Алугастрин

Инструкция, прилагаемая к упаковке:

Информация для пациента

Алугастрин

1,02 г/15 мл, пероральная суспензия
Дигидроксиалюмини натрий карбонат

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 14 дней у взрослых или через 7 дней у детей не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу .

Содержание инструкции

• 1. Что такое Алугастрин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Алугастрин
• 3. Как использовать Алугастрин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Алугастрин
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Алугастрин и для чего он используется

Алугастрин является препаратом, нейтрализующим избыток соляной кислоты в желудочном соке. Он не вызывает чрезмерной алкализации желудочного сока и вторичного стимулирования секреции соляной кислоты. Обладает защитным действием на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Устраняет болевые ощущения, связанные с избыточной кислотностью желудочного сока.
Применяется симптоматически:

• при избыточной кислотности желудочного сока;
• при эпизодической рефлюксной болезни пищевода (например, изжога, кислый рефлюкс, выброс кислого содержимого желудка);
• при повреждении слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванном язвенными факторами (например, нестероидными противовоспалительными препаратами - обезболивающими и противовоспалительными препаратами, часто используемыми при простуде);
• при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Если через 14 дней у взрослых или через 7 дней у детей не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу .

2. Важные сведения перед использованием препарата Алугастрин

Когда не использовать препарат Алугастрин

• если у пациента есть аллергия на дигидроксиалюмини натрий карбонат или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Применять с осторожностью у пациентов с склонностью к запорам.
У детей до 6 лет можно применять только после диагностики причины симптомов врачом.
Длительное применение больших доз препарата может привести к гипофосфатемии (алюминий, содержащийся в препарате, связывает фосфаты в тонком кишечнике, образуя нерастворимые соединения).
Препарат содержит 163 мг натрия на дозу (15 мл), необходимо учитывать у пациентов с сниженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).

Алугастрин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Алугастрин снижает абсорбцию некоторых пероральных препаратов, например:

• антагонистов рецепторов Н (препаратов, снижающих секрецию желудочной кислоты, используемых при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, например, ранитидина);
• фенитоина (препарата с противоэпилептическим и антиаритмическим действием, используемого при лечении эпилепсии);
• фторхинолонов (препаратов, используемых при лечении бактериальных инфекций дыхательной, мочеполовой, желудочно-кишечной системы, кожи, мягких тканей, костей и суставов, например, ципрофлоксацина);
• гликозидов наперстянки (препаратов, используемых при лечении сердечной недостаточности, например, дигоксина);
• кетоконазола (препарата, используемого при грибковых инфекциях кожи и ногтей);
• тетрациклина (группы антибиотиков, используемых при бактериальных инфекциях дыхательной, мочеполовой системы, боррелиозе, инфекциях кожи, например, доксициклина);
• салицилатов (препаратов с противогриппозным, обезболивающим и противовоспалительным действием, часто используемых при простуде);
• препаратов железа (препаратов, используемых при лечении железодефицитной анемии);
• снижает эффективность действия сукралфата (препарата, используемого при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки). Необходимо соблюдать, согласно рекомендации врача, перерывы между приемом препарата Алугастрин и других пероральных препаратов.

Алугастрин с пищей и напитками

Рекомендуется принимать препарат после еды или между приемами пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Во время беременности (особенно в I триместре) и грудного вскармливания препарат может быть использован только в случае обоснованной необходимости. Не использовать длительное время или в больших дозах.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Алугастрин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Алугастрин содержит 163 мг натрия на дозу(15 мл), необходимо учитывать у пациентов с сниженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете. Если пациент принимает препарат ежедневно более 1 месяца или в повторных дозах чаще 2 раз в неделю, пациенты, особенно контролирующие содержание натрия в диете, должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Алугастрин содержит 1,2 г сорбитола на дозу (15 мл). Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкая генетическая болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его введением ребенку.
Сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и может иметь легкое слабительное действие.
Алугастрин содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен.
Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).

3. Как использовать Алугастрин

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые и дети старше 6 лет: если врач не рекомендует иначе, принимать 15 мл (столовую ложку) через час после еды и перед сном или при появлении симптомов.
Бутылку необходимо встряхнуть перед использованием.

Использование большей дозы препарата Алугастрин, чем рекомендовано

В случае использования препарата Алугастрин в дозе, превышающей рекомендованную, может出现 диарея, отек стоп и голеней.

Пропуск приема препарата Алугастрин

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции, появляющиеся часто (у менее 1 пациента из 10):
кремовый привкус, легкие запоры, спазмы желудка.
Нежелательные реакции, появляющиеся не очень часто (у менее 1 пациента из 100):
тошнота или рвота, белое окрашивание кала.
Нежелательные реакции, появляющиеся редко (у менее 1 пациента из 1000):
при длительном использовании или использовании больших доз:
постоянные запоры, потеря аппетита, необычная потеря веса, слабость мышц, потеря фосфатов (боли в костях, отеки над запястьями или лодыжками).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Алугастрин

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Срок годности после открытия: 30 дней.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Алугастрин

• Активным веществом препарата является дигидроксиалюмини натрий карбонат. Каждая доза (15 мл) содержит 1,02 г дигидроксиалюмини натрий карбоната.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: жидкий сорбитол, не кристаллизующийся, камедь ксантановая, метилпарабен (Е 218), симетикон (эмульсия), пропилпарабен, сахарин натрия, хлоргексидин диглюконат, раствор, мятный эфир с пониженным содержанием ментола, очищенная вода.

Как выглядит Алугастрин и что содержит упаковка

Препарат имеет вид белой суспензии с мятным запахом и вкусом.
Бутылка из полиэтилена (HDPE) с крышкой и кольцом из полиэтилена (HDPE) с уплотнительной прокладкой из полиэтилена (LDPE) содержит 250 мл или 375 мл суспензии. К упаковке прилагается инструкция для пациента.

Ответственное лицо

URGO Sp. z o.o.
ул. Аллея Ерозолимских 142 Б
02-305 Варшава
тел./факс: 22 616 33 48 / 22 617 69 21

Производитель

SENSILAB Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością – Spółka komandytowo-akcyjna
ул. ген. Марьяна Лангевича 58
95-050 Константынув Лодзинский
Polfarmex SA
ул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Подробная информация о этом препарате доступна у представителя ответственного лица, включая для людей с нарушениями зрения (аудиоверсия, компакт-диск) по телефону:
22 616 33 48

Дата последнего обновления инструкции: