БУПРЕНОРФИН 52,5 микрограмма/час ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ПЛАСТЫРЬ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Бупренорфин Андрамако и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом использования Бупренорфин Андрамако
4. Использование Бупренорфин Андрамако с другими лекарствами
5. Как использовать Бупренорфин Андрамако
6. Возможные побочные эффекты
7. Хранение Бупренорфина Андрамако
8. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Бупренорфин Андрамако52,5 микрограмма/час трансдермальная пластырь ЕФГ

Бупренорфин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бупренорфин Андрамако и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Бупренорфин Андрамако
3. Как использовать Бупренорфин Андрамако
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бупренорфин Андрамако

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бупренорфин Андрамако и для чего он используется

Бупренорфин Андрамако является обезболивающим средством (лекарством для облегчения боли) и показан для облегчения умеренной или сильной онкологической боли и сильной боли, которая не реагирует на другие типы обезболивающих средств. Бупренорфин Андрамако действует через кожу. Когда трансдермальная пластырь наносится на кожу, активное вещество бупренорфин проникает через кожу в кровь. Бупренорфин является опиоидным анальгетиком (лекарством для облегчения сильной боли), который уменьшает боль, воздействуя на центральную нервную систему (в определенных нервных клетках спинного мозга и мозга). Эффект трансдермальной пластыри может длиться до максимум четырех дней. Бупренорфин Андрамако не подходит для лечения острой боли (кратковременной).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бупренорфин Андрамако

Не используйтеБупренорфин Андрамако

• если вы аллергичны к бупренорфину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы зависимы от сильных обезболивающих средств (опиоидов),
• если у вас есть болезнь, при которой у вас есть значительные трудности с дыханием или при которой это может произойти,
• если вы принимаете ингибиторы МАО (определенные лекарства для лечения депрессии) или принимали их в течение двух последних недель перед лечением Бупренорфин Андрамако (см. «Использование Бупренорфин Андрамако с другими лекарствами»),
• в случае миастении (типа тяжелой мышечной слабости),
• в случае делирия тременса (спутанности и тремора, вызванных абстиненцией после длительного злоупотребления алкоголем или во время эпизода чрезмерного потребления алкоголя),
• в случае беременности.

Бупренорфин Андрамако не должен использоваться для лечения абстиненции у наркозависимых.

Предостережения и меры предосторожности

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит бупренорфин, опиоидное вещество. Повторное использование опиоидов может уменьшить эффективность лекарства (ваш организм привыкает к лекарству, это то, что называется толерантностью). Повторное использование Бупренорфин Андрамако также может вызвать зависимость, злоупотребление и аддикцию, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск побочных эффектов может увеличиться с увеличением дозы и продолжительностью использования.

Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество лекарства, которое вам нужно принять, или как часто вам нужно его принимать.

Риск того, что вы станете зависимым или аддиктивным, варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск стать зависимым или аддиктивным к Бупренорфин Андрамако, если:

• У вас или у члена вашей семьи есть история злоупотребления алкоголем, рецептурными лекарствами или незаконными веществами («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы получали лечение от психиатра за другие психические заболевания.

Если вы заметите какие-либо из следующих признаков, принимая Бупренорфин Андрамако, это может быть сигналом того, что вы стали зависимым или аддиктивным:

• Вам нужно принимать лекарство дольше, чем рекомендовано вашим врачом.
• Вам нужно принимать больше доз, чем рекомендовано.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые назначил ваш врач, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы сделали повторные попытки и безуспешно пытались бросить или контролировать использование лекарства.
• Вы не чувствуете себя хорошо, когда перестаете принимать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («абстиненция»).

