Ампициллин Адамед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пользователя

Ампicíллин Адамед, 2 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии

Ампicíллин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Ампicíллин Адамед и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием Ампicíллина Адамед
• 3. Как использовать Ампicíллин Адамед
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Ампicíллин Адамед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ампicíллин Адамед и для чего он используется

Ампicíллин Адамед содержит активное вещество ампicíллин, которое относится к группе лекарств, называемых "пенициллинами". Это лекарство используется для лечения бактериальных инфекций (антибиотик), его действие заключается в убийстве бактерий, вызывающих инфекцию. Лекарство Ампicíллин Адамед используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к ампicíллину.

• Острое обострение хронического бронхита (инфекция дыхательных путей)
• Пиелонефрит (инфекция верхних мочевых путей)
• Бактериальный менингит (инфекция оболочек, покрывающих мозг)
• Пневмония (инфекция легких), когда другие пенициллины не эффективны или не подходят по другим причинам
• Инфекции в брюшной полости (инфекция желудка и кишечника)
• Бактериальная инфекция крови, связанная с любой из вышеуказанных инфекций

Ампicíллин также используется для лечения и профилактики эндокардита (инфекции сердечных клапанов).

2. Важная информация перед использованием Ампicíллина Адамед

Когда не использовать лекарство Ампicíллин Адамед

• если пациент имеет аллергию на ампicíллин или другие пенициллины.

Не использовать лекарство Ампicíллин Адамед, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений, следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Ампicíллин Адамед, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

Реакции повышенной чувствительности

Если пациент имеет аллергию на цефалоспорины (другую группу антибиотиков), он должен обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуется осторожность, если у пациента ранее была другая аллергическая реакция.

Если у пациента出现ит аллергическая реакция (например, крапивница, анафилактический шок, астма, аллергический ринит), необходимо прекратить лечение ампicíллином и начать соответствующее альтернативное лечение.

Колит

Необходимо обращать внимание на водянистый стул, часто с кровью и слизью, боли в животе и (или) температуру.

Это могут быть признаки колита. См. пункт 4. Это также относится к диарее, возникающей несколько месяцев после введения ампicíллина.

Инфекционный мононуклеоз, хронический лимфолейкоз

У значительной части пациентов (до 90%) с инфекционным мононуклеозом или хроническим лимфолейкозом, принимающих ампicíллин, появляется кожная сыпь. Обычно сыпь начинается после 7-10 дней после начала лечения ампicíллином и сохраняется несколько дней до недели после его окончания.

Нарушения функции почек

Если у пациента выявлена почечная недостаточность, врач отрегулирует дозу в соответствии со степенью почечной недостаточности и будет контролировать функцию почек во время лечения.

Антикоагулянтная терапия

Если пациент принимает антикоагулянты, может произойти удлинение времени протромбина. При одновременном использовании антикоагулянтов необходимо проводить соответствующее наблюдение за пациентом. Может быть необходима модификация дозы перорального антикоагулянта.

Анализ мочи

Ампicíллин может влиять на результаты некоторых анализов. Если пациент предоставляет образец мочи для анализа на содержание глюкозы, он должен сообщить об этом врачу или медсестре, что принимает Ампicíллин Адамед.

Лекарство Ампicíллин Адамед и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Ампicíллин взаимодействует с другими лекарствами, такими как:

• Аллопуринол (лекарство, используемое для лечения подагры). Может увеличиться риск появления аллергической сыпи.
• Метотрексат (лекарство, используемое для лечения опухолей или ревматизма). Может произойти усиление побочных действий метотрексата.
• Пробенецид (лекарство, используемое для лечения подагры). Врач может решить отрегулировать дозу Ампicíллина Адамед.
• Антикоагулянты (лекарства, используемые для разжижения крови). Одновременное введение антикоагулянтов может привести к увеличению склонности к кровотечению. Врач может назначить регулярные анализы крови.
• Оральная живая вакцина против брюшного тифа. Между введением антибиотиков, таких как ампicíллин, и приемом оральной живой вакцины против брюшного тифа должно пройти 3 дня.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Ампicíллин может быть использован во время беременности, если врач считает это необходимым.

