БУПРЕНОРФИН АНДРОМАКО 70 микрограммов/час ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ПЛАСТЫРЬ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Бупренорфин Андрамако и для чего он используется
3. Что нужно знать перед началом использования Бупренорфин Андрамако
4. Использование Бупренорфин Андрамако с другими лекарствами
5. Как использовать Бупренорфин Андрамако
6. Возможные побочные эффекты
7. Хранение Бупренорфина Андрамако
8. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бупренорфин Андрамако70 микрограммов/час трансдермальная пленка ЕФГ

Бупренорфин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бупренорфин Андрамако и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Бупренорфин Андрамако
3. Как использовать Бупренорфин Андрамако
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бупренорфин Андрамако
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бупренорфин Андрамако и для чего он используется

Бупренорфин Андрамако является анальгетиком (лекарством для облегчения боли) и показан для облегчения умеренной или сильной онкологической боли и сильной боли, которая не реагирует на другие типы анальгетиков. Бупренорфин Андрамако действует через кожу. Когда трансдермальная пленка наносится на кожу, активное вещество бупренорфин проникает через кожу в кровь. Бупренорфин является опиоидом (лекарством для облегчения сильной боли), который уменьшает боль, воздействуя на центральную нервную систему (в определенных нервных клетках спинного мозга и мозга). Эффект трансдермальной пленки длится до максимум четырех дней. Бупренорфин Андрамако не подходит для лечения острой боли.

2. Что нужно знать перед началом использования Бупренорфин Андрамако

Не используйтеБупренорфин Андрамако

• если вы аллергичны к бупренорфину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы зависимы от сильных анальгетиков (опиоидов),
• если у вас есть заболевание, при котором у вас есть значительные трудности с дыханием или при котором это может произойти,
• если вы принимаете ингибиторы МАО (определенные лекарства для лечения депрессии) или принимали их в течение последних двух недель перед лечением Бупренорфин Андрамако (см. «Использование Бупренорфин Андрамако с другими лекарствами»),
• при миастении (типе сильной мышечной слабости),
• при делирии тременс (спутанности и тремора, вызванных абстиненцией от алкоголя после привычной чрезмерной потребления или во время эпизода повышенного потребления алкоголя),
• при беременности.

Бупренорфин Андрамако не должен использоваться для лечения синдрома абстиненции у наркозависимых.

Предостережения и меры предосторожности

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит бупренорфин, опиоидное вещество. Повторное использование опиоидов может уменьшить эффективность лекарства (ваш организм привыкает к лекарству, это то, что известно как толерантность). Повторное использование Бупренорфин Андрамако также может вызвать зависимость, злоупотребление и аддикцию, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным использованием.

Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество лекарства, которое вам нужно принимать, или как часто вам нужно его принимать.

Риск того, что вы станете зависимым или аддиктивным, варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск стать зависимым или аддиктивным к Бупренорфин Андрамако, если:

• У вас или у члена вашей семьи есть история злоупотребления алкоголем, лекарствами по рецепту или незаконными веществами («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы получали лечение от психиатра за другие психические заболевания.

Если вы заметите какие-либо из следующих признаков во время приема Бупренорфин Андрамако, это может быть сигналом того, что вы стали зависимым или аддиктивным:

• Вам нужно принимать лекарство дольше, чем рекомендовано вашим врачом.
• Вам нужно принимать больше доз, чем рекомендовано.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы сделали повторные попытки и безуспешно пытались бросить или контролировать использование лекарства.
• Вы не чувствуете себя хорошо, когда перестаете принимать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («синдром абстиненции»).

Если вы заметите какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить наиболее подходящую терапевтическую стратегию в вашем случае, включая то, когда следует прекратить прием лекарства и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Бупренорфин Андрамако»).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бупренорфин Андрамако

• если вы недавно выпили много алкоголя,
• если у вас есть эпилептические приступы или судороги (приступы),
• если у вас измененное сознание (чувство головокружения или обморока) по неизвестной причине,
• если вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот),
• если у вас повышенное внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или при заболевании мозга), без возможности искусственной вентиляции легких,
• если у вас есть трудности с дыханием или вы принимаете другие лекарства, которые могут сделать ваше дыхание более медленным или слабым (см. «Использование Бупренорфин Андрамако с другими лекарствами»),
• если у вас депрессия или другие заболевания, которые лечатся антидепрессантами.