Если вы заметите какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить наиболее подходящую терапевтическую стратегию в вашем случае, включая то, когда следует прекратить прием лекарства и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Бупренорфин Андрамако»).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бупренорфин Андрамако

• если вы недавно выпили много алкоголя,
• если у вас есть судорожные приступы или конвульсии (припадки),
• если у вас измененное сознание (чувство головокружения или обморока) по неизвестной причине,
• если вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот),
• если у вас повышенное внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или при заболевании мозга), без возможности искусственной вентиляции легких,
• если у вас есть трудности с дыханием или вы принимаете другие лекарства, которые могут сделать ваше дыхание более медленным или слабым (см. «Использование Бупренорфин Андрамако с другими лекарствами»),
• если у вас депрессия или другие заболевания, которые лечатся антидепрессантами.

Использование этих лекарств вместе с Бупренорфин Андрамако может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное заболевание (см. «Использование Бупренорфин Андрамако с другими лекарствами»),

• если у вас есть проблемы с печенью.

Обратите внимание также на следующие меры предосторожности:

• Лихорадка и тепло могут привести к увеличению количества бупренорфина в крови. Кроме того, тепло может помешать трансдермальной пластыри правильно приклеиться. Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть лихорадка, и не подвергайтесь воздействию источников тепла (например, сауны, инфракрасных ламп, электрических одеял или горячих водяных бутылок).

Спортсменам следует предупредить, что это лекарство может дать положительный результат в тестах на допинг.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Бупренорфин Андрамако может вызвать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднения дыхания во сне) и гипоксемия, связанная со сном (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать затруднения дыхания во сне, ночные пробуждения из-за трудностей с дыханием, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Свяжитесь с вашим врачом, если вы или кто-то другой заметили эти симптомы. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Дети и подростки

Бупренорфин Андрамако не должен использоваться у людей моложе 18 лет, поскольку нет опыта его использования в этой возрастной группе.

Использование Бупренорфин Андрамако с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Бупренорфин Андрамако не должен использоваться вместе с ингибиторами МАО (определенными лекарствами для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение двух последних недель.

• Бупренорфин Андрамако может вызвать сонливость, рвоту, головокружение или сделать дыхание более медленным или слабым у некоторых пациентов. Эти побочные эффекты могут усиливаться, если вы принимаете другие лекарства, которые могут иметь такие же эффекты. Эти другие лекарства включают другие сильные обезболивающие средства (опиоиды), определенные лекарства для сна, анестетики и лекарства для лечения определенных психических заболеваний, таких как седативные, антидепрессанты, нейролептики и габапентин или прегабалин, используемые для лечения эпилепсии или боли, вызванной проблемами с нервами (нейропатическая боль).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• лекарства для лечения аллергии и для лечения рвоты или тошноты во время путешествий (антигистаминные или противорвотные);
• лекарства для лечения психических расстройств (антипсихотики или нейролептики);
• миорелаксанты;
• лекарства для лечения болезни Паркинсона.

Совместное использование Бупренорфин Андрамако с седативными или лекарствами для лечения бессонницы (например, бензодиазепинами) увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого совместное использование следует рассматривать только тогда, когда нет других вариантов лечения. Однако, если ваш врач назначает Бупренорфин Андрамако с седативными лекарствами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендации по дозировке вашего врача. Может быть полезно сообщить вашим друзьям и членам семьи о признаках и симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.

• Если Бупренорфин Андрамако используется вместе с некоторыми лекарствами, эффект трансдермальной пластыри может усиливаться. Эти лекарства включают, например, определенные антиинфекционные и противогрибковые средства (например, содержащие эритромицин или кетоконазол) или лекарства для лечения ВИЧ (например, содержащие ритонавир).

• Если Бупренорфин Андрамако используется вместе с другими лекарствами, эффект трансдермальной пластыри может уменьшаться. Эти лекарства включают, например, дексаметазон, определенные продукты для лечения эпилепсии (например, содержащие карбамазепин или фенитоин) или лекарства, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин).

• Некоторые лекарства могут увеличить побочные эффекты Бупренорфин Андрамако и иногда могут вызвать очень тяжелые реакции. Не принимайте никакие другие лекарства, пока используете Бупренорфин Андрамако, без предварительной консультации с вашим врачом, особенно антидепрессанты, такие как циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamina, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти лекарства могут взаимодействовать с Бупренорфин Андрамако, и вы можете испытывать симптомы, такие как мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Использование Бупренорфин Андрамако с продуктами питания, напитками и алкоголем

Не следует пить алкоголь во время использования Бупренорфин Андрамако. Алкоголь может усиливать определенные побочные эффекты трансдермальной пластыри и вы можете не чувствовать себя хорошо.

