Аспирин Ц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

АСПИРИН С (АСПИРИН С)

400 мг + 240 мг, шипучие таблетки

Кислота ацетилсалициловая + Кислота аскорбиновая
АСПИРИН С и АСПИРИН С являются одинаковыми торговыми названиями одного и того же препарата, записанными на польском и болгарском языках.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 3-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Аспирин С и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Аспирин С
• 3. Как применять препарат Аспирин С
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Аспирин С
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аспирин С и для чего он используется

Препарат Аспирин С содержит кислоту ацетилсалициловую, которая действует обезболивающе, противовоспалительно и противогриппозно, а также витамин С, добавление которого полезно при простудных заболеваниях, при которых увеличивается потребность в витамине С.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение болевых синдромов легкой и (или) умеренной степени (например, головные боли, зубные боли, мышечные боли).
Симптоматическое лечение болевых синдромов и лихорадки при простуде и гриппе.

2. Информация, важная перед применением препарата Аспирин С

Когда не применять препарат Аспирин С:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть геморрагический диатез,
• если у пациента есть острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• если пациент одновременно принимает препарат метотрексат (применяемый при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или более,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• у детей в возрасте до 12 лет,
• если у пациента есть каменная болезнь почек,
• если у пациента есть повышенное выведение оксалатов с мочой,
• если у пациента есть гемохроматоз.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Аспирин С необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергизирующим веществам,
• если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
• если у пациента есть нарушение функции печени,
• если у пациента есть нарушение функции почек или нарушения кровообращения, (например, болезнь почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, обширная операция, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку кислота ацетилсалициловая может дополнительно увеличить риск нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности,
• если у пациента была в прошлом (хроническая или рецидивирующая) язва желудка или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• если пациент имеет генетическое заболевание, связанное с дефицитом фермента - глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку прием кислоты ацетилсалициловой может вызвать возникновение гемолиза или гемолитической анемии,
• если пациентка кормит грудью.

Не следует применять препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, у женщин в первом и втором триместре беременности, если это не абсолютно необходимо.
Кислота ацетилсалициловая может вызвать бронхоспазм и вызывать приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также у которых возникают аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты перед операциями (включая небольшие операции, например, удаление зуба) должны сообщить врачу о приеме препарата Аспирин С.
Кислота ацетилсалициловая, даже в небольших дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов с склонностью к снижению выведения мочевой кислоты препарат может вызвать приступ подагры.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции гриппом А, гриппом Б или ветряной оспой, в основном у детей и подростков, существует риск возникновения синдрома Рея – редкого, но угрожающего жизни заболевания. Возникновение упорных рвот при инфекции может указывать на возникновение синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи. Риск возникновения синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться, если одновременно принимается кислота ацетилсалициловая, хотя причинно-следственная связь не доказана.
С учетом этих обстоятельств у детей в возрасте до 12 лет препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, не следует применять, а у подростков в возрасте старше 12 лет препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, можно применять только по назначению врача.
В случае пациентов, страдающих оксалатной нефролитиазом или рецидивирующей нефролитиазом, рекомендуется соблюдать особую осторожность при приеме кислоты аскорбиновой.
Длительный прием препаратов, содержащих кислоту ацетилсалициловую, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме последующих доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.

Препарат Аспирин С и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата Аспирин С с следующими препаратами, поскольку кислота ацетилсалициловая усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять кислоту ацетилсалициловую одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует соблюдения особой осторожности;
• действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (растворяющих тромбы) и препаратов, ингибирующих агрегацию (слипание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;
• риск возникновения язвы желудка и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если одновременно применяются кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты, или если во время лечения потребляется алкоголь; после окончания приема глюкокортикоидов, действующих системно (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), увеличивается риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина (препарата, применяемого при сердечных заболеваниях), поскольку увеличивает его концентрацию в сыворотке;
• действие противодиабетических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие валпроевой кислоты (препарата, применяемого при эпилепсии), которое, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие кислоты ацетилсалициловой;
• действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессантов). Необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата Аспирин С с следующими препаратами, поскольку кислота ацетилсалициловая ослабляет действие:
• препаратов, применяемых при подагре, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых антигипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов конвертазы ангиотензина).

