Алериц Десло Про

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Алерик Десло Про, 5 мг, таблетки, распадающиеся во рту

Деслоратадин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Алерик Десло Про и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением Алерика Десло Про
• 3. Как применять Алерик Десло Про
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Алерик Десло Про
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое Алерик Десло Про и для чего он используется

Алерик Десло Про содержит деслоратадин, который является противогистаминным препаратом.
Алерик Десло Про является противоаллергическим препаратом, который не вызывает сонливость. Он облегчает контроль
аллергических реакций и их симптомов.
Алерик Десло Про облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (ринитом, вызванным аллергической реакцией, например, сенной лихорадкой или аллергией на клещей) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. К симптомам этого состояния относятся:
чихание, зуд в носу или водянистые выделения из носа, зуд неба и зуд, покраснение или слезотечение глаз.
Алерик Десло Про также используется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (состоянием кожи, вызванным аллергической реакцией). К симптомам этого состояния относятся: зуд кожи и крапивница.
Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что облегчает возвращение к нормальной повседневной деятельности и нормальному сну.
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением Алерика Десло Про

Когда не применять Алерик Десло Про

• если пациент имеет аллергию на деслоратадин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6), или на лоратадин.

Страница 1 5

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение Алерика Десло Про, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом,
если у пациента:

• наличие нарушений функции почек,
• наличие судорог в медицинской или семейной истории.

Дети и подростки

Не следует применять этот препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Алерик Десло Про и другие препараты

Не известны взаимодействия Алерика Десло Про с другими препаратами.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Алерик Десло Про с пищей, питьем и алкоголем

Не требуется запивать препарат водой или другим напитком. Препарат можно принимать с пищей или без пищи.

Необходимо проявлять осторожность при приеме Алерика Десло Про с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять Алерик Десло Про во время беременности или грудного вскармливания.

Фертильность

Нет доступных данных о влиянии на фертильность у мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не предполагается, что этот препарат, применяемый в рекомендуемой дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У большинства людей не наблюдается сонливость, но рекомендуется воздержаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение транспортных средств или управление механизмами, до тех пор, пока не будет установлено, как реагирует пациент на этот препарат.
Алерик Десло Про содержит аспартам, сульфиты(компонент аромата Тутти Фрутти),глюкозу
(компонент мальтодекстрина),натрий.
Препарат содержит 3 мг аспартама в 1 таблетке Алерика Десло Про, 5 мг, таблетки, распадающиеся во рту. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Препарат содержит сульфиты и может редко вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Препарат содержит глюкозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять Алерик Десло Про

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Страница 2 5
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше:1 таблетка 1 раз в день,
Этот препарат предназначен для перорального применения.
Перед применением, блистер необходимо осторожно открыть, разорвав его. Вынуть таблетку без крошения. Поместить ее во рту, где она сразу же распадается. Вода или другой напиток не требуются, чтобы проглотить дозу.
Дозу необходимо принять сразу после вынимания из блистера. Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.

Не следует принимать Алерик Десло Про более 10 дней без консультации с врачом.

Принятие большей, чем рекомендуемая, дозы Алерика Десло Про

Алерик Десло Про следует принимать только согласно рекомендациям в инструкции. Не должны возникать тяжелые нарушения после случайного передозирования препарата. Однако, в случае принятия большей, чем рекомендуемая, дозы Алерика Десло Про, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема Алерика Десло Про

В случае пропуска приема препарата необходимо принять его как можно скорее,
а затем вернуться к регулярному режиму дозирования. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения Алерика Десло Про

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
После введения деслоратадина в обращение очень редко сообщалось о возникновении тяжелых аллергических реакций (затруднения дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отек) и сыпи. Если возникает любой из этих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
В клинических исследованиях у взрослых пациентов нежелательные реакции были почти такими же, как после применения таблетки, не содержащей активного вещества. Однако чувство усталости, сухость во рту и головные боли отмечались чаще, чем после применения таблетки, не содержащей активного вещества. У подростков наиболее часто сообщаемой нежелательной реакцией был головной боль.
В клинических исследованиях деслоратадина сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов:

• усталость
• сухость во рту
• головная боль.

После введения деслоратадина в обращение наблюдалось сообщение о следующих нежелательных реакциях:
Очень редко: могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов:

• тяжелые аллергические реакции
• сыпь
• тахикардия и нерегулярное сердцебиение
• тахикардия
• боли в животе
• тошнота
• рвота
• расстройство желудка
• диарея
• головокружение
• сонливость
• бессонница
• боли в мышцах
• галлюцинации
• судороги

Страница 3 5

• тревога с повышенной двигательной активностью
• гепатит
• нарушения функции печени.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных:

• необычная слабость ● желтуха кожи и (или) склер
• повышенная чувствительность кожи к солнцу, даже в пасмурную погоду, и к ультрафиолетовому излучению (УФ), например, в солярии
• изменения сердечного ритма
• необычное поведение
• агрессивное поведение
• прибавка в весе, повышенный аппетит
• пониженный настроение
• сухость глаз.

Дети
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных:

• брадикардия
• изменения сердечного ритма
• необычное поведение
• агрессивное поведение

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Алерик Десло Про

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере
после обозначения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет специальных рекомендаций по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат, если наблюдается изменение внешнего вида таблеток.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Страница 4 5

6. Состав и другие сведения

Что содержит Алерик Десло Про

• Активным веществом препарата является деслоратадин. 1 таблетка, распадающаяся во рту, содержит 5 мг деслоратадина.
• Другими компонентами препарата являются: полакрилин калия, лимонная кислота моногидрат, оксид железа красный (Е 172), стеарин магния, кроскармеллоза натрия, аромат Тутти Фрутти (содержит ароматизаторы, пропиленгликоль, мальтодекстрин (содержит глюкозу), модифицированную крахмал, сульфиты), аспартам (Е 951), микрокристаллическая целлюлоза, маннитол и гидроксид калия (для установления pH).

Как выглядит Алерик Десло Про и что содержит упаковка

Таблетки, распадающиеся во рту, Алерик Десло Про 5 мг являются кирпично-красными, круглыми,
плоскими с срезанными краями и выдавленной надписью «5» размерами 8,1 мм x 3,2 мм.
Алерик Десло Про упаковывается в упаковки, содержащие по 5, 6 или 10 таблеток, распадающихся во рту.

Ответственное лицо:

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Жебицка 40,
50-507 Вроцлав

Производитель:

Genepharm S.A.,
18 км Маратонской авеню,
153 51 Паллини,
Греция
Pharmapath S.A.
28 октября 1,
Айя-Варвара, 123 51,
Греция
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Полецки 35,
02-822 Варшава,
тел.+48 (22) 543 60 00

Дата последней актуализации инструкции:

Страница 5 5