Грудное вскармливание

Ампicíллин в небольшом количестве проникает в грудное молоко. У грудных детей могут поэтому появиться аллергические реакции, диарея или инфекция (колонизация слизистой оболочки) дрожжами, поэтому в некоторых случаях может быть необходимо прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

В исследованиях на животных не было обнаружено влияния ампicíллина на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Нет доказательств, указывающих на влияние лекарства Ампicíллин Адамед на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Пациент отвечает за оценку того, позволяет ли его состояние управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую концентрации внимания. Одним из факторов, которые могут влиять на способность выполнять эти действия, являются эффекты приема лекарств и (или) их побочные действия. Описание этих эффектов и побочных действий приведено в других пунктах инструкции. Необходимо внимательно ознакомиться с всей инструкцией.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Лекарство Ампicíллин Адамед содержит натрий

Лекарство содержит примерно 132 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле. Это соответствует 6,60% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете.

Максимальная рекомендуемая суточная доза соответствует 39,48% максимальной дозы, рекомендуемой ВОЗ (Всемирной организацией здравоохранения).

Если пациент должен принимать Ампicíллин Адамед в течение длительного периода, он должен поговорить с врачом или фармацевтом, особенно если у него назначена диета с низким содержанием соли (с низким содержанием натрия).

3. Как использовать Ампicíллин Адамед

Это лекарство будет введено медицинским персоналом в виде инъекции в кровеносный сосуд или в виде капельницы (инфузии) в кровеносный сосуд.

Врач определит подходящую для пациента или ребенка дозу. Доза зависит от типа инфекции, места ее возникновения и тяжести.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Ампicíллин Адамед

Если пациент считает, что ему было введено слишком большое количество лекарства, он должен сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту.

Если пациент принял слишком большую дозу или, например, ребенок случайно проглотил лекарство, он должен немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

К признакам приема слишком большой дозы лекарства Ампicíллин Адамед могут относиться: тошнота, рвота, диарея, потеря сознания, непроизвольное дрожание мышц, судороги, кома, почечная недостаточность.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Пропуск использования лекарства Ампicíллин Адамед

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы лекарства.

Прекращение использования лекарства Ампicíллин Адамед

Если врач не рекомендует этого, не следует прекращать лечение, даже если симптомы исчезли, поскольку может произойти рецидив симптомов инфекции.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

В случае появления любого из перечисленных ниже нежелательных реакций необходимо прекратить прием лекарства Ампicíллин Адамед и немедленно обратиться к врачу или пойти напрямую в больницу:

• Острая тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок). Такая реакция может угрожать жизни. Может появиться один или несколько из следующих симптомов: покраснение кожи, зудящая сыпь (крапивница), одышка и головокружение (редко, реже чем у 1 из 1000 человек).
• Ампicíллин может влиять на белые кровяные клетки, что приводит к ослаблению механизмов, ответственных за защиту от инфекции. В случае появления инфекции с симптомами, такими как температура и сопровождающее ее серьезное ухудшение общего состояния здоровья или температура с симптомами локальной инфекции, такими как боль в горле и (или) гортани и (или) полости рта или затрудненное мочеиспускание, необходимо как можно скорее обратиться к врачу, который назначит анализ крови, который может исключить недостаток белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Важно сообщить о приеме лекарства (не очень часто, реже чем у 1 из 100 человек).
• Колит, сопровождающийся такими симптомами, как водянистая диарея, часто с кровью и слизью, боли в животе и (или) температура (не очень часто, не чаще чем у 1 из 100 человек).

К другим нежелательным реакциям относятся:

Часто (не чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кожная сыпь, зуд
• Размягченный стул

Не очень часто (не чаще чем у 1 из 100 человек)

• Уменьшение количества красных кровяных клеток, которое может привести к бледности кожи, слабости и одышке (анемия)
• Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Уменьшение или увеличение количества белых кровяных клеток (лейкопения, эозинофилия)
• Воспаление языка и слизистой оболочки полости рта
• Воспаление полости рта, воспаление языка, боли в животе
• Тошнота и рвота
• Колит
• Диарея
• Крапивница (сыпь)
• Кристаллурия (присутствие кристаллов в моче, указывающих на раздражение почек)

Редко (реже чем у 1 из 1000 человек)

• Тяжелое воспаление кожи с шелушением (шелушащееся воспаление кожи)
• Кожные изменения, иногда тяжелые (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла)
• Головокружение, головная боль, миоклонии и судороги
• Воспаление печени и холестатическая желтуха; повышенная активность печеночных ферментов
• Острое интерстициальное воспаление почек (воспаление почек)
• Боль и отек в месте введения
• Могут появиться грибковые инфекции в полости рта и брюшной полости

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в

Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов

ул. Аллея Ерозолимских, 181С

02-222 Варшава

Тел.: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган.

