


Pergunte a um médico sobre a prescrição de TRESIBA 100 Unidades/mL FlexTouch solução injetável em caneta pré-carregada
Prospecto: informação para o paciente
Tresiba 100unidades/ml FlexTouch solução injetável em caneta precarregada
insulina degludec
Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto
Tresiba é uma insulina basal de ação prolongada chamada insulina degludec. É utilizado em adultos, adolescentes e crianças de 1 ano em diante para tratar a diabetes mellitus. Tresiba ajuda o corpo a reduzir o nível de açúcar no sangue. É utilizado uma vez ao dia. Quando não for possível seguir a hora de administração habitual, pode variar a hora de administração porque Tresiba tem um efeito hipoglicemiante prolongado (ver seção 3, “Flexibilidade no horário de administração”). Tresiba pode ser utilizado com insulinas de ação rápida administradas em relação às refeições. Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, Tresiba pode ser utilizado em combinação com comprimidos para a diabetes ou com antidiabéticos injetáveis que não sejam insulina.
Em pacientes com diabetes mellitus tipo 1, Tresiba deve ser utilizado sempre em combinação com insulinas de ação rápida administradas em relação às refeições.
Não use Tresiba
Advertências e precauções
Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Tresiba. É importante que conheça a seguinte informação:
Em caso de visão reduzida, ver seção 3.
Mudanças na pele no local de injeção
Deve rotar o local de injeção para ajudar a evitar mudanças no tecido adiposo, como engrossamento da pele, encolhimento da pele ou bolhas sob a pele. A insulina pode não funcionar muito bem se for injetada em uma zona abultada, encolhida ou engrossada (ver seção 3 “Como usar Tresiba”). Informe o seu médico se detectar qualquer mudança no local de injeção. Informe o seu médico se atualmente está injetando-se nestas zonas afectadas, antes de começar a injetar-se em uma zona distinta. O seu médico pode indicar-lhe que verifique os seus níveis de açúcar no sangue mais de perto, e que ajuste a insulina ou a dose das suas outras medicações antidiabéticas.
Crianças e adolescentes
Tresiba pode ser utilizado em adolescentes e crianças de 1 ano em diante. Não há experiência no uso de Tresiba em crianças menores de 1 ano.
Outros medicamentos e Tresiba
Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento. Alguns medicamentos afectam o nível de açúcar no sangue, com a consequente necessidade de mudar a sua dose de insulina.
A seguir se indicam os principais medicamentos que podem afectar o seu tratamento com insulina.
O seu nível de açúcar no sangue pode diminuir (hipoglicemia) se tomar:
O seu nível de açúcar no sangue pode aumentar (hiperglicemia) se tomar:
Octreotida e lanreotida: utilizados para o tratamento da acromegalia, um distúrbio raro caracterizado por uma produção excessiva de hormona de crescimento. Estes medicamentos podem aumentar ou diminuir os seus níveis de açúcar no sangue.
Pioglitazona: antidiabético oral utilizado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2. Alguns pacientes com diabetes mellitus tipo 2 de longa duração e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral prévio que foram tratados com pioglitazona e insulina, desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe o seu médico imediatamente se tiver signos de insuficiência cardíaca, tais como uma falta de ar incomum, aumento rápido de peso ou inflamação localizada (edema).
Se se encontrar em alguma das situações acima (ou não estiver seguro), consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Uso de Tresiba com álcool
Se beber álcool, pode mudar a sua necessidade de insulina, porque o seu nível de açúcar no sangue pode ser aumentado ou diminuído. Por isso, deve controlar o seu nível de açúcar no sangue com mais frequência do que o habitual.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou em período de amamentação, acredite que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Pode ser necessário modificar a dose de insulina enquanto estiver grávida e após o parto. Durante a gravidez é necessário um controlo cuidadoso da sua diabetes. Evitar um nível de açúcar no sangue muito baixo (hipoglicemia) é especialmente importante para a saúde do seu bebê.
Condução e uso de máquinas
Um nível de açúcar no sangue muito baixo ou muito alto pode afectar a sua capacidade para conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas. Se o seu nível de açúcar no sangue for muito baixo ou muito alto, a sua capacidade de concentração e reação pode ser afectada. Isso pode colocar em perigo a sua vida ou a de outras pessoas. Pergunte ao seu médico se pode conduzir se:
Informação importante sobre alguns dos componentes de Tresiba
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, isto é, é essencialmente “isento de sódio”.
Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Se for inválido ou tiver visão reduzida e não puder ler o contador de dose da caneta, não utilize esta caneta sem ajuda. Peça ajuda a uma pessoa sem problemas de visão e formada no uso da caneta precarregada FlexTouch.
