Бупренорфин 35 микрограммов/час трансдермальный пластырь Stada

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Бупренорфин Стада и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом использования Бупренорфин Стада
4. Как использовать Бупренорфин Стада
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Бупренорфин Стада
7. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Бупренорфин Стада 35 микрограммов/час трансдермальная пленка 96 часов ЕФГ

Бупренорфин Стада 52,5 микрограммов/час трансдермальная пленка 96 часов ЕФГ

Бупренорфин Стада 70 микрограммов/час трансдермальная пленка 96 часов ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бупренорфин Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Бупренорфин Стада
3. Как использовать Бупренорфин Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бупренорфин Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бупренорфин Стада и для чего он используется

Активное вещество Бупренорфин Стада - бупренорфин.

Бупренорфин - это обезболивающее средство (препарат для облегчения боли) для лечения умеренной или сильной онкологической боли и сильной боли, которая не поддается лечению другими типами обезболивающих средств. Бупренорфин действует через кожу. Бупренорфин - это опиоид (препарат для облегчения сильной боли) снижает боль, воздействуя на центральную нервную систему (в определенных нервных клетках спинного мозга и мозга). Эффект трансдермальной пленки длится до максимум четырех дней. Бупренорфин не подходит для лечения острой боли (кратковременной).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бупренорфин Стада

Не используйте Бупренорфин Стада

• если вы аллергичны к бупренорфину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6);
• если вы зависимы от сильных обезболивающих средств (опиоидов);
• если у вас есть болезнь, при которой у вас есть большая трудность с дыханием или при которой это может произойти;
• если вы принимаете ингибиторы МАО (определенные препараты для лечения депрессии) или принимали их в течение последних двух недель (см. «Использование Бупренорфин Стада с другими препаратами»);
• в случае миастении (типа сильной мышечной слабости);
• в случае делирия тременс (спутанности и дрожания, вызванных отказом от алкоголя после чрезмерного его употребления или во время эпизода повышенного употребления алкоголя);
• в случае беременности.

Бупренорфин не должен использоваться для лечения синдрома абстиненции у наркозависимых.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бупренорфин Стада

• если вы недавно употребляли много алкоголя,
• если у вас есть эпилептические приступы или судороги (приступы),
• если у вас есть измененное сознание (чувство головокружения или обморока) без известной причины,
• если вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот),
• если у вас повышенное внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или при заболевании мозга), без возможности искусственной вентиляции легких,
• если у вас есть трудность с дыханием или вы принимаете другие препараты, которые могут сделать ваше дыхание более медленным или слабым (см. «Использование Бупренорфин Стада с другими препаратами»),
• если у вас есть проблемы с печенью,
• если у вас есть склонность к злоупотреблению препаратами или наркотиками.
• если у вас есть депрессия или другие заболевания, которые лечатся антидепрессантами.

Использование этих препаратов вместе с бупренорфином может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное заболевание (см. «Использование Бупренорфин Стада с другими препаратами»).

Обратите внимание также на следующие меры предосторожности:

? Некоторые люди могут стать зависимыми от сильных обезболивающих средств, таких как бупренорфин, когда они используют их в течение длительного времени. Эти пациенты могут испытывать эффекты после того, как они прекратят использование их (см. «Если вы прекратите лечение Бупренорфин Стада»).

? Лихорадка и окружающий жар могут привести к большим, чем нормальные, количествам бупренорфина в крови. Кроме того, окружающий жар может препятствовать нормальному прикреплению трансдермальной пленки. Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть лихорадка, и избегайте воздействия источников тепла (например, сауны, инфракрасных ламп, электрических одеял или горячих водяных бутылок).

Спортсменам следует предупредить, что этот препарат может дать положительный результат в тестах на допинг.

Дети и подростки

Бупренорфин не должен использоваться у лиц моложе 18 лет, поскольку нет опыта его использования в этой возрастной группе.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Бупренорфин может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (пониженные уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать затруднения дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за трудностей с дыханием, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Свяжитесь с вашим врачом, если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Толерантность, зависимость и аддикция

Этот препарат содержит бупренорфин, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Повторное использование бупренорфина также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке.

Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или аддикция могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, которое вы должны использовать, или над частотой его использования.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависимым или аддиктированным к бупренорфину может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, рецептурных препаратов или незаконных наркотиков («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по другим психическим заболеваниям.

Если вы наблюдаете любой из следующих симптомов во время использования бупренорфина, это может быть признаком зависимости или аддикции:

• Вам нужно использовать препарат в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.
• Вам нужно использовать более высокую дозу, чем рекомендованная.
• Вам нужно использовать препарат даже тогда, когда он не помогает облегчить боль.
• Вы используете препарат по причинам, отличным от тех, которые указаны, например, «чтобы быть спокойным» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы сделали повторные попытки прекратить использование препарата или контролировать его использование, но безуспешно.
• Вы чувствуете себя плохо, когда прекращаете использование препарата, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («эффекты отмены»).

Если вы заметили любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший вариант лечения для вас, когда следует прекратить использование препарата и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, если вы прекратите лечение Бупренорфин Стада).

Другие препараты и Бупренорфин Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут увеличить эффекты бупренорфина и иногда могут вызвать очень серьезные реакции. Не принимайте никакой другой препарат во время использования бупренорфина без предварительной консультации с вашим врачом, особенно:

? Антидепрессанты, такие как моклобемид, транилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamina, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с бупренорфином, и вы можете испытывать симптомы, такие как мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

? Бупренорфин не должен использоваться вместе с ингибиторами МАО (определенные препараты для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение последних двух недель.

? Бупренорфин может вызывать сонливость, рвоту, головокружение или сделать дыхание более медленным или слабым у некоторых пациентов. Эти побочные эффекты могут усиливаться, если вы принимаете другие препараты, которые могут вызывать такие же эффекты. Эти другие препараты включают другие сильные обезболивающие средства (опиоиды), определенные препараты для сна, анестетики и препараты для лечения определенных психических заболеваний (транквилизаторы, антидепрессанты и нейролептики).

• Совместное использование бупренорфина с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск седации, респираторной депрессии, комы или даже смерти. Из-за этого совместное использование должно учитываться только тогда, когда нет других вариантов лечения. Однако, если ваш врач назначает бупренорфин вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Было бы полезно сообщить друзьям или родственникам, чтобы они знали о признаках и симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

• Если бупренорфин используется вместе с некоторыми препаратами, эффект трансдермальной пленки может усиливаться. Эти препараты включают, например, определенные антиинфекционные или противогрибковые препараты (например, содержащие эритромицин или кетоконазол) или препараты для лечения ВИЧ (например, содержащие ритонавир).

• Если бупренорфин используется вместе с другими препаратами, эффект трансдермальной пленки может уменьшаться. Эти препараты включают, например, дексаметазон, определенные препараты для лечения эпилепсии (например, содержащие карбамазепин или фенитоин) или препараты, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин).

• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатическая боль)
• Препараты для лечения аллергии, головокружения или тошноты (антигистаминные или противорвотные препараты)
• Препараты для лечения психических расстройств (антипсихотические или нейролептические препараты)
• Миорелаксанты
• Препараты для лечения болезни Паркинсона

Использование Бупренорфин Стада с продуктами питания, напитками и алкоголем

Не следует употреблять алкоголь во время использования бупренорфина. Алкоголь может усиливать определенные побочные эффекты трансдермальной пленки и может привести к тому, что вы не будете чувствовать себя хорошо.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Нет достаточного опыта использования бупренорфина у беременных женщин. Поэтому бупренорфин не должен использоваться во время беременности.

