Folacid

Folheto informativo para o doente

Folacid, 5 mg, comprimidos

Ácido fólico

Folacid, 15 mg, comprimidos

Ácido fólico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros.
• O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Folacid e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Folacid
• 3. Como tomar Folacid
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Folacid
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Folacid e para que é utilizado

Folacid 5 mg e Folacid 15 mg são apresentados sob a forma de comprimidos e contêm ácido fólico.
O ácido fólico (pteroilglutâmico) é uma vitamina do grupo B. É necessário para o funcionamento e desenvolvimento normais do organismo. No organismo, é convertido, através de redução, na forma ativa – ácido tetrahidrofólico, que, como coenzima de muitas reações enzimáticas, participa na síntese de compostos pirimidínicos, purínicos, ácido desoxirribonucleico, no metabolismo de aminoácidos e formiato.
O ácido fólico desempenha um papel importante nos tecidos onde ocorrem numerous divisões celulares (sistema hematopoético, epitélio do trato gastrointestinal, tecidos fetais).
O ácido fólico é necessário no processo de mielinização das fibras nervosas.
A ingestão de ácido fólico em doses de 0,4 mg por dia e superiores reduz o risco de ocorrência, nos descendentes, de defeitos congénitos do sistema nervoso, tais como espinha bífida e outros defeitos do sistema nervoso central resultantes da perturbação do processo de formação do tubo neural. As perturbações do fechamento do tubo neural durante o período fetal podem levar à ocorrência de anencefalia e hernias de meningoceles.
A deficiência de ácido fólico manifesta-se por anemia megaloblástica com leucopenia e trombocitopenia.
A necessidade diária de ácido fólico para um adulto é de cerca de 0,4 mg. Aumenta duas vezes nas mulheres grávidas e durante a amamentação, bem como em pessoas que consomem álcool em excesso.
São recomendadas doses mais elevadas de ácido fólico (5 mg por dia) para serem tomadas durante, pelo menos, três meses antes da concepção planeada, em mulheres que deram à luz uma criança com defeito genético do tubo neural.
Folacid é utilizado na prevenção e tratamento de estados resultantes da deficiência de ácido fólico, tais como anemia megaloblástica, anemia hemolítica.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Folacid

Quando não tomar o medicamento Folacid

• se o doente for alérgico ao ácido fólico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Folacid, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Deve ter especial cuidado ao tomar Folacid:
no tratamento de anemia megaloblástica não diagnosticada, devido à possibilidade de mascarar a causa da doença;
em doentes com epilepsia;
em doentes com lesões cerebrais;
em doentes com lesões da medula espinhal.

Outros medicamentos e Folacid

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Medicamentos antiepilépticos (fenitoína, fenobarbital, primidona), medicamentos antituberculosos, álcool (etanol), contraceptivos orais, antagonistas do ácido fólico (sulfonamidas, metotrexato, trimetoprima, aminopterina, pirimetamina, salazosulfapiridina) podem levar a deficiências de ácido fólico no organismo.
Durante a administração concomitante de ácido fólico e medicamentos antiepilépticos, é necessário monitorizar os níveis destes últimos, devido à alteração da velocidade do seu metabolismo e à possibilidade de agravamento dos sintomas da epilepsia.
Preparados antiácidos que contenham compostos de alumínio ou magnésio podem reduzir a absorção do ácido fólico. Deve haver um intervalo de 2 horas entre a administração destes medicamentos.

Folacid com alimentos e bebidas

O medicamento pode ser tomado antes, durante ou após as refeições.

Gravidez e amamentação

Em caso de gravidez ou amamentação, ou se suspeitar que está grávida, ou se planeia engravidar, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Folacid pode ser tomado sem problemas durante a gravidez.
Folacid pode ser tomado sem problemas durante a amamentação. O ácido fólico passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Folacid não afeta a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.

Folacid contém lactose

O medicamento contém lactose. Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar Folacid

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções descritas no folheto informativo para o doente ou de acordo com as indicações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:

Folacid, 5 mg, comprimidos

Na anemia megaloblástica: adultos 5 mg por dia durante 4 meses a 15 mg por dia em perturbações da absorção.
Mulheres que deram à luz uma criança com defeito genético do tubo neural: 5 mg por dia durante, pelo menos, três meses antes da concepção planeada.

Folacid, 15 mg, comprimidos

Na anemia megaloblástica: 15 mg por dia durante 4 meses em perturbações da absorção.
O medicamento deve ser tomado por via oral, engolido com um volume adequado de líquido, por exemplo, um copo de água.

Tomar uma dose maior do que a recomendada de Folacid

Não foram observados efeitos graves de sobredose de ácido fólico após administração oral. Em caso de sobredose, podem ocorrer efeitos secundários (listados no ponto 4).

Esquecer uma dose de Folacid

Deve continuar a tomar o medicamento nas doses prescritas.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
O ácido fólico é geralmente bem tolerado. Podem ocorrer reações alérgicas (erupções cutâneas, rubor, broncoespasmo, febre), mal-estar, perturbações gastrointestinais, náuseas, vómitos, perturbações do sono, depressão, excitação. Em caso de ocorrência de efeitos secundários, deve interromper a administração do medicamento e contactar um médico.
Em alguns doentes, durante a administração de Folacid, podem ocorrer outros efeitos secundários. Se ocorrerem qualquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve consultar um médico ou farmacêutico.

5. Como armazenar Folacid

Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C.
Armazenar na embalagem original para proteger da luz.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após a indicação "Prazo de validade".
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Folacid

• A substância ativa do medicamento é o ácido fólico (Ácido fólico).
• As outras substâncias auxiliares são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio.

Como é o Folacid e que conteúdo tem a embalagem

Folacid, 5 mg, comprimidos, são comprimidos redondos, convexos de ambos os lados, de cor amarela clara.
Folacid, 15 mg, comprimidos, são comprimidos redondos, convexos de ambos os lados, de cor amarela.
Os comprimidos são embalados em blisters de PVC/PVDC/Alumínio em caixas de cartão.
30 unidades – 1 blister com 30 comprimidos
60 unidades – 2 blisters com 30 comprimidos
Nem todos os tipos de embalagens podem estar em circulação.

Entidade responsável e fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „SYNTEZA” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań
tel. +48 61 879 20 81
faks +48 61 876 51 79
e-mail biuro@synteza.com.pl

Data da última atualização do folheto: