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Аспирин С
• 3. Как применять препарат Аспирин С
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Аспирин С
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аспирин С и для чего он используется

Препарат Аспирин С содержит ацетилсалициловую кислоту, которая оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, а также витамин С, добавление которого полезно при простудных заболеваниях, при которых увеличивается потребность в витамине С.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение болевых синдромов легкой и (или) умеренной степени (например, головные боли, зубные боли, мышечные боли).
Симптоматическое лечение болевых синдромов и лихорадки при простуде и гриппе.

2. Информация, важная перед применением препарата Аспирин С

Когда не применять препарат Аспирин С:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть кровоточивость,
• если у пациента есть острая язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента ранее были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• если пациент одновременно принимает метотрексат (применяется при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или более,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• у детей в возрасте до 12 лет,
• если у пациента есть камни в почках,
• если у пациента есть повышенное выделение оксалатов с мочой,
• если у пациента есть гемохроматоз.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Аспирин С, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергизирующим веществам,
• если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
• если у пациента есть нарушение функции печени,
• если у пациента есть нарушение функции почек или нарушения кровообращения, (например, болезнь почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, обширная операция, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности,
• если у пациента ранее была (хроническая или рецидивирующая) язвенная болезнь или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• если пациент имеет генетическое заболевание, связанное с дефицитом фермента - глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку прием ацетилсалициловой кислоты может вызвать возникновение гемолиза или гемолитической анемии,
• если пациентка кормит грудью.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместре беременности, unless это абсолютно необходимо.
Ацетилсалициловая кислота может вызвать бронхоспазм и провоцировать приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носа, а также у пациентов, которые имеют аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты перед операциями (включая небольшие операции, например, удаление зуба) должны сообщить врачу о приеме препарата Аспирин С.
Ацетилсалициловая кислота, даже в небольших дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов с склонностью к снижению выведения мочевой кислоты препарат может вызвать приступ подагры.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе типа А, гриппе типа Б или ветряной оспе, в основном у детей и подростков, существует риск возникновения синдрома Рея – редкого, но угрожающего жизни заболевания. Возникновение упорных рвот при инфекции может указывать на возникновение синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи. Риск возникновения синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться, если одновременно применяется ацетилсалициловая кислота, хотя причинно-следственная связь не доказана.
По этим причинам у детей в возрасте до 12 лет препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять, а у подростков в возрасте старше 12 лет препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, можно применять только по назначению врача.
В случае пациентов с оксалатной нефролитиазом или рецидивирующей нефролитиазией рекомендуется проявлять особую осторожность при приеме аскорбиновой кислоты.
Длительный прием препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме последующих доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.

Препарат Аспирин С и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Аспирин С с следующими препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять ацетилсалициловую кислоту одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует проявления особой осторожности;
• действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (растворяющих тромбы) и препаратов, ингибирующих агрегацию (слипание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска выдłuжения времени кровотечения и кровотечений;
• риск возникновения язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если одновременно применяются кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты, или если во время лечения потребляется алкоголь; после окончания приема глюкокортикостероидов, действующих системно (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), увеличивается риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина (препарата, применяемого при сердечных заболеваниях), поскольку увеличивает его концентрацию в сыворотке;
• действие противодиабетических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие валпроевой кислоты (препарата, применяемого при эпилепсии), которое, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;
• действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессивных препаратов) Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Аспирин С с следующими препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет действие:
• препаратов, применяемых при подагре, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бенzbромарон, пробенецид), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых антигипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов конвертазы ангитензина).

Препарат Аспирин С можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю или более) только после консультации с врачом.
Одновременное применение дефероксамина с аскорбиновой кислотой может увеличить токсичность железа в тканях, особенно в сердце, что приводит к его недостаточности.

Препарат Аспирин С с пищей, напитками или алкоголем:

См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, т.е. язвы слизистой оболочки или кровотечения.

Беременность и лактация и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Аспирин С во время последних 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он также может повлиять на склонность пациентки и ребенка к кровотечениям и вызвать задержку или продление родов. Не следует применять препарат Аспирин С в течение первых 6 месяцев беременности, unless это абсолютно необходимо и было рекомендовано врачом. Если пациентка требует лечения в этот период или если она пытается забеременеть, она должна применять минимальную дозу в течение возможно более короткого времени. Если препарат Аспирин С принимается в течение более длительного периода, чем несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, он может вызвать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к снижению количества околоплодных вод, окружающих плод (олигоамнион), или сужению кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Лактация
Ацетилсалициловая кислота и витамин С проникают в небольшом количестве в грудное молоко.
Фертильность
Препарат Аспирин С относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин.
Это действие является обратимым и прекращается после окончания терапии.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Аспирин С содержит натрий

Одна шипучая таблетка содержит 467 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 23% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Максимальная суточная доза этого препарата равна 187% максимальной рекомендуемой ВОЗ суточной дозы потребления натрия.
Необходимо учитывать это у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.

Лабораторные исследования

Витамин С может вступать в химические взаимодействия во время лабораторных исследований, в том числе может влиять на определение глюкозы в моче и крови, что приводит к искажению результатов, хотя и не влияет на концентрацию глюкозы в крови.