Употребление грейпфрутового сока во время лечения может усиливать эффекты Бупренорфин Андрамако.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нет достаточного опыта использования Бупренорфин Андрамако у беременных женщин. Поэтому Бупренорфин Андрамако не должен использоваться во время беременности.

Бупренорфин, активное вещество в трансдермальной пластыри, проникает в грудное молоко и抑制ет его производство. Поэтому Бупренорфин Андрамако не должен использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин

Бупренорфин Андрамако может вызывать головокружение, сонливость или двойное зрение и может изменить ваши рефлексы, так что вы не сможете реагировать должным образом или достаточно быстро в случае внезапных или неожиданных ситуаций.

Это особенно актуально:

• в начале лечения
• при изменении дозы
• при переходе от другого лекарства к этому
• если вы также принимаете другие лекарства, которые действуют на мозг
• если вы пьете алкоголь

Если вы испытываете эти эффекты, не следует водить транспорт или управлять машинами, пока используете Бупренорфин Андрамако. Это также относится к окончанию лечения Бупренорфин Андрамако. Не водите и не управляйте машинами至少 в течение 24 часов после удаления пластыри.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

3. Как использовать Бупренорфин Андрамако

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

До начала лечения и периодически в течение лечения ваш врач будет говорить с вами о том, чего можно ожидать от использования Бупренорфина Андрамако, когда и как долго его нужно принимать, когда следует связаться с врачом и когда его следует прекратить (см. также «Если лечение Бупренорфином Андрамако прервано»).

Бупренорфин Андрамако выпускается в трех дозах: Бупренорфин Андрамако 35 микрограммов/час трансдермальная пленка ЕФГ, Бупренорфин Андрамако 52,5 микрограммов/час трансдермальная пленка ЕФГ и Бупренорфин Андрамако 70 микрограммов/час трансдермальная пленка ЕФГ.

Ваш врач выбрал этот пластырь Бупренорфина Андрамако как наиболее подходящий для вас.

Во время лечения врач может заменить трансдермальный пластырь на другой, если это необходимо.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Нанесите Бупренорфин Андрамако (как описано ниже) и замените его через четыре дня, максимум. Чтобы облегчить использование, можно менять пластырь 2 раза в неделю в определенные дни, например, «всегда по понедельникам утром и по четвергам вечером». Чтобы помочь вам запомнить, когда нужно заменить трансдермальный пластырь, запишите это на упаковке. Если ваш врач назначил вам другие обезболивающие препараты помимо трансдермального пластыря, следуйте точно инструкциям врача, иначе вы не получите полной пользы от лечения Бупренорфином Андрамако.

Применение у детей и подростков

Бупренорфин Андрамако не должен использоваться у людей моложе 18 лет, поскольку пока нет опыта его применения в этой возрастной группе.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушениями функции почек / пациенты, находящиеся на диализе

У пациентов с нарушением функции почек и пациентов, находящихся на диализе, не требуется коррекция дозы.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени интенсивность и продолжительность действия Бупренорфина Андрамако могут быть изменены. Если вы относитесь к этой группе пациентов, ваш врач будет более внимательно следить за вами.

Способ применения

Перед применением трансдермального пластыря

• Если выбранная зона имеет волосы, обрежьте их ножницами. Не брейте!
• Избегайте кожных зон с покраснением, раздражением или другими видами пятен, например, крупными рубцами.
• Кожная зона, которую вы выбираете, должна быть сухой и чистой. Если необходимо, вымойте ее холодной или теплой водой. Не используйте мыло или другие моющие средства. После горячей ванны или душа подождите, пока кожа полностью высохнет и остынет. Не наносите лосьоны, кремы или мази на выбранную зону. Это может помешать трансдермальному пластырю прилипнуть должным образом.

