Ампициллин Адамед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пользователя

Ампicíллин Адамед, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии

Ампicíллин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Ампicíллин Адамед и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием Ампicíллина Адамед
• 3. Как использовать Ампicíллин Адамед
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Ампicíллин Адамед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ампicíллин Адамед и для чего он используется

Ампicíллин Адамед содержит активное вещество ампicíллин, которое относится к группе лекарств, называемых "пенициллинами". Это лекарство используется для лечения бактериальных инфекций (антибиотик), которое заключается в убийстве бактерий, вызывающих инфекцию. Лекарство Ампicíллин Адамед используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к ампicíллину.

Лекарство Ампicíллин Адамед используется для лечения следующих заболеваний:

• Острое обострение хронического бронхита (инфекция дыхательных путей)
• Пиелонефрит (инфекция верхних мочевых путей)
• Бактериальный менингит (инфекция оболочек мозга)
• Пневмония (инфекция легких), когда другие пенициллины неэффективны или не подходят по другим причинам
• Инфекции брюшной полости (инфекция желудка и кишечника)
• Бактериальная инфекция крови, связанная с любой из вышеуказанных инфекций

Ампicíллин также используется для лечения и профилактики эндокардита (инфекции сердечных клапанов).

2. Важные сведения перед использованием Ампicíллина Адамед

Когда не использовать лекарство Ампicíллин Адамед

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ампicíллин или другие пенициллины.

Не использовать лекарство Ампicíллин Адамед, если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений, необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Ампicíллин Адамед, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

Аллергические реакции

Если пациент имеет аллергическую реакцию на цефалоспорины (другую группу антибиотиков), необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуется осторожность, если у пациента ранее была аллергическая реакция.

Если у пациента出现ит аллергическая реакция (например, крапивница, анафилактический шок, астма, аллергический ринит), необходимо прекратить лечение ампicíллином и начать соответствующее альтернативное лечение.

Колит

Необходимо обращать внимание на водянистый стул, часто с кровью и слизью, боли в животе и (или) лихорадку.

Это могут быть признаки колита. См. пункт 4. Это также относится к диарее, появляющейся несколько месяцев после введения ампicíллина.

Мононуклеоз, хронический лимфолейкоз

У значительной части пациентов (до 90%) с мононуклеозом или хроническим лимфолейкозом, принимающих ампicíллин, появляется кожная сыпь.

Обычно сыпь начинается через 7-10 дней после начала лечения ампicíллином и сохраняется несколько дней до недели после его окончания.

Нарушения функции почек

Если у пациента выявлена почечная недостаточность, врач скорректирует дозу в соответствии со степенью почечной недостаточности и будет контролировать функцию почек во время лечения.

Антикоагулянтная терапия

Если пациент принимает антикоагулянты, может произойти удлинение времени протромбина.

При одновременном использовании антикоагулянтов необходимо проводить соответствующее наблюдение за пациентом.

Может быть необходима коррекция дозы перорального антикоагулянта.

Исследование мочи

Ампicíллин может влиять на результаты некоторых исследований.

Если пациент предоставляет образец мочи для исследования на наличие глюкозы, он должен сообщить об этом врачу или медсестре, что принимает Ампicíллин Адамед.

Введение растворов внутримышечно может вызывать боль в месте инъекции.

Лекарство Ампicíллин Адамед и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Ампicíллин взаимодействует с другими лекарствами, такими как:

• Аллопуринол (лекарство, используемое для лечения подагры). Может увеличиться риск появления аллергической сыпи.
• Метотрексат (лекарство, используемое для лечения онкологических заболеваний или ревматизма). Может произойти усиление побочных действий метотрексата.
• Пробенецид (лекарство, используемое для лечения подагры). Врач может решить скорректировать дозу Ампicíллина Адамед.
• Антикоагулянты (лекарства, используемые для разжижения крови). Одновременное введение антикоагулянтов может вызвать увеличение склонности к кровотечению.
• Оральная живая вакцина против брюшного тифа. Между введением антибиотиков, таких как ампicíллин, и приемом оральной живой вакцины против брюшного тифа должно пройти 3 дня.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на плодность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Ампicíллин может быть использован во время беременности, если врач считает это необходимым.

Грудное вскармливание

Ампicíллин в небольшом количестве проникает в грудное молоко.

У грудных детей могут появиться аллергические реакции, диарея или инфекция (колонизация грибами), поэтому в некоторых случаях может быть необходимо прекратить грудное вскармливание.