Бупренорфин, активное вещество трансдермальной пленки, проникает в грудное молоко и ингибирует его производство. Поэтому бупренорфин не должен использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин

Бупренорфин может вызывать головокружение, сонливость или двойное зрение и может изменить ваши рефлексы так, что вы не сможете реагировать должным образом или достаточно быстро в случае внезапных или неожиданных ситуаций. Это особенно актуально:

• в начале лечения
• при изменении дозы
• при переходе от другого препарата к бупренорфину
• если вы также принимаете другие препараты, которые действуют на мозг
• если вы употребляете алкоголь

Если вы испытываете эти эффекты, не следует водить транспорт или управлять машинами во время использования бупренорфина. Это также относится к окончанию лечения бупренорфином. Не водите и не управляйте машинами хотя бы в течение 24 часов после удаления пленки.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

3. Как использовать Бупренорфин Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

До начала лечения и регулярно в течение лечения ваш врач также объяснит, чего можно ожидать от использования бупренорфина, когда и как долго его следует использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить использование (см. также «Если вы прервете лечение Бупренорфин Стада»).

Бупренорфин Стада выпускается в трех дозах: бупренорфин 35 микрограммов/час пластырь трансдермальный 96 часов, бупренорфин 52,5 микрограммов/час пластырь трансдермальный 96 часов и бупренорфин 70 микрограммов/час пластырь трансдермальный 96 часов.

Ваш врач выбрал этот пластырь бупренорфина как наиболее подходящий для вас.

Во время лечения ваш врач может изменить трансдермальный пластырь, который вы используете, на другой, меньший или больший, если это необходимо.

Не разрезайте и не делите пластырь.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Применяйте бупренорфин (как описано ниже) и меняйте его после четырех дней, максимум. Чтобы облегчить использование, можно менять пластырь 2 раза в неделю в определенные дни, например: «всегда по понедельникам утром и по четвергам вечером». Чтобы помочь вам запомнить, когда необходимо поменять пластырь, запишите это на упаковке. Если ваш врач указал вам принимать другие обезболивающие препараты в дополнение к трансдермальному пластырю, следуйте точно инструкциям врача, иначе вы не получите полной пользы от лечения бупренорфином.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек/пациенты, проходящие диализ

У пациентов с нарушением функции почек и пациентов, проходящих диализ, коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени интенсивность и продолжительность действия бупренорфина могут быть изменены. Если вы относитесь к этой группе пациентов, ваш врач будет более внимательно следить за вами.

Использование у детей и подростков

Бупренорфин не должен использоваться у лиц младше 18 лет, поскольку пока нет опыта использования этого препарата в этой возрастной группе.

Способ применения

Применяется трансдермально.

Когда трансдермальный пластырь наносится на кожу, активное вещество бупренорфин проникает через кожу в кровь.

Форма применения

Перед применением трансдермального пластыря

• Если выбранная область имеет волосы, обрежьте их ножницами. Не брейте!

• Избегайте областей кожи, которые покраснели, раздражены или имеют другие виды пятен, например, крупные рубцы.

• Кожная область, которую вы выберете, должна быть сухой и чистой. Если необходимо, вымойте ее холодной или теплой водой. Не используйте мыло или другие моющие средства. После горячей ванны или душа подождите, пока кожа полностью не высохнет и не остынет. Не наносите лосьоны, кремы или мази на выбранную область. Это может помешать правильному приклеиванию трансдермального пластыря.

Нанесение трансдермального пластыря:

Во время ношения трансдермального пластыря

Вы можете носить трансдермальный пластырь не более 4 дней. Если трансдермальный пластырь нанесен правильно, риск его отсоединения низок. Вы можете принимать душ, ванну или плавать, носив его. Однако не подвергайте трансдермальный пластырь воздействию экстремального тепла (например, сауны, инфракрасных ламп, электрических одеял или горячих водяных подушек).

В случае непредвиденного отсоединения трансдермального пластыря до того, как вам необходимо его поменять, не используйте тот же трансдермальный пластырь снова. Немедленно приклейте новый (см. «Замена трансдермального пластыря» ниже).

Замена трансдермального пластыря

• Аккуратно удалите старый пластырь.
• Сложите его пополам с клеевой стороной внутрь.
• Утилизируйте его осторожно.
• Приклейте новый трансдермальный пластырь на другую кожную область (как описано ранее). Должно пройти не менее 1 недели, прежде чем можно будет нанести новый пластырь на ту же кожную область.

Продолжительность лечения

Ваш врач укажет продолжительность лечения бупренорфином. Не прекращайте лечение самостоятельно, поскольку боль может вернуться, и вы можете чувствовать себя плохо (см. также «Если вы прервете лечение Бупренорфин Стада»).

