Аллефин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аллефин, (20 мг + 10 мг)/г, гель

Дифенгидрамина гидрохлорид + Лидокаина гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Аллефин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Аллефин
• 3. Как применять препарат Аллефин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Аллефин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аллефин и для чего он используется

Препарат Аллефин содержит две активные вещества: дифенгидрамина гидрохлорид и лидокаина гидрохлорид. Дифенгидрамина подавляет действие гистамина (ответственного за аллергические реакции) и оказывает противозудное действие. Лидокаин оказывает местное обезболивающее действие. Препарат уменьшает покраснение, отек и кожный экссудат.

Показания

Препарат Аллефин показан для применения у взрослых, подростков и детей старше 2 лет для симптоматического лечения контактных аллергических и воспалительных кожных реакций с сопровождающимся зудом, реагирующих на лечение антигистаминными препаратами и возникших в результате воздействия внешних факторов, таких как: укусы и ужаления (например, насекомых, пауков), контакт с некоторыми растениями (например, крапивой, плющом), ожоги медузами.

2. Важные сведения перед применением препарата Аллефин

Когда не применять препарат Аллефин:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества (дифенгидрамина гидрохлорид, лидокаина гидрохлорид) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• в случае экссудативных и пузырчатых дерматозов;
• у детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Аллефин необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Препарат следует применять с осторожностью после перенесенных неврологических поражений, а также при сердечной недостаточности.
Не следует подвергать кожу, леченную препаратом Аллефин, воздействию солнца.

Дети и подростки

Не применять у детей младше 2 лет.

Препарат Аллефин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта в случае применения:

• препаратов, метаболизируемых ферментом CYP2D6, например, метопролола и венлафаксина (дифенгидрамина подавляет активность фермента CYP2D6, что может повлиять на метаболизм этих препаратов);
• препаратов группы сульфонамидов (лидокаин ослабляет их действие);
• препаратов класса IB или других местных анестетиков (существует риск суммирования нежелательных реакций этих препаратов);
• препаратов группы так называемых ингибиторов МАО (применяемых для лечения депрессии или болезни Паркинсона);
• трехциклических антидепрессантов;
• препаратов группы фенотиазиновых производных;
• препаратов, влияющих на свертываемость крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Лидокаин проникает через плаценту, однако в исследованиях на животных не было обнаружено вредного влияния на плод. В связи с отсутствием исследований, подтверждающих безопасность применения препарата в период беременности, следует избегать применения препарата Аллефин в период беременности.
Грудное вскармливание
Лидокаин проникает в грудное молоко, однако в очень небольших количествах, что обычно не представляет опасности для ребенка. Однако в связи с отсутствием исследований, подтверждающих безопасность применения препарата в период грудного вскармливания, следует избегать применения препарата Аллефин в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Аллефин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Аллефин содержит пропиленгликоль

Препарат содержит 60 мг пропиленгликоля в 1 г геля.

3. Как применять препарат Аллефин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Препарат Аллефин предназначен для местного применения на коже.
Дозирование
Нанести небольшое количество геля на пораженную область кожи и осторожно распределить. Применять по мере необходимости 2 или 3 раза в день.

Применение у детей

Не применять у детей младше 2 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аллефин

В случае применения не в соответствии с рекомендациями могут возникнуть реакции, связанные с передозировкой лидокаина. Лидокаин может нарушать функцию центральной нервной системы, а также сердечно-сосудистой системы. Симптомами его передозировки могут быть головокружение и онемение вокруг рта, трудности с фокусировкой зрения, а также звон в ушах, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
В случае возникновения таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и связаться с врачом.

Пропуск применения препарата Аллефин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
На данный момент не обнаружено выраженных нежелательных реакций после местного применения дифенгидрамины и лидокаина.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• покраснение, аллергическая реакция.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аллефин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Срок годности после первого открытия тюбика: 3 года, но не дольше срока годности, указанного на упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аллефин

• Активными веществами препарата являются дифенгидрамина гидрохлорид и лидокаина гидрохлорид. 1 г геля содержит 20 мг дифенгидрамины гидрохлорида и 10 мг лидокаина гидрохлорида.
• Остальные компоненты (вспомогательные вещества) являются: пропиленгликоль (Е 1520), гидроксиэтилцеллюлоза, цитронелловое эфирное масло, динатрий эдетат, очищенная вода.

Как выглядит препарат Аллефин и что содержит упаковка

Препарат имеет вид прозрачного до мутного геля без цвета или с белесым оттенком, с характерным цитронелловым запахом.
Варианты упаковки: 20 г, 30 г
Упаковка представляет собой алюминиевую тюбик с внутренним покрытием эпоксидно-фенольным лаком, закрытую крышкой из HDPE с проколом, в картонной коробке.
Вариант упаковки: 5 г,
Упаковка представляет собой алюминиевую тюбик, покрытую внутренним эпоксидно-фенольным лаком, закрытую крышкой из HDPE, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

„ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ ХАСКО-ЛЕК” Акционерное общество.
ул. Жмигродзка 242 Е, 51-131 Вроцлав

Информация о препарате

тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: