TRESIBA 200 Unidades/mL FlexTouch solução injetável em caneta pré-carregada

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Tresiba 200unidades/ml FlexTouch solução injetável em caneta pré-carregada

insulina degludec

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Tresiba e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Tresiba
3. Como usar Tresiba
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Tresiba

1. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Tresiba e para que é utilizado

Tresiba é uma insulina basal de ação prolongada chamada insulina degludec. É utilizado em adultos, adolescentes e crianças de 1 ano em diante para tratar a diabetes mellitus. Tresiba ajuda o corpo a reduzir o nível de açúcar no sangue. É utilizado uma vez ao dia. Quando não for possível seguir a hora de administração habitual, pode variar a hora de administração porque Tresiba tem um efeito hipoglicemiante prolongado (ver seção 3, “Flexibilidade no horário de administração”). Tresiba pode ser utilizado com insulinas de ação rápida administradas em relação às refeições. Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, Tresiba pode ser utilizado em combinação com comprimidos para a diabetes ou com antidiabéticos injetáveis que não sejam insulina.

Em pacientes com diabetes mellitus tipo 1, Tresiba deve ser utilizado sempre em combinação com insulinas de ação rápida administradas em relação às refeições.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Tresiba

Não use Tresiba

• se for alérgico à insulina degludec ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Tresiba. É importante que conheça a seguinte informação:

• Nível de açúcar no sangue baixo (hipoglicemia) – Se o seu nível de açúcar no sangue for muito baixo, siga as instruções correspondentes da seção 4.
• Nível de açúcar no sangue alto (hiperglicemia) – Se o seu nível de açúcar no sangue for muito alto, siga as instruções correspondentes da seção 4.
• Mudança desde outras insulinas – Pode precisar de um ajuste na sua dose de insulina se mudar desde outro tipo, marca ou fabricante de insulina. Fale com o seu médico.
• Uso de Pioglitazona junto com insulina – Ver seção “Pioglitazona” mais adiante.
• Alterações da visão – Uma melhoria brusca do controle do nível de açúcar no sangue pode provocar um pioramento temporário da alteração da visão devido à diabetes. Se experimentar algum problema com a sua visão, fale com o seu médico.
• Uso da insulina correta – Verifique sempre a etiqueta da sua insulina antes de cada injeção para evitar confusões entre as diferentes concentrações de Tresiba e também com outras insulinas.

Em caso de visão reduzida, ver seção 3.

Mudanças na pele no ponto de injeção

Deve rotar o ponto de injeção para ajudar a evitar mudanças no tecido adiposo, como engrossamento da pele, encolhimento da pele ou bolhas sob a pele. A insulina pode não funcionar muito bem se for injetada em uma zona abaulada, encolhida ou engrossada (ver seção 3 “Como usar Tresiba”). Informe o seu médico se detectar qualquer mudança na zona de injeção. Informe o seu médico se atualmente está se injetando nestas zonas afetadas, antes de começar a se injetar em uma zona distinta. O seu médico pode indicar que verifique os seus níveis de açúcar no sangue mais de perto, e que ajuste a insulina ou a dose dos seus outros medicamentos antidiabéticos.

Crianças e adolescentes

Tresiba pode ser utilizado em adolescentes e crianças de 1 ano em diante. Não há experiência no uso de Tresiba em crianças menores de 1 ano.

Outros medicamentos e Tresiba

Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento. Alguns medicamentos afetam o nível de açúcar no sangue, com a consequente necessidade de mudar a sua dose de insulina.

A seguir se indicam os principais medicamentos que podem afetar o seu tratamento com insulina.

O seu nível de açúcar no sangue pode diminuir (hipoglicemia) se tomar:

• outros medicamentos para a diabetes (orais e injetáveis)
• sulfonamidas, para tratar infecções
• esteroides anabólicos, como a testosterona
• betabloqueantes, para tratar a tensão arterial alta. Estes podem dificultar o reconhecimento dos sinais de aviso de um nível de açúcar no sangue muito baixo (ver na seção 4 “Sintomas de aviso de um nível de açúcar no sangue muito baixo”)
• ácido acetilsalicílico (e outros salicilatos), para a dor e a febre leve
• inibidores da monoamino oxidase (MAO), para tratar a depressão
• inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA), para tratar certos problemas cardíacos ou a tensão arterial alta.