Если вы считаете, что эффект бупренорфина слишком сильный или слабый, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы примете больше Бупренорфин Стада, чем необходимо

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если это произойдет, могут появиться признаки передозировки бупренорфина. Передозировка может усиливать побочные эффекты бупренорфина, такие как сонливость, тошнота и рвота. У вас также могут быть мелкие зрачки, и дыхание может стать медленным и слабым. Вы также можете испытать коллапс сердечно-сосудистой системы.

Как только вы осознаете, что использовали больше трансдермальных пластырей бупренорфина, чем необходимо, снимите лишние пластыри и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли использовать Бупренорфин Стада

Если вы забыли одно применение, приклейте новый трансдермальный пластырь как можно скорее.

Это заставит вас изменить вашу схему, например: если вы обычно наносили трансдермальный пластырь по понедельникам и четвергам, но забыли и не нанесли новый пластырь до среды, то с этого момента вам необходимо будет менять трансдермальные пластыри по средам и субботам. Запишите новые дни в календаре упаковки. Если вы поменяете трансдермальный пластырь слишком поздно, боль может вернуться. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

Никогда не наносите больше одного трансдермального пластыря, чтобы компенсировать пропущенный!

Если вы прервете лечение Бупренорфин Стада

Если вы прервете или закончите лечение бупренорфином слишком рано, боль вернется. Если вы хотите прекратить лечение из-за неприятных побочных эффектов, проконсультируйтесь с врачом. Врач скажет вам, что можно сделать и могут ли быть назначены другие лекарства.

Некоторые люди могут испытывать эффекты после длительного использования сильных обезболивающих препаратов и их отмены. Риск появления эффектов после прекращения применения бупренорфина очень низок. Однако, если вы чувствуете беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь, если вы гиперактивны, испытываете трудности со сном или проблемы с пищеварением, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете отек рук, ног, колен, лица, губ, рта или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием, сыпь, обморок, желтушную окраску кожи и глаз (также называемую желтухой), снимите трансдермальный пластырь и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Это могут быть симптомы очень редкой тяжелой аллергической реакции.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек):

• тошнота (чувство головокружения)
• эритема, зуд

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головокружение, головная боль
• одышка
• рвота, запор
• изменения кожи (сыпь, обычно при повторном использовании), усиление потоотделения
• отек (отек ног), усталость

Редко(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• спутанность сознания, нарушения сна, беспокойство
• различные степени седации (спокойствия), от усталости до спутанности сознания
• нарушения кровообращения (такие как гипотония или редко коллапс)
• сухость во рту
• сыпь
• задержка мочи (меньшее количество мочи, чем обычно), нарушения мочеиспускания
• слабость

Очень редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• потеря аппетита
• иллюзии, а также галлюцинации, тревога, кошмары, снижение либидо
• трудности с концентрацией внимания, нарушения речи, спутанность сознания, нарушения равновесия, аномальные ощущения в коже (чувство жара, онемения или покалывания)
• нарушения зрения, размытое зрение, отек век
• приливы
• трудности с дыханием (депрессия дыхания)
• изжога
• крапивница
• трудности с эрекцией
• синдром отмены (см. ниже), реакции в месте применения

Частота неизвестна(частота не может быть оценена из доступных данных):

• контактный дерматит (кожная сыпь с воспалением, которая может включать чувство жжения), изменение цвета кожи.

Если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.

В некоторых случаях могут возникать местные аллергические реакции с выраженными признаками воспаления. В этих случаях следует прекратить лечение бупренорфином после консультации с врачом.

Некоторые люди могут испытывать симптомы отмены после длительного использования сильных обезболивающих препаратов и их отмены. После лечения бупренорфином риск появления симптомов отмены низок. Однако, если вы чувствуете беспокойство, тревогу, нервозность, гиперактивность, трудности со сном или проблемы с пищеварением, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бупренорфин Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и пакете после «Срок годности». Срок годности — последний день месяца, указанного.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, недоступном для других людей. Это лекарство может причинить серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которые могут его использовать случайно или намеренно, когда оно не было назначено им.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

После снятия пластыря сложите его пополам с клеевыми поверхностями внутрь и прижмите сильно. Поместите пластырь обратно в пакет и утилизируйте безопасно.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бупренорфин Стада

• Активное вещество — бупренорфин.