Использование этих лекарств вместе с Бупренорфин Андрамако может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное заболевание (см. «Использование Бупренорфин Андрамако с другими лекарствами»),

• если у вас есть проблемы с печенью.

Обратите внимание также на следующие меры предосторожности:

• Лихорадка и жаркая окружающая среда могут привести к большим, чем обычно, количествам бупренорфина в крови. Кроме того, жаркая окружающая среда может препятствовать нормальному приклеиванию трансдермальной пленки. Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас лихорадка, и избегайте воздействия источников тепла (например, сауны, инфракрасных ламп, электрических одеял или горячих водяных бутылок).

Спортсменам следует знать, что это лекарство может дать положительный результат в тестах на допинг.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Бупренорфин Андрамако может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (пониженные уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать затруднения дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за затруднений дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Свяжитесь с вашим врачом, если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Дети и подростки

Бупренорфин Андрамако не должен использоваться у людей моложе 18 лет, поскольку нет опыта его использования в этой возрастной группе.

Использование Бупренорфин Андрамако с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Бупренорфин Андрамако не должен использоваться вместе с ингибиторами МАО (определенными лекарствами для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение последних двух недель.

• Бупренорфин Андрамако может вызывать сонливость, рвоту, головокружение или сделать дыхание более медленным или слабым у некоторых пациентов. Эти побочные эффекты могут усиливаться, если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать такие же эффекты. Эти другие лекарства включают другие сильные анальгетики (опиоиды), определенные лекарства для сна, анестетики и лекарства для лечения определенных психических заболеваний, таких как седативные, антидепрессанты, нейролептики и габапентин или прегабалин, используемые для лечения эпилепсии или боли, вызванной проблемами с нервами (нейропатическая боль).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• лекарства для лечения аллергии и для лечения рвоты или тошноты во время путешествий (антигистаминные или противорвотные);
• лекарства для лечения психических расстройств (антипсихотики или нейролептики);
• миорелаксанты;
• лекарства для лечения болезни Паркинсона.

Совместное использование Бупренорфин Андрамако с седативными или лекарствами для лечения бессонницы (например, бензодиазепинами) увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого совместное использование должно учитываться только тогда, когда нет других вариантов лечения. Однако, если ваш врач назначает Бупренорфин Андрамако с седативными лекарствами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендации по дозировке вашего врача. Было бы полезно сообщить вашим друзьям и семье о симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.

• Если Бупренорфин Андрамако используется вместе с некоторыми лекарствами, эффект трансдермальной пленки может усиливаться. Эти лекарства включают, например, определенные антиинфекционные и противогрибковые препараты (например, те, которые содержат эритромицин или кетоконазол) или лекарства для лечения ВИЧ (например, те, которые содержат ритонавир).

• Если Бупренорфин Андрамако используется вместе с другими лекарствами, эффект трансдермальной пленки может уменьшаться. Эти лекарства включают, например, дексаметазон, определенные препараты для лечения эпилепсии (например, те, которые содержат карбамазепин или фенитоин) или лекарства, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин).

• Некоторые лекарства могут усиливать побочные эффекты Бупренорфин Андрамако и иногда могут вызывать очень серьезные реакции. Не принимайте никакие другие лекарства во время использования Бупренорфин Андрамако без предварительной консультации с вашим врачом, особенно антидепрессанты, такие как циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти лекарства могут взаимодействовать с Бупренорфин Андрамако, и вы можете испытывать симптомы, такие как мышечные сокращения, включая сокращения мышц, контролирующих движение глаз, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Использование Бупренорфин Андрамако с продуктами питания, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкоголь во время использования Бупренорфин Андрамако. Алкоголь может усиливать определенные побочные эффекты трансдермальной пленки и вы можете не чувствовать себя хорошо.