O seu nível de açúcar no sangue pode aumentar (hiperglicemia) se tomar:

• danazol, para tratar a endometriose
• anticoncepcionais orais (pílula anticoncepcional)
• hormonas tiroideias, para tratar problemas da glândula tiroideia
• hormona de crescimento, para tratar um déficit desta hormona
• glucocorticoides, como a cortisona, para tratar a inflamação
• simpaticomiméticos, como a epinefrina (adrenalina), salbutamol ou terbutalina, para tratar a asma
• tiazidas, para tratar a tensão arterial alta ou se o seu corpo retém demasiado líquido.

Octreotida e lanreotida: utilizados para o tratamento da acromegalia, um distúrbio raro caracterizado por uma produção excessiva de hormona de crescimento. Estes medicamentos podem aumentar ou diminuir os seus níveis de açúcar no sangue.

Pioglitazona: antidiabético oral utilizado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2. Alguns pacientes com diabetes mellitus tipo 2 de longa duração e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral prévio que foram tratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe o seu médico imediatamente se tiver sinais de insuficiência cardíaca, tais como uma falta de ar incomum, aumento rápido de peso ou inflamação localizada (edema).

Se se encontrar em alguma das situações anteriores (ou não estiver seguro), consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Uso de Tresiba com álcool

Se beber álcool, pode mudar a sua necessidade de insulina, porque o seu nível de açúcar no sangue pode ser aumentado ou diminuído. Por isso, deve controlar o seu nível de açúcar no sangue com mais frequência do que o habitual.

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida ou em período de amamentação, acredite que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Pode ser necessário modificar a dose de insulina enquanto estiver grávida e após o parto. Durante a gravidez é necessário um controle cuidadoso da sua diabetes. Evitar um nível de açúcar no sangue muito baixo (hipoglicemia) é especialmente importante para a saúde do seu bebê.

Condução e uso de máquinas

Um nível de açúcar no sangue muito baixo ou muito alto pode afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas. Se o seu nível de açúcar no sangue for muito baixo ou muito alto, a sua capacidade de concentração e reação pode ser afetada. Isso pode colocar em perigo a sua vida ou a de outras pessoas. Pergunte ao seu médico se pode conduzir se:

• sofre episódios de hipoglicemia frequentes;
• se lhe resulta difícil reconhecer os sinais de hipoglicemia.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Tresiba

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como usar Tresiba

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Se for inválido ou tiver visão reduzida e não puder ler o contador de dose da caneta, não utilize esta caneta sem ajuda. Peça ajuda a uma pessoa sem problemas de visão e formada no uso da caneta pré-carregada FlexTouch.

Tresiba em caneta pré-carregada está disponível em duas doses. “Tresiba 100 unidades/ml” ou “Tresiba 200 unidades/ml”, o que está claramente indicado na etiqueta da caneta e no cartonagem. Além disso, o cartonagem e a etiqueta de Tresiba 100 unidades/ml são verde claro e o cartonagem e a etiqueta de Tresiba 200 unidades/ml são verde escuro com listras e um quadro vermelho realçando a dose.

Para ambas as doses, selecione a dose necessária em unidades. No entanto, as unidades de dose variam entre as duas doses de Tresiba.

A caneta pré-carregada de 200 unidades/ml pode proporcionar uma dose de 2–160 unidades em uma injeção, em incrementos de 2 unidades. O contador de dose da caneta pré-carregada mostra o número exato de unidades de insulina a injetar. Não faça nenhum cálculo de dose.

Seu médico decidirá junto com você:

• quantidade de Tresiba que precisará cada dia
• quando verificar o seu nível de açúcar no sangue e se precisa de uma dose mais alta ou mais baixa.

Flexibilidade no horário de administração

• Siga sempre as recomendações de uso do seu médico.
• Use Tresiba uma vez ao dia, preferencialmente à mesma hora todos os dias.
• Em ocasiões, quando não for possível usar Tresiba à mesma hora do dia, pode usá-lo à uma hora diferente do dia. Certifique-se de que passem um mínimo de 8 horas entre as doses. Não há experiência com a flexibilidade no horário de administração de Tresiba em crianças e adolescentes.
• Se desejar modificar a sua dieta habitual, consulte antes o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, porque uma mudança na dieta pode alterar a sua necessidade de insulina.

Em função do seu nível de açúcar no sangue, o seu médico pode mudar a sua dose.