Tresiba em caneta precarregada está disponível em duas doses. “Tresiba 100 unidades/ml” ou “Tresiba 200 unidades/ml”, o que está claramente indicado na etiqueta da caneta e no cartonagem. Além disso, o cartonagem e a etiqueta de Tresiba 100 unidades/ml são verde claro e o cartonagem e a etiqueta de Tresiba 200 unidades/ml são verde escuro com riscos e um quadrado vermelho realçando a dose.
Para ambas as doses, selecciona a dose necessária em unidades. No entanto, as unidades de dose variam entre as duas doses de Tresiba.
A caneta precarregada de 100 unidades/ml pode proporcionar uma dose de 1–80 unidades em uma injeção, em incrementos de 1 unidade. O contador de dose da caneta precarregada mostra o número de unidades de insulina a injetar. Não faça nenhum cálculo de dose.
O seu médico decidirá junto com si:
Flexibilidade no horário de administração
Em função do seu nível de açúcar no sangue, o seu médico pode mudar a sua dose.
Quando utilizar outros medicamentos, pergunte ao seu médico se é necessário ajustar o seu tratamento.
Uso em pacientes de idade avançada (≥65 anos)
Tresiba pode ser utilizado em pacientes de idade avançada, mas se si tiver uma idade avançada, é possível que tenha que verificar o seu nível de açúcar no sangue com mais frequência. Fale com o seu médico sobre os possíveis cambios na sua dose.
Se tiver problemas renais ou hepáticos
Se tiver problemas renais ou hepáticos, pode precisar verificar o seu nível de açúcar no sangue com mais frequência. Fale com o seu médico sobre os possíveis cambios na sua dose.
Injeção do medicamento
Antes de utilizar Tresiba pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro mostrar-lhe-á como utilizar a caneta precarregada.
Não use Tresiba
Como injetar-se
No outro lado deste prospecto são oferecidas instruções de uso detalhadas.
Se usar mais Tresiba do que deve
Se usar demasiada insulina, o seu nível de açúcar no sangue pode baixar demasiado (hipoglicemia), ver os conselhos da seção 4 “Nível de açúcar no sangue muito baixo”.
Se esquecer de usar Tresiba
Se esquecer de administrar-se uma dose, injete a dose esquecida quando descobrir o erro, assegurando um mínimo de 8 horas entre doses. Se descobrir que esqueceu a dose anterior no momento de injetar-se a próxima dose, não se injete uma dose dupla, injete a sua dose diária habitual.
Se interromper o tratamento com Tresiba
Não interrompa o tratamento com a sua insulina sem consultar o seu médico. A interrupção da administração de insulina pode produzir um nível de açúcar no sangue muito alto e cetoacidose diabética (um problema que consiste em uma quantidade excessiva de ácido no sangue), ver os conselhos da seção 4 “Nível de açúcar no sangue muito alto”.
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Quando está em tratamento com uma insulina, pode aparecer uma hipoglicemia (nível de açúcar no sangue demasiado baixo) muito frequentemente (pode afetar mais de 1 de cada 10 pessoas). Pode ser muito grave. Se o seu nível de açúcar no sangue diminuir muito, pode perder a consciência. Uma hipoglicemia grave pode produzir danos no cérebro e ser potencialmente mortal. Se tiver sintomas de baixo nível de açúcar no sangue, tome medidas para aumentar o seu nível de açúcar no sangue imediatamente. Ver os conselhos de “Nível de açúcar no sangue demasiado baixo”.
Se sofrer uma reação alérgica grave (aparecem raramente) à insulina ou a qualquer um dos componentes de Tresiba, suspenda o tratamento com este medicamento e consulte o seu médico imediatamente. Os sinais de uma reação alérgica grave são:
Mudanças na pele no ponto de injeção:
Se se injeta insulina no mesmo local, o tecido gordo pode encolher (lipoatrofia) ou tornar-se mais grosso (lipo-hipertrofia) (pode afetar até 1 de cada 100 pessoas). Os caroços sob a pele também podem produzir-se pela acumulação de uma proteína denominada amiloide (amiloideose cutânea; não se sabe com que frequência se produz isso). A insulina pode não funcionar muito bem se for injetada em uma zona abultada, encolhida ou engrossada. Mude o ponto de injeção para ajudar a evitar estas mudanças na pele.
Outros efeitos adversos incluem:
Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10pessoas)
Reações locais: podem aparecer reações localizadas no local da injeção. Os sintomas podem incluir: dor, vermelhidão, erupções, inflamação e picazón. Estas reações costumam desaparecer após alguns dias. Se os sintomas não desaparecerem transcorridas algumas semanas, consulte o seu médico. Se as reações se agravarem, suspenda o tratamento com Tresiba e consulte o médico imediatamente. Para mais informações, ver “reação alérgica grave” mais acima.
Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100pessoas)
Inflamação das articulações: ao começar a utilizar o medicamento, o corpo pode reter mais líquido do que deveria. Isso causa inflamação dos tornozelos e outras articulações. Este efeito costuma desaparecer rapidamente.
Raros(podem afetar até 1 de cada 1.000pessoas)
Este medicamento pode causar reações alérgicas como erupções, inchaço da língua e dos lábios, diarreia, náuseas, cansaço e prurido.
