Алпицорт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Альпикорт

(2 мг + 4 мг)/мл, жидкость для кожи
Преднизолон + Салициловая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Альпикорт и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Альпикорт
• 3. Как применять препарат Альпикорт
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Альпикорт
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Альпикорт и для чего он используется

Препарат Альпикорт представляет собой жидкость для кожи, содержащую преднизолон, для применения на коже.
Показания: выпадение волос при заболеваниях, таких как: псориаз волосистой части головы,
себорейный дерматит, перхоть, гнездовой алопеция, диффузное выпадение волос, а также после
общих инфекций.

2. Важные сведения перед применением препарата Альпикорт

Когда не применять препарат Альпикорт:

• если у пациента есть аллергия на активные вещества или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у младенцев и детей в возрасте до 12 лет,
• в области слизистых оболочек, во рту, в глазах или в области гениталий, или внутрь,
• при ветряной оспе, определенных заболеваниях кожи (туберкулез, сифилис) и воспалительных реакциях на вакцинацию,
• при грибковых и бактериальных инфекциях кожи,
• при околоротовых воспалительных заболеваниях кожи (симптомы раздражения кожи вокруг рта с покраснением и узелками) и розацеа (покраснение лица с возможными воспалительными или гнойными прыщами).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Альпикорт необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Альпикорт из-за содержания изопропилового спирта может применяться только
наружно.
Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

У детей не следует превышать суточную дозу 0,2 г салициловой кислоты (= 50 мл препарата Альпикорт).
Защитить глаза и слизистые оболочки от контакта с препаратом Альпикорт.

Препарат Альпикорт и другие препараты

Препарат Альпикорт из-за своего состава может усиливать действие других наружно применяемых
активных веществ.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Во время беременности препарат Альпикорт не должен применяться из-за содержания салициловой кислоты.
Если врач решит применить препарат Альпикорт во время беременности, он может применяться только
на небольших участках кожи (площадь меньше 5 см) и кратковременно.
Во время грудного вскармливания врач должен учитывать, что преднизолон проникает в грудное молоко.
Врач решит, необходимо ли применение препарата Альпикорт во время грудного вскармливания. Если
необходимо длительное лечение, следует прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Альпикорт не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Альпикорт содержит пропиленгликоль

Препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в 1 мл раствора (что примерно соответствует 180
мг пропиленгликоля при однократном применении). Пропиленгликоль может
вызывать раздражение кожи.

3. Как применять препарат Альпикорт

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Альпикорт представляет собой жидкость для кожи.
Если врач не рекомендует иначе, препарат Альпикорт следует применять 1 раз в день, желательно вечером.
Как только воспалительные симптомы немного уменьшатся, достаточно применять 2-3 раза в неделю.
При каждом применении необходимо действовать следующим образом:

• Снимите пластиковую крышку с аппликатора.
• Поверните бутылку с аппликатором над головой так, чтобы отверстие, находящееся на верху, было направлено вниз.
• Нанесите препарат, проводя аппликатором с отверстием, направленным вниз, по леченным участкам.
• После применения препарата Альпикорт наденьте пластиковую крышку на аппликатор.
• Затем помассируйте пальцами кожу головы в течение 2-3 минут.

Время применения

Время применения на небольших участках не должно, из-за присутствия преднизолона в растворе, быть длиннее 2-3 недель. Клинический опыт включает время применения до 6
месяцев. Не проводились исследования, касающиеся времени сохранения действия после отмены препарата.

Применение у детей и подростков

Препарат Альпикорт противопоказан для применения у детей в возрасте до 12 лет.
У детей в возрасте старше 12 лет препарат должен применяться только кратковременно и на небольших участках кожи.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Альпикорт

Препарат Альпикорт обычно хорошо переносится даже в больших дозах при кратковременном применении. Не
требуются какие-либо специальные меры предосторожности.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Альпикорт

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо продолжить лечение, применяя следующую запланированную дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Альпикорт

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Важные нежелательные реакции или симптомы, на которые следует обратить внимание, и меры, которые следует принять в случае их появления:

если появляется один из ниже перечисленных симптомов, необходимо прекратить применение препарата Альпикорт и как можно скорее сообщить об этом врачу.
Редко(могут появиться у менее 1 из 1 000 человек): повышенная чувствительность кожи (аллергический контактный дерматит)

Другие нежелательные реакции:

Очень редко(могут появиться у менее 1 из 10 000 человек): изменения кожи (снижение толщины
кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, образование полос, стероидный акне,
околоротовое воспалительное заболевание кожи, чрезмерное оволосение тела)
Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных): нечеткое зрение
Кроме того, возможны кратковременные раздражения кожи (например, жжение, покраснение).
При длительном применении (более 2-3 недель) или на больших участках (например, вся
кожа головы) и в случае применения не в соответствии с назначением возможно системное действие кортикостероидов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
улица Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава, телефон: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Альпикорт

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Альпикорт

• Активными веществами препарата являются преднизолон и салициловая кислота. 1 мл жидкости для кожи содержит 2 мг преднизолона и 4 мг салициловой кислоты.
• Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, пропиленгликоль, аргинин, очищенная вода.

Как выглядит препарат Альпикорт и что содержит упаковка

Препарат Альпикорт представляет собой жидкость для кожи.

Упаковка

Упаковка препарата представляет собой бутылку из оранжевого стекла с аппликатором и крышкой из полипропилена,
содержащую 100 мл препарата, помещенную в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, 33611 Билефельд, Германия

Производитель:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstrasse 56, 33611 Билефельд, Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
улица Струмикова 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковка:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
улица Хелмжинская 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:46/150/94-C
Номер разрешения на параллельный импорт:176/13
Дата утверждения инструкции: 31.01.2023 г.
[Информация о зарегистрированном товарном знаке]