5. Как хранить лекарство Ампicíллин Адамед

Лекарство хранить в месте, недоступном для детей.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке: EXP.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Без специальных рекомендаций по хранению лекарства.

После реconstitution:

• Приготовленный раствор необходимо ввести немедленно.
• Растворы необходимо приготовить непосредственно перед использованием и проверить их на прозрачность. Использовать только прозрачные растворы. Не использовать растворы, которые являются мутными или содержат осадок.
• Инструкцию по хранению этого лекарства после реconstitution приведена в пункте "Информация, предназначенная только для медицинского персонала".
• Неиспользованный раствор необходимо уничтожить.

После разбавления:

• Разбавленный раствор необходимо ввести немедленно.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как уничтожить лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ампicíллин Адамед

• Активным веществом лекарства является ампicíллин.
• Лекарство не содержит других компонентов.

Каждая ампула содержит ампicíллин натрия в количестве, эквивалентном 2 г ампicíллина.

Как выглядит лекарство Ампicíллин Адамед и что содержит упаковка

Белый или почти белый порошок.

2 г порошка для приготовления раствора для инъекций/инфузии упакованы в ампулы из бесцветного стекла типа III, закрытые пробкой из бромобутиловой резины типа I и алюминиевой крышкой типа flip off, помещенные в картонную коробку, содержащую 1 или 10 единиц упаковки.

Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Адамед Фарма С.А.

Пеньков, ул. М. Адамкевича, 6А

05-152 Чоснув

тел. 22 732 77 00

Производитель

Адамед Фарма С.А.

ул. Маршала Юзефа Пилсудского, 5

95-200 Пабянице

Антибиотики С.А.

1, улица Валея Лупулуй

707410 Яссы

Румыния

Это лекарство было разрешено к обращению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания: Амролив

Норвегия: Амролив

Швеция: Амролив

Исландия:

Амролив

Финляндия: Амролив

Чехия: Ампicíллин Ардез

Германия: Ампicíллин Антибиотики 2 г порошок для приготовления инъекционной/инфузионной жидкости

Польша: Ампicíллин Адамед

Дата последней актуализации инструкции: 07.2025

Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Фармацевтическая несовместимость

Не смешивать этот лекарственный препарат с другими лекарственными препаратами, кроме указанных в этой части.

Если ампicíллин был назначен одновременно с аминогликозидами, не следует смешивать их с антибиотиками в одной шприцевой или инфузионной бутылке из-за возможности инактивации аминогликозидов.

Приготовление раствора для инъекций

Ампicíллин Адамед 2 г можно вводить только внутривенно.

Внутривенное введение

Для реconstitution раствора для инъекций содержимое ампулы необходимо растворить в 14,8 мл воды для инъекций, чтобы получить раствор для инъекций с концентрацией 125 мг/мл.

После приготовления раствора необходимо ввести его внутривенно медленно, в течение 5-10 минут. Быстрое введение может вызвать судороги.

Внутривенная инфузия

Сначала необходимо приготовить, как описано в абзаце "внутривенное введение", а затем разбавить раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).

Концентрация приготовленного раствора не должна превышать 30 мг/мл. Скорость и объем инфузии необходимо устанавливать так, чтобы лекарство не потеряло стабильность в используемом растворе.

Для внутривенной инфузии Ампicíллина Адамед можно использовать только указанные выше растворы.

Растворы необходимо готовить непосредственно перед использованием, а затем проверять их на прозрачность.

Лекарство Ампicíллин Адамед можно вводить в виде внутривенных инфузий в течение 20-30 минут. В случае непрерывных инфузий необходимо, по возможности, использовать инфузионную помпу.

Использовать только прозрачные растворы, в которых практически нет твердых частиц.

Не использовать растворы, которые являются мутными или содержат осадок.

Все неиспользованные остатки лекарственного препарата или его отходы необходимо уничтожить в соответствии с местными правилами.