Quando utilizar outros medicamentos, pergunte ao seu médico se é necessário ajustar o seu tratamento.

Uso em pacientes de idade avançada (≥65 anos)

Tresiba pode ser utilizado em pacientes de idade avançada, mas se você tiver uma idade avançada, é possível que precise verificar o seu nível de açúcar no sangue com mais frequência. Fale com o seu médico sobre os possíveis cambios na sua dose.

Se tiver problemas renais ou hepáticos

Se tiver problemas renais ou hepáticos, pode precisar verificar o seu nível de açúcar no sangue com mais frequência. Fale com o seu médico sobre os possíveis cambios na sua dose.

Injeção do medicamento

Antes de utilizar Tresiba pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro lhe mostrará como utilizar a caneta pré-carregada.

• Verifique o nome e a concentração na etiqueta da caneta para se certificar de que se trata de Tresiba 200 unidades/ml.
• O contador de dose da sua caneta mostra o número exato de unidades de insulina. Não recalcule a dose.

Não use Tresiba

• em bombas de perfusão de insulina.
• se a caneta se danificou ou não foi conservada corretamente (ver seção 5 “Conservação de Tresiba”).
• se a insulina não tiver um aspecto transparente e incolor.

Como se injetar

• Tresiba é injetado sob a pele (injeção subcutânea). Não o injete em uma veia ou músculo.
• As melhores zonas para a injeção são a parte frontal da coxa, a parte superior do braço e a parte frontal da cintura (abdomen).
• Mude cada dia o local dentro da zona onde se injeta para reduzir o risco de desenvolver abultamentos e depressões na pele (ver seção 4).
• Utilize sempre uma agulha nova em cada injeção. Reutilizar as agulhas pode aumentar o risco de bloqueio das mesmas, dando lugar a uma dosagem inexata. Descarte a agulha de maneira segura após cada uso.
• Não utilize uma seringa para extrair a solução da caneta para evitar erros de dosagem e possíveis sobredoses.

No outro lado deste prospecto são oferecidas instruções de uso detalhadas.

Se usar mais Tresiba do que deve

Se usar demasiada insulina, o seu nível de açúcar no sangue pode baixar demasiado (hipoglicemia), ver os conselhos da seção 4 “Nível de açúcar no sangue muito baixo”.

Se esquecer de usar Tresiba

Se esquecer de administrar uma dose, injete a dose esquecida quando descobrir o erro, assegurando um mínimo de 8 horas entre doses. Se descobrir que esqueceu a dose anterior no momento de se injetar a próxima dose, não se injete uma dose dupla, injete a sua dose diária habitual.

Se interromper o tratamento com Tresiba

Não interrompa o tratamento com a sua insulina sem consultar o seu médico. A interrupção da administração de insulina pode produzir um nível de açúcar no sangue muito alto e cetoacidose diabética (um problema que consiste em uma quantidade excessiva de ácido no sangue), ver os conselhos da seção 4 “Nível de açúcar no sangue muito alto”.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode provocar efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Quando está em tratamento com uma insulina, pode aparecer uma hipoglicemia (nível de açúcar no sangue demasiado baixo) muito frequentemente (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas). Pode ser muito grave. Se o seu nível de açúcar no sangue diminuir muito, pode perder a consciência. Uma hipoglicemia grave pode provocar danos no cérebro e ser potencialmente mortal. Se tiver sintomas de baixo nível de açúcar no sangue, tome medidas para aumentar o seu nível de açúcar no sangue imediatamente. Ver os conselhos de “Nível de açúcar no sangue demasiado baixo”.

Se sofrer uma reação alérgica grave (aparecem raramente) à insulina ou a qualquer um dos componentes de Tresiba, suspenda o tratamento com este medicamento e consulte o seu médico imediatamente. Os sinais de uma reação alérgica grave são:

• as reações locais se estendem a outras partes do corpo
• sente-se subitamente doente com suor
• começa a marear (vómitos)
• experimenta dificuldade para respirar
• tem palpitações ou se sente mareado.

Mudanças na pele no ponto de injeção:

Se injetar insulina no mesmo local, o tecido gordo pode encolher (lipoatrofia) ou tornar-se mais grosso (lipo-hipertrofia) (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas). Os caroços sob a pele também podem ocorrer devido à acumulação de uma proteína denominada amiloide (amiloideose cutânea; não se sabe com que frequência isso ocorre). A insulina pode não funcionar muito bem se for injetada em uma zona abultada, encolhida ou engrossada. Mude o ponto de injeção para ajudar a evitar essas mudanças na pele.