Препарат Аспирин С можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю или более) только после консультации с врачом.
Одновременный прием дефероксамина с кислотой аскорбиновой может увеличить токсичность железа в тканях, особенно в сердце, что приводит к его недостаточности.

Препарат Аспирин С с пищей, питьем и алкоголем:

См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных действий со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как язва слизистой оболочки или кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Аспирин С противопоказан в третьем триместре беременности, поскольку может вызвать осложнения в период围 родов, как у матери, так и у новорожденного. Не следует применять препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, у женщин в первом и втором триместре беременности, если это не абсолютно необходимо.
В случае необходимости применения кислоты ацетилсалициловой у женщин, пытающихся забеременеть, или в первом и втором триместре беременности, следует принимать как можно меньшую дозу препарата в течение как можно более короткого времени.
Препарат Аспирин С относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является временным и прекращается после окончания терапии.
Кислота ацетилсалициловая и витамин С проникают в небольшом количестве в грудное молоко.
В случае беременности и периода грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Аспирин С содержит натрий

Одна шипучая таблетка содержит 467 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 23% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Максимальная суточная доза этого препарата равна 187% максимальной рекомендуемой ВОЗ суточной дозы потребления натрия. Необходимо учитывать это у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.

Лабораторные исследования

Витамин С может вступать в химические реакции во время лабораторных исследований, в том числе может влиять на определение глюкозы в моче и крови, что приводит к искажению результатов, хотя не влияет на концентрацию глюкозы в крови.

3. Как применять препарат Аспирин С

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Аспирин С составляет:

• взрослые: однократно 1-2 шипучих таблетки (т.е. 400-800 мг кислоты ацетилсалициловой и 240-480 мг кислоты аскорбиновой). В случае необходимости доза может быть повторена не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 8 таблеток в день (т.е. 3200 мг кислоты ацетилсалициловой и 1920 мг кислоты аскорбиновой).
• подростки в возрасте старше 12 лет только по назначению врача: однократно 1 таблетку (т.е. 400 мг кислоты ацетилсалициловой и 240 мг кислоты аскорбиновой). В случае необходимости доза может быть повторена не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток в день (т.е. 1200 мг кислоты ацетилсалициловой и 720 мг кислоты аскорбиновой). Препарат не следует применять дольше 3-5 дней без консультации с врачом.

Шипучие таблетки необходимо растворить в стакане воды и выпить шипучую жидкость. Принимать после еды.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аспирин С

Отравление препаратом Аспирин С может быть вызвано длительным приемом препарата (легкое отравление) или передозировкой (тяжелое отравление), которое может угрожать жизни, например, после случайного приема препарата детьми или людьми пожилого возраста.
Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), шум в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность (нарушения сознания с дезориентацией, нарушениями мышления и речи, бредом, галлюцинациями, тревогой и психомоторным возбуждением), учащенное дыхание, слишком глубокое дыхание, а также симптомы дыхательной алкалозы (мутность перед глазами, обморок).
В случае тяжелого отравления могут возникнуть также: высокая температура, нарушения дыхательной системы (до остановки дыхания и удушья), нарушения сердечной деятельности и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого кровяного давления до остановки сердечной деятельности), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижения количества мочи до 400-500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови, нарушения нервной системы, проявляющиеся вялостью, спутанностью до комы и судорог.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо немедленно доставить в больницу.
Лечение отравления включает в себя промывание желудка, введение активированного угля, применение алкализующей диурезии. В тяжелых случаях может быть необходима форсированная алкализующая диурезия, перитонеальный диализ или гемодиализ.
Общие симптомы передозировки витамина С могут включать нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, тошнота и рвота. Если возникают симптомы передозировки, препарат необходимо отменить и обратиться к врачу или фармацевту.
Острое или хроническое передозировка витамина С (>2 г/день у взрослых) может привести к значительному увеличению концентрации оксалатов в моче. В некоторых случаях это может привести к гипероксалурии, кристаллизации оксалата кальция, образованию почечных камней, отложению оксалата кальция, нефропатии и острой почечной недостаточности.
Передозировка витамина С у людей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (>3 г/день у детей и >15 г/день у взрослых) может привести к гемолизу эритроцитов.

