Ацифолик

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АЦИФОЛИК

0,4 мг, таблетки

Фолиевая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ацифолик и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ацифолик
• 3. Как применять препарат Ацифолик
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Ацифолик
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ацифолик и для чего он используется

Ацифолик содержит фолиевую кислоту, которая является витамином группы В. Фолиевая кислота необходима для правильного функционирования и развития организма. Она влияет на состояние тканей плода, эпителий желудочно-кишечного тракта и кроветворную систему. Фолиевая кислота используется профилактически, чтобы предотвратить ее дефицит у женщин в раннем периоде беременности и до зачатия, с целью снижения риска возникновения дефектов нервной трубки у потомства.

2. Важные сведения перед применением препарата Ацифолик

Когда не применять препарат Ацифолик

• -если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

За исключением беременности и периода лактации, не следует назначать фолиевую кислоту в дозах больше 0,4 мг в день без предварительного исключения мегалобластной анемии (вызванной дефицитом витамина В), поскольку это могло бы смягчить гематологические симптомы при дальнейшем развитии неврологических симптомов.

Ацифолик и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Противоэпилептические препараты, пероральные контрацептивы, противотуберкулезные препараты, алкоголь и антагонисты фолиевой кислоты, такие как аминоптерин, метотрексат, пириметамин, триметоприм и сульфонамиды (в том числе сульфасалазин), увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Фолиевая кислота ослабляет действие противоэпилептических препаратов, производных гидантоина.

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат может быть применен во время беременности и в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ацифолик не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Ацифолик содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять Ацифолик

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральное применение.
1 таблетка (0,4 мг) в день, не менее чем за месяц до зачатия и во время первого триместра беременности.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ацифолик

Фолиевая кислота мало токсична. Передозировка препарата Ацифолик не опасна.

Пропуск применения препарата Ацифолик

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Фолиевая кислота хорошо переносится. В редких случаях могут возникать нарушения желудочно-кишечного тракта или аллергические реакции (сыпь, покраснение, зуд). Тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция) – частота неизвестна.
Если любой из симптомов нежелательных действий усиливается или возникают какие-либо симптомы нежелательных действий, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных действий, включая все возможные симптомы нежелательных действий, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl.

5. Как хранить Ацифолик

Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ацифолик

• Активным веществом препарата является фолиевая кислота. 1 таблетка препарата Ацифолик содержит 0,4 мг фолиевой кислоты.
• Остальные компоненты (вспомогательные вещества) являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, карбоксиметилцеллюлоза натрия, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Ацифолик и что содержит упаковка

Ацифолик – таблетки двусторонне-плоской формы с фаской, светло-желтого цвета.
30 или 60 таблеток

Ответственное лицо и производитель

Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка, 242 Е
тел.

• (71) 352 95 22 факс (71) 352 76 36

Информация о препарате
тел.
+48 (22) 742 00 22
электронная почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Дата последнего обновления инструкции:09.05.2018 г.