Ацидум асцорбицум Делфарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Нужно сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Аскорбиновая кислота Дельфарма, 100 мг/мл, раствор для инъекций

Аскорбиновая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Аскорбиновая кислота Дельфарма и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Аскорбиновая кислота Дельфарма
• 3. Как применять препарат Аскорбиновая кислота Дельфарма
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Аскорбиновая кислота Дельфарма
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аскорбиновая кислота Дельфарма и для чего он используется

Активным веществом препарата является аскорбиновая кислота, или витамин С, который относится к водорастворимым витаминам. Он участвует в производстве коллагена и межклеточной субстанции и поэтому необходим для правильного развития хрящей, костей, зубов, а также для лечения ран. Он также играет очень важную роль в превращении фолиевой кислоты в фолиновую кислоту, облегчает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта и участвует в производстве гемоглобина и созревании эритроцитов (красных кровяных клеток).
Показанием для применения препарата является:

• лечение цинги и других состояний дефицита, требующих補ления витамином С. Препарат в виде парентерального введения применяется в тяжелых случаях или когда пероральное введение затруднено.

2. Важная информация перед применением препарата Аскорбиновая кислота Дельфарма

Когда не применять препарат Аскорбиновая кислота Дельфарма:

• если пациент имеет аллергию на витамин С или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• при оксалатной почечной колике.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Аскорбиновая кислота Дельфармав следующих случаях:

• избыточное количество оксаловой кислоты или оксалатов в моче,
• склонность к образованию минеральных отложений в мочевыделительной системе,
• гемохроматоз (врождённое нарушение обмена веществ, характеризующееся отложением железа в тканях),
• сахарный диабет,
• талассемия (анемия срезкообразных эритроцитов),
• сидеробластная анемия, страница 1 5
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку большие дозы витамина С могут вызывать разрушение красных кровяных клеток.

У пациентов, принимающих большие дозы, может развиться толерантность к аскорбиновой кислоте.
Витамин С, применяемый в больших дозах (от 1 г в день), может искажать результаты некоторых лабораторных тестов, проводимых окислительно-восстановительными методами (например, концентрация глюкозы в моче, концентрация этинилэстрадиола в сыворотке, активность лактатдегидрогеназы, трансаминаз в сыворотке, тест на скрытую кровь в кале, концентрация билирубина, pH мочи, содержание оксаловой кислоты и оксалатов в моче, концентрация железа и ферритина в сыворотке).
Большие дозы витамина С могут ослаблять действие пероральных антикоагулянтов.
При одновременном применении с аскорбиновой кислотой может снижаться концентрация флуфеназина (препарата, применяемого при шизофрении) в сыворотке.
Аскорбиновая кислота, применяемая в качестве вспомогательного средства с десфероксамином у пациентов, у которых произошло передозирование железа (для лучшего его выведения), может усиливать его токсическое действие, особенно на сердечную мышцу, особенно в ранний период лечения, когда количество железа в тканях чрезмерно. Поэтому не следует применять такое сочетание у пациентов с нарушенной функцией сердца, тогда как у пациентов с нормальной функцией сердца врач будет применять витамин С не ранее чем через месяц после начала лечения десфероксамином.
У пациентов с нарушенной функцией почек, принимающих препараты, нейтрализующие содержащие алюминий, и пероральные цитраты, может развиться угрожающая жизни энцефалопатия, вызванная значительным увеличением концентрации алюминия в крови. Существуют предположения, что витамин С может действовать подобным образом.
Пероральные контрацептивы снижают концентрацию аскорбиновой кислоты в сыворотке. Одновременное применение этих средств с витамином С может привести к увеличению концентрации эстрадиола в сыворотке.
Страница 2 5
Несовместимости с другими препаратами
Витамин С несовместим с солями железа, препаратами, обладающими окислительными свойствами, и солями тяжелых металлов, особенно меди.
Были зарегистрированы несоветимости раствора витамина С с: аминофиллином, сульфатом блеомицина, цефазолином (соль натрия), цефапирином, хлордиазепоксидом, конъюгированными эстрогенами, декстраном, доксапрамом (хлорид), лактобионатом эритромицина, метициллином (соль натрия), нафцилином (соль натрия), нитрофурантоином (соль натрия), сульфафуразолом диэтанолоамином, пенициллином Г (соль калия), фитоменадионом, бикарбонатом натрия, варфарином.
Иногда, в зависимости от pH и концентрации, может возникнуть несоветимость с сукцинатом натрия хлорамфеникола.

