Folacid 0,4 mg

Folheto incluído na embalagem: informação para o paciente

Folacid 0,4 mg, comprimidos
Ácido fólico
Deve ler-se o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida adicional.
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Índice do folheto:

1. O que é Folacid 0,4 mg e para que é utilizado
2. Como tomar Folacid 0,4 mg
3. Efeitos secundários possíveis
4. Como armazenar Folacid 0,4 mg
5. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Folacid 0,4 mg e para que é utilizado

Folacid 0,4 mg é apresentado na forma de comprimidos e contém ácido fólico.
Ácido fólico (pteroylglutâmico) é uma vitamina do grupo B. É necessário para o funcionamento e desenvolvimento normais do organismo. No organismo, é convertido, através de redução, na forma ativa - ácido tetrahidrofólico, que, como coenzima de muitas reações enzimáticas, participa na síntese de compostos purínicos, pirimidínicos, ácido desoxirribonucleico, no metabolismo de aminoácidos e ureia.
Ácido fólico desempenha um papel importante nos tecidos, onde ocorrem divisões celulares frequentes (sistema hematopoíético, epitélio do trato gastrointestinal, tecidos fetais).
Ácido fólico é necessário no processo de mielinização das fibras nervosas.
A ingestão de ácido fólico em doses de 0,4 mg por dia e superiores reduz o risco de ocorrência, nos descendentes, de defeitos congénitos do sistema nervoso, tais como espinha bífida e outros defeitos do desenvolvimento do sistema nervoso, pois impede a síntese de ácido fólico no primeiro trimestre da gravidez.
Folacid 0,4 mg é utilizado:

• Para complementar a deficiência de ácido fólico, por exemplo, no caso de anemia megaloblástica (anemia de Addison-Biermer), causada por deficiência de ácido fólico.
• Durante o planeamento da gravidez e no primeiro trimestre da gravidez, para prevenir defeitos do tubo neural no feto.
• Nos estados de aumento da necessidade de ácido fólico.

Quando não utilizar Folacid 0,4 mg:
Não utilizar Folacid 0,4 mg se ocorrer hipersensibilidade ao ácido fólico ou a qualquer um dos componentes do medicamento.
Não utilizar no caso de deficiência de vitamina B12 não tratada, pois o ácido fólico pode mascarar os sintomas de anemia perniciosa.
Precauções ao utilizar Folacid 0,4 mg:
Deve ter precaução ao utilizar Folacid 0,4 mg em pacientes com insuficiência renal.
Posso utilizar Folacid 0,4 mg durante a gravidez e amamentação:
Durante a gravidez e amamentação, utilizar apenas se necessário e sob controle médico.
Uso de medicamentos:
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, incluindo os medicamentos sem prescrição médica.
Ácido fólico pode interagir com alguns medicamentos, tais como:

• Fenobarbital, primidona, fenitoína - podem reduzir a ação do ácido fólico.
• Metotrexato - ácido fólico pode reduzir a ação do metotrexato.
• Sulfassalazina - pode reduzir a absorção do ácido fólico.
• Probenecida - pode aumentar a concentração do ácido fólico no sangue.

Como utilizar Folacid 0,4 mg:
Utilizar apenas de acordo com as recomendações do médico.
Dosagem:

• Geralmente, a dose diária para adultos e crianças acima de 3 anos de idade é de 0,4 mg (1 comprimido).
• Durante o planeamento da gravidez e no primeiro trimestre da gravidez, a dose diária é de 0,4 mg (1 comprimido).
• No caso de deficiência de ácido fólico, a dose diária é determinada individualmente pelo médico.

O comprimido deve ser ingerido por via oral, com um pequeno volume de água.
Não deve exceder a dose recomendada.
O que fazer em caso de esquecimento da dose:
Em caso de esquecimento da dose, deve tomar a dose o mais rápido possível, a menos que esteja próximo o momento de tomar a próxima dose. Nesse caso, deve omitir a dose esquecida e tomar a próxima dose no horário habitual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Efeitos secundários possíveis:
Como qualquer medicamento, Folacid 0,4 mg pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os pacientes.
Efeitos secundários possíveis:

• Raro: reações alérgicas (por exemplo, erupção cutânea, prurido, angioedema, dispneia).
• Muito raro: hipersensibilidade ao ácido fólico (por exemplo, rubor, urticária).

Em caso de ocorrência de qualquer efeito secundário, deve interromper a utilização do medicamento e consultar um médico.
Como armazenar Folacid 0,4 mg:
Armazenar em temperatura ambiente (15-25°C), em local seco e escuro.
Armazenar no embalagem original, para proteger da luz e humidade.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças.
Não utilizar o medicamento após a data de validade indicada no embalagem.

5. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Folacid 0,4 mg:

• Substância ativa: ácido fólico 0,4 mg.
• Outros componentes: celulose microcristalina, amido de milho, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio.