Употребление грейпфрутового сока во время лечения может усиливать эффекты Бупренорфин Андрамако.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нет достаточного опыта использования Бупренорфин Андрамако у беременных женщин. Поэтому Бупренорфин Андрамако не должен использоваться во время беременности.

Бупренорфин, активное вещество в трансдермальной пленке, проникает в грудное молоко и抑制ет его производство. Поэтому Бупренорфин Андрамако не должен использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин

Бупренорфин Андрамако может вызывать головокружение, сонливость или двойное зрение и может изменить ваши рефлексы так, что вы не сможете реагировать должным образом или достаточно быстро в случае внезапных или неожиданных ситуаций.

Это особенно актуально:

• в начале лечения
• при изменении дозы
• при переходе от другого лекарства к этому
• если вы также принимаете другие лекарства, которые действуют на мозг
• если вы потребляете алкоголь

Если вы испытываете такие эффекты, не следует водить транспортные средства или управлять машинами во время использования Бупренорфин Андрамако. Это также относится к окончанию лечения Бупренорфин Андрамако. Не водите и не управляйте машинами как минимум в течение 24 часов после снятия трансдермальной пленки.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

3. Как использовать Бупренорфин Андрамако

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения и периодически в течение лечения ваш врач будет говорить с вами о том, чего можно ожидать от использования Бупренорфина Андрамако, когда и как долго его следует принимать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить его прием (см. также «Если вы прервете лечение Бупренорфином Андрамако»).

Бупренорфин Андрамако выпускается в трех дозах: Бупренорфин Андрамако 35 микрограммов/час трансдермальный пластырь ЕФГ, Бупренорфин Андрамако 52,5 микрограммов/час трансдермальный пластырь ЕФГ и Бупренорфин Андрамако 70 микрограммов/час трансдермальный пластырь ЕФГ.

Ваш врач выбрал этот пластырь Бупренорфина Андрамако как наиболее подходящий для вас.

Во время лечения ваш врач может заменить трансдермальный пластырь, который вы используете, на другой с меньшей или большей силой, если это необходимо.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Применяйте Бупренорфин Андрамако (как описано ниже) и меняйте его после четырех дней, максимум. Чтобы облегчить его использование, вы можете менять пластырь 2 раза в неделю в определенные дни, например: «всегда по понедельникам утром и по четвергам вечером». Чтобы помочь вам запомнить, когда следует менять трансдермальный пластырь, запишите это на упаковке. Если ваш врач указал вам принимать другие обезболивающие препараты в дополнение к трансдермальному пластырю, следуйте точно инструкциям вашего врача; в противном случае вы не получите полной пользы от лечения Бупренорфином Андрамако.

Использование у детей и подростков

Бупренорфин Андрамако не должен использоваться у лиц моложе 18 лет, поскольку пока нет опыта его применения в этой возрастной группе.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек / пациенты, проходящие диализ

У пациентов с нарушением функции почек и пациентов, проходящих диализ, коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени интенсивность и продолжительность действия Бупренорфина Андрамако могут быть затронуты. Если вы относитесь к этой группе пациентов, ваш врач будет более внимательно следить за вами.

Способ применения

Перед применением трансдермального пластыря

• Если выбранная область имеет волосы, обрежьте их ножницами. Не брейте!
• Избегайте областей кожи, которые покраснели, раздражены или имеют другие виды пятен, например, крупные рубцы.
• Кожная область, которую вы выберете, должна быть сухой и чистой. Если необходимо, вымойте ее холодной или теплой водой. Не используйте мыло или другие моющие средства. После горячей ванны или душа подождите, пока кожа полностью высохнет и остынет. Не наносите лосьоны, кремы или мази на выбранную область. Это может помешать трансдермальному пластырю прилипнуть должным образом.

Нанесение трансдермального пластыря:

Во время ношения трансдермального пластыря

Вы можете носить трансдермальный пластырь не более 4 дней. Если трансдермальный пластырь нанесен правильно, риск его отсоединения низок. Вы можете принимать душ, ванну или заниматься плаванием, носив его. Однако не подвергайте трансдермальный пластырь воздействию экстремального тепла (например, сауны, инфракрасных ламп, электрических одеял или горячих водяных подушек).

В случае, если ваш трансдермальный пластырь отсоединился раньше, чем вам нужно было его менять, не используйте тот же трансдермальный пластырь снова. Нанесите новый сразу же (см. «Замена трансдермального пластыря» ниже).

Замена трансдермального пластыря

• Аккуратно удалите старый пластырь.
• Сложите его пополам с клеевой стороной внутрь.
• Утилизируйте его с осторожностью, вне поля зрения и досягаемости детей.
• Нанесите новый трансдермальный пластырь на другую область кожи (как описано ранее). Должно пройти не менее 1 недели, прежде чем вы сможете нанести новый пластырь на ту же область кожи.

Продолжительность лечения

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Бупренорфином Андрамако. Не прекращайте лечение по своей инициативе, поскольку боль может вернуться, и вы можете чувствовать себя плохо (см. также «Если вы прервете лечение Бупренорфином Андрамако»).

Если вы считаете, что эффект Бупренорфина Андрамако слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы примете больше Бупренорфина Андрамако, чем следует

Если это произойдет, могут возникнуть признаки передозировки бупренорфина. Передозировка может усиливать побочные эффекты бупренорфина, такие как сонливость, тошнота и рвота. У вас также могут быть зрачки, суженные до точки, и дыхание может стать медленным и слабым. Вы также можете испытать коллапс сердечно-сосудистой системы.

Как только вы осознаете, что использовали больше трансдермальных пластырей Бупренорфина Андрамако, чем следует, удалите лишние пластыри и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Если вы забыли использовать Бупренорфин Андрамако

Если вы забыли нанести один пластырь, нанесите новый пластырь как можно скорее. Это изменит ваш график, например: если вы обычно наносили пластырь по понедельникам и четвергам, но забыли и не нанесли новый пластырь до среды, то с этого момента вам нужно будет менять пластыри по средам и субботам. Запишите новые дни в календаре упаковки. Если вы меняете пластырь слишком поздно, боль может вернуться. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом.

Никогда не наносите больше одного пластыря, чтобы компенсировать пропущенный!

Если вы прервете лечение Бупренорфином Андрамако

Если вы прервете или завершите лечение Бупренорфином Андрамако слишком рано, боль может вернуться. Если вы хотите прекратить лечение из-за неприятных побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач скажет вам, что можно сделать и могут ли быть назначены другие препараты.

Некоторые люди могут испытывать эффекты после длительного использования сильных обезболивающих препаратов и их отмены. Риск возникновения эффектов после прекращения применения Бупренорфина Андрамако очень низок. Однако, если вы чувствуете беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь, если вы гиперактивны, испытываете трудности со сном или проблемы с пищеварением, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты классифицируются следующим образом:

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Расстройства иммунной системы

Очень редкие: тяжелые аллергические реакции (см. ниже)

Расстройства метаболизма и питания

Редкие: потеря аппетита

Психические расстройства

Нечастые: конфузия, расстройства сна, беспокойство

Редкие: иллюзии и галлюцинации, тревога, кошмары, снижение либидо

Очень редкие: зависимость, изменения настроения

Расстройства нервной системы

Частые: головокружение, головная боль

Нечастые: различные степени седации (спокойствия), от усталости до конфузии

Редкие: трудности с концентрацией, расстройства речи, конфузия, нарушения равновесия, аномальные ощущения в коже (чувство жара, покалывания или онемения)

Очень редкие: мышечные спазмы, нарушения вкуса

Расстройства органов зрения

Редкие: нарушения зрения, размытое зрение, отек век

Очень редкие: сужение зрачков

Расстройства уха и лабиринта

Очень редкие: боль в ухе

Расстройства сердечно-сосудистой системы

Нечастые: нарушения кровообращения (такие как гипотония или редко потеря сознания из-за падения артериального давления)