Плодность

В исследованиях на животных не обнаружено влияния ампicíллина на плодность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Нет доказательств, указывающих на влияние лекарства Ампicíллин Адамед на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Пациент отвечает за оценку своего состояния и определение, позволяет ли оно управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую концентрации внимания.

Одним из факторов, которые могут влиять на способность выполнять эти действия, являются эффекты приема лекарств и (или) их побочные действия.

Описание этих эффектов и побочных действий приведено в других разделах инструкции.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Лекарство Ампicíллин Адамед содержит натрий

Лекарство содержит примерно 66 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле.

Это соответствует 3,30% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете.

Максимальная рекомендуемая суточная доза соответствует 39,48% максимальной дозы, рекомендуемой ВОЗ (Всемирной организацией здравоохранения).

Если пациент должен принимать Ампicíллин Адамед в течение длительного периода, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, особенно если ему назначена диета с низким содержанием соли (бессолевая).

3. Как использовать Ампicíллин Адамед

Это лекарство будет введено медицинским персоналом в виде инъекции в мышцу или в кровеносный сосуд или в виде капельницы (инфузии) в кровеносный сосуд.

Врач определит подходящую для пациента или ребенка дозу.

Доза зависит от типа инфекции, места ее возникновения и тяжести.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Ампicíллин Адамед

Если пациент считает, что ему была введена слишком большая доза лекарства, он должен сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту.

Если пациент принял слишком большую дозу или, например, ребенок случайно проглотил лекарство, он должен немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

К признакам приема слишком большой дозы лекарства Ампicíллин Адамед могут относиться: тошнота, рвота, диарея, потеря сознания, непроизвольное дрожание мышц, судороги, кома, почечная недостаточность.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Пропуск использования лекарства Ампicíллин Адамед

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы лекарства.

Прекращение использования лекарства Ампicíллин Адамед

Если врач не рекомендует этого, не следует прекращать лечение, даже если симптомы исчезают, поскольку может произойти рецидив инфекции.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

В случае появления любого из перечисленных ниже нежелательных реакций необходимо прекратить прием лекарства Ампicíллин Адамед и немедленно обратиться к врачу или обратиться в больницу:

• Острая тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок). Такая реакция может угрожать жизни.
• Ампicíллин может влиять на белые кровяные клетки, что приводит к ослаблению механизмов, ответственных за защиту от инфекции.
• Если у пациента появляются признаки инфекции, такие как лихорадка и серьезное ухудшение общего состояния или лихорадка с признаками местной инфекции, такими как боль в горле и (или) носоглотке и (или) полости рта или затрудненное мочеиспускание, необходимо как можно скорее обратиться к врачу, который назначит анализ крови, который может исключить дефицит белых кровяных клеток (агранулоцитоз).
• Колит, сопровождающийся такими признаками, как водянистая диарея, часто с кровью и слизью, боли в животе и (или) лихорадка (не часто, не чаще, чем у 1 из 100 человек).

К другим нежелательным реакциям относятся:

Часто (не чаще, чем у 1 из 10 человек)

• Кожная сыпь, зуд
• Жидкий стул

Не часто (не чаще, чем у 1 из 100 человек)

• Уменьшение количества красных кровяных клеток, которое может привести к бледности кожи, слабости и одышке (анемия)
• Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Уменьшение или увеличение количества белых кровяных клеток (лейкопения, эозинофилия)
• Воспаление языка и слизистой оболочки полости рта
• Воспаление полости рта, боль в животе
• Тошнота и рвота
• Колит
• Диарея
• Крапивница (кожная сыпь)
• Кристаллурия (наличие кристаллов в моче, указывающих на раздражение почек)

Редко (реже, чем у 1 из 1000 человек)

• Тяжелое воспаление кожи с шелушением (шелушащееся воспаление кожи)
• Кожные изменения, иногда тяжелые (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла)
• Головокружение, боль в голове, миоклонии и судороги
• Воспаление печени и холестатическая желтуха; повышенная активность ферментов печени
• Острое интерстициальное воспаление почек (воспаление почек)
• Боль и отек в месте введения
• Могут появиться грибковые инфекции в полости рта и желудочно-кишечном тракте

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов

Адрес: Ал. Ерозолимске 181С, 02-222 Варшава

Телефон: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за лекарство.

5. Как хранить лекарство Ампicíллин Адамед

Лекарство хранить в месте, недоступном для детей.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке: EXP.