Efeitos gerais do tratamento da diabetes
Podem aparecer níveis demasiado baixos de açúcar no sangue se:
bebe álcool, se injeta demasiada insulina, faz mais exercício do que o habitual, come muito pouco ou salta uma refeição.
Sintomas de aviso de um nível de açúcar no sangue demasiado baixo, que podem aparecer repentinamente:
dor de cabeça, dificuldade para falar, palpitações, suor frio, pele fria e pálida, mareio, sensação de fome excessiva, tremor, nervosismo ou preocupação, cansaço, fraqueza e sonolência não habituais, confusão, dificuldade de concentração e mudanças temporárias na visão.
O que fazer se o seu nível de açúcar no sangue é demasiado baixo
O que devem fazer outras pessoas se perder a consciência
Informar as pessoas com as quais passa tempo de que tem diabetes. Diga-lhes quais poderiam ser as consequências de uma baixa do nível de açúcar no sangue, incluindo o risco de perder a consciência.
Informar-lhes de que, se se queda inconsciente, devem fazer o seguinte:
Pode recuperar a consciência mais rapidamente se receber glucagon. Este deve ser-lhe administrado apenas por uma pessoa que saiba como fazê-lo.
Fale com o seu médico se:
Pode que tenha que ajustar a dose ou a frequência das suas injeções de insulina, a alimentação ou o exercício.
Podem aparecer níveis demasiado altos de açúcar no sangue se:
come mais ou faz menos exercício do que o habitual, bebe álcool, sofre uma infecção ou febre, não se injeta suficiente insulina, repetidamente se injeta menos insulina do que necessita, esquece-se de se injetar a insulina ou interrompe o tratamento com insulina sem falar com o seu médico.
Sintomas de aviso de um nível de açúcar no sangue demasiado alto, que costumam aparecer gradualmente:
pele seca e avermelhada, sonolência ou cansaço, sensação de secura na boca, hálito com cheiro a fruta (acetona), aumento na necessidade de urinar, sede, perda de apetite, náuseas ou vómitos.
Estes podem ser sintomas de um distúrbio muito grave chamado cetoacidose. Trata-se de uma acumulação de ácido no sangue devido a que o corpo metaboliza a gordura em vez do açúcar. Se não for tratado, poderia produzir um coma diabético e a morte.
O que fazer se o seu nível de açúcar no sangue é demasiado alto
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Apêndice V. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na etiqueta e no envase da caneta após “CAD”. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Antes do primeiro uso
Conservar na geladeira (entre 2 °C e 8 °C). Não congelar. Manter afastado do congelador. Conservar a caneta com o capuchão colocado para protegê-la da luz.
Uma vez aberto ou se se leva como reposto
Pode levar a sua caneta pré-carregada de Tresiba (FlexTouch) consigo e conservá-la a temperatura ambiente (não superior a 30 °C) ou na geladeira (entre 2 °C e 8 °C) durante 8 semanas.
Conservar sempre a caneta com o capuchão colocado quando não se utilize para protegê-la da luz.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Tresiba
Aspecto do produto e conteúdo do frasco
Tresiba é apresentado como uma solução transparente e incolor injetável em uma caneta precarregada (300 unidades por 3 ml).
Tamanhos de embalagem de 1 (com ou sem agulhas), 5 (sem agulhas) e embalagem múltipla de 10 (2 x 5) (sem agulhas) canetas precarregadas de 3 ml. Pode ser que apenas alguns tamanhos de embalagens estejam comercializados.
Título da autorização de comercialização
Novo Nordisk A/S
Novo Alle 1
DK-2880 Bagsvaerd, Dinamarca
Responsável pela fabricação
Novo Nordisk A/S
Novo Alle 1
DK-2880 Bagsvaerd
Dinamarca
Novo Nordisk Production SAS
45 Avenue D Orleans
28000 Chartres
França
Data da última revisão deste prospecto:
A informação detalhada deste medicamento está disponível no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Instruções de uso de Tresiba 100 unidades/ml FlexTouch solução injetável em caneta precarregada
Leia atentamente estas instruções antes de utilizar sua caneta precarregada FlexTouch.Se não seguir as instruções cuidadosamente, pode administrar muito pouca ou demasiada insulina, o que poderia produzir um nível de açúcar no sangue muito alto ou muito baixo.
Não utilize a caneta sem ter recebido a formação adequadade seu médico ou enfermeiro.
Comece verificando a caneta para certificar-se de que contém Tresiba 100 unidades/mle, em seguida, observe as ilustrações para familiarizar-se com as diferentes partes da caneta e da agulha.
Se você é cego ou temvisão reduzida e não pode ler o contador de dose da caneta, não utilize esta caneta sem ajuda.Busque a ajuda de uma pessoa que veja bem e esteja treinada no uso da caneta precarregada FlexTouch.
Sua caneta é uma caneta precarregada dosadora de insulina que contém 300 unidades de insulina. Pode selecionar um máximo de 80 unidadespor administração, em incrementos de 1 unidade. A caneta está projetada para ser utilizada com agulhas descartáveis NovoTwist ou NovoFine de até 8 mm de comprimento de uso único.
Informação importante
Preste especial atenção a estas notas porque são importantes para o uso correto da caneta.

1 Preparação da caneta

Olhe através da janela de insulina. Se a insulina tem um aspecto turvo, não utilize a caneta.




Pode aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha. Isso é normal, mas, apesar disso, você deve verificar o fluxo de insulina.

Utilize sempre uma agulha nova para cada injeção.
Isso reduz o risco de contaminação, infecção, perda de insulina, que as agulhas fiquem entupidas e de que sejam administradas doses imprecisas.
Nunca utilize agulhas dobradas ou danificadas.
2 Verificação do fluxo de insulina
Isso ajudará a garantir que você receba a dose completa de insulina.

Pressione suavemente a parte superior da canetaalgumas vezes para que subam as possíveis bolhas de ar.

O 0 deve ficar alinhado com o marcador de dose.
Deve aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha.

Pode ser que uma pequena bolha de ar fique na ponta da agulha, mas não será injetada.
Se não aparecer uma gota,repita os passos do 2Aao 2Caté 6 vezes. Se ainda não aparecer uma gota, troque a agulha e repita os passos do 2Aao 2Cuma vez mais.
Se, apesar de tudo, não aparecer uma gota de insulina,descarte a caneta e utilize uma nova.
Isso garante que a insulina flui.
Se não aparecer uma gota, nãose injetará insulina, embora o contador de dose se mova. Isso pode indicar que a agulha está bloqueada ou danificada.
Se não verificar o fluxo, pode receber uma quantidade de insulina insuficiente ou até mesmo inexistente.
Isso pode produzir um nível de açúcar no sangue muito alto.
3 Seleção da dose
O 0 deve ficar alinhado com o marcador de dose.
Se selecionou uma dose incorreta, pode girar o seletor de dose para a frente ou para trás até selecionar a dose correta.
A caneta pode selecionar até um máximo de 80 unidades.

