TENORETIC 100 mg/25 mg COMPRIMIDOS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Tenoretic100 mg/25 mg comprimidos

atenolol/clortalidona

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Tenoretic e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Tenoretic
3. Como tomar Tenoretic
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Tenoretic
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Tenoretic e para que é utilizado

Tenoretic está indicado no tratamento da pressão arterial elevada.

Tenoretic contém dois princípios ativos. Atenolol é um betabloqueante e apresenta efeitos sobre o seu coração e circulação. Clortalidona é um diurético que aumenta a quantidade de urina produzida pelos rins. Cada um deles reduz a pressão arterial mediante um mecanismo diferente.

O seu médico pode prescrever-lhe Tenoretic se a sua pressão arterial não estiver controlada de forma adequada com o atenolol ou a clortalidona por separado.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Tenoretic

Não tome Tenoretic

• se é alérgico ao atenolol, à clortalidona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• se sofreu ou sofre doenças cardíacas, tais como insuficiência ou bloqueio.
• se apresentou alguma vez batimentos cardíacos muito lentos ou muito irregulares, pressão arterial muito baixa ou insuficiência circulatória (transtorno da condução cardíaca).
• se tem problemas graves de rim.
• se lhe informaram alguma vez que sofre feocromocitoma (um tumor nas glândulas suprarrenais) que não está sendo tratado com outros medicamentos.
• se manteve um jejum.
• se lhe informaram que sofre acidose metabólica (uma alteração do metabolismo que provoca uma acidez excessiva do sangue).
• se está grávida, pensa estar grávida ou está em período de amamentação. Ver “Gravidez e amamentação”.

Advertências e precauções

• Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a tomar Tenoretic

• se tem problemas de saúde, tais como asma ou dificuldades respiratórias, diabetes, transtornos circulatórios, gota, problemas de coração, rim, fígado ou tiróide.
• se lhe informaram alguma vez que sofre um tipo especial de dor de peito (angina), denominado angina de Prinzmetal.
• se sofreu alguma vez uma reação alérgica a algo, por exemplo, a uma picadura de inseto.

• Se está utilizando algum colírio que contenha betabloqueantes, pode observar um maior efeito de Tenoretic.
• Se é um paciente de idade avançada, segue uma dieta baixa em potássio ou tem problemas gastrointestinais, o seu médico pode necessitar realizar-lhe análises de sangue para controlar os níveis de potássio ou sódio no sangue.
• Pode observar que o seu pulso é mais lento enquanto toma estes comprimidos. Isso é normal, mas se isso o preocupa, informe o seu médico.
• Se é diabético, Tenoretic pode alterar a sua resposta à insulina ou a outros tratamentos antidiabéticos. Também pode modificar a sua resposta normal à baixa de glicemia sanguínea, o que implica habitualmente um aumento na frequência cardíaca.
• Tenoretic pode modificar a resposta do corpo à hipoglicemia (níveis baixos de glicemia no sangue), diminuindo a taquicardia, palpitações e suoração que aparecem durante a hipoglicemia.
• Se experimenta uma diminuição da visão ou dor ocular, poderiam ser sintomas de acúmulo de líquido na capa vascular do olho (derrame coroide) ou um aumento da pressão no olho e podem produzir-se num prazo de entre algumas horas e uma semana após tomar Tenoretic. Se não for tratado, isso pode provocar uma perda de visão permanente. Se anteriormente teve alergia à penicilina ou sulfonamida, pode ter um maior risco de desenvolvê-lo.
• Em caso de ingressar num hospital, comunique ao pessoal sanitário e, em especial, ao anestesista, que está sendo tratado com Tenoretic.

Toma de Tenoretic com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica, porque pode ser necessário interromper o tratamento ou ajustar a dose de algum deles. Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, em particular, comunique ao seu médico se está utilizando:

• Disopiramida ou amiodarona (para batimentos cardíacos irregulares).
• Outros tratamentos para a hipertensão ou angina (em particular, verapamilo, diltiazem, nifedipino, clonidina). Se está utilizando clonidina para a hipertensão ou para prevenir a enxaqueca, não interrompa o tratamento com esta nem com Tenoretic sem consultar previamente o seu médico.
• Tratamento para a insuficiência cardíaca (digoxina).
• Lítio (para certos transtornos psiquiátricos).
• Medicamentos anti-inflamatórios para tratamento da dor (como indometacina ou ibuprofeno).
• Descongestionantes nasais ou outros produtos para o resfriado que possa ter comprado você mesmo numa farmácia.
• Baclofeno (utilizado como relaxante muscular).
• Adrenalina.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, acha que poderia estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez:

Não deve ser utilizado durante a gravidez. Ver “Não tome Tenoretic”.

Amamentação:

Não deve ser utilizado durante a amamentação. Ver “Não tome Tenoretic”.

