URONID 200 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Uronid 200 mg comprimidos revestidos com película

Flavoxato cloridrato

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Uronid e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Uronid
3. Como tomar Uronid
4. Efeitos adversos possíveis

5 Conservação de Uronid

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Uronid e para que é utilizado

O que é Uronid

Uronid pertence a um grupo de medicamentos que aliviam e previnem os espasmos musculares. Uronid contém um antiespasmódico que funciona inibindo as contrações no trato urinário, reduzindo assim os sintomas urinários e a dor associada.

Para que é utilizado Uronid

Uronid está indicado no tratamento dos sintomas urinários, como: Dificuldade no início da micção (micção intermitente), necessidade repentina de urinar (urgência urinária), impulso intenso e incontrolável de urinar (frequência), mesmo à noite (noctúria), dor suprapúbica vesical e perda involuntária de urina (incontinência).

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Uronid

Não tome Uronid

• se é alérgico ao flavoxato cloridrato ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6)
• se tem uma doença gastrointestinal que afete o trânsito normal de comida (obstrução)

• se sofre sangramento intestinal.
• se padece incapacidade muscular para engolir (acalasia)
• se não é capaz de esvaziar completamente a bexiga (retenção urinária)
• se está sendo tratado da doença ocular conhecida como glaucoma
• se tem uma doença que cause fadiga e fraqueza muscular generalizada (miastenia gravis)

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Uronid:

• se tem a função renal alterada.

Crianças

Uronid não deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos de idade.

Toma de Uronid com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se estabeleceu a segurança deste medicamento na gravidez e na lactação. Não se recomenda o uso deste medicamento se está grávida ou em período de lactação.

Condução e uso de máquinas

Não conduza nem maneje máquinas, se experimenta sonolência ou visão borrosa enquanto estiver tomando Uronid.

Uronid contém Lactosa

Este medicamento contém lactosa. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Uronid

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Uso em adultos

A dose diária recomendada é de 1 comprimido revestido com película de 200 mg cada 6-8 horas (3 ou 4 vezes ao dia) por via oral.

Não rompa o comprimido, engula-o inteiro, preferencialmente com um copo de água.

Os comprimidos devem ser tomados após as refeições com o fim de prevenir as náuseas.

Se tomar mais Uronid do que devia

Se você tomou mais Uronid do que devia, consulte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade tomada.

Se esqueceu de tomar Uronid

Não se preocupe se esqueceu de tomar uma dose, tome a próxima dose quando lhe corresponder. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Uronid

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Consulte o seu médico ou farmacêutico, se algum dos efeitos adversos se agravar ou se experimentar qualquer efeito adverso não listado a seguir: Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pacientes)

Náuseas

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pacientes)

Sonolência

Distúrbios visuais

Vômitos, boca seca, dor gástrica, digestão pesada (dispepsia)

Erupção

Raros (podem afetar até 1 de cada 1000 pacientes)

Urticária, prurido

Incapacidade para esvaziar completamente a bexiga (retenção urinária)

Fadiga

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Hipersensibilidade, reação anafilática, choque anafilático

Confusão

Glaucoma

Latidos cardíacos rápidos ou irregulares (palpitações)

Pele e branco dos olhos amarelados (icterícia), distúrbio hepático, resultados anormais nos testes de função do fígado (enzima hepática anormal)

Verdade

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Uronid

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e no blister. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar que está danificado ou apresenta sinais de ter sido manipulado.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Uronid

• O princípio ativo é flavoxato cloridrato. Cada comprimido revestido com película contém 200 mg de flavoxato cloridrato.
• Os outros componentes são:

Excipientes do núcleo:

Lactosa

Povidona (E-1201)

Carboximetilcelulosa modificada (E-466)

Talco (E-533b)

Estearato de magnésio (E-572)

Sílica coloidal (E-551)

Celulosa microcristalina (E-460)

Excipientes do revestimento:

Hidroxipropilmetilcelulosa

Polietilenglicol 300

Dióxido de titânio (E-171)

Polietilenglicol 6000

Estearato de magnésio (E-572)

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Uronid 200 mg comprimidos revestidos com película apresenta-se em forma de comprimidos revestidos com película homogêneos de cor branca, em blister PVC/Al, em envases contendo 60 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Casen Recordati, S.L

Autovía de Logroño, km. 13,300

50180 Utebo (Zaragoza) Espanha

Responsável pela fabricação

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali, 1

20148 Milão

Data da última revisão deste prospecto: Dezembro 2017

Outras fontes de informação

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/