3. Как применять препарат Аспирин С

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Аспирин С составляет:

• взрослые: однократно 1-2 шипучих таблетки (т.е. 400-800 мг ацетилсалициловой кислоты и 240-480 мг аскорбиновой кислоты). При необходимости доза может быть повторена не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 8 таблеток в день (т.е. 3200 мг ацетилсалициловой кислоты и 1920 мг аскорбиновой кислоты).
• подростки в возрасте старше 12 лет только по назначению врача: однократно 1 таблетку (т.е. 400 мг ацетилсалициловой кислоты и 240 мг аскорбиновой кислоты). При необходимости доза может быть повторена не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток в день (т.е. 1200 мг ацетилсалициловой кислоты и 720 мг аскорбиновой кислоты). Препарат не следует применять дольше 3-5 дней без консультации с врачом.

Шипучие таблетки следует растворить в стакане воды и выпить шипучую жидкость. Принимать после еды.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аспирин С

Отравление препаратом Аспирин С может быть вызвано длительным приемом препарата (легкое отравление) или передозировкой (тяжелое отравление), которое может угрожать жизни, например, после случайного приема препарата детьми или людьми пожилого возраста.
Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), звон в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность (нарушения сознания с дезориентацией, нарушениями мышления и речи, бредом, галлюцинациями, страхом и двигательным возбуждением), учащенное дыхание, слишком глубокое дыхание и симптомы дыхательной алкалозы (мутность перед глазами, обморок).
В случае тяжелого отравления могут возникнуть также: высокая температура, нарушения дыхательной системы (до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого давления до остановки работы сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижения количества мочи до 400-500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), увеличение или снижение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови, нарушения нервной системы, проявляющиеся вялостью, спутанностью до комы и судорог.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо срочно доставить в больницу. Лечение отравления включает в себя промывание желудка, прием активированного угля, применение алкализующей диурезы. В тяжелых случаях может быть необходима форсированная алкализующая диуреза, перитонеальный диализ или гемодиализ.
Обычно симптомы передозировки витамина С включают нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, тошнота и рвота. Если возникают симптомы передозировки, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу или фармацевту.
Острое или хроническое передозировка витамина С (>2 г/день у взрослых) может привести к значительному увеличению концентрации оксалатов в моче. В некоторых случаях это приводит к гипероксемии, кристаллизации оксалата кальция, образованию камней в почках, отложению оксалата кальция, нефропатии и острой почечной недостаточности.
Передозировка витамина С у людей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (>3 г/день у детей и >15 г/день у взрослых) может привести к гемолизу эритроцитов.

Пропуск приема препарата Аспирин С

В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата Аспирин С. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аспирин С

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Внимание!

• Если возникают рвоты с кровью или черные, дегтеобразные испражнения, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• Симптомом тяжелой реакции повышенной чувствительности может быть: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, трудности с дыханием, одышка до приступов астмы, учащение сердечного ритма, внезапное снижение артериального давления до угрожающего жизни шока. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Эти реакции могут возникнуть даже после первого приема препарата.

Нарушения желудка и кишечника
Боли в желудке и животе, изжога, диарея, тошнота и рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально опасные для жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвоты с кровью, дегтеобразные испражнения) или скрытые (кровотечения возникают тем чаще, чем больше доза); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация, энтеропатия сужения кишечника (особенно при длительном применении).
Нарушения печени и желчных путей:
В редких случаях описаны преходящие нарушения функции печени (увеличение активности аминотрансфераз).
Нарушения нервной системы:
Головокружение и звон в ушах, обычно являющиеся симптомами передозировки.
Нарушения крови и лимфатической системы:
Увеличение риска кровотечений, кровотечения (кровотечение во время операции, из носа, из десен, из мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, времени протромбина, тромбоцитопения.
Последствием кровотечений может быть возникновение острой или хронической анемии с дефицитом железа или острой постгеморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также неправильными результатами лабораторных исследований.
Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов, страдающих тяжелой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения сосудов:
Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым гипертонусом и (или) одновременным применением других антикоагулянтов) потенциально опасное для жизни.
Нарушения почек и мочевыделительной системы:
Нарушения функции почек и тяжелое повреждение почек.
Нарушения иммунной системы:
Реакции повышенной чувствительности с клиническими симптомами и неправильными результатами соответствующих лабораторных исследований, такие как: обострение заболевания дыхательной системы, которое ухудшается после приема ацетилсалициловой кислоты, легкие до умеренных реакции, включающие кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему с симптомами, такими как: сыпь, крапивница, отек (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и работы сердца, воспаление слизистой оболочки носа, ринит и очень редко тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения дыхательной системы:
Бронхиальная астма.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аспирин С

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аспирин С

• Активными веществами препарата являются: ацетилсалициловая кислота (Ацетилсалициловая кислота) и витамин С (Аскорбиновая кислота).
• Другими компонентами препарата являются: цитрат натрия, бикарбонат натрия, лимонная кислота, карбонат натрия.

Как выглядит препарат Аспирин С и что содержит упаковка

Белые, круглые шипучие таблетки, упакованные в саше.
Упаковка содержит 10 или 20 шипучих таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Bayer Bulgaria Ltd
5 Rezbarska улица
1510 София
Болгария

Производитель:

Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия

Параллельный импортер:

Aga Kommerz spol. s r.o.
Фридекская улица, 2006
737 01 Чески-Тешин
Чехия

Перепаковка:

Производство Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
ул. Владислава Желенского, 45

• 31-353 Краков

Medezin Sp. z o.o
ул. Збонсинская, 3, 91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковская, 56
02-234 Варшава

Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20000836

Номер разрешения на параллельный импорт: 19/20

Дата утверждения инструкции: 13.11.2024

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]