O seletor de dose altera o número de unidades. Somente o contador de dose e o marcador de dose mostram quantas unidades você selecionou em cada administração.
Pode selecionar 80 unidades em cada administração como máximo. Quando a caneta contém menos de 80 doses, o contador de dose para quando chega ao número de unidades que restam.
O seletor de dose faz um clique de forma diferente quando é girado para a frente, para trás ou quando passa do número de unidades que restam. Não conte os cliques da caneta.
Antes de se injetar a insulina, utilize sempre o contador de dose e o marcador de dose para ver quantas unidades selecionou.
Não conte os cliques da caneta. Se selecionar uma dose incorreta e se injetar, seu nível de açúcar no sangue pode chegar a ser muito alto ou muito baixo.
Não utilize a escala de insulina, pois mostra apenas a quantidade aproximada de insulina que resta na caneta.
4 Injeção da dose
Não toque o contador de dose com os dedos. Isso pode interromper a injeção.
O 0 deve ficar alinhado com o marcador de dose.
Nesse momento, pode ouvir ou sentir um clique.


Pode aparecer uma gota de insulina na ponta da agulha após a injeção. Isso é normal e não afeta a dose.
Observe sempre o contador de dose para saber quantas unidades injeta.
O contador de dose mostra o número exato de unidades. Não conte os cliques da caneta. Pressione e mantenha pressionado o botão de dose até que o contador de dose volte a 0 após a injeção. Se o contador de dose parar antes de chegar a 0, a dose completa não foi administrada, o que pode resultar em um nível de açúcar no sangue muito alto.
5 Após a injeção



Descarte sempre a agulha após cada injeçãoem um contêiner de objetos pontiagudos apropriado. Isso reduz o risco de contaminação, infecção, perda de insulina, que as agulhas fiquem entupidas e de que sejam administradas doses imprecisas. Se a agulha estiver entupida, nãose injetará insulina.
Quando a caneta estiver vazia, descarte-a sema agulha, seguindo as instruções de seu médico, enfermeiro, farmacêutico ou das autoridades locais. Não descarte a agulha usada no lixo doméstico.
Nunca tente recolocar o capuchão interior da agulha.Pode se picar com ela.
Retire sempre a agulha após cada injeçãoe guarde sua caneta sem a agulha.
Isso reduz o risco de contaminação, infecção, perda de insulina, que as agulhas fiquem entupidas e de que sejam administradas doses imprecisas.
6 Quantas unidades de insulina restam?

Gire o seletor de dose até que o contador de dosepare.
Se mostrar 80, significa que restam pelo menos 80unidades na caneta.
Se mostrar menos de 80,o número indica a quantidade de unidades que restam na caneta.

Tenha muito cuidado ao fazer o cálculo corretamente se dividir a dose.
Em caso de dúvida, injete a dose completa com uma caneta nova. Se dividir a dose incorretamente, pode se injetar muito pouca ou demasiada insulina, o que pode produzir um nível de açúcar no sangue muito alto ou muito baixo.
Mais informações importantes
Cuidados com a caneta
Trate sua caneta com cuidado. O manuseio brusco ou o mau uso podem causar uma dosagem imprecisa, o que pode produzir um nível de açúcar no sangue muito alto ou muito baixo.
Se a caneta cair ou suspeitar que possa ter um problema, coloque uma agulha nova e verifique o fluxo de insulina antes de se injetar.
Não tente reparar a canetanem desmontá-la.
O preço médio do TRESIBA 100 Unidades/mL FlexTouch solução injetável em caneta pré-carregada em novembro de 2025 é de cerca de 80.33 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de TRESIBA 100 Unidades/mL FlexTouch solução injetável em caneta pré-carregada – sujeita a avaliação médica e regras locais.