Препарат Аскорбиновая кислота Дельфарма содержит пиросульфит натрия и натрий

Пиросульфит натрия

Препарат редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Натрий

Препарат содержит более 1 ммоль (23 мг) натрия (основного компонента поваренной соли) на дозу.

3. Как применять препарат Аскорбиновая кислота Дельфарма

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат применяется в виде внутримышечных или внутривенных инъекций.
Врач определяет дозировку индивидуально, в зависимости от дефицита витамина С, оцененного на основе симптомов.
Взрослые:
лечебно:от 500 мг до 1000 мг в день, в разделенных дозах;
Дети:
лечебно:от 100 мг до 300 мг в день в 2-3 разделенных дозах.
Если появляется ощущение, что действие препарата Аскорбиновая кислота Дельфарма слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аскорбиновая кислота Дельфарма:

Симптомами передозировки витамина С могут быть нарушения желудочно-кишечного тракта, включая диарею, рвоту, изжогу, а также покраснение кожи, головная боль и бессонница. Большие дозы могут вызывать избыточное выведение оксаловой кислоты в моче и образование оксалатных камней в почках. Дозы более 600 мг в день могут иметь мочегонный эффект.
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата, и врач будет применять симптоматическое лечение.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема дозы препарата Аскорбиновая кислота Дельфарма

Необходимо применить назначенную дозу как можно скорее.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.
Большие дозы витамина С могут вызывать нарушения желудка и кишечника, включая диарею, рвоту, изжогу, покраснение кожи, головную боль и бессонницу. Большие дозы могут также вызывать оксалурию (увеличение выведения оксаловой кислоты в моче) и образование почечных камней оксалатного типа, если моча становится более кислой. Дозы более 600 мг в день могут иметь мочегонный эффект.
Слишком быстрое внутривенное введение может вызывать головокружение и чувство слабости.
При длительном применении больших доз может развиться толерантность к аскорбиновой кислоте, и при снижении дозировки могут появиться симптомы дефицита.
Внутримышечное введение может вызывать временный боль в месте инъекции.
У некоторых людей во время применения препарата Аскорбиновая кислота Дельфарма могут появляться другие нежелательные эффекты.

Уведомление о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аскорбиновая кислота Дельфарма

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Раствор следует использовать непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованную часть раствора необходимо выбросить.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аскорбиновая кислота Дельфарма

• Активным веществом препарата является аскорбиновая кислота. 1 мл раствора содержит 100 мг аскорбиновой кислоты. 1 ампула объемом 5 мл содержит 500 мг аскорбиновой кислоты (100 мг/мл).
• Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, пиросульфит натрия, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Аскорбиновая кислота Дельфарма и что содержит упаковка

Препарат Аскорбиновая кислота Дельфарма, 100 мг/мл, раствор для инъекций представляет собой бесцветную или слегка желтоватую, прозрачную жидкость.
Препарат упакован в ампулы из коричневого стекла объемом 5 мл (500 мг/5 мл), по 5 штук в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Италии, стране экспорта:

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico, Via Marconi, 2 – 24069 Cenate Sotto (BG), Италия
Страница 4 5

Производитель:

S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico, Via Marconi, 2 – 24069 Cenate Sotto (BG), Италия

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Италии, стране экспорта: 008194045

Номер разрешения на параллельный импорт: 195/24

Дата утверждения инструкции: 09.05.2024

Страница 5 5