Срок годности указывает последний день месяца.

Без специальных рекомендаций по хранению лекарства.

После реconstitution:

• Приготовленный раствор необходимо ввести немедленно.
• Растворы необходимо приготовить непосредственно перед использованием и проверить их на прозрачность.
• Использовать только прозрачные растворы.
• Не использовать растворы, которые являются мутными или содержат осадок.
• Инструкцию по хранению этого лекарства после реconstitution приведена в разделе "Информация, предназначенная только для медицинского персонала".
• Неиспользованный раствор необходимо уничтожить.

После разбавления:

• Разбавленный раствор необходимо ввести немедленно.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора.

Необходимо спросить фармацевта, как уничтожить лекарства, которые больше не используются.

Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ампicíллин Адамед

• Активным веществом лекарства является ампicíллин.
• Лекарство не содержит других компонентов.

Каждая ампула содержит ампicíллин натрия в количестве, соответствующем 1 г ампicíллина.

Как выглядит лекарство Ампicíллин Адамед и что содержит упаковка

Белый или почти белый порошок.

1 г порошка для приготовления раствора для инъекций/инфузии упакован в ампулы из бесцветного стекла типа III, закрытые пробкой из бромобутиловой резины типа I и алюминиевой крышкой типа flip off, помещенные в картонную упаковку, содержащую 1 или 10 единиц упаковки.

Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Адамед Фарма С.А.

Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А

05-152 Чоснув

тел. 22 732 77 00

Производитель

Адамед Фарма С.А.

ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5

95-200 Пабянице

Антibiотice С.А.

1, улица Валея Лупулуй

707410 Яссы

Румыния

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания: Амролив

Норвегия: Амролив

Швеция: Амролив

Исландия: Амролив

Финляндия: Амролив

Чехия: Ампicíллин Ардез

Германия: Ампicíллин Антибиотике 1 г порошок для приготовления инъекционной/инфузионной жидкости

Венгрия: Ампicíллин Антибиотике 1 г порошок для приготовления инъекции или инфузии

Польша: Ампicíллин Адамед

Италия: Ампicíллина Тилломед

Испания: Ампicíллин Тилломед 1 г порошок для приготовления инъекционной жидкости и для перфузии

Дата последнего обновления инструкции: 07.2025

Информация, предназначенная только для медицинского персонала:

Фармацевтическая несовместимость

Не смешивать это лекарственное средство с другими лекарственными средствами, кроме указанных в этом разделе.

Если ампicíллин назначен одновременно с аминогликозидами, не следует смешивать их в одной шприце или бутылке для инфузии из-за возможности инактивации аминогликозидов.

Приготовление раствора для инъекций

Ампicíллин Адамед 1 г можно вводить внутримышечно или внутривенно.

Внутримышечное введение

Для реconstitution раствора для инъекций содержимое ампулы необходимо растворить в 4 мл воды для инъекций, чтобы получить раствор для инъекций с концентрацией 250 мг/мл.

Встряхнуть до тех пор, пока раствор не станет прозрачным.

После реconstitution раствор необходимо ввести немедленно, а любые остатки необходимо уничтожить.

Раствор необходимо вводить глубоко внутримышечно.

Внутривенное введение

Для реconstitution раствора для инъекций содержимое ампулы необходимо растворить в 7,4 мл воды для инъекций, чтобы получить раствор для инъекций с концентрацией 125 мг/мл.

После приготовления раствора необходимо ввести внутривенно медленно, в течение 5-10 минут.

Быстрое введение может вызвать судороги.

Внутривенная инфузия

Сначала необходимо приготовить, как описано в разделе "Внутривенное введение", а затем разбавить раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%).

Концентрация приготовленного раствора не должна превышать 30 мг/мл.

Скорость и объем инфузии необходимо устанавливать так, чтобы лекарство не потеряло стабильность в используемом растворе.

Для внутривенной инфузии Ампicíллина Адамед можно использовать только указанные выше растворы.

Растворы необходимо готовить непосредственно перед использованием, а затем проверять их на прозрачность.

Лекарство Ампicíллин Адамед можно вводить в виде внутривенных инфузий в течение 20-30 минут.

При непрерывных инфузиях необходимо, по возможности, использовать инфузионную помпу.

Использовать только прозрачные растворы, в которых практически нет твердых частиц.

Не использовать растворы, которые являются мутными или содержат осадок.

Любые неиспользованные остатки лекарственного средства или его отходы необходимо уничтожить в соответствии с местными правилами.