ZOLICO 400 microgramas comprimidos

Introdução

Prospecto: informação para a paciente

Zolico 400 microgramas comprimidos

ácido fólico

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Zolico e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Zolico
3. Como tomar Zolico
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Zolico
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Zolico e para que é utilizado

Zolico são comprimidos de 400 microgramas de ácido fólico em envase de 28 comprimidos.

Zolico está indicado na profilaxia de defeitos no tubo neural (espinha bífida, anencefalia, encefalocele) e outros defeitos congénitos em mulheres que estejam planejando um embarazo, e durante o primeiro trimestre do mesmo.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Zolico

Não tome Zolico

• Se for alérgica ao princípio ativo ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Zolico.

Se deve tomar mais de 1 mg/dia de ácido fólico, consulte o seu médico para que descarte uma anemia por deficiência de vitamina B12.

Outros medicamentos e Zolico

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Zolico pode interagir com antagonistas do ácido fólico (metotrexato, trimetoprim), antiepilépticos, estrógenos, sulfamidas, corticosteroides (uso prolongado) e álcool.

As necessidades de ácido fólico podem aumentar se está tomando algum desses medicamentos.

Toma de Zolico com alimentos e bebidas

Não se descreveram incompatibilidades da tomada de Zolico com alimentos e bebidas.

Embarazo e lactação

Zolico está indicado na prevenção de deficiências de ácido fólico antes e durante o embarazo, como profilaxia de defeitos congénitos. No entanto, se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A tomada de Zolico é compatível com a lactação, mas deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram efeitos sobre a capacidade para conduzir veículos e utilizar maquinaria.

Zolico contém lactosa.

Este medicamento contém lactosa. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio por comprimido; isto é, essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Zolico

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é um comprimido (400 microgramas de ácido fólico) uma vez ao dia, começando pelo menos um mês antes da gestação e continuando o tratamento durante o primeiro trimestre do embarazo.

Esta dose pode aumentar para 2 comprimidos (800 microgramas de ácido fólico) diários quando existam estados que produzam um aumento das necessidades.

Se tomar mais Zolico do que deve

Não tome mais quantidade diária de Zolico do que lhe foi prescrito em um dia.

Se tomou mais Zolico do que deve, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte com o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada.

No entanto, Zolico, às doses habituais, é bem tolerado pelo organismo, não existindo a possibilidade de intoxicação aguda, crónica ou acidental. Doses muito superiores de ácido fólico às deste medicamento são bem toleradas, por isso não é de temer intoxicação mesmo por ingestão maciça acidental.

Se esqueceu de tomar Zolico

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas

Se interromper o tratamento com Zolico

Não deixe de tomar o seu tratamento nem reduza a dose sem o conselho do seu médico, mesmo que se sinta melhor.

O seu médico lhe aconselhará como deve interromper gradualmente o tratamento com Zolico.

Se experimentar qualquer sintoma que lhe resulte molesto, consulte o seu médico para que lhe aconselhe de novo.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram. Excepcionalmente, podem aparecer reações de hipersensibilidade (febre, rash cutâneo) a algum dos componentes e com frequência não conhecida reação alérgica severa (reação anafiláctica)

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de uso humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Zolico

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 30ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase, após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar qualquer deterioração do seu conteúdo.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desagües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Zolico

O princípio ativo é ácido fólico. Cada comprimido contém 400 microgramas de ácido fólico (como ácido fólico hidrato).

Os demais componentes (excipientes) são: carboximetilamido sódico (tipo A) (de batata), estearato de magnésio, lactosa monohidrato e celulosa microcristalina.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Comprimidos redondos, lisos, de cor amarela

Zolico está disponível em blisters de 28 comprimidos

Titular da autorização de comercialização

Versalya Pharma, S.L

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid, Espanha

Tel.: 91 657 23 23

Responsável pela fabricação

Italfarmaco S.P.A.

Viale Fulvio Testi, 330.

20126 Milão, Itália

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

Italfarmaco S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madrid, Espanha

Tel.: 91 657 23 23

Data da última revisão deste prospecto: Abril 2018

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.