Пропуск приема препарата Аспирин С

В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата Аспирин С. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аспирин С

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Внимание!

• Если возникают рвоты с кровью или черные, дегтеобразные стулы, необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
• Симптомом тяжелой реакции повышенной чувствительности может быть: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка до приступов астмы, учащение сердечных сокращений, внезапное снижение артериального давления до угрожающего жизни шока. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обеспечить квалифицированную медицинскую помощь. Эти реакции могут возникнуть даже после первого приема препарата.

Нарушения желудка и кишечника:
Боли в желудке и животе, изжога, диарея, тошнота и рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально опасные для жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвоты с кровью, дегтеобразные стулы) или скрытые (кровотечения возникают тем чаще, чем больше доза); язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация, энтеропатия сужения кишечника (особенно при длительном применении).
Нарушения печени и желчных путей:
В редких случаях описаны преходящие нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз).
Нарушения нервной системы:
Головокружение и шум в ушах, обычно являющиеся симптомами передозировки.
Нарушения крови и лимфатической системы:
Увеличение риска кровотечений, кровотечения (операционное кровотечение, носовое кровотечение, кровотечение из полости рта, кровотечение из мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, времени протромбина, тромбоцитопения. В результате кровотечений может возникнуть острая или хроническая анемия с дефицитом железа или острая постгеморрагическая анемия, проявляющаяся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также аномальными результатами лабораторных исследований.
Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов, страдающих тяжелой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения сосудов:
Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и (или) одновременно принимающих другие антикоагулянты) потенциально опасное для жизни.
Нарушения почек и мочевыделительной системы:
Нарушения функции почек и тяжелое повреждение почек.
Нарушения иммунной системы:
Реакции повышенной чувствительности с клиническими симптомами и аномальными результатами соответствующих лабораторных исследований, такие как: обострение заболевания дыхательной системы, которое усиливается после приема кислоты ацетилсалициловой, легкие до умеренных реакции, включающие кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему с симптомами, такими как: сыпь, крапивница, отек (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и сердечной деятельности, воспаление слизистой оболочки носа, заложенность носа и очень редко тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения дыхательной системы:
Бронхиальная астма.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия можно также сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аспирин С

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аспирин С

Активными веществами препарата являются: кислота ацетилсалициловая ( Кислота ацетилсалициловая) и кислота аскорбиновая ( Кислота аскорбиновая) - витамин С .1 шипучая таблетка содержит 400 мг кислоты ацетилсалициловой и 240 мг кислоты аскорбиновой - витамина С.
Остальные компоненты препарата: цитрат натрия, бикарбонат натрия, лимонная кислота, карбонат натрия.

Как выглядит препарат Аспирин С и что содержит упаковка

Белые, круглые шипучие таблетки, упакованные в саше.
Упаковка содержит 10 или 20 шипучих таблеток в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Болгарии, стране экспорта:

Bayer Bulgaria EOOD
Улица Резбарска 5
1510 София
Болгария

Производитель:

Bayer Bitterfeld GmbH
Салеガстер Шоссе
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
Улица Збонсинска 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
Улица Збонсинска 3
91-342 Лодзь
Лаборатория Галенова Ольштын Sp. з о.о.
Улица Сполдzielча 25А
11-001 Дывиты
CEFEA Sp. з о.о. Sp. командитова
Улица Дзьялковска 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. з о.о.
Улица Ягиеллонска 76
03-301 Варшава
IVA Pharm Sp. з о.о.
Улица Дравска 14/1
02-202 Варшава
CANPOLAND Сполка Акцына
Улица Бескидзка 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Болгарии, стране экспорта:20000836
Номер разрешения на параллельный импорт:247/18
Дата утверждения инструкции: 08.05.2023 г.
[Информация о защищенной торговой марке]