Outros efeitos adversos incluem:

Frequentes(podem afetar até 1 em cada 10pessoas)

Reações locais: podem aparecer reações localizadas no local da injeção. Os sintomas podem incluir: dor, vermelhidão, erupções, inflamação e coceira. Essas reações geralmente desaparecem após alguns dias. Se os sintomas não desaparecerem após algumas semanas, consulte o seu médico. Se as reações se agravarem, suspenda o tratamento com Tresiba e consulte o médico imediatamente. Para mais informações, ver “reação alérgica grave” acima.

Pouco frequentes(podem afetar até 1 em cada 100pessoas)

Inflamação das articulações: ao começar a usar o medicamento, o corpo pode reter mais líquido do que deveria. Isso causa inflamação dos tornozelos e outras articulações. Esse efeito geralmente desaparece rapidamente.

Raros(podem afetar até 1 em cada 1.000pessoas)

Este medicamento pode causar reações alérgicas, como erupções, inchaço da língua e dos lábios, diarreia, náuseas, cansaço e coceira.

Efeitos gerais do tratamento da diabetes

• Nível de açúcar no sangue demasiado baixo (hipoglicemia)

Podem aparecer níveis demasiado baixos de açúcar no sangue se:

bebe álcool, se injeta demasiada insulina, faz mais exercício do que o habitual, come muito pouco ou salta uma refeição.

Sintomas de aviso de um nível de açúcar no sangue demasiado baixo, que podem aparecer subitamente:

dor de cabeça, dificuldade para falar, palpitações, suor frio, pele fria e pálida, tontura, sensação de fome excessiva, tremor, nervosismo ou preocupação, cansaço, fraqueza e sonolência não habituais, confusão, dificuldade de concentração e mudanças temporárias na visão.

O que fazer se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado baixo

• Tome comprimidos de glicose ou um produto açucarado, como balas, biscoitos ou suco de frutas (leve sempre consigo comprimidos de glicose ou produtos açucarados, por si acaso os necessite).
• Meça o seu nível de açúcar no sangue se possível e, em seguida, descanse. Pode ser necessário medir o seu nível de açúcar no sangue mais de uma vez, pois, como ocorre com todas as insulinas basais, a recuperação pode ser retardada.
• Espere até que os sinais de hipoglicemia tenham desaparecido ou o seu nível de açúcar no sangue se tenha estabilizado. Continue, então, com o seu tratamento com insulina como de costume.

O que as outras pessoas devem fazer se perder a consciência

Informar as pessoas com as quais passa tempo de que tem diabetes. Diga-lhes quais poderiam ser as consequências de uma queda do nível de açúcar no sangue, incluindo o risco de perder a consciência.

Informar-lhes de que, se ficar inconsciente, devem fazer o seguinte:

• deitá-lo de lado
• procurar assistência médica imediatamente
• nãodar-lhe nada para comer ou beber, pois poderia sufocar.

Pode recuperar a consciência mais rapidamente se receber glucagon. Isso deve ser feito apenas por uma pessoa que saiba como fazê-lo.

• Se lhe for administrado glucagon, deve tomar glicose ou um produto açucarado assim que recuperar a consciência.
• Se não responder ao tratamento com glucagon, deverá ser tratado em um hospital.
• Se uma hipoglicemia grave não for tratada, pode causar lesões cerebrais com o tempo. Isso pode ser temporário ou permanente. Pode levar à morte.

Fale com o seu médico se:

• teve níveis de açúcar no sangue tão baixos que perdeu a consciência
• precisou de glucagon
• sofreu várias quedas do nível de açúcar no sangue recentemente.

Pode ser necessário ajustar a dose ou a frequência das injeções de insulina, a alimentação ou o exercício.

• Nível de açúcar no sangue demasiado alto (hiperglicemia)

Podem aparecer níveis demasiado altos de açúcar no sangue se:

come mais ou faz menos exercício do que o habitual, bebe álcool, sofre uma infecção ou febre, não se injetou suficiente insulina, repetidamente se injeta menos insulina do que precisa, esquece-se de se injetar a insulina ou interrompe o tratamento com insulina sem falar com o médico.

