Амол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амол

Комбинированный препарат,
пероральный раствор, раствор для наружного применения

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Амол и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Амол
• 3. Как использовать препарат Амол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Амол
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Амол и для чего он используется

Амол представляет собой раствор ментола и смеси эфирных масел в этаноле.
Активными веществами препарата Амол являются: мятное эфирное масло, основным компонентом которого является ментол;
лавандовое эфирное масло; цитронелловое эфирное масло; коричное эфирное масло; гвоздичное эфирное масло; лимонное эфирное масло;
ментол.
Действие препарата обусловлено действием отдельных активных веществ.

Препарат предназначен для традиционного использования в указанных показаниях и его эффективность основана исключительно на длительном периоде использования и опыте.

Амол используется традиционно в следующих показаниях:
наружно:

• для улучшения плохого самочувствия, например, при простуде, головных болях, мышечных болях;
• для уменьшения дискомфорта после укусов насекомых; внутрь:
• при диспепсических расстройствах (например, вздутии и несварении).

2. Важные сведения перед использованием препарата Амол

Когда не использовать препарат Амол

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• при бронхиальной астме и других заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся сильной повышенной чувствительностью дыхательных путей.
• у детей младше 12 лет, из-за отсутствия достаточных исследований по использованию препарата Амол в этой возрастной группе.

Внутрь:

• при непроходимости желчных путей (например, при желчнокаменной болезни), холецистите;
• у лиц с хроническими заболеваниями печени;
• у лиц, зависимых от алкоголя.

Наружно:

• на поврежденную кожу, например, при ожогах, сыпях и открытых ранах;
• при кожных заболеваниях, протекающих с сыпью;
• на слизистые оболочки и в области глаз.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо защищать глаза от контакта с препаратом. В случае попадания препарата Амол в глаза необходимо обильно промыть их водой. Если симптомы не пройдут, необходимо обратиться к врачу.
В случае возникновения затруднений дыхания (например, бронхоспазма) необходимо немедленно вызвать врача, а в случае возникновения изменений кожи необходимо обратиться к врачу за консультацией.
После нанесения раствора препарата Амол необходимо тщательно вымыть руки.
Препарат не следует использовать под повязкой, затрудняющей доступ воздуха, или в виде компрессов.
Может вызывать жжение поврежденной кожи.
Если требуется дополнительная информация, перед использованием препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дети и подростки

Не использовать у детей младше 12 лет.

Пациенты с нарушениями функции печени и желчных путей

У лиц с желчнокаменной болезнью препарат Амол может быть использован внутрь только после консультации с врачом.

Препарат Амол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Алкоголь в этом препарате может изменять действие других препаратов.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Отсутствуют клинические данные о использовании препарата в период беременности и кормления грудью.
Из-за отсутствия данных о безопасности не рекомендуется использовать препарат Амол в период беременности и кормления грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Из-за содержания этанола препарат Амол может оказывать влияние на центральную нервную систему.
Следовательно, не рекомендуется водить транспортные средства и эксплуатировать машины после перорального использования препарата.

Препарат Амол содержит этанол.

Препарат Амол содержит 67% этанола (алкоголя). При использовании рекомендуемой дозировки после каждого перорального приема препарата в количестве 10-15 капель в организм вводится до 0,46 г этанола, что эквивалентно 8-11 мл пива (5% об./об.) и 3-5 мл вина (12% об./об.). Вредно для лиц с алкогольной болезнью.
Необходимо учитывать при использовании у беременных или кормящих женщин, детей и у лиц из групп высокого риска, таких как пациенты с болезнью печени или с эпилепсией.

3. Как использовать препарат Амол

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза и способ использования
Препарат не следует использовать под повязкой, затрудняющей доступ воздуха, или в виде компрессов.
Взрослые и подростки старше 12 лет:

Наружно для растираний с целью улучшения плохого самочувствия (например, при простуде, головных болях, мышечных болях)

Растирать небольшое количество препарата в неразбавленной форме несколько раз в день.

Наружно для уменьшения дискомфорта после укусов насекомых

Место укуса необходимо протереть ватным тампоном, смоченным препаратом в неразбавленной форме.

Перорально при диспепсических расстройствах (например, вздутии и несварении)

От 10 до 15 капель препарата с жидкостью или с сахаром, необходимо принимать при необходимости в случае возникновения расстройств, до 3 раз в день.
Если симптомы усиливаются или не проходят, необходимо проконсультироваться с врачом.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Амол

При случайном приеме большего количества препарата появляются симптомы, типичные для передозировки алкоголя. В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования препарата Амол

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Частота возможных нежелательных реакций, перечисленных ниже, определяется следующим образом:
очень редко (встречаются у менее 1 человека из 10 000);
Расстройства желудка и кишечника:

• раздражение желудка

Расстройства кожи и подкожной ткани:

• раздражение кожи и слизистых оболочек, контактный дерматит, реакции повышенной чувствительности

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

• кашель (сухой), бронхоспазм

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)
Расстройства общего характера и состояния в месте введения:

• ожоги в месте введения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо прекратить использование препарата и сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Амол

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Амол

• Активными веществами препарата являются: 1 г препарата Амол содержит Ментол (ментол) 17,23 мг; Цитронелловое эфирное масло (цитронелловое эфирное масло) 1,00 мг; Гвоздичное эфирное масло (гвоздичное эфирное масло) 1,00 мг; Коричное эфирное масло (коричное эфирное масло) 2,40 мг; Лимонное эфирное масло (лимонное эфирное масло) 5,70 мг; Мятное эфирное масло (мятное эфирное масло) 2,40 мг; Лавандовое эфирное масло (лавандовое эфирное масло) 2,40 мг.
• Помощными веществами (вспомогательными веществами) являются: этанол 96% (об./об.), вода.

Как выглядит препарат Амол и что содержит упаковка

Препарат Амол представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость, которая может иметь желтовато-зеленоватый цвет. Цвет препарата обусловлен присутствием натуральных компонентов. Бутылка из бесцветного стекла с капельницей и крышкой из полиэтилена или полипропилена в картонной упаковке.
Бутылки 100 мл, 150 мл, 250 мл.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Orifarm Healthcare A/S
Энергивей 15
5260 Оденсе С
Дания
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Orifarm Healthcare Сп. з о.о.
ул. Приокопова 31
01-208 Варшава
Польша
info-PL@orifarm.com

Производитель

Orifarm Manufacturing Poland Сп. з о.о.
ул. Княжества Ловичского 12
99-420 Лыщиковице
Польша
Дата последнего обновления инструкции:07/2023