Редкие: приливы

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Частые: одышка

Редкие: трудности с дыханием (депрессия дыхания)

Очень редкие: гипервентилация, икота

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Очень частые: тошнота

Частые: рвота, запор

Нечастые: сухость во рту

Редкие: изжога

Очень редкие: рвотные позывы

Расстройства кожи и подкожной клетчатки (обычно в месте применения)

Очень частые: эритема, зуд

Частые: изменения кожи (эксантема, обычно при повторном применении), усиление потоотделения

Нечастые: высыпания

Редкие: крапивница

Очень редкие: пузырьки, везикулы

Частота не известна: контактный дерматит (кожная сыпь с воспалением, которая может включать чувство жжения), изменение цвета кожи

Расстройства мочевыделительной системы и почек

Нечастые: задержка мочи (меньшее количество мочи, чем обычно), нарушения мочеиспускания

Расстройства репродуктивной системы

Редкие: трудности с эрекцией

Общие расстройства и реакции в месте введения

Частые: отек (отек ног), усталость

Нечастые: слабость (истощение)

Редкие: симптомы абстиненции, реакции в месте введения

Очень редкие: боль в груди

Если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

В некоторых случаях могут возникать местные аллергические реакции с задержкой и выраженными признаками воспаления. В этих случаях следует прекратить лечение Бупренорфином Андрамако после консультации с вашим врачом.

Если вы испытываете воспаление рук, ног, колен, лица, губ, рта или горла, которое может вызвать трудности с глотанием или дыханием, крапивницу, обморок, желтушность кожи и глаз (также называемую желтухой), удалите пластырь и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Эти симптомы могут быть признаками очень редкой тяжелой аллергической реакции.

Некоторые люди могут испытывать симптомы отмены после длительного использования сильных обезболивающих препаратов и их отмены. После лечения Бупренорфином Андрамако риск возникновения симптомов абстиненции низок. Однако, если вы чувствуете беспокойство, тревогу, нервозность, гиперактивность, нарушения сна или проблемы с пищеварением, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Бупренорфина Андрамако

Храните этот препарат в безопасном месте, где другие люди не смогут получить к нему доступ. Он может вызвать серьезный вред и быть смертельным для людей, которые принимают его случайно или намеренно, когда он не был назначен им.

Держите этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на пакете после «Срок годности». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарственные препараты, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарственные препараты, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бупренорфина Андрамако

• Активное вещество — бупренорфин.

• Другие компоненты:

Клеевая матрица: олеат (Z)-9-октадецен-1-ил; повидон К90; 4-оксопентановая кислота; поли[акриловая кислота-co-бутилакрилат-co-(2-этилгексил)акрилат-co-винилацетат] (5:15:75:5), сшитый (для области, содержащей бупренорфин) или несшитый (для области без бупренорфина); разделительная пленка между клеевыми матрицами с и без бупренорфина: поли(этилентерефталат), покрытый слой: ткань из поли(этилентерефталата). Защитная пленка для выпуска на передней части, покрывающая клеевую матрицу, содержащую бупренорфин, для удаления перед нанесением пластыря: силиконизированная пленка из поли(этилентерефталата), покрытая алюминием с одной стороны.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Бупренорфин Андрамако — это трансдермальные пластыри цвета кожи с закругленными углами, идентифицируемые как: Бупренорфин Андрамако 70 мкг/час ЕФГ, бупренорфин 40 мг.

Бупренорфин Андрамако выпускается в упаковках, содержащих 3, 4, 5, 6, 8, 10, 11, 12, 16, 18, 20 или 24 трансдермальных пластыря, упакованных индивидуально в детские пакеты.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Andrómaco Pharma, S.L.

Доктор Заменгоф, 36 — 28027 Мадрид, Испания

Ответственный за производство

Grünenthal GmbH

Циглерштрассе 6 — D-52078 Ахен, Германия

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/