Нанесение трансдермального пластыря:

Во время ношения трансдермального пластыря

Вы можете носить трансдермальный пластырь не более 4 дней. Если вы правильно нанесли трансдермальный пластырь, риск его отсоединения низок. Вы можете принимать душ, ванну или плавать, носив его. Однако не подвергайте трансдермальный пластырь воздействию экстремального тепла (например, сауны, инфракрасных ламп, электрических одеял или горячих водяных бутылок).

В случае, если ваш трансдермальный пластырь отсоединился раньше, чем вам нужно было его заменить, не используйте тот же трансдермальный пластырь снова. Нанесите новый сразу же (см. «Замена трансдермального пластыря» ниже).

Замена трансдермального пластыря

• Аккуратно удалите старый пластырь.
• Сложите его пополам с клеевой стороной внутрь.
• Утилизируйте его с осторожностью, вне поля зрения и досягаемости детей.
• Нанесите новый трансдермальный пластырь на другую кожную зону (как описано ранее). Должно пройти не менее 1 недели, прежде чем вы сможете нанести новый пластырь на то же место кожи.

Продолжительность лечения

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Бупренорфином Андрамако. Не прекращайте лечение самостоятельно, поскольку боль может вернуться, и вы можете чувствовать себя плохо (см. также «Если лечение Бупренорфином Андрамако прервано»).

Если вы считаете, что эффект Бупренорфина Андрамако слишком сильный или слабый, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы примете больше Бупренорфина Андрамако, чем следует

Если это произойдет, могут появиться признаки передозировки бупренорфина. Передозировка может усилить побочные эффекты бупренорфина, такие как сонливость, тошнота и рвота. У вас также могут быть зрачки, как точки, и дыхание может стать медленным и слабым. Вы также можете испытать коллапс сердечно-сосудистой системы.

Как только вы осознаете, что использовали больше трансдермальных пластырей Бупренорфина Андрамако, чем следует, удалите лишние пластыри и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли использовать Бупренорфин Андрамако

Если вы забыли нанести пластырь, нанесите новый пластырь как можно скорее. Это изменит вашу схему, например, если вы обычно наносили пластырь по понедельникам и четвергам, но забыли и не нанесли новый пластырь до среды, то с этого момента вам нужно будет менять пластыри по средам и субботам. Запишите новые дни на календаре упаковки. Если вы заменяете пластырь слишком поздно, боль может вернуться. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

Никогда не наносите больше одного трансдермального пластыря, чтобы компенсировать пропущенный!

Если вы прекратите лечение Бупренорфином Андрамако

Если вы прекратите или закончите лечение Бупренорфином Андрамако слишком рано, боль может вернуться. Если вы хотите прекратить лечение из-за неприятных побочных эффектов, проконсультируйтесь с врачом. Врач скажет вам, что можно сделать и могут ли быть назначены другие лекарства.

Некоторые люди могут испытывать эффекты после длительного использования сильных обезболивающих и после их отмены. Риск эффектов после прекращения применения Бупренорфина Андрамако очень низок. Однако, если вы чувствуете себя беспокойным, тревожным, нервным или дрожащим, если вы гиперактивны, испытываете трудности со сном или проблемы с пищеварением, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты классифицируются следующим образом:

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Расстройства иммунной системы

Очень редко: тяжелые аллергические реакции (см. ниже)

Расстройства метаболизма и питания

Редко: потеря аппетита

Психические расстройства

Не часто: конфузия, расстройства сна, беспокойство

Редко: иллюзии, а также галлюцинации, тревога, кошмары, снижение либидо

Очень редко: зависимость, изменения настроения

Расстройства нервной системы

Часто: головокружение, головная боль

Не часто: различные степени седации (спокойствия), от усталости до конфузии

Редко: трудности с концентрацией, расстройства речи, конфузия, нарушения равновесия, аномальные ощущения в коже (чувство жара, покалывания или онемения)

