Ацидум фолицум Рихтер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ацидум Фоликум Рихтер, 5 мг, таблетки

Ацидум Фоликум Рихтер, 15 мг, таблетки

(Ацидум фоликум)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ацидум Фоликум Рихтер и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Ацидум Фоликум Рихтер
• 3. Как применять препарат Ацидум Фоликум Рихтер
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ацидум Фоликум Рихтер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ацидум Фоликум Рихтер и для чего он используется

Препарат Ацидум Фоликум Рихтер содержит фолиевую кислоту, относящуюся к группе витаминов В.
Эта витамин особенно важна для правильного формирования кровяных клеток в костном мозге.
Дефицит фолиевой кислоты может проявляться, в частности, анемией.
Беременные и кормящие женщины, лица с хроническими заболеваниями и лица с алкогольной болезнью имеют повышенную потребность в фолиевой кислоте. Покрытие повышенной потребности только с помощью диеты практически невозможно.

Показания для применения препарата Ацидум Фоликум Рихтер

Профилактика и лечение дефицита фолиевой кислоты в организме, в следующих состояниях и заболеваниях:

• хронические заболевания крови, связанные с массовым разрушением красных кровяных клеток (талассемия, серповидно-клеточная анемия, малярия);
• мегалобластная анемия (один из видов анемии);
• хроническое недоедание, алкоголизм;
• у больных, проходящих диализ, и у больных, принимающих определенные препараты (барбитураты, примидон, циклоспорин, сульфасалазин, триметоприм);
• у женщин, принимающих пероральные контрацептивы.

2. Информация, важная перед применением препарата Ацидум Фоликум Рихтер

Когда не применять препарат Ацидум Фоликум Рихтер

• если пациент имеет аллергию на фолиевую кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). Аллергическая реакция может проявляться сыпью, зудом, отеком лица, губ, языка или затруднением дыхания (в случае появления таких симптомов необходимо обратиться к врачу);
• если у пациента есть определенные виды рака (о применении препарата у пациента с раком решает врач).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ацидум Фоликум Рихтер необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо периодически проводить анализ крови для оценки эффективности проводимого лечения.
Если у пациента диагностирована мегалобластная анемия
В случае мегалобластной анемии, связанной с дефицитом витамина В (в том числе и так называемой злокачественной анемией), фолиевую кислоту необходимо применять с осторожностью и одновременно принимать витамин В . Фолиевая кислота, применяемая в этом случае, особенно в больших дозах и без витамина В , обеспечивает частичное улучшение показателей крови, но может усугубить неврологические симптомы. Поэтому в случае мегалобластной анемии очень важно точно установить причину заболевания врачом.
Если у пациента диагностирована эпилепсия
Если пациент принимает противоэпилептические препараты одновременно с фолиевой кислотой, рекомендуется регулярно измерять концентрацию этих препаратов в крови. Существует риск снижения концентрации противоэпилептических препаратов в крови и появления эпилептических приступов. Чтобы этого избежать, может быть необходимо увеличить дозу этих препаратов.
Необходимо поговорить с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникающим в прошлом.

Препарат Ацидум Фоликум Рихтер и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если препарат Ацидум Фоликум Рихтер применяется одновременно:

• -с пероральными контрацептивами (содержащими эстрогены), противотуберкулезными препаратами, алкоголем иионобменными смолами, применяемыми при заболеваниях с избытком липидов (жиров) в крови
• перечисленные препараты могут снижать эффективность фолиевой кислоты.

Если препарат Ацидум Фоликум Рихтер применяется одновременно:

• -с препаратами, известными как антагонисты фолиевой кислоты (сульфонамиды, триметоприм, пириметамин, сульфасалазин)и противоопухолевыми препаратами (метотрексат)
• перечисленные препараты также могут снижать эффективность фолиевой кислоты, но по другому механизму.

Если препарат Ацидум Фоликум Рихтер применяется одновременно:

• -с противоэпилептическими препаратами (фенобарбитал, фенитоин, примидон)
• фолиевая кислота может снижать их эффективность, что может привести к повторению эпилептических приступов.