Condução e uso de máquinas

É pouco provável que Tenoretic afete a sua capacidade para conduzir máquinas. No entanto, como outros medicamentos utilizados para tratar a pressão alta, Tenoretic pode provocar tonturas ou sonolência em algumas pessoas, especialmente no início do tratamento, ao mudar de dose ou se consumir álcool. Se experimenta tonturas ou sonolência, consulte com o seu médico antes de realizar essas atividades.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Tenoretic

Uso em desportistas: Este medicamento contém atenolol que pode produzir um resultado positivo nas provas de controlo de dopagem.

Tenoretic contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, isto é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Tenoretic

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Tenoretic.

Uso em adultos

• A dose recomendada é um comprimido diário.
• Engula o comprimido inteiro com ajuda de água.
• Tente tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.
• Não deixe de tomar os seus comprimidos, mesmo que se sinta bem, a menos que o seu médico assim o indique; nesse caso, deve fazê-lo de forma gradual.

Uso em crianças

Não deve ser utilizado em crianças. Ver “Não tome Tenoretic”.

Se tomar mais Tenoretic do que devia

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20.

Se esquecer de tomar Tenoretic

Se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Tenoretic

Não suspenda o tratamento antes de que o seu médico o diga.

Deixe de tomar os seus comprimidos apenas se o seu médico assim o indicar e, nesse caso, faça-o apenas de forma gradual.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Tenoretic pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Com Tenoretic, estes podem ser:

Frequentes (afeta entre 1 e 10 de cada 100 pacientes)

• Dedos de mãos e pés frios.
• Batimentos cardíacos mais lentos.
• Diarréia.
• Náuseas.
• Cansaço.
• Níveis baixos de sódio no sangue, o que provoca fraqueza, vómitos e cãibras.
• Hiperuricemia (excesso de ácido úrico no sangue).
• Hipopotasemia (diminuição dos níveis de potássio no sangue).
• Alteração da tolerância à glicose.

Pouco frequentes (afeta entre 1 e 10 de cada 1.000 pacientes)

• Transtornos do sono.
• Aumento de transaminases (um tipo de enzimas hepáticas).

Raros (afeta entre 1 e 10 de cada 10.000 pacientes)

• Bloqueio cardíaco (que pode provocar batimentos cardíacos anormais, tonturas, cansaço ou desmaios).
• Piora da sua circulação arterial, se já sofre algum grau de insuficiência circulatória.
• Entorpecimento e espasmos nos dedos das mãos, seguido de calor e dor (fenómeno de Raynaud).
• Falta de respiração e/ou inflamação dos tornozelos, se também apresenta insuficiência cardíaca.
• Tonturas, em especial ao levantar-se.
• Dor de cabeça.
• Confusão.
• Psicose ou alucinações (transtornos mentais).
• Mudanças de humor.
• Boca seca.
• Perda de cabelo.
• Olhos secos.
• Erupção cutânea, incluindo piora da psoríase.
• Sensação de formigamento nas mãos.
• Piora das dificuldades respiratórias, se sofre ou sofreu asma.
• Transtornos da visão.
• Trombocitopenia (maior facilidade para a aparência de hematomas).
• Púrpura (manchas púrpuras na pele).
• Impotência.
• Icterícia (que pode detectar-se como coloração amarelada da pele e olhos).
• Pancreatite (inflamação do pâncreas, uma glândula de grande tamanho situada atrás do estômago).
• Pesadelos.
• Leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue).

Muito raros (afeta menos de 1 por cada 10.000 pacientes)

• Muito raramente podem produzir-se alterações em alguns componentes do sangue, por exemplo, anticorpos antinucleares (ANA).

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Prisão de ventre.
• Síndrome semelhante ao lúpus (uma doença em que o sistema imunológico produz anticorpos que atacam principalmente a pele e articulações).
• Diminuição da visão ou dor nos olhos devido a uma pressão elevada [sintomas possíveis de acúmulo de líquido na capa vascular do olho (derrame coroide) ou glaucoma agudo de ângulo fechado].
• Depressão.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Tenoretic

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar abaixo de 25ºC, no embalagem original para protegê-lo da luz e da humidade.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e blister. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Tenoretic

• Os princípios ativos são atenolol e clortalidona.
• Os demais componentes são: carbonato de magnésio pesado, amido de milho, lauril sulfato sódico, gelatina e estearato de magnésio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Tenoretic 100 mg/25 mg são comprimidos de cor branca.

Este fármaco é apresentado em envases contendo 56 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Dinamarca

Responsável pela fabricação

AstraZeneca AB

Karlebyhusentrén AstraallénSE-152 57 Södertälje

Suécia

ou

Corden Pharma GmbH

Otto-Hahn-Strasse 1

68723 Plankstadt

Alemanha

Data da última revisão deste prospecto: Maio 2024

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/