Аспирин Ц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ВНИМАНИЕ: Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке.

АСПИРИН С (АСПИРИН С),

400 мг + 240 мг, шипучие таблетки
Кислота ацетилсалициловая + Кислота аскорбиновая
АСПИРИН С АСПИРИН Сявляются теми же торговыми названиями одного и того же препарата, записанными на польском и болгарском языках.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Аспирин С и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Аспирин С
• 3. Как применять препарат Аспирин С
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Аспирин С
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аспирин С и для чего он используется

Препарат Аспирин С содержит кислоту ацетилсалициловую, которая оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, а также витамин С, который полезен при простудных заболеваниях, когда увеличивается потребность в витамине С.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение боли легкой и (или) умеренной степени (например, головные боли, зубные боли, мышечные боли).
Симптоматическое лечение боли и лихорадки при простуде и гриппе.

2. Важные сведения перед применением препарата Аспирин С

Когда не применять препарат Аспирин С:

• если у пациента есть аллергия на активные вещества, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть кровоточивость,
• если у пациента есть острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента ранее были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• если пациент одновременно принимает препарат метотрексат (применяется при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или более,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• у детей до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Аспирин С, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам и противоревматическим препаратам или другим аллергизирующим веществам,
• если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
• если у пациента есть нарушение функции печени,
• если у пациента есть нарушение функции почек или нарушения кровообращения (например, болезнь почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, обширная операция, сепсис, тяжелое кровотечение), поскольку кислота ацетилсалициловая может дополнительно увеличить риск развития нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности,
• если у пациента ранее была хроническая или рецидивирующая язва желудка или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• если у пациента есть генетическое заболевание, связанное с дефицитом фермента - глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку прием кислоты ацетилсалициловой может вызвать развитие гемолиза или гемолитической анемии,
• если пациентка кормит грудью. Не следует применять препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, у женщин в первом и втором триместре беременности, если это не абсолютно необходимо.

Кислота ацетилсалициловая может вызывать спазм бронхов и провоцировать приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носа, а также у пациентов, которые имеют аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты перед операциями (включая незначительные операции, например, удаление зуба) должны сообщить врачу о приеме препарата Аспирин С.
Кислота ацетилсалициловая, даже в небольших дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма.
У пациентов с тенденцией к снижению выведения мочевой кислоты препарат может вызвать приступ подагры.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А или Б, или ветряной оспе, в основном у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея – редкого, но угрожающего жизни заболевания. Возникновение упорных рвот при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи. Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться, если одновременно применяется кислота ацетилсалициловая, хотя причинно-следственная связь не доказана.
По этим причинам у детей до 12 лет препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, не следует применять, а у подростков старше 12 лет препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, можно применять только по назначению врача.
В случае пациентов с оксалатной нефролитиазом или рецидивирующей нефролитиазом рекомендуется проявлять особую осторожность при приеме кислоты аскорбиновой.
Длительный прием препаратов, содержащих кислоту ацетилсалициловую, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме последующих доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.

Препарат Аспирин С и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Аспирин С с следующими препаратами, поскольку кислота ацетилсалициловая усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять кислоту ацетилсалициловую одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;
• действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (растворяющих тромбы) и препаратов, ингибирующих агрегацию (слипание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска кровотечений;
• риск развития язвы желудка и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если одновременно применяются кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты в больших дозах, или если во время лечения потребляется алкоголь; после окончания приема глюкокортикостероидов, действующих системно (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), увеличивается риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина (препарата, применяемого при сердечных заболеваниях), поскольку увеличивает его концентрацию в сыворотке;
• действие противодиабетических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие валпроевой кислоты (препарата, применяемого при эпилепсии), которое, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие кислоты ацетилсалициловой;
• действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессивных препаратов)

Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Аспирин С с следующими препаратами, поскольку кислота ацетилсалициловая ослабляет действие:

• препаратов, применяемых при подагре, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых противогипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов конвертазы ангитензина), особенно если кислота ацетилсалициловая применяется в больших дозах.

Препарат Аспирин С можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю или более) только после консультации с врачом.
Одновременное применение дефероксамина с кислотой аскорбиновой может увеличить токсичность железа в тканях, особенно в сердце, что приводит к его недостаточности.

Препарат Аспирин С с пищей, питьем и алкоголем:

См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, т.е. язвы слизистой оболочки или кровотечений.

Беременность и лактация и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Аспирин С противопоказан в третьем триместре беременности, поскольку может вызвать осложнения в периоде родов, как у матери, так и у новорожденного. Не следует применять препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, у женщин в первом и втором триместре беременности, если это не абсолютно необходимо. В случае необходимости применения кислоты ацетилсалициловой у женщин, пытающихся забеременеть или в первом и втором триместре беременности, следует принимать минимальную дозу препарата в течение минимального времени.
Кислота ацетилсалициловая проникает в небольшом количестве в грудное молоко.
В период беременности и лактации или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Препарат Аспирин С относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания терапии.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не влияет.

Препарат Аспирин С содержит натрий

Одна шипучая таблетка содержит 467 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 23% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Максимальная суточная доза этого препарата равна 187% максимальной рекомендуемой ВОЗ суточной дозы потребления натрия. Необходимо учитывать это у пациентов с сниженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.

