Алерпроф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Алерпроф, 10 мг, таблетки

Рупатадин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Алерпроф и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Алерпроф
• 3. Как принимать препарат Алерпроф
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Алерпроф
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Алерпроф и для чего он используется

Рупатадин, активное вещество препарата Алерпроф, является антигистаминным препаратом.
Препарат Алерпроф облегчает симптомы аллергического ринита, такие как чихание,
выделения из носа, зуд глаз и носа.
Препарат Алерпроф также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей
(аллергической сыпью на коже), таких как зуд и сыпь (местное покраснение и отек кожи).

2. Важная информация перед применением препарата Алерпроф

Когда не применять препарат Алерпроф

Если пациент имеет аллергию на рупатадин или любой другой компонент этого препарата
(перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Алерпроф необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если у пациента есть нарушения функции почек или печени, необходимо проконсультироваться с врачом. В настоящее время не рекомендуется применение препарата Алерпроф 10 мг таблетки у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Если у пациента есть низкий уровень калия в крови и (или) есть нарушения сердечного ритма (известные как удлинение интервала QTc на ЭКГ), которые могут возникать при некоторых сердечных заболеваниях, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациенту более 65 лет, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Этот препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Алерпроф и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Если пациент принимает препарат Алерпроф, не следует принимать препараты, содержащие кетоконазол или эритромицин.
Если пациент принимает препараты, угнетающие центральную нервную систему или статины, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Алерпроф.

Применение препарата Алерпроф с пищей и напитками

Препарат Алерпроф не следует принимать одновременно с грейпфрутовым соком, поскольку это может привести к увеличению концентрации препарата Алерпроф в организме.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Алерпроф во время беременности и грудного вскармливания, если врач не рекомендует иного.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не ожидается, что препарат Алерпроф, применяемый в рекомендуемых дозах, будет влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, если пациент принимает препарат Алерпроф впервые, перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами необходимо быть осторожным и наблюдать за своей реакцией на препарат.

Препарат Алерпроф содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать препарат Алерпроф

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Алерпроф предназначен для применения у подростков (в возрасте от 12 лет и старше) и у взрослых. Обычно рекомендуемая доза препарата составляет одну таблетку (10 мг рупатадина) один раз в день с пищей или независимо от пищи. Таблетку необходимо проглотить, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Врач сообщит пациенту, как долго будет продолжаться лечение препаратом Алерпроф.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Алерпроф

Если пациент случайно принял большую дозу препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Алерпроф

Дозу препарата необходимо принять как можно скорее, а затем продолжить применение таблеток в соответствии с рекомендуемой схемой дозирования. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Часто встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов) включают:
сонливость, головную боль, головокружение, сухость во рту, чувство слабости и усталость.
Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов) включают: увеличение аппетита, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, носовые кровотечения, сухость носа, боль в горле, кашель, сухость в горле, воспаление слизистой оболочки носа, тошноту, боль в животе, диарею, диспепсию, рвоту, запор, сыпь, боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение жажды, общее плохое самочувствие, лихорадку, аномальные результаты тестов функции печени и увеличение массы тела.
Редко встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов) включают: сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений и реакции повышенной чувствительности (включая анафилактические реакции, ангиоэдем и крапивницу).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trựcно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств,
ул. Аллея Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать представителю ответственного лица.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Алерпроф

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после сокращения: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Алерпроф

Активным веществом препарата является рупатадин. Каждая таблетка содержит 10 мг рупатадина (в форме рупатадина фумарата).
Другие компоненты включают: лактозу моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу PH 102, желатинированную кукурузную крахмал, стеарин магния, оксид железа желтый (E172) и оксид железа красный (E172).

Как выглядит препарат Алерпроф и что содержит упаковка

Препарат Алерпроф, 10 мг, таблетки представляет собой круглые, светло-оранжевые таблетки диаметром 6,35 мм, упакованные в блистеры по 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток, а также в блистеры однодозовые по 10x1, 20x1, 30x1, 50x1 или 100x1 таблетка.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер, 53,
00-113 Варшава

Производитель/Импортер:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ул. Могильская, 80
31-546 Краков
Польша
MEIJI PHARMA SPAIN S.A
Авенида де Мадрид, 94 28802 Алькала-де-Энарес
Мадрид
Испания
MARTIN DOW PHARMACEUTICALS
Гуалле Ле Пюи, Шамп де Лошо
Меймак 19250
Франция

Для получения более подробной информации о препарате и его наименованиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер, 53
00-113 Варшава
Тел. (22) 345 93 00
Дата последнего обновления инструкции:май 2021 г.