Очень редко: мышечные спазмы, нарушения вкуса

Расстройства зрения

Редко: нарушения зрения, размытое зрение, отек век

Очень редко: зрачки, как точки

Расстройства слуха и вестибулярного аппарата

Очень редко: боль в ухе

Расстройства сердечно-сосудистой системы

Не часто: расстройства кровообращения (такие как гипотония или редко потеря сознания из-за падения артериального давления)

Редко: приливы крови к лицу

Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения

Часто: одышка

Редко: трудности с дыханием (депрессия дыхания)

Очень редко: гипервентилация, икота

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота

Часто: рвота, запор

Не часто: сухость во рту

Редко: изжога

Очень редко: рвотные позывы

Расстройства кожи (обычно в месте применения)

Очень часто: эритема, зуд

Часто: изменения кожи (экзантема, обычно при повторном применении), усиление потоотделения

Не часто: высыпания

Редко: крапивница

Очень редко: пузырьки, везикулы

Частота не известна: контактный дерматит (кожная сыпь с воспалением, которая может включать чувство жжения), изменение цвета кожи

Расстройства мочевыделительной системы и почек

Не часто: задержка мочи (меньшее количество мочи, чем обычно), нарушения мочеиспускания

Расстройства репродуктивной системы

Редко: трудности с эрекцией

Общие расстройства

Часто: отек (отек ног), усталость

Не часто: слабость (упадок сил)

Редко: симптомы абстиненции, реакции в месте введения

Очень редко: боль в груди

Если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.

В некоторых случаях могут возникать местные аллергические реакции с выраженными признаками воспаления. В этих случаях следует прекратить лечение Бупренорфином Андрамако после консультации с врачом.

Если вы испытываете воспаление рук, ног, колен, лица, губ, рта или горла, которое может вызвать трудности с глотанием или дыханием, крапивницу, обморок, желтушность кожи и глаз (также называемую желтухой), удалите пластырь и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Это могут быть симптомы очень редкой тяжелой аллергической реакции.

Некоторые люди могут испытывать симптомы отмены после длительного использования сильных обезболивающих и после их отмены. После лечения Бупренорфином Андрамако риск симптомов абстиненции низок. Однако, если вы чувствуете беспокойство, тревогу, нервозность, гиперактивность, нарушения сна или проблемы с пищеварением, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бупренорфина Андрамако

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может вызвать серьезный вред и быть смертельным для людей, которые принимают его случайно или намеренно, когда оно не было назначено им.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на пакете после «Срок годности». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бупренорфина Андрамако

• Активное вещество — бупренорфин.

• Другие компоненты:

Клеевая матрица: олеат (Z)-9-октадецен-1-ил; повидон К90; кислота 4-оксопентановая; поли[кислота акриловая-со-бутилакриловая-со-(2-этилгексил)акриловая-со-винилатсетатом] (5:15:75:5), перекрестно-связанный (для области, содержащей бупренорфин) или не перекрестно-связанный (для области без бупренорфина); разделительная пленка между клеевыми матрицами с и без бупренорфина: пленка из поли(этилентерефталата), покрытие: ткань из поли(этилентерефталата). Защитная пленка для выпуска на передней части, покрывающая клеевую матрицу, содержащую бупренорфин, для удаления перед нанесением трансдермального пластыря: пленка из поли(этилентерефталата), силиконизированная, покрытая с одной стороны алюминием.

Вид продукта и содержимое упаковки

Бупренорфин Андрамако — трансдермальные пластыри цвета кожи с закругленными углами, идентифицируемые как: Бупренорфин Андрамако 52,5 мкг/час ЕФГ, бупренорфин 30 мг.

Бупренорфин Андрамако выпускается в упаковках, содержащих 3, 4, 5, 6, 8, 10, 11, 12, 16, 18, 20 или 24 трансдермальных пластыря, упакованных индивидуально в пакеты, защищенные от детей.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Andrómaco Pharma, S.L.

Доктор Заменгоф, 36 — 28027 Мадрид, Испания

Ответственный за производство

Grünenthal GmbH

Циглерштрассе 6 — D — 52078 Ахен, Германия

Дата последней ревизии этого описания: ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/