Препарат Ацидум Фоликум Рихтер с пищей и напитками

Вид потребляемой пищи не влияет на всасывание препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Фолиевая кислота может быть применена во время беременности.
Женщины, принимающие фолиевую кислоту, могут кормить грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Ацидум Фоликум Рихтер не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять препарат Ацидум Фоликум Рихтер

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Применение у взрослых пациентов:
Обычно применяемая доза препарата Ацидум Фоликум Рихтер составляет:
10 мг до 45 мг в день (от 2 таблеток по 5 мг до 3 таблеток по 15 мг).
При мегалобластной анемии:
10 мг до 20 мг в день в течение 14 до 21 дня, до тех пор, пока не будет достигнуто улучшение показателей крови, затем поддерживающие дозы до 10 мг в день.
При гемолитической анемии:
5 мг в день или 1 раз в неделю, в зависимости от диеты и степени разрушения красных кровяных клеток.
Применение у детей:
У детей обычно применяется фолиевая кислота в дозе до 5 мг до 15 мг в день, в зависимости от показаний.
Продолжительность лечения:
Продолжительность лечения устанавливается на основе реакции пациента и результатов лабораторных исследований.
Способ применения:
Таблетки лучше всего принимать во время еды, проглатывая целиком. Дозы более 15 мг следует делить на 2-3 части и принимать в равных интервалах времени в течение дня.
Если есть ощущение, что действие препарата Ацидум Фоликум Рихтерслишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ацидум Фоликум Рихтер

В случае применения гораздо большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу. Необходимо показать врачу упаковку с таблетками.

Пропуск применения препарата Ацидум Фоликум Рихтер

Если пропущена доза препарата, необходимо принять следующую назначенную дозу в предусмотренный для нее срок.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Ацидум Фоликум Рихтер

Не следует прекращать лечение без согласования с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Препарат Ацидум Фоликум Рихтер хорошо переносится. Редко вызывает нежелательные реакции и обычно они имеют легкий характер. Наиболее часто встречаются кожные аллергические реакции. Очень редко может произойти тяжелая аллергическая реакция в виде ангионевротического отека или бронхоспазма.
Появление тяжелых симптомов нежелательной реакции может означать необходимость немедленной медицинской помощи и госпитализации.
Если перечисленные ниже нежелательные реакции определены как встречающиеся: очень часто - это означает, что они встречаются с частотой не менее 1 из 10 пациентов; часто - не менее 1 из 100, но менее 1 из 10; не очень часто - не менее 1 из 1000, но менее 1 из 100; редко - не менее 1 из 10 000, но менее 1 из 1000 и очень редко - менее 1 из 10 000, включая единичные случаи, частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных) .
Не очень часто встречаются:
Нарушения иммунной системы-
кожные аллергические реакции (сыпь, зуд)
Редко встречаются:
Нарушения желудка и кишечника-
горький вкус во рту, вздутие, тошнота, рвота, диарея
Психические расстройства-
потеря аппетита, трудности со сном, сонливость, повышенная нервная возбудимость, депрессия
Очень редко встречаются:
Нарушения иммунной системы -
ангионевротический отек, бронхоспазм
Частота не известна:
Нарушения иммунной системы-тяжелая аллергическая реакция (анafilактическая реакция)

В случае появления любого из вышеуказанных очень редких и тяжелых, подчеркнутых линией симптомов нежелательной реакции, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу или пойти в больницу

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые симптомы нежелательных реакций, включая любые симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских 181С
02 222 Варшава
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ацидум Фоликум Рихтер

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ацидум Фоликум Рихтер

• Активным веществом препарата является фолиевая кислота.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, безводный фосфат кальция, коллоидный безводный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Ацидум Фоликум Рихтер и что содержит упаковка

Таблетки светло-желтого цвета, с мраморной поверхностью, круглые, плоские, с надписью «5» или «15» на одной стороне, в зависимости от количества фолиевой кислоты в таблетке.
Упаковка препарата Ацидум Фоликум Рихтер содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Гедеон Рихтер Польша Сп. з о.о.
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск Мазовецки
Польша
тел.: +48 (22) 755 50 81
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Гедеон Рихтер Польша Сп. з о.о.
Медицинский отдел
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск Мазовецки
Тел. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
факс: +48 (22) 755 96 24

Дата последнего обновления инструкции:

((логотип ответственного лица))
((фармакод))