Бупренорфин Стада 35 микрограммов/час: каждый трансдермальный пластырь площадью 25 см² содержит 20 мг бупренорфина и выпускает 35 микрограммов бупренорфина в час.

Бупренорфин Стада 52,5 микрограммов/час: каждый трансдермальный пластырь площадью 37,5 см² содержит 30 мг бупренорфина и выпускает 52,5 микрограммов бупренорфина в час.

Бупренорфин Стада 70 микрограммов/час: каждый трансдермальный пластырь площадью 50 см² содержит 40 мг бупренорфина и выпускает 70 микрограммов бупренорфина в час.

• Другие компоненты:

Клейкая матрица (содержащая бупренорфин): повидон К90, левулиновая кислота, олеилолеат, поли(акриловая кислота-со-бутилакрилат-со-(2-этилгексил)акрилат-со-винилакетат) (5:15:75:5).

Клейкая матрица (без бупренорфина): поли((2-этилгексил)акрилат-со-глицидилметакрилат-со-(2-гидроксиэтил)акрилат-со-винилакетат) (68:0,15:5:27).

Разделительная пленка между клеевыми матрицами с и без бупренорфина: пленка из поли(этилентерефталата).

Поддерживающая пленка: полиэстер.

Съемная пленка (на передней части, покрывающей клеевую матрицу, содержащую бупренорфин): силиконизированная пленка из полиэтилентерефталата.

Печатная краска синего цвета.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Бупренорфин Стада 35 микрограммов/час: трансдермальные пластыри имеют цвет кожи, округлые углы и напечатаны с надписями «Buprenorphin» и «35 мкг/ч».

Бупренорфин Стада 52,5 микрограммов/час: трансдермальные пластыри имеют цвет кожи, округлые углы и напечатаны с надписями «Buprenorphin» и «52,5 мкг/ч».

Бупренорфин Стада 70 микрограммов/час: трансдермальные пластыри имеют цвет кожи, округлые углы и напечатаны с надписями «Buprenorphin» и «70 мкг/ч».

Каждый трансдермальный пластырь упакован индивидуально в пакет, защищенный от детей. Пластыри поставляются в упаковках, содержащих 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20 или 24 трансдермальных пластыря.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Labtec GmbH

Хейкенаукамп 10

21147 Гамбург

Германия

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Бад Вильбель

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36

1190 Вена

Австрия

или

Лаборатории Фундасьо Дau

улица Ллетра С де ла Зона Франка 12 – 14

Промышленная зона Зона Франка де Барселоны

08040 Барселона

Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Бупренорфин AL 35 Микрограмм/час, Трансдермальный Пластырь

Бупренорфин AL 52,5 Микрограмм/час, Трансдермальный Пластырь

Бупренорфин AL 70 Микрограмм/час, Трансдермальный Пластырь

Австрия: Бупренорфин STADA 35 Микрограмм/час, Трансдермальный Пластырь

Бупренорфин STADA 52,5 Микрограмм/час, Трансдермальный Пластырь

Бупренорфин STADA 70 Микрограмм/час, Трансдермальный Пластырь

Дания: Бупренорфин STADA

Испания: Бупренорфин STADA 35 микрограммов/час Пластырь Трансдермальный 96 часов EFG

Бупренорфин STADA 52,5 микрограммов/час Пластырь Трансдермальный 96 часов EFG

Бупренорфин STADA 70 микрограммов/час Пластырь Трансдермальный 96 часов EFG

Нидерланды: Бупренорфин CF 35 микрограмм/час, Пластырь для Трансдермального Применения

Бупренорфин CF 52,5 микрограмм/час, Пластырь для Трансдермального Применения

Бупренорфин CF 70 микрограмм/час, Пластырь для Трансдермального Применения

Португалия: Бупренорфин Циклум

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es