3. Как применять препарат Аспирин С

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Аспирин С составляет:

• взрослые: однократно 1-2 шипучих таблетки. В случае необходимости дозу можно повторить не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 8 таблеток в день.
• подростки старше 12 лет только по назначению врача: однократно 1 таблетка. В случае необходимости дозу можно повторить не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток в день.

Шипучие таблетки следует растворить в стакане воды и выпить шипучую жидкость. Принимать после еды.
Препарат не следует применять дольше 3-5 дней без консультации с врачом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аспирин С

Отравление препаратом Аспирин С может быть вызвано длительным приемом препарата (легкое отравление) или передозировкой (тяжелое отравление), которое может угрожать жизни, например, после случайного приема препарата детьми или людьми пожилого возраста.
Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), звон в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность (нарушения сознания с дезориентацией, нарушениями мышления и речи, бредом, галлюцинациями, страхом и двигательным возбуждением), учащенное дыхание, слишком глубокое дыхание, а также симптомы дыхательной алкалозы (мутность перед глазами, обморок).
При тяжелом отравлении могут возникнуть также: высокая температура, нарушения дыхательной системы (до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижения количества мочи до 400-500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или снижение уровня глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови, нарушения нервной системы, проявляющиеся летаргией, спутанностью до комы и судорог.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пациента следует немедленно доставить в больницу.
Лечение отравления включает в себя промывание желудка, прием активированного угля, применение алкализирующей диурезы. В тяжелых случаях может быть необходима форсированная алкализирующая диуреза, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приема препарата Аспирин С

В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов следует принять следующую дозу препарата Аспирин С. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аспирин С

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Внимание!

• Если возникают рвоты с кровью или черные, дегтеобразные стул, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
• Симптомом тяжелой реакции повышенной чувствительности может быть: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка до приступов астмы, учащение сердечного ритма, внезапное снижение артериального давления до угрожающего жизни шока. В случае возникновения любого из этих симптомов следует немедленно обеспечить квалифицированную медицинскую помощь. Эти реакции могут возникнуть даже после первого приема препарата.

Нарушения желудка и кишечника:
Боли в желудке и животе, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально опасные для жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые (кровотечения возникают тем чаще, чем больше доза); язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация.
Нарушения печени и желчных путей:
В редких случаях описаны преходящие нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз).
Нарушения нервной системы:
Головокружение и звон в ушах, обычно являющиеся симптомами передозировки.
Нарушения крови и лимфатической системы:
Увеличенный риск кровотечений, кровотечения (послеоперационные, из носа, из десен, из мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, времени протромбина, тромбоцитопения.
Следствием кровотечений может быть возникновение острой или хронической анемии с дефицитом железа или острой постгеморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также неправильными результатами лабораторных исследований.
Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов, страдающих тяжелой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения сосудов:
Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым гипертонусом и (или) одновременно принимающих другие антикоагулянты) потенциально опасное для жизни.
Нарушения почек и мочевыделительной системы:
Нарушения функции почек и тяжелая почечная недостаточность.
Нарушения иммунной системы:
Реакции повышенной чувствительности с клиническими симптомами и неправильными результатами соответствующих лабораторных исследований, такие как: астма, легкие до умеренных реакции, включающие кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему с симптомами, такими как: сыпь, крапивница, отек (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и работы сердца, воспаление слизистой оболочки носа, ринит и очень редко тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения дыхательной системы:
Бронхиальная астма.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аспирин С

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аспирин С

Активными веществами препарата являются: кислота ацетилсалициловая (Кислота ацетилсалициловая) и кислота аскорбиновая (Кислота аскорбиновая) - витамин С.
Остальные компоненты препарата: цитрат натрия, бикарбонат натрия, лимонная кислота, карбонат натрия.

Как выглядит препарат Аспирин С и что содержит упаковка

Белые, круглые шипучие таблетки, упакованные в саше.
Упаковка содержит 10 или 20 шипучих таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Болгарии, стране экспорта:

Bayer Bulgaria EOOD, 5 Резбарска ул., 1510 София, Болгария

Производитель:

Bayer Bitterfeld GmbH, Залегастер Шоссе, 06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия

Параллельный импортер:

PharmaVitae Sp. з о.о. сп. к., ул. Е. Оржешковской 3/35, 59-820 Лесна

Перепаковано в:

IVA Pharm Sp. з о.о., ул. Дравская 14/1, 02-202 Варшава
Pharma Innovations Sp. з о.о., ул. Ягиеллонская 76, 03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. з о.о., ул. Шосса Быдгощская 58, 87-100 Торунь
CEFEA Sp. з о.о. Сп. командитова, ул. Дзелькова 56, 02-234 Варшава
Химико-фармацевтическая спółдзельня pracy "ESPEFA", ул. Юлиуша Леа 208, 30-133 Краков
LABOR Прzedsiębiorstwo фармацевтиczno-chemiczne Sp. з о.о., ул. Длугоша 49, 51-162 Вроцлав
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта:20000836
Номер разрешения на параллельный импорт:229/17
Дата утверждения инструкции: 17.05.2022 г.
[Информация о зарегистрированном товарном знаке]