Como é o Folacid 0,4 mg e o que contém o embalagem:
Comprimidos de cor amarela, redondos, com linha de divisão.
Embalagem: 30 comprimidos
Responsável e fabricante:
Data da última atualização do folheto:

2. Informações importantes antes de utilizar o medicamento Folacid 0,4 mg

– se o paciente tem alergia ao ácido fólico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Deve ter precaução ao utilizar Folacid 0,4 mg:

• no tratamento da anemia megaloblástica não diagnosticada devido à possibilidade de mascarar a causa da doença;
• em pacientes com suspeita ou diagnóstico de anemia megaloblástica;
• em pacientes com lesão cerebral;
• em pacientes com lesão medular.

Outros medicamentos e Folacid 0,4 mg

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Medicamentos anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital, primidona), medicamentos antituberculóticos, álcool (etanol), contraceptivos orais, antagonistas do ácido fólico (sulfonamidas, metotrexato, trimetoprima, aminopterina, pirimetamina, salazosulfapiridina) podem levar a deficiências de ácido fólico no organismo.
Durante a utilização concomitante de ácido fólico e medicamentos anticonvulsivantes, é necessário monitorizar os níveis destes últimos devido à alteração da velocidade do seu metabolismo e à possibilidade de agravamento dos sintomas da epilepsia.
Preparações antiácidas que contenham compostos de alumínio ou magnésio podem reduzir a absorção do ácido fólico. Deve manter um intervalo de 2 horas entre a administração destes medicamentos.

Folacid 0,4 mg com alimentos e bebidas

O medicamento pode ser tomado antes, durante ou após as refeições.

Gravidez e amamentação

Durante a gravidez e amamentação, ou se suspeitar que a mulher está grávida, ou se planeia uma gravidez, antes de utilizar este medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Folacid 0,4 mg pode ser utilizado com segurança durante a gravidez.
Folacid 0,4 mg pode ser utilizado com segurança durante a amamentação. O ácido fólico passa para o leite materno.

Dosagem e modo de administração

Folacid 0,4 mg:Adultos e crianças acima de 3 anos de idade: geralmente 1 comprimido (0,4 mg) por dia.
O medicamento deve ser ingerido por via oral, com um pequeno volume de líquido.

Se não houver melhoria

Se os sintomas persistirem ou piorarem, deve consultar um médico.

3. Como utilizar Folacid 0,4 mg

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções do folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Se o médico não prescrever de outra forma, a dose recomendada é de 1 comprimido por dia, pelo menos um mês antes da concepção e no primeiro trimestre da gravidez.
O medicamento deve ser ingerido por via oral, com um volume adequado de líquido, por exemplo, um copo de água.
Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Folacid 0,4 mg
Não foram observados sintomas graves de superdose de ácido fólico após administração oral.
Em caso de superdose, podem ocorrer efeitos secundários (listados no ponto 4.).
Esquecimento da tomada de Folacid 0,4 mg
Deve continuar a tomar o medicamento nas doses recomendadas.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os pacientes.
Ácido fólico é geralmente bem tolerado. Podem ocorrer reações alérgicas (erupção cutânea, rubor, broncoespasmo, febre). Em caso de ocorrência de efeitos secundários, deve interromper a utilização do medicamento e contactar um médico.
Em alguns pacientes, durante a utilização de Folacid 0,4 mg, podem ocorrer outros efeitos secundários. Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve consultar um médico ou farmacêutico.

5. Como armazenar Folacid 0,4 mg

Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C.
Armazenar no embalagem original, para proteger da luz.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças.
Não utilizar o medicamento após a data de validade indicada no embalagem.
A data de validade se refere ao último dia do mês indicado.
Não deve utilizar o medicamento se notar alterações no aspecto ou consistência dos comprimidos.
Se ocorrerem qualquer efeito secundário, deve informar o médico ou farmacêutico.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Folacid 0,4 mg

• Substância ativa do medicamento é ácido fólico (Ácido fólico).
• Outras substâncias auxiliares são:
• lactose monohidratada,
• celulose microcristalina,
• carboximetilcelulose sódica,
• dióxido de silício,
• estearato de magnésio,
• laureto de sódio.

Como é o Folacid 0,4 mg e o que contém o embalagem
Folacid 0,4 mg são comprimidos redondos, convexos em ambos os lados, de cor amarela clara.
Os comprimidos são embalados em blisters de PVC/PVDC/Alumínio em caixas de cartão.
30 unidades – 1 blister com 30 comprimidos
60 unidades – 2 blisters com 30 comprimidos
Nem todos os tipos de embalagens podem estar disponíveis.
Responsável e fabricante
Empresa Farmacêutica-Química "SYNTEZA" S.A.
Rua São Miguel 67/71, 61-005 Poznań
telefone +48 61 879 20 81
fax +48 61 876 51 79
e-mail [email protected]
Data da última atualização do folheto:
2012-10-11