Sintomas de aviso de um nível de açúcar no sangue demasiado alto, que geralmente aparecem gradualmente:

pele seca e avermelhada, sonolência ou cansaço, sensação de secura na boca, hálito com cheiro de frutas (acetona), aumento na necessidade de urinar, sede, perda de apetite, náuseas ou vómitos.

Esses podem ser sintomas de um distúrbio muito grave chamado cetoacidose. É uma acumulação de ácido no sangue devido ao fato de o corpo metabolizar a gordura em vez do açúcar. Se não for tratado, pode produzir um coma diabético e a morte.

O que fazer se o seu nível de açúcar no sangue for demasiado alto

• Controle o seu nível de açúcar no sangue.
• Controle o nível de cetonas na urina ou no sangue.
• Procure assistência médica imediatamente.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Tresiba

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta e no envase da caneta após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Antes do primeiro uso

Conservar na geladeira (entre 2 °C e 8 °C). Não congelar. Manter longe do congelador. Conservar a caneta com o capuchão colocado para protegê-la da luz.

Uma vez aberto ou se levado como reserva

Pode levar a sua caneta pré-carregada de Tresiba (FlexTouch) consigo e conservá-la à temperatura ambiente (não superior a 30 °C) ou na geladeira (entre 2 °C e 8 °C) durante 8 semanas.

Conservar sempre a caneta com o capuchão colocado quando não estiver em uso para protegê-la da luz.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do frasco e informações adicionais

Composição de Tresiba

• O princípio ativo é insulina degludec. Cada ml de solução contém 200 unidades de insulina degludec. Cada caneta precarregada contém 600 unidades de insulina degludec em 3 ml de solução.

• Os demais componentes são glicerol, metacresol, fenol, acetato de zinco, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis (ver seção 2).

Aspecto do produto e conteúdo do frasco

Tresiba é apresentado como uma solução transparente e incolor injetável em uma caneta precarregada (600 unidades por 3 ml).

Tamanhos de embalagem de 1 (com ou sem agulhas), 2 (sem agulhas), 3 (sem agulhas), 5 (sem agulhas) e embalagem múltipla de 6 (2 x 3) (sem agulhas) canetas precarregadas de 3 ml. Pode ser que apenas alguns tamanhos de embalagens estejam comercializados.

Título da autorização de comercialização

Novo Nordisk A/S

Novo Alle 1

DK-2880 Bagsvaerd, Dinamarca

Responsável pela fabricação

Novo Nordisk A/S

Novo Alle 1

DK-2880 Bagsvaerd

Dinamarca

Novo Nordisk Production SAS

45 Avenue D Orleans

28000 Chartres

França

Data da última revisão deste prospecto:

A informação detalhada deste medicamento está disponível no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu

Instruções de uso de Tresiba 200 unidades/ml FlexTouch solução injetável em caneta precarregada

Leia atentamente estas instruções antes de usar sua caneta precarregada FlexTouch.Se não seguir as instruções cuidadosamente, pode administrar muito pouca ou demasiada insulina, o que poderia produzir um nível de açúcar no sangue muito alto ou muito baixo.

Não use a caneta sem ter recebido a formação adequadade seu médico ou enfermeiro.

Comece verificando a caneta para certificar-se de que contém Tresiba 200 unidades/mle, em seguida, observe as ilustrações para familiarizar-se com as diferentes partes da caneta e da agulha.

Se você é cego ou tem visão reduzida e não pode ler o contador de dose da caneta, não use esta caneta sem ajuda.Procure a ajuda de uma pessoa que veja bem e esteja treinada no uso da caneta precarregada FlexTouch.

Sua caneta é uma caneta precarregada dosadora de insulina que contém 600 unidades de insulina. Você pode selecionar um máximo de 160 unidadespor administração, em incrementos de 2 unidades. O contador de dose da caneta mostra o número exato de unidades de insulina. Não recalcule a dose.A caneta é projetada para ser usada com agulhas descartáveis NovoTwist ou NovoFine de até 8 mm de comprimento de uso único.

Informação importante

Preste especial atenção a estas notas porque são importantes para o uso correto da caneta.

1. Preparação da caneta

• Verifique o nome e a concentração na etiquetade sua caneta para certificar-se de que contém Tresiba 200 unidades/ml. Isso é especialmente importante se você usa mais de um tipo de insulina. Se você usar um tipo de insulina errado, seu nível de açúcar no sangue pode ficar muito alto ou muito baixo.

• Retire o capuchão da caneta.

• Verifique que a insulina da caneta tem um aspecto transparentee incolor.

Olhe através da janela de insulina. Se a insulina tiver um aspecto turvo, não use a caneta.

• Pegue uma agulha novae retire a língua de papel.

• Coloque a agulha reta na caneta. Enrosque-a até que fique apertada.

• Retire o capuchão exterior da agulha e guarde-o para mais tarde.Você precisará dele após a injeção para retirar a agulha da caneta de forma correta.

• Retire o capuchão interior da agulha e jogue-o fora.Se tentar colocá-lo novamente, pode se picar acidentalmente com a agulha.

Pode aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha. Isso é normal, mas, ainda assim, você deve verificar o fluxo de insulina.

Use sempre uma agulha nova para cada injeção.

Isso reduz o risco de contaminação, infecção, perda de insulina, que as agulhas fiquem entupidas e que sejam administradas doses imprecisas.

Nunca use agulhas dobradas ou danificadas.

2 Verificação do fluxo de insulina

• Verifique sempre o fluxo de insulina antes de começar.

Isso ajudará a garantir que você receba a dose completa de insulina.

• Gire o seletor de dose até selecionar 2 unidades.Certifique-se de que um 2 apareça no contador de dose.

• Segure a caneta com a agulha para cima.

Pressione suavemente a parte superior da canetaalgumas vezes para que as possíveis bolhas de ar subam.

• Pressione e mantenha pressionado o botão de doseaté que o contador de dose volte a 0.

O 0 deve estar alinhado com o marcador de dose.

Deve aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha.

Pode ser que uma pequena bolha de ar fique na ponta da agulha, mas não será injetada.

Se não aparecer uma gota,repita os passos do 2Aao 2Caté 6 vezes. Se ainda não aparecer uma gota, troque a agulha e repita os passos do 2Aao 2Cuma vez mais.

Se, apesar de tudo, não aparecer uma gota de insulina,descarte a caneta e use uma nova.

Certifique-se sempre de que apareça uma gotana ponta da agulha antes de se injetar. Isso garante que a insulina flui.

Se não aparecer uma gota, nãose injetará insulina, embora o contador de dose se mova. Isso pode indicar que a agulha está bloqueada ou danificada.

Verifique sempre o fluxo antes de se injetar. Se não verificar o fluxo, pode receber uma quantidade de insulina insuficiente ou até mesmo inexistente. Isso pode produzir um nível de açúcar no sangue muito alto.

3 Seleção da dose

• Verifique que o contador de dose mostra 0 antes de começar.

O 0 deve estar alinhado com o marcador de dose.

• Gire o seletor de dose para selecionar a dose que precisa,seguindo as instruções de seu médico ou enfermeiro.

• O contador de dose mostra a dose selecionada em unidades. Não recalcule a dose.

Se selecionou uma dose incorreta, pode girar o seletor de dose para a frente ou para trás até selecionar a dose correta.

A caneta pode selecionar até um máximo de 160 unidades.

O seletor de dose altera o número de unidades. Somente o contador de dose e o marcador de dose mostram quantas unidades você selecionou em cada administração.

Pode selecionar 160 unidades em cada administração como máximo. Quando a caneta contém menos de 160 doses, o contador de dose para quando chega ao número de unidades que restam.

O seletor de dose faz um clique de forma diferente quando é girado para a frente, para trás ou quando passa do número de unidades que restam. Não conte os cliques da caneta.

Antes de se injetar a insulina, use sempre o contador de dose e o marcador de dose para ver quantas unidades selecionou.

Não conte os cliques da caneta. Se selecionar uma dose incorreta e se injetar, seu nível de açúcar no sangue pode ficar muito alto ou muito baixo.

Não use a escala de insulina, pois mostra apenas a quantidade aproximada de insulina que resta na caneta.

4 Injeção da dose

• Insira a agulha sob a pelecomo seu médico ou enfermeiro lhe ensinou.

• Verifique que pode ver o contador de dose.

Não toque o contador de dose com os dedos. Isso pode interromper a injeção.

• Pressione e mantenha pressionado o botão de doseaté que o contador de dose volte a 0.

O 0 deve estar alinhado com o marcador de dose.

Nesse momento, pode ouvir ou sentir um clique.

• Mantenha a agulha sob a pele por pelo menos 6 segundospara garantir que a dose completa seja administrada.

• Mantenha a agulha e a caneta retas, retire-as da pele.

Se aparecer sangue no local de injeção, pressione levemente com um algodão. Não esfregue a área.

Pode aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha após a injeção. Isso é normal e não afeta a dose.

Verifique sempre o contador de dose para saber quantas unidades injeta.

O contador de dose mostra o número exato de unidades. Não conte os cliques da caneta.

Pressione e mantenha pressionado o botão de dose até que o contador de dose volte a 0 após a injeção. Se o contador de dose parar antes de chegar a 0, a dose completa não foi administrada, o que pode resultar em um nível de açúcar no sangue muito alto.

5 Após a injeção

• Insira a ponta da agulha em seu capuchão exterior,colocado sobre uma superfície plana, sem tocar a agulha nem o capuchão exterior da agulha.

• Quando a agulha estiver coberta, pressione completamente e com cuidado o capuchão exterior.

• Desrosqueie a agulhae descarte-a com cuidado.

• Coloque o capuchão na caneta após cada uso para proteger a insulina da luz.

Descarte sempre a agulha após cada injeçãoem um contêiner de objetos pontiagudos apropriado. Isso reduz o risco de contaminação, infecção, perda de insulina, que as agulhas fiquem entupidas e que sejam administradas doses imprecisas. Se a agulha estiver entupida, nãose injetará insulina.

Quando a caneta estiver vazia, descarte-a sema agulha, seguindo as instruções de seu médico, enfermeiro, farmacêutico ou das autoridades locais. Não descarte a agulha usada no lixo doméstico.

Nunca tente recolocar o capuchão interior da agulha.Pode se picar com ela.

Retire sempre a agulha após cada injeçãoe guarde sua caneta sem a agulha.

Isso reduz o risco de contaminação, infecção, perda de insulina, que as agulhas fiquem entupidas e que sejam administradas doses imprecisas.

6 Quanta insulina resta?

• A escala de insulinamostra a quantidade aproximadade insulina que resta na caneta.

• Para saber quanta insulina resta exatamente,use o contador de dose:

Gire o seletor de dose até que o contador de dose pare.

Se mostrar 160, significa que restam pelo menos 160 unidadesna caneta.

Se mostrar menos de 160,o número indica a quantidade de unidades que restam na caneta.

• Gire o seletor de dose para trás até que o contador de dose mostre 0.

• Se precisar de mais insulina do que as unidades que restam na caneta, pode dividir a dose entre duas canetas.

Tenha muito cuidado ao fazer o cálculo corretamente se dividir a dose.

Em caso de dúvida, injete a dose completa com uma caneta nova. Se dividir a dose incorretamente, pode se injetar muito pouca ou demasiada insulina, o que pode produzir um nível de açúcar no sangue muito alto ou muito baixo.

Mais informações importantes

• Leve sempre a caneta consigo.

• Leve sempre uma caneta de reposto e agulhas novasconsigo, em caso de perda ou quebra.

• Mantenha sempre a caneta e as agulhas fora da vista e do alcance de outras pessoas,especialmente de crianças.

• Nunca compartilhea caneta ou as agulhas com outras pessoas. Isso pode produzir infecções.

• Nunca compartilhea caneta com outras pessoas. Seu medicamento pode ser prejudicial à saúde delas.

• As pessoas que atendem aos pacientes devem ter muito cuidado ao manusear agulhas usadaspara reduzir o risco de picadas acidentais e infecções.

Cuidados com a caneta

Trate sua caneta com cuidado. O manuseio brusco ou o mau uso podem causar uma dosagem imprecisa, o que pode produzir um nível de açúcar no sangue muito alto ou muito baixo.

• Não deixe a caneta no carronem em outro local onde possa esquentar ou resfriar em excesso.

• Não exponha a caneta ao pó, à sujeira ou líquidos.

• Não lave, mergulhe nem lubrifique a caneta.Se necessário, limpe-a com um pano umedecido com um detergente suave.

• Cuidado para que a caneta não caianem bata contra superfícies duras.

Se a caneta cair ou suspeitar que possa ter um problema, coloque uma agulha nova e verifique o fluxo de insulina antes de se injetar.

• Não tente reencher a caneta.Uma vez vazia, deve ser descartada.

• Não tente reparar a canetanem desmontá-la.